Ремантадин капсулы по 100 мг №10 (блистер)

Ремантадин®

Халықаралық патенттелмеген атауы

Римантадин

Капсулалар, 100 мг

Жүйелі пайдалануға арналған инфекцияға қарсы препараттар. Жүйелі қолдануға арналған вирусқа қарсы препараттар. Тікелей әсер ететін вирусқа қарсы препараттар. Циклдік аминдер. Римантадин.

АТХ коды J05АC02

- А типті тұмауды ерте сатысында емдеу

- эпидемиялық маусым кезеңіндегі А типті тұмау профилактикасы

Қолдануды бастағанға дейін қажетті мәліметтер тізбесі

- адамантан тобының туындыларына немесе препарат компоненттеріне аса жоғары сезімталдық

- бауыр функциясының ауыр бұзылулары

- бүйрек функциясының ауыр бұзылулары

- тиреотоксикоз

- 18 жасқа дейінгі балалар мен жасөспірімдер

- жүктілік және лактация кезеңі

- тұқым қуалайтын галактоза жақпаушылығы, Lapp (ЛАПП)-лактаза ферментінің тапшылығы, глюкоза-галактоза мальабсорбциясы

Ремантадин эпилепсияға қарсы препараттардың тиімділігін төмендетеді.

Адсорбенттер, тұтқыр және бүркемелегіш дәрілер Ремантадиннің сіңуін азайтады.

Парацетамол және ацетилсалицил қышқылы Ремантадиннің қан плазмасындағы концентрациясын және тиімділігін  төмендетеді.

Циметидин организмнен әсер етуші заттың шығарылуын төмендетеді.

Алкогольді тұтынуды тоқтату керек, өйткені орталық жүйке жүйесі тарапынан жағымсыз реакциялар пайда болуы мүмкін.

Асқазан-ішек жолдарының аурулары, бауыр және/немесе бүйрек функциясының ауырлығы жеңіл немесе орташа дәрежедегі бұзылулары, жүректің ауыр сипатты аурулары және  жүрек ырғағының бұзылулары бар пациенттерге, егде жастағы адамдарға сақ болу керек. Мұндай жағдайларда препарат дозасын төмендету керек.

Анамнезінде эпилепсия және құрысуға қарсы ем жүргізілгені көрсетілсе, Ремантадинді қолдану аясында эпилепсия ұстамаларының даму қаупі артады. Мұндай жағдайларда Ремантадин дозасын  күніне 100 мг дейін төмендетеді. Егер ұстама дамыса, Ремантадин қабылдауды тоқтатады.

Лактоза. Бір капсуланың құрамында 148,7 мг лактоза бар. Сирек туа біткен галактоза жақпаушылығы, Lapp (ЛАПП)-лактаза ферментінің тапшылығы, глюкозо-галактоза мальабсорбциясы бар пациенттерге қолдануға болмайды.

Дәрілік заттың құрамына аллергиялық реакциялар тудыруы мүмкін күн батар түстес сары (E110) бояғышы кіреді.

Жүктілік немесе лактация кезінде

Жүктілік кезінде және бала емізу кезеңінде қолдануға болмайды.

Препараттың көлік құралын немесе қауіптілігі зор механизмдерді басқару қабілетіне әсер ету ерекшеліктері

Ремантадин көлік құралын немесе қауіптілігі зор механизмдерді басқару қабілетіне әсер етпейді, бірақ бас айналуы, бас ауыруы немесе орталық жүйке жүйесі тарапынан басқа жағымсыз әсерлер пайда болатын адамдар сақ болуы керек.

Дозалау режимі

Препаратты қабылдауды тұмаудың алғашқы симптомдары пайда болғаннан кейін бірден бастау керек. Егер қолдану аурудың алғашқы 48 сағаты ішінде  басталса, емдік әсері анағұрлым айқын болады.

Тұмауды емдеу: ересектерге арналған доза күніне 2 рет 100 мг құрайды.

Егде жастағы адамдар (65 жастан асқан): доза күніне бір рет 100 мг құрайды.

Емдеу курсының ұзақтығы 5 күнді құрайды.

Тұмау профилактикасы:

Препаратты қолдануды тұмау эпидемиясы басталысымен бастау керек. Оны тұмау эпидемиясы кезінде қабылдау керек, бірақ 2 аптадан аспауы керек.

Ересектерге доза күніне 2 рет 100 мг құрайды.

Егде жастағы адамдарға және асқыну қаупі жоғары пациенттерге доза күніне бір рет 100 мг құрайды.

Пациенттердің ерекше топтары

Бүйрек функциясы бұзылған пациенттер

Бүйрек функциясының ауыр бұзылыстарында препаратты қолдануға болмайды. Ауырлық дәрежесі жеңіл немесе орташа бүйрек функциясы бұзылған пациенттерге препаратты қолданар алдында дәрігерден кеңес алу және қажет болса дозаны түзету керек: күніне бір рет 100 мг. Аталған топтың пациенттерін мұқият қадағалау қажет.

Бауыр функциясы бұзылған пациенттер

Бауыр функциясының ауыр бұзылыстарында препаратты қолдануға болмайды. Ауырлық дәрежесі жеңіл немесе орташа бауыр функциясы бұзылған пациенттерге препаратты қолданар алдында дәрігерден кеңес алу және қажет болса дозаны түзету керек: күніне бір рет 100 мг. Аталған топтың пациенттерін мұқият қадағалау қажет.

Енгізу әдісі мен жолы

Ремантадинды тамақтан кейін, сумен ішіп қабылдайды.

Артық дозаланған жағдайда қабылдануы тиіс шаралар

Симптомдары: қозу, елестеулер, аритмия. Өлімге әкелуі мүмкін.

Емі: улану кезінде тіршілікті қамтамасыз ететін функцияларды қолдау қажет. Орталық жүйке жүйесі тарапынан симптомдарымен артық дозалану кезінде физостигминді вена ішіне енгізу (ересектерге 1-2 мг және балаларға – 0,5 мг , қажет болса қайталаумен, бірақ сағатына 2 мг артық емес) тиімді. Ремантадин гемодиализ арқылы шығарылмайды.

Жағымсыз жанама реакциялардың даму жиілігі бойынша жіктелуі: өте жиі (≥1/10); жиі (≥1/100-ден < 1/10-ға дейін); жиі емес (≥ 1/1000-нан < 1/100-ге дейін); сирек (≥1/10 000-нан < 1/1000-ға дейін); өте сирек (< 1/10 000); көріну жиілігі белгісіз (қолда бар деректер бойынша анықтау мүмкін емес ).

Жиі

- ұйқысыздық

- жүрек айнуы, құсу

Жиі емес

- депрессия, эйфория, елестеулер

- бас айналуы, бас ауыруы, қатты қозғыштық, зейін қоюдың бұзылуы, атаксия, ұйқышылдық, гиперкинез, тремор, абдырау, құрысулар, иіс сезудің өзгеруі немесе жоғалуы

- құлақтың шыңылдауы

- жүрек қағуы, жүрек жеткіліксіздігі, жүрек блокадасы, тахикардия

- гипертензия, цереброваскулярлық бұзылыстар, естен тану

- ентігу, бронх түйілуі, жөтел

- тәбеттің жоғалуы, ауыздың құрғауын сезіну, іштің ауыруы, диарея, диспепсия.

- тері бөртпесі

- астения, шаршау

Жиілігі белгісіз

- қышыну, папулезді бөртпе, жайылған бөртпе, есекжем

Әсіресе асқазан-ішек жолы және жүйке жүйесі тарапынан болатын жағымсыз әсерлер жиілігі ұсынылған дозадан асырғанда ұлғаяды.

Жекелеген жағдайларда, ұсынылған дозадан асырғанда көздің жасаурауы, анағұрлым жиі несеп шығару, қызба, іш қату, терлеу, стоматит, гипестезия, көздің ауыруы байқалды.

Әдетте жағымсыз әсерлер дәрілік затты қолдануды тоқтатқаннан кейін кетеді.

Жағымсыз дәрілік реакциялар туындаған кезде медицина қызметкеріне, фармацевтика қызметкеріне немесе дәрілік препараттардың тиімсіздігі туралы хабарламаны қоса, дәрілік препараттарға жағымсыз реакциялар (әсерлер) бойынша ақпараттық деректер базасына тікелей жүгіну қажет

Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрлігі Медициналық және фармацевтикалық бақылау комитетінің «Дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды сараптау ұлттық орталығы» ШЖҚ РМК

http://www.ndda.kz

Қосымша мәліметтер

Бір капсула құрамында

белсенді зат – 100 мг римантадин гидрохлориді,

қосымша заттар: лактоза моногидраты, картоп крахмалы, стеарин қышқылы, бояғыш: «күн батар түстес» сары FCF (Е 110),

Капсула корпусы мен қақпақшасының құрамы: титанның қостотығы (E 171), желатин.

№ 0 қатты желатинді капсулалар, ақ түсті корпусы және қақпақшасы бар. Капсула ішінде – реңі жеңіл қызғылттан қоңырға дейінгі, ақ қосылыстары бар қызғылт сары түсті ұнтақ.

10 капсуладан поливинилхлоридті үлбірден және алюминий фольгадан жасалған пішінді ұяшықты қаптамада.

1 немесе 3 пішінді ұяшықты қаптамадан медициналық қолдану жөніндегі қазақ және орыс тіліндегі нұсқаулықпен бірге картон қорапшаға салынады.

3 жыл.

Жарамдылық мерзімі өткеннен кейін қолдануға болмайды!

Жарықтан және ылғалдан қорғалған жерде, 25 С-ден аспайтын температурада сақтау керек.

Балалардың қолы жетпейтін жерде сақтау керек!

Рецептісіз.

«Олайнфарм» АҚ

Рупницу көш. 5, Олайне, LV-2114, Латвия.

Тел.: +371 67013705

E-mail: olainfarm@olainfarm.com

«Олайнфарм» АҚ

Рупницу көш. 5, Олайне, LV-2114, Латвия.

Тел.: +371 67013705

E-mail: olainfarm@olainfarm.com

«Олайнфарм Қазақстан» ЖШС

050009, Алматы қ., Абай даңғ. 151/115, 807 кеңсе

Тел./факс: +7 727 333 46 52

E-mail: Quality.Safety.OF.KZ@olainfarm.com