Полиоксидоний суппозитории вагинал. и ректал. по 12 мг №10 (2 блистера х 5 суппозиториев)

Полиоксидоний®

Азоксимер бромиді

Қынаптық және ректальді суппозиторийлер, 6 мг және 12 мг

Антинеопластикалық және иммуномодуляциялайтын препараттар. Иммуностимуляторлар.

АТХ коды L0З

Инфекциялық-қабыну ауруларын (вирустық, бактериялық және зеңдік этиологиядағы) емдеу және олардың профилактикасы үшін ересектер мен 6 жастан асқан балаларға асқыну және ремиссия сатысында қолданылады.

Емдеу үшін (кешенді емде):

- вирустық, бактериялық және зеңдік этиологиядағы әр жерде орналасқан асқыну сатысындағы жедел және созылмалы қайталанатын инфекциялық-қабыну аурулары;

- урогенитальді жолдың қабыну аурулары (уретрит, цистит, пиелонефрит, простатит, сальпингоофорит, эндомиометрит, кольпит, цервицит, цервикоз, бактериялық вагиноз);

- өкпе туберкулезінің әртүрлі түрлері;

- созылмалы қайталанатын бактериялық, вирустық және зеңдік инфекциямен асқынған аллергиялық аурулар (оның ішінде поллиноз, бронх демікпесі, атопиялық дерматит);

- иммунодепрессанттарды ұзақ қолдану аясында бактериялық, вирустық және зеңдік инфекциямен асқынған ревматоидты артрит;

- регенераторлық үдерістерді (сыну, күю, трофикалық ойықжара) белсендіру үшін;

- дәрілік препараттардың нефро- және гепатоуытты әсерін төмендету үшін химия және сәуле емін жүргізу кезінде онкологиялық ауруларды кешенді емдеуде.

Профилактика үшін (монотерапия):

- урогенитальді жолдың қайталанатын герпестік инфекциясы;

- созылмалы инфекциялар ошақтарының асқынуы;

- иммунокомпрометирленген адамдарда эпидемия алды және эпидемиялық кезеңде тұмау және басқа да жедел респираторлық инфекциялар;

- қартаю салдарынан немесе жағымсыз факторлардың ықпалынан туындайтын салдарлы иммунтапшылығы.

Қолданудың басталуына дейінгі қажетті мәліметтер тізбесі

- әсер ететін затқа немесе қосымша заттардың кез келгеніне аса жоғары сезімталдық;

- жүктілік және емшек емізу кезеңі (қолданудың клиникалық тәжірибесі жоқ);

- 6 жасқа дейінгі балалар – 6 мг дозасы үшін, 18 жасқа дейінгі балалар - 12 мг дозасы үшін;

- жедел бүйрек жеткіліксіздігі.

Сақтықпен

Егер Сізде осы бөлімде көрсетілген аурулар болса, дәрілік препаратты қабылдауды бастар алдында дәрігерге жүгініңіз:

- созылмалы бүйрек жеткіліксіздігі (аптасына 2 реттен жиі қолданбайды).

Егер сізде бүйрек ауруы белгілері байқалса немесе диагноз қойылса, емдеуді бастамас бұрын емдеуші дәрігермен кеңесіңіз.

Оның сыртқы белгілерінде жарамсыздық (қаптама ақауы, суппозиторийлер түсінің өзгеруі) табылса препаратты пайдаланбаңыз.

Азоксимер бромидi CYP1A2, CYP2С9, CYP2С19, CYP2D6 Р-450 цитохромы изоферменттерін тежемейді және көптеген дәрілік заттармен, соның ішінде антибиотиктермен, вирусқа қарсы, зеңге қарсы және гистаминге қарсы препараттармен, глюкокортикостероидтармен және цитостатиктермен үйлеседі.

Сіз емделіп отырған дәрілік зат жеке Өзіңізге арналған және оны басқа адамдарға беруге болмайды, өйткені онда, тіпті Сіздегідей симптомдар болғанда да оларға зиян келтіруі мүмкін.

Аллергиялық реакция дамығанда Полиоксидоний® препаратын қолдануды тоқтату және дәрігерге қаралу керек.

Педиатрияда қолданылуы

6-18 жас аралығындағы балаларға 6 мг дозада суппозиторийлер тек ректальді түрде енгізіледі. 6 жасқа дейінгі балаларда Полиоксидоний® суппозиторийлері пайдаланылмауы тиіс.

Жүктілік немесе лактация кезінде

Полиоксидоний® препаратын жүкті және емшек емізу кезеңіндегі әйелдерге қолдануға болмайды (қолданудың клиникалық тәжірибесі жоқ).

Полиоксидоний® препаратын қолданар алдында егер Сіз жүкті болсаңыз немесе Сіз жүкті болуыңыз мүмкін деп болжамдасаңыз немесе жүктілікті жоспарлап жүрсеңіз дәрігермен кеңесу қажет.

Емшек емізу кезеңінде Полиоксидоний® препаратын қолданар алдында дәрігермен кеңесу қажет.

Препараттың көлік құралын немесе қауіптілігі зор механизмдерді басқару қабілетіне әсер ету ерекшеліктері

Полиоксидоний® препаратын қолдану көлік құралдарын басқару, механизмдерге қызмет көрсету қабілетіне, жоғары зейін қоюды және психомоторлық реакциялардың жылдамдығын талап ететін жұмыстың басқа түрлеріне әсер етпейді.

Дозалану режимі

Препараттыңұсынылған емдеу сызбасы

Ересектерді емдеу үшін:

- асқыну сатысында созылмалы инфекциялық-қабыну ауруларында 3 күн бойы күнделікті тәулігіне 1 рет 12 мг суппозиторий, сосын күнара. Емдеу курсы 10 суппозиторий;

- жедел инфекциялық үдерістерде және регенераторлық үдерістерді (сыну, күю, трофикалық ойықжара) белсендіру үшін күнделікті тәулігіне 1 рет 12 мг суппозиторий. Емдеу курсы 10 суппозиторий;

- гинекологиялық ауруларда 3 күн бойы күнделікті тәулігіне 1 рет 12 мг суппозиторий, сосын күнара. Емдеу курсы 10 суппозиторий;

- урологиялық аурулар (уретрит, пиелонефрит, цистит, простатит) асқынғанда күнделікті тәулігіне 1 рет 12 мг суппозиторий. Емдеу курсы 10 суппозиторий;

- туберкулездің өкпедегі түрінде 3 күн бойы күнделікті тәулігіне 1 рет 12 мг суппозиторий, сосын күнара. Емдеу курсы 20 суппозиторий. Әрі қарай 2-3 айға дейінгі курспен аптасына 2 рет 6 мг суппозиториймен демеуші емді пайдалануға болады;

- химия- және сәуле емін жүргізгенде онкологиялық ауруларды кешенді емдеуде химия- және сәуле емінің курсы басталғанға дейін 2-3 күн бұрын күнделікті 12 мг суппозиторий. Әрі қарай 20 суппозиторийге дейінгі курспен аптасына 2 рет 12 мг;

- инфекциялық синдроммен асқынған аллергиялық ауруларда күнделікті тәулігіне 1 рет 12 мг суппозиторий. Емдеу курсы 10 суппозиторий;

- ревматоидты артритте күнара 12 мг суппозиторий. Емдеу курсы 10 суппозиторий.

Профилактика үшін (монотерапия):

- созылмалы инфекция ошақтарының, урогенитальді жолдың қайталанатын герпестік инфекцияының асқынуы күнара 12 мг суппозиторий. Курс 10 суппозиторий;

- тұмау және ЖРВИ тәулігіне 1 рет 12 мг суппозиторий. Курс 10 суппозиторий;

- қартаю салдарынан туындайтын салдарлы иммун тапшылығы аптасына 2 рет 12 мг суппозиторий. Курс жылына 2-3 рет 10 суппозиторий.

6-дан 18 жасқа дейін балалар мен жасөспірімдерді емдеу үшін:

6-дан 18 жасқа дейін балалар мен жасөспірімдерге суппозиторийлер ішекті тазартқаннан кейін тәулігіне 1 рет 6 мг суппозиторийден тек ректальді енгізіледі.

- асқыну сатысындағы созылмалы инфекциялық-қабыну аурулары 3 күн бойы күнделікті тәулігіне 1 рет 6 мг суппозиторий, сосын күнара. Емдеу курсы 10 суппозиторий;

- жедел инфекциялық үдерістерде және регенераторлық үдерістерді (сыну, күю, трофикалық ойықжара) белсендіру үшін күнделікті тәулігіне 1 рет 6 мг суппозиторий. Емдеу курсы 10 суппозиторий;

- урологиялық аурулар (уретрит, пиелонефрит, цистит, простатит) асқынғанда күнделікті тәулігіне 1 рет 6 мг суппозиторий. Емдеу курсы 10 суппозиторий;

- туберкулездің өкпедегі түрінде 3 күн бойы күнделікті тәулігіне 1 рет 6 мг суппозиторий, сосын күнара. Емдеу курсы 20 суппозиторий. Әрі қарай 2-3 айға дейінгі курспен аптасына 2 рет 6 мг суппозиториймен демеуші емді пайдалануға болады;

- химия- және сәуле емін жүргізгенде онкологиялық ауруларды кешенді емдеуде химия- және сәуле емінің курсы басталғанға дейін 2-3 күн бұрын күнделікті 6 мг суппозиторий. Әрі қарай 20 суппозиторийге дейінгі курспен аптасына 2 рет 6 мг;

- инфекциялық синдроммен асқынған аллергиялық ауруларда күнделікті тәулігіне 1 рет 6 мг суппозиторий. Емдеу курсы 10 суппозиторий;

- ревматоидты артритте күнара 6 мг суппозиторий. Емдеу курсы 10 суппозиторий.

Профилактика үшін (монотерапия):

- созылмалы инфекция ошақтарының, урогенитальді жолдың қайталанатын герпестік инфекцияның асқынуы күнара 6 мг суппозиторий. Емдеу курсы 10 суппозиторий;

- тұмау және ЖРВИ тәулігіне 1 рет 6 мг суппозиторий. Емдеу курсы 10 суппозиторий.

– ректальді, ішекті тазартқаннан кейін тәулігіне 1 рет 1 суппозиторийден;

– вагинальді, гинекологиялық ауруларда тәулігіне 1 рет 1 суппозиторийден (түнге қарай) жатқан күйде қынапқа енгізіледі.

Артық дозалану жағдайлары тіркелмеген. Ұсынылғаннан асатын дозаны абайсыз қабылдаған жағдайда дәрігерге жүгіну керек.

Дәрілік препараттың бір немесе бірнеше дозасын жіберіп алғанда қажетті шаралар

Препараттың кезекті дозасын енгізуді жіберіп алғанда оны барынша ертерек қабылдау қажет, бірақ егер келесі дозаны қабылдау уақыты келген болса қабылдау дозасын ұлғайтпайды.

Тоқтату симптомдарының болу қаупіне нұсқау

Полиоксидоний® препаратын қолдануды тоқтату қажеттілігінде бірден, дозаны біртіндеп азайтпастан тоқтатуға болады.

Дәрілік препаратты қолдану тәсілін түсіндіру үшін медицина қызметкерінің кеңесіне жүгіну бойынша нұсқаулар

Осы препаратты пайдалануды бастамас бұрын осы нұсқаулықты мұқият оқып шығыңыз, себебі ол сіз үшін маңызды ақпаратты қамтиды.

Нұсқаулықты сақтаңыз, ол қайта қажет болуы мүмкін.

Егер сізде сұрақтар туындаса дәрігерге жүгініңіз.

Емдеуді бастамас бұрын дәрігермен кеңесіп, сіз қабылдап жүрген барлық дәрілік препараттар туралы дәрігерге хабарлау ұсынылады.

Тиімді нәтижелерге қол жеткізу үшін нұсқаулықта баяндалған және дәрігер берген барлық ұсыныстарды қатаң түрде орындай отырып, пайдалану керек.

Емдеуші дәрігермен кеңеспей көрсетілген дозаларды және емдеу курсының ұзақтығын арттыруға болмайды. Егер емдеуден кейін жақсару болмаса немесе симптомдар күшейсе немесе жаңа симптомдар пайда болса, дәрігермен кеңесу керек.

Өте сирек

- қызару, ісіну, перианальді аймақтың қышынуы, препарат компоненттеріне жекелей сезімталдыққа байланысты қынаптық қышыну түріндегі аллергиялық реакциялар, жергілікті реакциялар

Жағымсыз дәрілік реакциялар туындағанда медициналық қызметкерге, фармацевтикалық қызметкерге немесе, дәрілік препараттардың тиімсіздігі туралы хабарламаларды қоса, дәрілік препараттарға болатын жағымсыз реакциялар (әсерлер) жөніндегі ақпараттық деректер базасына тікелей хабарласу керек

Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрлігі Медициналық және фармацевтикалық бақылау комитетінің «Дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды сараптау ұлттық орталығы» ШЖҚ РМК

http://www.ndda.kz

Қосымша мәліметтер

Бір суппозиторийдің құрамында

белсенді зат – азоксимер бромиді 6 мг және 12 мг,

қосымша заттар: маннитол, повидон, какао майы.

Сыртқы түрінің, иісінің, дәмінің сипаттамасы

Торпеда пішінді, какао майының өзіне тән әлсіз иісі бар, ашық сары түсті суппозиторийлер, бояудың мәрмәрлігіне жол беріледі. Кесіндісінде ауа стерженьдері немесе шұңғыма тәрізді ойықтар болуы мүмкін.

5 суппозиторийден поливинилхлоридті үлбірден жасалған пішінді ұяшықты қаптамаға салынады.

Екі пішінді ұяшықты қаптама медициналық қолдану жөніндегі қазақ және орыс тіліндегі нұсқаулықпен бірге картон қорапшаға салынады.

2 жыл.

Жарамдылық мерзімі өткеннен кейін қолдануға болмайды!

15 С-ден аспайтын температурада сақтау керек.

Мұздатып қатыруға болмайды.

Балалардың қолы жетпейтін жерде сақтау керек!

Рецептісіз.

«НПО Петровакс Фарм» ЖШҚ, Ресей

Заңды мекенжайы: Ресей, 142143, Мәскеу облысы, Подольск қаласы, Покров ауылы, Сосновая к-сі, 1 үй

Телефон: +7 (495) 926-21-07;

Факс: +7 (495) 926-21-07

Электронды пошта: info@petrovax.ru

«НПО Петровакс Фарм» ЖШҚ, Ресей

Заңды мекенжайы: Ресей, 142143, Мәскеу облысы, Подольск қаласы, Покров ауылы, Сосновая к-сі, 1 үй

Телефон: +7 (495) 926-21-07;

Факс: +7 (495) 926-21-07

Электронды пошта: info@petrovax.ru

"ИнтерФармасьютикал" ЖШС

483110, Қазақстан Республикасы, Қаскелең қ., Бокин к-сі, 58

Телефон: 8-800-777-86-04; +7 (707) 605-02-62

Электронды пошта: adversereaction@drugsafety.ru,

kazakhstan@drugsafety.ru