Окумед капли глаз. 0,5% по 5 мл (флакон)

Көз тамшылары, 0,5%

Сезім мүшелері. Офтальмологиялық препараттар. Глаукомаға қарсы препараттар және миотиктер. Бета-блокаторлар. Тимолол.

ATH S01ED01 коды

- ашық бұрышты глаукома

- көзішілік қысымның жоғарылауы

- глаукома, катаракта операциясынан кейін

- екіншілік глаукома.

Тимололды жабық бұрышты глаукома кезінде біріктірілген емнің бөлігі ретінде (миотиктермен біріктіріп) қолдануға болады.

Препаратты дәрігер тағайындағандай ғана қолдану ұсынылады.

Қолданар алдында қажетті ақпарат тізімі

- тимололға, басқа бета-адреноблокаторларға немесе кез келген қосымша заттарға жоғары сезімталдық

- синусты брадикардия, ауру синустық синдром, синоатриальды фибрилляция

- кардиостимулятормен бақыланбайтын II немесе III дәрежелі атриовентрикулярлық блокада

- декомпенсацияланған созылмалы жүрек жеткіліксіздігі, кардиогенді шок

- тыныс алу органдарының аурулары немесе бронх демікпесі

- ауру немесе ауыр созылмалы обструктивті өкпе ауруы тарихы

- 8 жасқа дейінгі балалық және жасөспірімдік шақ

Емдеуді бастамас бұрын науқастың денсаулық жағдайын бағалау қажет.

Бета-блокаторларға жауап әртүрлі болуы мүмкін болғандықтан, емделушінің көзішілік қысымын емдеуді бастағаннан кейін де бір аптадан кейін өлшеу ұсынылады. Науқастың көзінің жай-күйін жүйелі түрде тексеріп отыру керек, өйткені кейбір жағдайларда тимолол малеатын ұзақ уақыт қолданғанда реакция өзгерді.

Жергілікті қолдануға арналған басқа офтальмологиялық препараттар сияқты, тимолол жүйелі қан айналымына енеді. Тимолол бета-адреноблокатор болғандықтан, офтальмологияда жергілікті қолданғанда жүрек-қантамыр, тыныс алу жүйелерінен, сондай-ақ басқа да бұзылулардан ішке қабылдауға арналған бета-блокаторлармен емдегендегідей жағымсыз әсерлер болуы мүмкін. Офтальмологияда қолданғанда жүйелі жағымсыз әсерлердің жиілігі бета-адреноблокаторлардың пероральді түрлерін қолданғандағыдан төмен.

Басқа бета-блокаторларды бір мезгілде қолдану

Жүйелі бета-адреноблокаторлармен емдеуге қосымша тимолол қабылдайтын емделушілерде көзішілік қысымға әсері және бета-блокаданың белгілі әсерлері күшеюі мүмкін. Мұндай емделушілерде тимололмен гипертензияға қарсы емге жауапты мұқият бақылау керек. Офтальмологияда жергілікті қолдануға арналған екі бета-адреноблокаторды бір мезгілде қолдану ұсынылмайды.

Жүрек бұзылыстары

Жүрек-қантамыр аурулары (мысалы, жүректің ишемиялық ауруы, Принцметал стенокардиясы, жүрек жеткіліксіздігі) және артериялық гипотензиясы бар емделушілерде бета-блокаторлармен емдеу қажеттілігін мұқият бағалау және басқа фармакологиялық топтардың препараттарын қолдану мүмкіндігін қарастыру керек. Жүрек-қантамыр аурулары бар науқастардың жағдайын осы аурулардың нашарлау белгілерін уақтылы анықтау және жағымсыз реакцияларды дамыту үшін бақылау қажет. Өткізу уақытына теріс әсер ететіндіктен бета-адреноблокаторларды бірінші дәрежелі атриовентрикулярлық блокадасы бар емделушілерді емдеуде сақтықпен қолдану керек.

Қан тамырларының бұзылуы

Шеткергі қан айналымының ауыр бұзылыстары бар емделушілерге бета-адреноблокаторларды тағайындаған кезде сақтық таныту керек (Рейно ауруы немесе Рейно синдромының ауыр түрлері).

Тыныс алу бұзылыстары

Офтальмологияда кейбір жергілікті бета-адреноблокаторларды қолдану кезінде демікпесі бар емделушілерде бронх түйілуіне байланысты өлімді қоса алғанда, тыныс алу бұзылыстары туралы хабарламалар бар.

Тимололды жеңіл және орташа созылмалы обструктивті өкпе ауруы (ӨСОА) бар емделушілерде сақтықпен және күтілетін пайда ықтимал қауіптен басым болған жағдайда ғана қолдану керек.

Анафилактикалық реакциялар

Тимололды атопиясы бар немесе әртүрлі аллергендерге ауыр патологиялық реакциялары бар емделушілерде қолдану бір аллергенді қайталап қабылдауға жауап ретінде аса ауыр реакцияларды тудыруы мүмкін. Мұндай пациенттер анафилактикалық реакцияларды жеңілдету үшін эпинефриннің қалыпты дозаларына нашар жауап беруі мүмкін.

Жалпы анестезия

Офтальмологияда жергілікті қолдануға арналған бета-блокаторлар бета-агонистердің (мысалы, эпинефрин) әсерін тежеуі мүмкін. Анестезиологқа пациенттің тимололды қабылдап жатқаны туралы хабарлау керек.

Гипогликемия/қант диабеті

Бета-блокаторлардың жедел гипогликемия симптомдарын бүркемелеу қабілетіне байланысты өздігінен гипогликемияға бейім немесе лабильді қант диабеті бар емделушілерге бета-блокаторларды сақтықпен тағайындау керек.

Гипертиреоз

Бета-блокаторлар гипертиреоз белгілерін бүркемелеуі мүмкін. Бета-блокаторларды кенеттен тоқтату симптомдарды нашарлатуы мүмкін.

Миастения грависі

Миастения грависі бар емделушілерде тимолол көз тамшыларын қолданғанда жалпы жағдайдың нашарлауы сипатталған.

Көздің мүйізді қабығының аурулары

Офтальмологияда жергілікті қолдануға арналған бета-блокаторлар құрғақ көздің дамуын тудыруы мүмкін. Мүйізді қабық аурулары бар емделушілерге осы топтың препараттарымен терапияны тағайындағанда сақтық таныту керек.

Көздің хореоидты бөлінуі

Операциядан кейінгі кезеңде сулы юмордың (көздің алдыңғы және артқы камераларын толтыратын түссіз сұйықтық) өндірісін азайтуға бағытталған антигипертензивті терапияны (мысалы, тимолол, ацетазоламид) алатын науқастарда хориодтық бөлінудің дамуы жағдайлары болды. фистулизациялық хирургиялық араласулар.

Бензолконий хлориді

Препарат құрамында консервант ретінде 1 мл препаратқа 0,10 мг мөлшерінде бензалконий хлориді бар, ол жұмсақ жанаспалы линзалардың түсін өзгертуі мүмкін. Препаратты тамызар алдында линзаларды алып тастау керек және 15 минуттан кешіктірмей кию керек.

Бензалконий хлориді де ирит тудыруы мүмкін. 8 жасқа дейінгі балаларға қолдануға қарсы.

Тимололдың басқа препараттармен өзара әрекеттесуіне арнайы зерттеулер жүргізілген жоқ. Тимолол көз тамшыларын басқа глаукомаға қарсы препараттармен біріктіріп қолдануға болады.

Бета-блокатордың офтальмологиялық ерітіндісін пероральді кальций өзекшелерінің блокаторларымен, бета-адреноблокаторлармен, аритмияға қарсы препараттармен (амиодаронды қоса), цифрлық гликозидтермен, парасимпатомиметиктермен бір мезгілде қолданғанда гипотензияға және/немесе ауыр брадикардияға әкелетін аддитивті әсерлердің ықтималдығы бар.

Жүйелік альфа-адреноблокаторларды, резерпинді, I топтың аритмияға қарсы препараттарын (мысалы, хинидин) немесе клонидинді бір мезгілде қабылдап жүрген емделушілер ықтимал жағымсыз реакциялар үшін мұқият бақылауда болуы керек.

Жүйелі бета-блокада кейде (мысалы, жүрек соғу жиілігінің төмендеуі, депрессия) хабарланған. Тимололды және CYP2D6 изоферментінің тежегіштерін (хинидин, флуоксетин, пароксетин) біріктіріп қолданғанда жүрек соғу жиілігінің төмендеуі сияқты бета-блокада симптомдарының күшеюі мүмкін. Ауызша бета-блокаторлар гипертензияны нашарлатуы мүмкін. Бета-блокаторларды қабылдау кезінде пациентті мұқият бақылау ұсынылады.

Орталық жүйке жүйесінің жағымсыз әсерлері барбитураттар, анальгетиктер немесе эргот алкалоидтарын бір мезгілде қолдану арқылы күшеюі мүмкін.

Бета-адреноблокаторларды және эпинефрин гидрохлоридін бір мезгілде қолданғанда кейде мидриаз туралы хабарланған.

Педиатрияда қолдану

8 жастан асқан балаларға тек педиатриялық офтальмологтың қатаң бақылауымен қолдану ұсынылады. Тимолол ерітінділерін әдетте глаукомасы бар балаларда сақтықпен қолдану керек. Қажет болған жағдайда емдеуді дереу тоқтату үшін ата-аналарға ықтимал жанама әсерлер туралы хабарлау маңызды.

Жағымсыз реакциялардың ескерту белгілеріне тыныс алу кезінде жөтел және сырылдар жатады. Тыныс алуды тоқтату және Чейн-Стокс тыныс алу қаупіне байланысты препаратты балаларға өте сақтықпен қолдану керек.

8 жасқа дейінгі балаларға қолдануға қарсы.

Жүктілік немесе лактация кезінде

Тимолол плацента арқылы өтеді. Тимололды жүкті әйелдерде қолдану туралы деректер жеткіліксіз. Аса қажет болмаса, жүктілік кезінде қолдануға болмайды. Жүйелік әсерді азайту үшін «Қолдану тәсілі мен жолы» бөлімін қараңыз.

Эпидемиологиялық зерттеулер бета-блокаторлардың ұрықтағы туа біткен даму ақауларының дамуына әсерін анықтаған жоқ (тератогендік әсер), бірақ ішу арқылы қабылдағанда жатырішілік өсудің тежелуін көрсетті. Жаңа туған нәрестелерде бета-блокаторларды босанғанға дейін қолданғанда бета-блокада белгілері мен симптомдары (брадикардия, гипотензия, респираторлық дистресс синдромы, гипогликемия) байқалды. Егер тимолол босанғанға дейін қолданылса, жаңа туған нәрестелер өмірінің алғашқы күндерінде мұқият бақылауда болуы керек.

Бета-блокаторлар емшек сүтімен шығарылады. Дегенмен, тимололдың емшек сүтінде жаңа туған нәрестелерде бета блокадасының клиникалық симптомдарының дамуын тудыратын жеткілікті мөлшерде болуы екіталай. Жүйелік әсерді азайту үшін «Қолдану тәсілі мен жолы» бөлімін қараңыз.

Дәрілік заттың көлік құралын немесе қауіптілігі зор механизмдерді басқару қабілетіне әсер ету ерекшеліктері

Тимололды дұрыс пайдаланған кезде көру қабілетінің нашарлауын тудырмайды және көлікті немесе қауіптілігі зор механизмдерді басқару қабілетіне әсер етпейді. Дегенмен, кейбір жағдайларда пациенттерде препаратты қолдану кезінде қан қысымының төмендеуі, шаршау және бас айналуы мүмкін. Препаратты қолдануды бастамас бұрын пациентті бұл туралы хабардар ету керек.

Дозалау режимі

Ұсынылатын доза: күніне 1-2 рет бір тамшы.

Гипертензияға қарсы әсерді әдетте тимололды глаукоманы емдеуге арналған басқа препараттармен (простагландиндердің аналогтары, миотиктер, адренергиялық агонистер және көміртегі ангидраза тежегіштері) біріктіру арқылы арттыруға болады.

Глаукоманы емдеу үшін қолданылатын басқа препараттан тимололға ауысқан кезде алдыңғы препаратты қабылдауды тоқтатып, тимололды жоғарыда көрсетілген дозада қолдануға болады.

Балалар

Педиатриялық популяцияда қолдануға арналған клиникалық деректердің шектеулі болуына байланысты, тимололды тек біріншілік туа біткен глаукомада немесе өтпелі кезеңде хирургиялық емдеу туралы шешім қабылданып жатқан кезде немесе хирургиялық араласу сәтсіз болған кезде біріншілік ювенильді глаукоманы емдеу үшін ұсынылуы мүмкін. әрі қарай емдеу нұсқаларын қарастыру кезінде.

Тимололды балаларда қолдану мүмкіндігін қарастырған кезде оның пайдасы мен барлық ықтимал қауіптерін мұқият бағалау қажет. Тимололды қолданар алдында балалардағы ықтимал жүйелік ауруларды анықтау үшін нақты анамнезді алу қажет. Клиникалық деректердің шектеулі болуына байланысты балаларда дозалау бойынша арнайы ұсыныстар жасау мүмкін емес. Егер пайдасы қауіптен басым болса, күніне бір рет қол жетімді ең төмен дозаны (тимололдың ең төменгі концентрациясымен) қолдану ұсынылады. Егер көз қысымы жақсы бақыланбаса, зақымдалған көзге дозаны күніне ең көбі 2 тамшыға дейін мұқият титрлеу қарастырылуы мүмкін. Егер препарат күніне 2 рет қолданылса, дозалар арасындағы 12 сағаттық аралықты пайдалану ұсынылады.

Педиатриялық емделушілерді офтальмологиялық және жүйелік реакциялар мен жанама әсерлерді анықтау үшін бірінші дозадан кейін 1-2 сағат бойы мұқият бақылау керек.

Жанама әсерлердің ықтималдығын азайту үшін бір уақытта тек 1 тамшы енгізіледі. Балаларда қолдану ұзақтығы қысқа мерзімді болуы керек.

8 жасқа дейінгі балаларда қолдануға қарсы (препарат құрамында бензалконий хлоридінің болуына байланысты).

Егде жастағы науқастар

Егде жастағы емделушілерде тимолол малеатын қолданудың үлкен тәжірибесі бар. Дозаны түзету қажет емес.

Бауыр жеткіліксіздігі бар науқастар

Дозаны түзету қажет емес.

Бүйрек жеткіліксіздігі бар науқастар

Дозаны түзету қажет емес.

Енгізу әдісі мен жолы

Жергілікті офтальмологиялық қолдануға арналған.

Зақымдалған көзге тамшыларды енгізу

Ықтимал жанама әсерлерді шектеу үшін дозалау кезінде тек бір тамшы тамызу керек. Жергілікті қолданылатын бета-адреноблокаторлардың жүйелі сіңуін мұрын-лакримальды жолды қысу және тамызғаннан кейін көзді мүмкіндігінше ұзақ уақыт (шамамен 3-5 минут) жабық ұстау арқылы азайтуға болады.

Пациенттерге тамызғыштың ұшын көзге тигізбеу туралы нұсқау беру керек. Сондай-ақ пациенттерге офтальмологиялық ерітінділер дұрыс пайдаланылмаса, көз инфекциясын тудыратын бактериялармен ластануы мүмкін екендігі туралы нұсқау беру керек.

Ластанған ерітінділерді қолдану нәтижесінде көздің ауыр зақымдануы және одан кейін көрудің жоғалуы мүмкін.

Ұсынылатын доза - зақымдалған көзге 1 тамшыдан күніне 1-2 рет (таңертең және кешке), артық дозаланудан аулақ болу керек.

Тимолол, 5 мг/мл көз тамшылары көздің және мұрынның шырышты қабаттары арқылы тез сіңеді. Нәтижесінде, тіпті бірнеше тамшы аритмия, импульстің қысқа мерзімді жоғалуы, қан қысымының төмендеуі және бронхоспазм сияқты белгілермен көрінетін артық дозалануды тудыруы мүмкін.

Емдеу

Симптоматикалық ем симптомдарға сәйкес адреномиметиктермен жүргізіледі (мысалы, изопреналин, добутамин және дофамин).

Шығу симптомдарының қаупінің көрсеткіші

Шығу белгілерінің пайда болу қаупі жоқ.

Дәрі-дәрмекті қалай қолдану керектігін түсіндіру үшін денсаулық сақтау маманынан кеңес алу бойынша ұсыныстар

Осы препаратты қолдану туралы қосымша сұрақтарыңыз болса, дәрігеріңізден сұраңыз.

Жиі

- бас ауруы

Сирек

- қасаң қабықтың сезімталдығының төмендеуі, беткей нүктелі кератит

- брадикардия

- ентігу (ентігу)

- депрессия

- шаршау

Сирек

- құрғақ көз синдромы, блефароконъюнктивит, көрудің нашарлауы, диплопия, птоз

- жүрек жеткіліксіздігі, аритмия

- гипотензия, перифериялық және церебральды қан айналымының бұзылуы

- бас айналу

- бронх түйілуі (негізінен астма немесе өкпе жеткіліксіздігі сияқты бронх-обструктивті аурулары бар емделушілерде), мұрын бітелуі

- алаңдаушылық, қорқынышты түс көру, шатасу

- жоғары сезімталдық реакциялары: бөртпе, есекжем, алопеция

- астения

Офтальмологиялық бета-адреноблокаторлармен байқалған қосымша жағымсыз реакциялар тимолол көз тамшыларын қолдану кезінде туындауы мүмкін.

- жүйелі аллергиялық реакциялар, соның ішінде ангионевроздық ісіну, қышу, анафилактикалық реакциялар

- гипогликемия

- ұйқысыздық, есте сақтау қабілетінің төмендеуі, галлюцинация

- естен тану, жедел цереброваскулярлық бұзылыс, церебральды ишемиялар, миастения грависи және парестезия симптомдарының күшеюі

- көздің тітіркену симптомдары (мысалы, күйдіру, шаншу, қышу, лакримация, қызару), кератит, бұлыңғыр көру, фистулизациялық операциядан кейінгі хороидты бөлінулер, қасаң қабықтың ойық жарасы

- өте сирек, қасаң қабықтың елеулі зақымдануы бар кейбір емделушілерде құрамында фосфаттары бар көз тамшыларын қолданғанда мүйізді қабықтың кальцинизациясы туралы хабарланды.

- кеудедегі ауырсыну, жүрек соғуы, ісіну, іркілген жүрек жеткіліксіздігі, жүрекшелердің фибрилляциясы, жүректің тоқтауы

- Рейно ауруы

- жөтел

- дизгезия, жүрек айну, диспепсия, диарея, ауыздың құрғауы, іштің ауыруы, құсу

- псориаз тәрізді бөртпе немесе псориаздың өршуі

- миалгия

- жыныстық дисфункция, либидоның төмендеуі

Дәрілік заттарға жағымсыз реакциялар пайда болған жағдайда медициналық қызметкерге, фармацевтке немесе дәрілік препараттың тиімсіздігі туралы есептерді қоса, жағымсыз реакциялар (әрекеттер) туралы ақпарат базасына тікелей хабарласыңыз.

«Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрлігі Медициналық және фармацевтикалық бақылау комитетінің Дәрілік заттар мен медициналық мақсаттағы бұйымдарды сараптау ұлттық орталығы» ШЖҚ РМК

http://www.ndda.kz

Қосымша ақпарат

1 мл препараттың құрамында

белсенді зат - тимолол малеаты (тимололға баламалы) 5,0 мг

көмекші заттар: бензалконий хлориді, натрий сутегі фосфаты,

натрий дигидрофосфаты, инъекцияға арналған су.

Сыртқы түрін, иісін, дәмін сипаттау

Түссіз мөлдір ерітінді.

Препарат 5 мл және 10 мл-ден бұрандалы қақпағы бар пластик тамызғыш бөтелкелерге салынады. Әрбір тамшуыр құты медицинада қолданылуы жөніндегі мемлекеттік және орыс тілдеріндегі нұсқаулықпен бірге картон қорапшаға салынады. 1 құтыдан қолданылуы жөніндегі мемлекеттік және орыс тілдеріндегі нұсқаулықпен бірге картон қорапшаға салынады.

3 жыл.

Жарамдылық мерзімі өткеннен кейін қолданбаңыз!

Жарықтан қорғалған жерде, 25ºС аспайтын температурада сақтау керек.

Мұздатпаңыз!

Бөтелкені ашқаннан кейін қолдану мерзімі - 45 күн.

Балалардың қолы жетпейтін жерде сақтаңыз!

Рецепт бойынша.

SENTISS PHARMA Pvt. Ltd., Үндістан

212/D-1, Green Park, Нью-Дели, Үндістан

Зауытта: Хера Нихла ауылы, Техсил Налагарх,

Солан ауданы, Химачал-Прадеш 174 101

Тел./факс: + 91-11-6868878, +91-11-6868041

Электрондық пошта: information@sentisspharma.com

SENTISS PHARMA Pvt. Ltd., Үндістан

212, Аширвад сауда кешені,

D-1, Green Park, Нью-Дели, 110016, Үндістан

Тел: +91 11 26863503

Факс: +91 11 26968517

Электрондық пошта: information@sentisspharma.com

«Sentiss Kazakhstan» ЖШС (Sentiss Kazakhstan),

Қазақстан Республикасы, 050062,

Алматы қ., Әуезов ауданы, көш. Қабдолова 16, №1 ғимарат, «NGDEM» бизнес орталығы, 5 қабат, № 505/3 кабинет,

Тел./факс: +7 (7272) 76-83-57

Электрондық поштасы: sentiss_kz@sentisspharma.com