Ноофен капсулы по 500 мг №24 (4 блистера x 6 капсул)

Ноофен®

Жоқ

Капсулалар, 500 мг

Жүйке жүйесі. Психоаналептиктер. Зейін тапшылығы және аса жоғары белсенділік кезінде қолданылатын психостимуляторлар (ADHD-Attention deficit hyperactivity disorder) және  ноотропты дәрілер. Басқа психостимуляциялаушы және  ноотропты дәрілер. Фенибут.

АТХ коды N06ВX22

- астениялық және үрейлік-невроздық жағдайлар: мазасыздық, қорқыныш,

үрей

- егде жастағы адамдарда ұйқысыздық және түнгі мазасыздық

- стресс жағдайында, операциялар алдында профилактика үшін

- Меньер ауруы, шығу тегі әртүрлі вестибулярлық анализатордың

дисфункциясымен байланысты бас айналуы

- кинетоз профилактикасы (жүректің айнуы, құсу, селқостық және

вестибулярлық аппараттың бұзылуымен сипатталатын және

қозғалыстағы объектіде, мысалы, қайыққа немесе ұшаққа отырудан

туындаған ерекше жағдай)

- 14 жастан асқан балалардағы кекештенуді, тартылуды емдеу

- алкогольді абстиненция синдромын бәсеңдетуге арналған көмекші құрал

Қолдануды бастағанға дейін қажетті мәліметтер тізбесі

- препараттың әсер етуші затына немесе қосымша заттарына жоғары сезімталдық

- 14 жасқа дейінгі балалар (осы доза үшін)

- жүктілік және лактация кезеңі

Ноофен® препаратының және онымен үйлесетін дәрілік заттардың дозасын төмендете отырып, Ноофен® психотропты препараттармен біріктіруге болады.

Фенибут ұйықтататын, есірткілік анальгетиктердің, паркинсонизмге қарсы дәрілердің, транквилизаторлардың және нейролептиктердің әсерін ұзартады және күшейтеді.

Препараттың тітіркендіруші әсеріне байланысты асқазан-ішек жолының эрозиялық-ойық жаралы аурулары бар науқастарға сақтық таныту керек. Бұл науқастарға препараттың аз дозалары тағайындалады. Ұзақ қолданғанда бауыр функциясының көрсеткіштерін және шеткері қан көрінісін бақылау қажет.

Педиатрияда қолдану

Ноофен® 500 мг қатты капсулалар 14 жасқа дейінгі балаларда қолдануға жарамсыз (бір капсулада әсер етуші заттың мөлшері жоғары).

Жүктілік немесе лактация кезеңінде

Жануарларға жүргізілген зерттеулерде фенибуттің мутагенді, тератогенді және эмбриоуытты әсері анықталмаған. Жүктілік және бала емізу кезеңінде фенибутті қолдану қауіпсіздігі бойынша жақсы бақыланатын және талапқа сай зерттеулер жүргізілген жоқ. Сондықтан бұл дәріні жүктілік кезінде және бала емізу кезеңінде қолдануға болмайды.

Фенибуттің фертильділікке әсері туралы ақпарат жоқ.

Препараттың көлік құралын немесе қауіптілігі зор механизмдерді басқару кезіндегі ықпал ету ерекшеліктері

Ұйқышылдық, бас айналуы немесе орталық жүйке жүйесі тарапынан болатын басқа бұзылыстар байқалатын науқастарда осы жағымсыз әсерлер білінген кезде көлік құралдарын басқаруға немесе механизммен жұмыс істеуге болмайды.

Дозалау режимі

Астениялық және үрейлік-невроздық жай-күй

Доза күніне үш реттен 250-500 мг құрайды. Ең жоғарғы бір реттік доза 750 мг, 60 жастан асқан пациенттерге – 500 мг құрайды. Қажет жағдайда курсты 4-6 аптаға дейін ұзартуға болады.

Меньер ауруы және шығу тегі әртүрлі вестибулярлық анализатор бұзылуымен байланысты бас айналу

Шығу тегі инфекциялық вестибулярлық анализатор қызметінің бұзылуы және Меньер ауруының өршуі кезінде:

- доза 5-7 күн бойы күніне үш реттен 750 мг құрайды;

- вестибулярлық бұзылыстарды төмендету кезінде емді 5-7 күн бойы

күніне үш рет 250- 500 мг қабылдай отырып жалғастыру керек.

- кейін тағы 5 күн бойы бір рет 250 мг.

Аурудың жеңіл ағымы кезінде – 5-7 күн бойы күніне екі рет 250 мг, кейін 7-10 күн бойы күніне бір рет 250 мг қабылдайды.

Васкулярлық және травматикалық шығу тегі вестибулярлық анализатордың бұзылуынан туындаған бас айналуды жою үшін 12 күн бойы күніне үш рет 250 мг қабылданады.

Кинетоз профилактикасы

Доза күтілетін тербеліске дейін бір сағат бұрын немесе кинетоздың алғашқы белгілері пайда болғанда (мысалы, жүрек айнуы) 250-500 мг құрайды. Дәрілік затты айқын симптомдарда (мысалы, құсу) қолдану тиімділігі аз.

Алкогольдік абстиненция синдромының кешенді емінде көмекші зат Алғашқы күндері күніне үш рет 250-500 мг және түнде 750 мг қабылдайды, содан кейін дозаны біртіндеп төмендетеді.

Пациенттердің ерекше топтары

Балалар

Кекештену және тартылулар

14 жастан балалар: 250 мг күніне үш рет. Емдеу курсының ұзақтығы 2-6 апта.

Ноофен® 500 мг қатты капсулалары 14 жасқа дейінгі балаларда қолдануға жарамсыз (бір капсуладағы әсер етуші заттың мөлшері жоғары).

Бауыр функциясы бұзылған пациенттер

Бауыр функциясы бұзылған пациенттерге Ноофен® препаратының жоғары дозалары бауырға уытты әсер етуі мүмкін. Осы топтағы пациенттер ең аз тиімді дозаны қабылдаған жөн.

Бүйрек функциясы бұзылған пациенттер

Емдік дозаларда дәрілік затты қабылдау кезінде бүйрек функциясы бұзылған пациенттерге Ноофен® препаратының жағымсыз әсері туралы деректер жоқ.

Енгізу жолы және тәсілі

Капсуланы судың жеткілікті мөлшерімен ішіп, тамақтан кейін ішке қабылдайды. Капсуланы шайнауға болмайды.

Дозасы мен емдеудің ұзақтығын дәрігер анықтайды.

Артық дозалану жағдайында қабылдануы қажеті шаралар

Артық дозалану жағдайлары белгісіз. Препараттың уыттылығы аз.

Симптомдары: ұйқышылдық, жүрек айнуы, құсу, бас айналуы. Жоғарғы дозаларда ұзақ қолданғанда эозинофилия, артериялық гипотензия, бауырдың майлы дистрофиясы, бүйрек функциясының бұзылуы дамуы мүмкін.

Емі: улану кезінде асқазанды шаю, белсендірілген көмір қабылдау, демеуші және симптоматикалық ем жүргізіледі. Спецификалық антидоты белгісіз.

Артық дозалануға күдік болғанда дәрігерді шақыру қажет.

Дәрілік препараттың бір немесе бірнеше дозасын жіберіп алғанда қажетті шаралар

Егер қабылдауды өткізіп алсаңыз, ол туралы есіңізге түскенде препаратты бірден қабылдаңыз, бірақ келесі қабылдау уақыты болып қалса, қабылдамаңыз. Ешқашан қосарлы дозаны қабылдамаңыз.

Тоқтату симптомдарының болу қаупіне нұсқау

Дәрілік заттан болатын тәуелділік, тоқтату синдромы байқалмаған.Әдебиетте фенибутты қолдануға байланысты дағдыланудың жекелеген жағдайлары туралы жарияланымдар болған.

Дәрілік препаратты қолдану тәсілін түсіндіру үшін медициналық қызметкерден кеңес алу бойынша ұсынымдар

Егер дәрілік заттың әсері тым күшті немесе тым әлсіз болса, дәрігермен кеңесіңіз.

Жағымсыз реакциялардың сипаттамасы

Ноофен®, басқа дәрілер сияқты, барлық пациенттерде байқалмайтын жағымсыз әсерлер туындатуы мүмкін. Ноофен® әдетте жағымдылығы жақсы.

Сирек

- аллергиялық реакциялар (бөртпе, қышыну)

Белгісіз

- аса жоғары сезімталдық реакциялары (есекжемді, қышынуды, эритема, бөртпе, ангионевроздық ісінуді, бет ісінуін, тілдің ісінуін қоса);

- ұйқышылдық (емнің басында), ашушаңдықтың күшеюі, қозу, үрей

- жүрек айнуы (емнің басында)

- бас ауыруы, бас айналуы (күніне 2 г артық дозаларда қабылдағанда, дозаны төмендеткенде жағымсыз әсерлердің айқындығы төмендейді)

- гепатоуыттылық (жоғарғы дозаларды ұзақ қолданғанда).

Дәрілік затты қолдану жөніндегі осы нұсқаулыққа сәйкес қолданбаса балаларда эмоциялық тұрақсыздық және ұйқының бұзылуы байқалуы мүмкін екендігі туралы жекелеген деректер бар.

Жағымсыз дәрілік реакциялар туындаса медицина қызметкеріне, фармацевтика қызметкеріне немесе дәрілік препараттардың тиімсіздігі туралы хабарламаларды қоса, дәрілік препараттарға жағымсыз реакциялар (әсерлер) бойынша ақпараттық деректер базасына тікелей хабарласыңыз

Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрлігі Медициналық және фармацевтикалық бақылау комитеті «Дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды сараптау ұлттық орталығы» ШЖҚ РМК

http://www.ndda.kz

Қосымша мәліметтер

Бір капсула құрамында

белсенді зат – 500 мг фенибут

қосымша заттар: картоп крахмалы, өзгертілген жүгері крахмалы, кальций стеараты.

Қатты капсула корпусының және қақпағының құрамы: титанның қостотығы (Е171), желатин.

Қатты желатинді капсулалар № 00 (ақ/ақ),құрамында ақ немесе ақ дерлік түсті ұнтақ бар. Бөлшектер конгломераттарына жол беріледі.

6 капсуладан поливинилхлоридті үлбірден және алюминий фольгадан жасалған пішінді ұяшықты қаптамаға салынады.

4 пішінді ұяшықты қаптамадан медициналық қолдану жөніндегі қазақ және орыс тіліндегі нұсқаулықпен бірге картон қорапшаға салынады.

3 жыл

Жарамдылық мерзімі өткеннен кейін қолдануға болмайды.

Ылғалдан қорғалған жерде, 25 °С-ден аспайтын температурада сақтау керек.

Балалардың қолы жетпейтін жерде сақтау керек!

Рецепт арқылы

«Олайнфарм» АҚ

Рупницу к-сі 5, Олайне, LV-2114, Латвия

Тел.: +371 67013705, факс: +371 67013777

E-mail: olainfarm@olainfarm.com

«Олайнфарм» АҚ

Рупницу к-сі 5, Олайне, LV-2114, Латвия

Тел.: +371 67013705, факс: +371 67013777

E-mail: olainfarm@olainfarm.com

Қазақстан Республикасы аумағында тұтынушылардан дәрілік заттың сапасына қатысты шағымдарды (ұсыныстарды) қабылдайтын ұйымның атауы, мекенжайы және байланыс деректері (телефон, факс, электронды пошта)

“Олайнфарм” АҚ өкілдігі

050009 Алматы қ., Абай даңғ. 151/115, 807 кеңсе

Телефон / факс +7 727 333 46 52

E-mail olainfarm.instr@mail.ru