Ноофен капсулы по 250 мг №20 (2 блистера x 10 капсул)

Капсулалар, 250 мг

Жүйке жүйесі. Психоаналептиктер. Психостимуляторлар зейін тапшылығының гиперактивтілігінің бұзылуы (ADHD-Назар аударым тапшылығының гиперактивтілігінің бұзылуы) және ноотропты препараттар үшін қолданылады. Басқа психостимуляторлар және ноотроптар. Фенибут.

ATH N06VX22 коды

- астениялық және мазасыз-невротикалық күйлер: үрей, қорқыныш, үрей; егде жастағы науқастарда – ұйқысыздық, түнгі мазасыздық; операция алдында стресстің алдын алу

- Меньер ауруы және әртүрлі шығу тегі вестибулярлық анализатордың дисфункциясымен байланысты бас айналу

- кинетоздың алдын алу (симптомдары бар вестибулярлық аппараттың спецификалық бұзылуы: жалпы әлсіздік, жүрек айнуы, қайық немесе ұшақ сияқты қозғалатын көлікте жүруге байланысты құсу)

- Балалардағы кекештену мен тиканы емдеу

- Алкогольді қабылдау синдромын жеңілдету үшін кешенді емдеудегі көмекші агент

Қолданар алдында қажетті ақпарат тізімі

- препараттың белсенді затына немесе қосымша заттарына жоғары сезімталдық

- 11 жасқа дейінгі балалар (осы дәрілік форма үшін)

- жүктілік және лактация кезеңі

Ноофенді психотроптық препараттармен біріктіруге болады, Ноофеннің дозасын және онымен біріктірілген препараттарды азайтады.

Ұйықтататын таблеткалардың, есірткілік анальгетиктердің, антипаркинсондық препараттардың, транквилизаторлардың және нейролептиктердің әсерін ұзартады және күшейтеді.

Препараттың тітіркендіргіш әсеріне байланысты асқазан-ішек жолдарының эрозиялық және ойық жара аурулары бар емделушілерге сақтық таныту керек.. Бұл пациенттерге препараттың аз дозалары тағайындалады. Ұзақ уақыт қолданғанда бауыр функциясының көрсеткіштерін және шеткергі қан үлгілерін бақылау қажет.

Әдебиеттердегі деректер фенибут бар препараттарды емдік дозадан артық қабылдағаннан кейін тәуелділіктің пайда болуын көрсетеді.

Фенибутты емдік дозаларда қолданудың маркетингтен кейінгі тәжірибесі абстиненция синдромын көрсетпейді. Дегенмен, әдебиет деректері фенибутты емдік дозалардан асатын дозаларда қолданғанда, қолданудың кенет тоқтатылуы ауыр және ауруханаға жатқызуды қажет ететін абстиненция синдромын тудыруы мүмкін екенін көрсетеді. Мұндай жағдайларда ұйқысыздық, психомоторлы қозу, психоз, есту және көру галлюцинациялары, мазасыздық, депрессия, бас айналу, құрысулар, жүрек айну, құсу, жүрек соғуы және тахикардия байқалды.

Препарат құрамында лактоза моногидраты бар. Сирек кездесетін туа біткен галактозаны көтере алмаушылығы, тапшылығы бар емделушілерге қолдануға болмайды Лапп лактаза немесе глюкоза-галактоза мальабсорбциясы бар.

Педиатрияда қолдану

11 жасқа дейінгі балаларға қолдануға қарсы.

Дәрілік заттың көлік құралын немесе қауіптілігі зор механизмдерді басқару қабілетіне әсер ету ерекшеліктері

Ұйқышылдық, бас айналу немесе орталық жүйке жүйесінің басқа да бұзылыстары бар емделушілерге осы жағымсыз әсерлер пайда болған кезде көлік құралдарын немесе механизмдерді басқаруға болмайды.

Дозалау режимі

Ересектер үшін Күніне 3 рет 250-500 мг тағайындайды. Ең жоғары бір реттік дозалар: ересектер үшін 750 мг, 60 жастан асқан адамдар үшін 500 мг. Емдеу курсы 2-3 апта. Қажет болса, курсты 4-6 аптаға дейін ұзартуға болады.

Балаларға арналған 11 жастан 14 жасқа дейін, күніне 2-3 рет 250 мг. 14 жастан асқан балаларға, ересектерге арналған доза.

Алкогольді қабылдау синдромын жеңілдету үшін емдеудің алғашқы күндерінде тәуліктік дозаны әдеттегіге дейін біртіндеп төмендете отырып, күндіз 3 рет 250-500 мг және түнде 750 мг қабылдайды.

Инфекциялық шыққан вестибулярлық анализатордың (отогенді лабиринтит) және Меньер ауруының өршуі кезіндегі бас айналуын жеңілдету үшін күніне 3-4 рет 5-7 күн ішінде 750 мг тағайындайды. Вестибулярлық бұзылулардың ауырлығы төмендеген кезде 250-500 мг препаратты күніне 3 рет 5-7 күн, содан кейін 5 күн бойы күніне 1 рет 250 мг. Салыстырмалы түрде жеңіл аурулар үшін 5-7 күн бойы күніне 2 рет 250 мг, содан кейін 7-10 күн бойы күніне 1 рет 250 мг қабылдайды.

Вестибулярлық анализатордың тамырлы және травматикалық дисфункциясына байланысты бас айналуды емдеу үшін 12 күн бойы күніне 3 рет 250 мг тағайындайды.

Теңізде жүзу кезінде қозғалыс ауруының алдын алу үшін 250-500 мг бір рет, қозғалыс ауруының күтілетін басталуынан бір сағат бұрын немесе теңіз ауруының алғашқы белгілері пайда болған кезде тағайындалады. Ноофеннің ауруға қарсы әсері препарат дозасының жоғарылауымен артады. Теңіз ауруының ауыр көріністері пайда болған кезде (құсу және т.б.), препаратты қабылдау тіпті 750-1000 мг дозада тиімсіз.

Ауа ауруының алдын алу үшін ұшудан бір сағат бұрын 250-500 мг бір реттік доза тағайындалады.

Бауыр дисфункциясы бар науқастар

Бауыр дисфункциясы бар науқастар Noofen жоғары дозалары мүмкін гепатоуыттылықты тудырады. Бұл топтағы емделушілерге төменірек тиімді дозалар тағайындалады.

Бүйрек қызметі бұзылған емделушілер

Бүйрек қызметі бұзылған емделушілерге Ноофеннің жағымсыз әсерлері туралы деректер емдік дозаларды қабылдау кезінде жоқ.

Енгізу әдісі мен жолы

Ішінде, сумен. Капсуланы шайнауға болмайды.

Терапиялық дозада препараттың уыттылығы төмен.

Симптомдары: ұйқышылдық, жүрек айнуы, құсу, бас айналу. Жоғары дозаларды ұзақ қолданғанда эозинофилия, артериялық гипотензия, бауырдың майлы дегенерациясы және бүйрек функциясының бұзылуы дамуы мүмкін.

Постмаркетингтік деректер фенибуттың жедел артық дозалануы депрессия (соның ішінде сана деңгейінің төмендеуі, бұлшықет тонусының төмендеуі, ессіздік, тыныс алудың бәсеңдеуі), температураның реттелуінің бұзылуы, гипертензия немесе гипотензия және тахикардия сияқты белгілермен байланысты екенін көрсетеді. Сондай-ақ психомоторлы қозу, галлюцинациялар, құрысулар және делирий байқалды. Артық дозалану жағдайлары терапевтік дозадан айтарлықтай асатын фенибут бар препараттарды қолданумен байланысты.

Емдеу: Улану кезінде асқазанды шаю, белсендірілген көмір қабылдау, демеуші және симптоматикалық ем жүргізіледі. Арнайы антидот жоқ.

Артық дозаланғанда күдіктенсеңіз, дәрігерді шақыру керек.

Препараттың бір немесе бірнеше дозасын өткізіп алған жағдайда қолданылатын шаралар

Егер сіз дозаны өткізіп алсаңыз, препаратты еске түсірген бойда қабылдаңыз, бірақ келесі дозаны қабылдау уақыты болса, оны өткізіп жіберіңіз. Ешқашан екі еселенген дозаны қабылдамаңыз.

Шығу симптомдарының қаупінің көрсеткіші

Препаратқа тәуелділік немесе тәуелділік жоқ, «шығу синдромы» жоқ. Әдебиетте фенибутты қолданумен байланысты тәуелділіктің жекелеген жағдайлары туралы жарияланым бар.

Сирек

- аллергиялық реакциялар (тері бөртпесі, қышыну)

Пайда болу жиілігі белгісіз

- аса жоғары сезімталдық реакциялары (соның ішінде есекжем, қышу, эритема, бөртпе, ангионевротикалық ісіну, бет ісінуі, тіл ісінуі)

- ұйқышылдық, тітіркенудің күшеюі, қозу, мазасыздық (емнің басында)

- жүрек айнуы (емнің басында)

- бас ауруы, бас айналу (тәулігіне 2 г-нан астам дозада қабылдағанда, дозаны азайтқанда жанама әсерлердің ауырлығы төмендейді)

- гепатоуыттылық (жоғары дозаларды ұзақ уақыт қолданғанда).

Препаратты қолдану жөніндегі осы нұсқаулыққа сәйкес келмейтін балаларда эмоционалдық тұрақсыздық пен ұйқының бұзылуы мүмкін екендігі туралы деректер бар.

Дәрілік заттарға жағымсыз реакциялар пайда болған жағдайда медициналық қызметкерге, фармацевтке немесе дәрілік препараттың тиімсіздігі туралы есептерді қоса, жағымсыз реакциялар (әрекеттер) туралы ақпарат базасына тікелей хабарласыңыз.

Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрлігі Медициналық және фармацевтикалық бақылау комитетінің «Дәрілік заттар мен медициналық мақсаттағы бұйымдарды сараптау ұлттық орталығы» ШЖҚ РМК

http://www.ndda.kz

Қосымша ақпарат

Бір капсула құрамында

белсенді зат – фенибут 250 мг

көмекші заттар: лактоза моногидраты, картоп крахмалы, кальций стеараты.

Қатты капсуланың корпусы мен қақпағының құрамы: титан диоксиді (Е171), желатин.

№ 0 қатты желатинді капсулалар ақ түсті, құрамында сәл кремді реңктері бар ақ немесе ақ дерлік ұнтақ бар.

Поливинилхлоридті үлбірден және алюминий фольгадан жасалған пішінді ұяшықты қаптамада әрқайсысы 10 капсула.

2 пішінді пішінді ұяшықты қаптама медициналық қолдану жөніндегі қазақ және орыс тілдеріндегі нұсқаулықпен бірге картон қорапшаға салынады.

3 жыл

Жарамдылық мерзімі өткеннен кейін қолданбаңыз.

Жарықтан және ылғалдан қорғалған жерде 25 °C аспайтын температурада сақтау керек.

Балалардың қолы жетпейтін жерде сақтаңыз!

Рецепт бойынша

АО «Олайнфарм»

ст. Rupnicu 5, Olayne, LV-2114, Латвия

Тел.: +371 67013705

Электрондық пошта: olainfarm@olainfarm.com

АО «Олайнфарм»

ст. Rupnicu 5, Olayne, LV-2114, Латвия

Тел.: +371 67013705

Электрондық пошта: olainfarm@olainfarm.com

«Олинфарм Қазақстан» ЖШС

050009, г. Алматы, пр. Абай 151/115, 807 кабинет

Тел/факс: +7 727 333 46 52

Электрондық пошта: Quality.Safety.OF.KZ@olainfarm.com