Но-Шпа раствор д/ин. 40 мг / 2 мл по 2 мл №5 (ампулы)

Но-шпа®

Дротаверин

Инъекцияға арналған ерітінді, 40 мг/2 мл

Ас қорыту жолы және зат алмасу. Асқазан-ішек қызметінің бұзылыстарын емдеуге арналған препараттар. Ішектің қызметінің бұзылыстарын емдеуге арналған препараттар. Папаверин және оның туындылары. Дротаверин.

АТХ коды A03AD02

- өт шығару жолдары ауруларындағы тегіс бұлшықеттер түйілуінде: холецистолитиаз, холангиолитиаз, холецистит, перихолецистит, холангит, папиллит

- несеп шығару жолдары тегіс бұлшықеттері түйілуінде: нефролитиаз, уретролитиаз, пиелит, цистит, қуық тенезмі

Қосымша ем ретінде (пациент таблетка қабылдай алмайтын жағдайда):

- асқазан-ішек жолдары тегіс бұлшықеттерінің түйілуінде: асқазанның және он екі елі ішектің ойық жара ауруында, гастритте, кардия және  қақпа түйілуінде, энтеритте, колитте

- гинекологиялық ауруларда: дисменорея (ауырумен жүретін етеккір)

Қолдануды бастағанға дейін қажетті мәліметтер тізбесі

- белсенді затқа немесе препараттың кез келген қосымша заттарына жоғары сезімталдық

- натрий метабисульфитіне жоғары сезімталдық

- бауыр немесе бүйректің ауыр жеткіліксіздігі

- жүректің ауыр жеткіліксіздігі (жүректің лықсыту төмендігі синдромы)

- 18 жасқа дейінгі балалар мен жасөспірімдер

Коллапс дамуының жоғары қаупін ескеру керек: гипотензияда препарат қолдану ерекше сақтықты талап етеді. Коллапс қаупіне байланысты препаратты вена ішіне енгізуде науқас тек жатқан қалыпта болуы тиіс.

Препаратты жүктілік кезінде қабылдаған кезде ерекше сақтықты сақтау керек.

Қосымша заттар

Натрий метабисульфиті

Препарат құрамында натрий метабисульфиті бар, ол сезімтал адамдарда, әсіресе анамнезінде бронх демікпесі немесе аллергиялық реакциялары бар адамдарда анафилаксиялық симптомдар және бронх түйілуін қоса аллергиялық реакциялар туындатуы мүмкін.

Натрий метабисульфитіне жоғары сезімталдығы бар пациенттерге инъекцияны енгізуге болмайды.

Натрий құрамы

Препараттың құрамында 2 мл ампулада 1 ммольден (23 мг) аз натрий бар, яғни оның құрамында натрий іс жүзінде жоқ.

Папаверин сияқты, фосфодиэстераза тежегіштері леводопаның паркинсонға қарсы әсерін азайтады. Сондықтан, Но-шпа препаратын леводопамен бір уақытта қолданғанда тремор және сіресу күшеюі мүмкін, сақтық сақтау қажет.

М-холиноблокаторларды қоса  басқа спазмолитикалық дәрілер: өзара спазмолитикалық әсердің күшеюі.

Педиатрияда қолдану

Балалардың қатысуымен клиникалық зерттеулер жүргізілген жоқ.

Жүктілік немесе лактация кезінде

Препаратты ішке қабылдау кезіндегі ретроспективті зерттеулер, сондай-ақ жануарларға жүргізілген зерттеулер жүктілікке, эмбриональды дамуға, босануға немесе босанғаннан кейінгі кезеңге тікелей немесе жанама жағымсыз әсер ету белгілерін анықтаған жоқ.

Дегенмен, препаратты жүкті әйелдерге тағайындаған кезде сақтық шараларын күшейту керек.

Дротаверинді босану кезінде қолдануға тыйым салынады.

Клиникалық зерттеу деректерінің болмауы салдарынан препаратты бала емізу кезеңінде тағайындау ұсынылмайды.

Ұрпақ өрбіту функциясына препараттың әсері туралы деректер жоқ.

Препараттың көлік құралын немесе қауіптілігі зор механизмдерді басқару қабілетіне әсер ету ерекшеліктері

Емдік дозаларын парентеральді, әсіресе вена ішіне тағайындағанда, автомобиль және басқа да механизмдерді басқару сияқты қауіптілігі зор қызметтен тартына тұруы керектігін пациенттерге ескерту керек.

Дозалау режимі

Ересектер: ұсынылатын доза күніне бұлшықет ішіне 40-240 мг (1-3 қабылдауға бөлінген) құрайды.

Бүйрек-тас немесе өт-тас ауруларында жедел шаншуларын басу үшін: вена ішіне 40-80 мг.

Енгізу әдісі мен жолы

Бұлшықет ішіне, вена ішіне.

Артық дозаланған жағдайда қабылдануы тиіс шаралар

Симптомдары: дротавериннің шамадан тыс дозасы жүрек өткізгіштігінің және жүрек ырғағының бұзылуына, соның ішінде толық қарыншааралық блокадаға және өліммен аяқталатын жүректің тоқтауына әкелуі мүмкін.

Емі: Артық дозаланған жағдайда пациентті мұқият бақылау керек, симптоматикалық және демеуші ем қабылдауға ұсынылады.

Дәрілік препаратты қолдану тәсілін түсіну үшін медицина қызметкерінен кеңес алуға  бару жөнінде нұсқаулар

Дәрілік препаратты қабылдамас бұрын дәрігер немесе фармацевт            кеңесіне жүгініңіз.

Сирек

- бас ауруы, бас айналу, ұйқысыздық

- жүрек қағуының жоғарылауы, қан қысымының төмендеуі

- аллергиялық реакциялар (ангионевроздық ісіну, есекжем, бөртпе, қышу).

- жүрек айну, іш қату

- инъекция орнындағы жергілікті реакциялар

Белгісіз

- инъекциялар түрінде емделген емделушілерде өліммен аяқталатын және өлімге әкелмейтін анафилактикалық шок хабарланды

Жағымсыз дәрілік реакциялар туындаған кезде медицина қызметкеріне, фармацевтика қызметкеріне немесе дәрілік препараттардың тиімсіздігі туралы хабарламаны қоса, дәрілік препараттарға жағымсыз реакциялар (әсерлер) бойынша ақпараттық деректер базасына тікелей жүгіну қажет

Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрлігі Медициналық және фармацевтикалық бақылау комитетінің «Дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды сараптау ұлттық орталығы» ШЖҚ РМК

http://www.ndda.kz

Қосымша мәліметтер

2 мл ерітіндінің құрамында

белсенді зат - дротаверин гидрохлориді, 40.0 мг

қосымша заттар: натрий метабисульфиті, 96% этанол, инъекцияға арналған су.

Жасылдау-сары түсті мөлдір сұйықтық

2 мл препараттан бір сындыру нүктесі бар қоңыр шыны ампулаларға құйылған.

Ампулаларға өздігінен желімденетін қағаздан жасалған заттаңба жапсырылады.

5 ампуладан поливинилхлоридті үлбірден жасалған пішінді ұяшықты қаптамаға салынады.

1 пішінді ұяшықты қаптамадан медициналық қолдану жөніндегі  қазақ және орыс тіліндегі нұсқаулықпен бірге картон қорапқа салынады.

3 жыл.

Жарамдылық мерзімі өткеннен кейін қолдануға болмайды!

Түпнұсқалық қаптамасында 25 оС-ден аспайтын температурада сақтау керек.

Балалардың қолы жетпейтін жерде сақтау керек!

Рецепт арқылы

ХИНОИН Фармацевтика және Химия Өнімдері зауыты, ЖАҚ, Мишкольц, Венгрия

Мекен-жайы: 3510 Miskolc, Csanyikvolgy, Hungary

Тел.: +36 1 505 2142

Электронды пошта: nonna.holpne-kozlova@sanofi.com

Опелла Хелскеа Коммершиал Лтд., Будапешт, Венгрия

Мекен-жайы: 1138 Будапешт, Váci út 133. «E» épület 3. еmelet

тел: +36 30 647 9091

факс: + 36 1 505 2231

Электронды пошта: nonna.holpne-kozlova@sanofi.com

Қазақстан Республикасы аумағында тұтынушылардан дәрілік заттардың сапасына қатысты шағымдарды (ұсыныстарды) қабылдайтын және  дәрілік заттың тіркеуден кейінгі қауіпсіздігін қадағалауға жауапты ұйымның атауы, мекенжайы және байланыс деректері (телефон, электронды пошта)

Тұтынушылар шағымдарын мына мекенжайға жолдау керек:

"STADA Kazakhstan" ЖШС

050011, Қазақстан Республикасы,

Алматы қ., Сүйінбай даңғылы, 258В үй

тел.: +7 (727) 222 21 00

e-mail: PVEurasia@stada.kz , EurasiaQA@stada.com