Но-Шпа Форте Опелла Хелскеа Венгрия таблетки по 80 мг №24 (блистер)


Мынау үшін нұсқаулық Но-Шпа Форте Опелла Хелскеа Венгрия таблетки по 80 мг №24 (блистер)

Дәрілік препаратты медициналық қолдану

жөніндегі нұсқаулық (Қосымша парақ)

Но-шпа® форте

Дротаверин

Таблеткалар, 80 мг

Ас қорыту жолы және зат алмасу. Асқазан-ішек қызметінің бұзылыстарын емдеуге арналған препараттар. Ішектің функционалдық бұзылыстарын емдеуге арналған препараттар. Папаверин және оның туындылары. Дротаверин

АТХ коды: A03AD02

- өт шығару жолының ауруларымен байланысты тегіс бұлшықеттердің түйілулерінде: холецистолитиаз, холенгиолитиаз, холецистит, перихолицестит, холангит, папиллит

- несеп шығару жолдарының тегіс бұлшықеттерінің түйілулерінде: нефролитиаз, уретеролитиаз, пиелит, цистит, қуық тенезмдері

Қосымша ем ретінде:

- асқазан-ішек жолдары тегіс бұлшықеттерінің түйілуінде: асқазан және он екі елі ішектің ойық жара ауруы, гастрит, кардия мен асқазан қақпасының түйілуі, энтерит, колит, спазмдық іш қатулар немесе метеоризммен тітіркенген ішек синдромы

- бастың кернеп ауыруы кезінде

- гинекологиялық аурулар кезінде: дисменорея.

Қолданудың басталуына дейінгі қажетті мәліметтер тізбесі

- белсенді заттарға немесе кез келген қосымша заттарға жоғары сезімталдық

- бүйрек немесе бауырдың ауыр жеткіліксіздігі

- жүректің ауыр жеткіліксіздігі (жүректің төмен лықсу синдромы)

-12 жастан кіші балалар

- сирек тұқым қуалайтын лактоза жақпаушылығы, Лапп лактаза тапшылығы аурулары немесе глюкоза/галактоза сіңірілуінің бұзылу синдромы бар пациенттер

Қолдану кезіндегі қажетті сақтық шаралары

Артериялық қысым төмендеген кезде препаратты аса сақтықпен қолдану қажет болады

Папаверин сияқты фосфодиэстераза тежегіштері леводопаның паркинсон ауруына қарсы әсерін азайтады. Дротаверинді леводопамен бірге қолданған кезде соңғысының паркинсон ауруына қарсы әсері төмендейді және тремор мен сіресудің күшеюі байқалады.

Но-шпа® Форте таблеткаларында лактоза моногидраты бар. Галактоза көтере алмаушылығы, лактаза жеткіліксіздігі немесе глюкоза-галактозаның мальабсорбциясы (сіңірілуінің бұзылуы) бар сирек тұқым қуалайтын ауытқулары бар пациенттерге осы дәрілік затты қолдануға болмайды.

Педиатрияда қолдану

Балалар қатысуымен клиникалық зерттеулер жүргізілмеген.

Жүктілік немесе лактация кезінде

Пероральді ретроспективті клиникалық зерттеулер жүктілік кезеңіне, эмбриональді дамуға, босануға немесе постнатальді дамуға тікелей немесе жанама жағымсыз әсер етпеді. Алайда, жүктілік кезінде препаратты қолдану сақ болуды қажет етеді.

Бала емізу кезеңінде қолдану ұсынылмайды.

Препараттың көлік құралын немесе қауіптілігі зор механизмдерді басқару қабілетіне әсер ету ерекшеліктері

Пациенттер препаратты қабылдағаннан кейін бас айналу пайда болған кезде көлік құралын немесе басқа механизмдерді басқару сияқты потенциалды қауіпті қызметтен бас тарту ұсынылатыны туралы хабардар болуы тиіс.

Қолдану бойынша ұсынымдар

Дозалау режимі

Ересектер: Ұсынылатын тәуліктік доза 120-240 мг (2-3 қабылдауға)

Қажет болса, Но-шпа® 40 мг таблеткаларын тиісті бір реттік дозаға қол жеткізу үшін қабылдау керек.

12 жастан асқан балалар үшін: 1-2 қабылдауға бөлінген ең жоғары тәуліктік доза 160 мг құрайды.

Енгізу әдісі мен жолы

Ішке.

Ересектер мен 12 жастан асқан балаларды емдеудің ұзақтығы қолданылатын көрсетілімдерге байланысты. Спазмдық сипаттағы ауыруларда жоғарыда көрсетілген көрсетілімдерге  сәйкес препаратты 1-2 күн қолданған жөн, қалған жағдайларда емнің ұзақтығын дәрігер анықтайды.

Артық дозаланғанда қабылдануы қажет шаралар

Симптомдары: Дротавериннің артық дозасы өліммен аяқталуға соқтыруы мүмкін қарыншааралық блокада мен жүректің тоқтап қалуын қоса, жүрек өткізгіштігінің және ырғағының бұзылуына әкелуі мүмкін.

Емі: артық дозалану жағдайында науқас қатаң бақылауда болып, симптоматикалық және демеуші ем қабылдауы тиіс, оның ішінде құсуды индукциялау және/немесе асқазанды шаю керек.

Дәрілік препаратты қолдану тәсілін түсіндіру үшін медицина қызметкеріне кеңес алу үшін жүгіну бойынша ұсынымдар

Осы препаратты қолдануға қатысты қандай да бір сұрақтар туындаған жағдайда емдеуші дәрігермен хабарласыңыз.

ДП стандартты қолдану кезінде көрініс табатын жағымсыз реакциялардың сипаттамасы және осы жағдайда қабылдануы керек шаралар

Сирек:

- аллергиялық реакция (ангионевроздық ісіну, есекжем, бөртпе, қышыну)

- бас ауруы, бас айналу, ұйқысыздық

- жүрек қағысының жиілеуі

- гипотензия.

- жүрек айнуы, іш қату

Жағымсыз дәрілік реакциялар туындаған кезде медицина қызметкеріне, фармацевтика қызметкеріне немесе дәрілік препараттардың тиімсіздігі туралы хабарламаларды қоса алғанда, дәрілік препараттарға жағымсыз реакциялар (әрекеттер) бойынша тікелей ақпараттық дерекқорға жүгіну

Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрлігі Медициналық және фармацевтикалық бақылау комитеті «Дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды сараптау ұлттық орталығы» ШЖҚ РМК http://www.ndda.kz

Қосымша мәліметтер

Бір таблетканың құрамында

белсенді зат: дротаверин гидрохлориді 80.00 мг

қосымша заттар: магний стеараты, тальк, повидон, жүгері крахмалы, лактоза моногидраты

Жасылдау немесе қызыл-сары реңді сары түсті, ұзынша пішінді, екі беті дөңес, бір жағында «NOSPA» бедері бар және екінші жағында –  ұзындығы шамамен 13 мм, ені шамамен 6 мм, биіктігі шамамен 3.8 мм  сындыру сызығы бар таблеткалар

24 таблеткадан ПВХ және алюминий фольгадан жасалған пішінді ұяшықты қаптамаға салынады.

1 пішінді ұяшықты қаптамадан медициналық қолдану жөніндегі қазақ және орыс тілдеріндегі нұсқаулықпен бірге картон қорапшаға салынады.

3 жыл

Жарамдылық мерзімі өткеннен кейін қолдануға болмайды!

25 °С-ден аспайтын температурада сақтау керек.

Балалардың қолы жетпейтін жерде сақтау керек!

Рецептісіз

Опелла Хелскеа Венгрия Лтд., Верешедьхаз, Венгрия

Мекенжайы: 2112 Венгрия, Верешедьхаз, у. Леваи 5 (2112 Veresegyhaz, Levai u. 5, Hungary)

тел: +36 30 647 9091

факс: + 36 1 505 2231

Опелла Хелскеа Коммершиал Лтд., Будапешт, Венгрия

Мекенжайы: 1138 Будапешт, Váci út 133. «E» épület 3. еmelet

тел: +36 30 647 9091

факс: + 36 1 505 2231

Қазақстан Республикасының аумағында тұтынушылардан дәрілік заттардың сапасы жөнінде шағымдарды (ұсыныстарды) қабылдайтын және дәрілік заттың қауіпсіздігін тіркеуден кейінгі бақылауға жауапты ұйымның атауы, мекенжайы және байланыс деректері (телефон, факс, электронды пошта)

"STADA Kazakhstan" ЖШС

050011, Қазақстан Республикасы,

Алматы қ., Сүйінбай даңғылы, 258В үй

тел.: +7 (727) 222 21 00

e-mail: PVEurasia@stada.kz , EurasiaQA@stada.com

Сипаттамалар
Бренд:
Сериялар:
Доза:

Дротаверин: 80 мг/таблетка

Шығару пішіні:
Таблеткалар
Пакеттегі сома:
24
Салмағы:
80 mg
Қолдану режимі:
Ішке қабылдау
Шығару шарттары:
Дәріханаға бару
Шығу тегі:
Химиялық
Бастапқы қаптама:
блистер
Қол қою:
Импорттау
Өндіруші:
Туған елі:
Венгрия