Мукоген таблетки по 100 мг №30 (3 блистера x 10 таблеток)

Мукоген

Ребамипид

Қабықпен қапталған таблеткалар, 100 мг

Ас қорыту жолы және зат алмасу. Қышқылдықтың бұзылуымен байланысты ауруларды емдеуге арналған препараттар. Ойық жараға қарсы препараттар және гастроэзофагальді рефлюкс ауруын емдеуге арналған препараттар (gastro-oesophageal reflux disease – GORD). Ойық жараға қарсы және гастроэзофагальді рефлюкс ауруын емдеуге арналған (gastro-oesophageal reflux disease – GORD) басқа да препараттар. Ребамипид.

АТХ коды А02ВХ14

- асқазанның ойық жарасы

- асқыну сатысында асқазанның қышқыл түзетін функциясының жоғарылауымен созылмалы гастрит, эрозиялық гастрит

- қабынуға қарсы стероидты емес препараттарды қабылдау аясында шырышты қабықтың зақымдануының алдын алу

Біріктірілген ем құрамында қолданылуы мүмкін.

Қолдануды бастағанға дейін қажетті мәліметтер тізбесі

- белсенді затқа немесе препараттың қосымша заттардың қандай да біріне аса жоғары сезімталдық

- асқазанның қатерлі аурулары

- жүктілік және емшек емізу кезеңі

- 18 жасқа дейінгі балалар және жасөспірімдер

Асқазан-ішек ауруларының қаупін азайту үшін қарттарда сақтықпен қолдану керек, өйткені бұл пациенттер жас адамдарға қарағанда ребамипидке сезімтал болуы мүмкін.

Helicobacter pylori инфекциясын жұқтырған пациенттерді Мукогенді қолдану кезінде дәстүрлі емдеу схемаларының құрамында эрадикация емінің тиімділігі айтарлықтай артады. Препараттың Р450 цитохромасының энзимдерімен өзара әрекеттесуі ребамипидтің метаболизмін де, Мукогенмен бірге қабылданатын басқа препараттардың метаболизмін де бұзбайды деп саналады.

Ребамипидтің гидроксилдеу процесіне тек CYP3A4 қатысады деп саналады. Ребамипидтің CYP1A2-, 2C9-, 2C19-, 2D6-, 2E1- 3A4- энзимдері көмегімен жүзеге асырылатын метаболизмді баспайды.

Ребамипидтің цитопротекторлық әсері циклогексимид немесе актиномицин Д әсерінен әлсірейді.

Ребамипидтің және натрий экабеттің синергетикалық антиадгезиялық белсенділігі әрбір ойық жараға қарсы дәрілерге қарағанда жоғары.

Ребамипид натрий декстрансульфатындағы нейтрофилдермен өзара байланысады.

Балаларда қолдану

Ребамипидтің балалар мен жасөспірімдердегі қауіпсіздігі мен тиімділігі зерттелмеген.

Жүктілік және лактация кезеңі

Ребамипидті жүкті кезде қолданудың қауіпсіздігі анықталмаған. Мукогенді жүкті әйелдерге егер күтілетін емдік әсер потенциальді қауіптен артатын болса ғана тағайындау керек.

Лактация кезеңінде препаратты тағайындау қажет болған жағдайда емшек емізуді тоқтату туралы мәселені шешіп алу керек.

Дәрілік заттың көлік құралын немесе қауіптілігі зор механизмдерді басқару қабілетіне әсер ету ерекшеліктері

Деректер жоқ

Дозалау режимі

Ересектер

Аздаған мөлшердегі сұйықтықпен ішке тәулігіне 3 рет 1 таблеткадан (100 мг) қабылдайды.

Ішке қабылдауға арналған.

Емдеу курсы 2-4 аптаны құрайды, қажет болған жағдайда 8 аптаға дейін ұзартылуы мүмкін.

Симптомдары: жағымсыз әсерлердің күшеюі мүмкін.

Емі: симптоматикалық. Арнайы антидоты жоқ.

Дәрілік препараттың бір немесе бірнеше дозасын жіберіп алғанда қажетті шаралар

Бір дозаны қабылдауды өткізіп алған кезде, белгіленген уақытта препараттың келесі дозасын қабылдау керек, дозаны екі есе етіп қабылдамау керек.

Тоқтату симптомдары қаупінің бар екендігі туралы нұсқау

Препарат алғашқы қабылдауда да немесе оны тоқтатқанда да әсер етудің ерекшеліктеріне ие емес.

Препаратты қолданардың алдында дәрілік препаратты қолдану тәсілін анықтау үшін медициналық қызметкерден кеңес алу үшін жүгінуді ұсынымыз

Өте сирек

- қышыну, тері бөртпесі, экзема және аса жоғары сезімталдықтың басқа да симптомдары

- дәм сезудің өзгеруі, қыжыл, кекіру, жүрек айну, тәбеттің жоғалуы, құсу, іштің ауыруы, метеоризм, іштің қатуы, диарея

- лейкопения, гранулоцитопения

- бауыр функциясының бұзылуы: қан сарысуындағы бауыр трансаминазалары белсенділігінің артуы (АСТ, АЛТ), сілтілі фосфатаза

- мұрыннан, қызыл иектен қан кету, аяқта тері астынан қан кету (тромбоциттер санының азаюы)

- етеккір оралымының бұзылуы

- ісінулер, кеуденің ауыруы, жұтқыншақта бөгде денені сезіну, тілдің ұюы

- бет гиперемиясы, артериялық қысымның төмендеуі, жүрек қағуы

Белгісіз

- есекжем

- тромбоцитопения

- сарғаю

- ауыздың құрғауы

- ұйып қалу, бас айналуы және ұйқышылдық

Жағымсыз дәрілік реакциялар туындаса медицина қызметкеріне, фармацевтика қызметкеріне немесе дәрілік препараттардың тиімсіздігі туралы хабарламаларды қоса, дәрілік препараттарға жағымсыз реакциялар (әсерлер) бойынша ақпараттық деректер базасына тікелей хабарласу керек

Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрлігі Медициналық және фармацевтикалық бақылау комитеті "Дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды сараптау ұлттық орталығы" ШЖҚ РМК

http://www.ndda.kz

Қосымша мәліметтер

Бір таблетканың құрамында

белсенді зат - 100 мг ребамипид,

қосымша заттар: натрий лаурилсульфаты, маннитол, натрий кроскармеллозасы, желатинденген крахмал, сусыз лимон қышқылы, тальк, магний стеараты,

қабықтың құрамы: гипромеллоза (5 срs), тальк, пропиленгликоль, титанның қостотығы (Е 171).

Ақ немесе ақ дерлік, екі беті дөңес, дөңгелек, екі жағы тегіс, қабықпен қапталған таблеткалар.

10 таблеткадан алюминий фольгадан жасалған пішінді ұяшықсыз қаптамада.

3 қаптамадан медициналық қолдану жөніндегі қазақ және орыс тілдеріндегі нұсқаулықпен бірге картон қорапшаға салынады.

3 жыл

Жарамдылық мерзімі өткеннен кейін қолдануға болмайды.

Құрғақ, жарықтан қорғалған жерде, 30°С-ден аспайтын температурада сақтау керек.

Балалардың қолы жетпейтін жерде сақтау керек!

Рецепт арқылы

Маcleods Pharmaceutical Limited, Үндістан

304, Atlanta Arcade, Marol Church Road, Andheri (East), Mumbai- 400 059, India, тел: +91-22-66762800, факс: +91-22-2821 6599

E-mail: exports@macleodspharma.com

Маcleods Pharmaceutical Limited, Үндістан

304, Atlanta Arcade, Marol Church Road, Andheri (East), Mumbai- 400 059, India, тел: +91-22-66762800, факс: +91-22-2821 6599

E-mail: exports@macleodspharma.com

Қазақстан Республикасы аумағында тұтынушылардан дәрілік заттардың сапасына қатысты шағымдарды (ұсыныстарды) қабылдайтын және дәрілік заттың тіркеуден кейінгі қауіпсіздігін қадағалауға жауапты ұйымның атауы, мекенжайы және байланыс деректері (телефон, факс, электронды пошта)

Macleods Pharmaceuticals Limited (Маклеодс Фармасьютиклс Лимитед) ЖШК ҚР-дағы филиалы, Қазақстан Республикасы

050004, Алматы қ., Төлебаев к-сі 38/61, 5-қабат

Тел./факс: +7 (727) 2734593, 8 7012420565

E-mail: regulatorykazakh@macleodspharma.com