Меверин капсулы по 200 мг №30 (3 блистера x 10 таблеток)

Дәрілік препаратты медициналық қолдану

жөніндегі нұсқаулық  (Қосымша парақ)

Саудалық атауы

Меверин®

Халықаралық патенттелмеген атауы

Мебеверин

Дәрілік түрі, дозасы

Капсулалар 200 мг

Фармакотерапиялық тобы

Ас қорыту жолы және зат алмасу. Асқазан-ішектің функционалдық бұзылыстарын емдеуге арналған препараттар. Ішектің қызметінің бұзылыстарын емдеуге арналған препараттар. Синтетикалық холиноблокаторлар үштік амин тобы эфирлері. Мебеверин.

АТХ коды А03АА04

Қолданылуы

- ішек және өт шығару жолдарының функционалдық бұзылыстарымен байланысты ауырсынулар мен жайсыздықты симптоматикалық емдеу.

Қолдануды бастағанға дейін қажетті мәліметтер тізбесі

Қолдануға болмайтын жағдайлар

- әсер етуші затқа немесе препараттың қосымша заттарының кез келгеніне аса жоғары сезімталдық;

- тұқым қуалайтын фруктоза жеткіліксіздігі, сахараза-изомальтаза жеткіліксіздігі, глюкоза-галактоза мальабсорбция синдромы;

- 18 жасқа дейінгі балалар мен жасөспірімдер.

Басқа дәрілік препараттармен өзара әрекеттесуі

Дәрілік өзара әрекеттесуін зерттеу бойынша зерттеулер жүргізілген жоқ. Мебеверин мен алкогольдің өзара әрекеттесуіне жануарларға зерттеулер жүргізілді, олар in vivo да, in vitro да өзара әрекеттесудің жоқтығын көрсетті.

Арнайы ескертулер

Қатысты емес.

Жүктілік немесе лактация кезінде

Жүктілік

Меверин® жүкті әйелдерге ұсынылмайды, өйткені пациенттердің осы тобында меверинді қолдану туралы мәліметтер шектеулі.

Бала емізу

Мебевериннің немесе оның метаболиттерінің емшек сүтімен бөлініп шығатыны-шықпайтыны белгісіз. Сондықтан, деректердің болмауына байланысты лактация кезеңінде әйелдерге Меверин® тағайындау ұсынылмайды.

Фертильділік

Ерлердің немесе әйелдердің фертильділігіне әсері туралы клиникалық деректер жоқ, бірақ жануарларға жүргізілген бар зерттеулер мебевериннің зиянды жағымсыз әсерлерінің жоқтығын көрсетеді.

Препараттың көлік құралын немесе қауіптілігі зор механизмдерді басқару қабілетіне әсер ету ерекшеліктері

Препараттың көлік жүргізу және механизмдерді басқару қабілетіне әсері туралы зерттеулер жүргізілген жоқ. Фармакодинамикалық және фармакокинетикалық бейіні, сондай-ақ тіркеуден кейінгі қолдану тәжірибесі мебевериннің көлік жүргізу және механизмдерді басқару қабілетіне ешқандай зиянды әсерін көрсетпейді.

Қолдану жөніндегі нұсқаулар

Дозалау режимі

Ересектер

200 мг-ден (1 капсула) тәулігіне 2 рет (таңертең және кешке).

Енгізу әдісі мен жолы

Капсулаларды жеткілікті су мөлшерімен (кем дегенде 100 мл) ішіп ішке қабылдайды. Капсулаларды шайнамай тұтастай жұту керек.

Емдеу ұзақтығы

Қабылдау ұзақтығы шектелмейді.

Препаратты 200 мг дозада қабылдаған кезде симптомдардың жеңілдеуі емдеудің 2-4 аптасында басталады, тұрақты клиникалық әсерге жетуі үшін емдеу ұзақтығы кемінде 6-8 апта болуы керек.

Артық дозаланған жағдайда қабылдануы тиіс шаралар

Симптомдары: теория бойынша артық дозаланған жағдайларда орталық жүйке жүйесінің жоғары қозғыштығы байқалуы мүмкін. Мебевериннің артық дозалануы жағдайында симптомдары болмаған немесе жеңіл болған және жылдам жоғалған. Артық дозаланудың сипатталған  симптомдары жүрек-қантамыр немесе жүйке жүйесі тарапынан байқалған.

Емі: спецификалық антидоты белгісіз. Симптоматикалық ем ұсынылады. Егер қабылдаудан кейінгі 1 сағат ішінде Меверин® басқа өзге де препараттар қабылданғаны белгілі болса, асқазанды шаю қолданылады. Соруға кедергі келтіретін шаралар қажет емес болып табылады.

Дәрілік препараттың бір немесе бірнеше дозасын өткізіп алған кезде қажетті шаралар

Егер бір дозаны немесе одан көп дозаны қабылдауды өткізіп алған жағдайда, келесі капсуланы тағайындалуына сәйкес қабылдау керек, өткізіп алған дозаларды қосымша қабылдауға болмайды.

Препаратты қабылдау бойынша сұрақтар туындаған жағдайда дәрілік препаратты қолдану тәсілін түсіндіру үшін медициналық қызметкерге кеңес алуға жүгінуді ұсынамыз

ДП стандартты қолданған кезде байқалатын жағымсыз реакциялардың сипаттамасы және осы жағдайда қабылдауға тиісті шаралар

Төменде келтірілген жағымсыз әсерлер маркетингтен кейінгі қолдану тәжірибесінен белгілі, сондықтан олардың жиілігін дәл бағалау мүмкін емес:

- аллергиялық реакциялар, негізінен тері көріністері түрінде: есекжем, ангиодистрофия, беттің ісінуі, қышынумен және қышынусыз тері бөртпесі;

- аса жоғары сезімталдық реакциялары (анафилактикалық реакциялар).

Жағымсыз дәрілік реакциялар туындаған кезде медицина қызметкеріне, фармацевтика қызметкеріне немесе дәрілік препараттардың тиімсіздігі туралы хабарламаны қоса, дәрілік препараттарға жағымсыз реакциялар (әсерлер) бойынша ақпараттық деректер базасына тікелей жүгіну қажет

Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрлігі Медициналық және фармацевтикалық бақылау комитеті «Дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды сараптау ұлттық орталығы» ШЖҚ РМК

http://www.ndda.kz

Қосымша мәліметтер

Дәрілік препараттың құрамы

Бір капсуланың құрамында

белсенді зат – мебеверин гидрохлоридіне шаққанда пеллеттегі субстанцияда мебеверин гидрохлориді 200 мг;

пеллеттің құрамындағы қосымша заттар: сахароза, жүгері крахмалы, повидон, этилцеллюлоза, тальк, шеллак;

капсулалар қабығының құрамы: желатин, титанның қостотығы (E 171).

Сыртқы түрінің, иісінің, дәмінің сипаттамасы

Нөмірі 1, ақ түсті, қатты желатинді капсулалар. Капсуланың ішінде – ақ немесе ақ дерлік немесе сарғыш реңді ақ түсті сфера пішінді түйіршіктер (пеллеттер).

Шығарылу түрі және қаптамасы

10 капсуладан поливинилхлоридті үлбірден және лакталған мөрі бар алюминий фольгадан жасалған пішінді ұяшықты қаптамаға салынады.

3 пішінді ұяшықты қаптамадан медициналық қолдану жөніндегі қазақ және орыс тіліндегі нұсқаулықпен бірге картон қорапшаға салынады.

Сақтау мерзімі

3 жыл.

Жарамдылық мерзімі өткеннен кейін қолдануға болмайды!

Сақтау шарттары

Түпнұсқалық қаптамада 25 °С-ден аспайтын температурада.

Балалардың қолы жетпейтін жерде сақтау керек!

Дәріханалардан босатылу шарттары

Рецептісіз.

Өндіруші туралы мәліметтер

«Киевмедпрепарат» ЖАҚ, Украина, 01032, Киев қ., Саксаганский көш., 139.

тел/факс: +38-044-490-75-22

E-mail: office@arterium.ua

Тіркеу куәлігінің ұстаушысы

«Киевмедпрепарат» ЖАҚ, Украина, 01032, Киев қ., Саксаганский көш., 139.

тел/факс: +38-044-490-75-22

E-mail: office@arterium.ua

Тұтынушылардан дәрілік заттардың сапасы бойынша шағымдарды (ұсыныстарды) қабылдайтын және дәрілік заттың тіркеуден кейінгі қауіпсіздігін қадағалауға жауапты Қазақстан Республикасының аумағындағы ұйымның атауы, мекенжайы және байланыс деректері ( телефон, факс, электрондық пошта)

«Фармамед СҮ» ЖШС,

Алматы қ., Ходжанов көшесі, 67 ғимарат, 4а т.е.

Тел.: +7 (727) 344-99-05/06

E-mail: Almaty@pharmamed.kz