Лоратал таблетки по 10 мг №10 (блистер)

ЛОРАТАЛ ®

Лоратадин

Таблеткалар, 10 мг

Респираторлық жүйе. Жүйелі әсер ететін антигистаминдік препараттар. Жүйелі әсер ететін басқа антигистаминдік препараттар. Лоратадин.

АТХ коды R06AX13

Аллергиялық ринит пен созылмалы идиопатиялық есекжемді симптоматикалық емдеу үшін.

Қолдануды бастағанға дейін қажетті мәліметтер тізбесі

- препараттың белсенді затына немесе препараттың қосымша заттарына аса жоғары сезімталдық

- тұқым қуалайтын галактоза жақпаушылығы, Lapp-лактаза ферментінің тапшылығы, глюкоза-галактоза мальабсорбциясы бар адамдар

- жүктілік және лактация кезеңі

- 6 жасқа дейінгі балалар

Қатысты емес.

Алкогольмен бір мезгілде қолданғанда ЛОРАТАЛ ® көтермелейтін әсері жоқ, бұл психомоторлы функцияға жасалған зерттеулермен расталады.

Потенциалды өзара әрекеттесу лоратадин деңгейінің жоғарылауымен барлық белгілі CYP3A4 немесе CYP2D6 тежегіштерін қолдану кезінде орын алуы мүмкін, бұл жағымсыз реакциялардың туындау жиілігінің жоғарылауымен қатар жүруі мүмкін.

Қан плазмасындағы лоратадин концентрациясының жоғарылауы клиникалық маңызды өзгерістерсіз (ЭКГ қоса) кетоконазолмен, эритромицинмен және циметидинмен бір мезгілде қабылдағаннан кейін тіркелді.

Бауыр функциясы ауыр бұзылған пациенттерге ЛОРАТАЛ® препаратын сақтықпен тағайындаған жөн.

Таблетканың құрамында лактоза бар, сондықтан препарат галактозаны көтере алмаумен, Lapp-лактаза ферментінің тапшылығымен, глюкоза-галактоза мальабсорбциясымен байланысты сирек тұқым қуалайтын аурулардан зардап шегетін пациенттерге қарсы көрсетілген.

ЛОРАТАЛ ® препаратын қабылдауды теріге тест жүргізгенге дейін кемінде 48 сағат бұрын тоқтату керек, өйткені антигистаминдік дәрілер реактивтілік индексін анықтау кезінде тері сынамаларының оң реакцияларын бейтараптандыруы немесе басқа жолмен бәсеңдетуі мүмкін.

Педиатрияда қолдану

Дене салмағы 30 кг немесе одан аз 6 жасқа дейінгі балалар үшін лоратадинді босатудың басқа да анағұрлым қолайлы түрлері бар.

2 жасқа дейінгі балалар үшін ЛОРАТАЛ® препаратының қауіпсіздігі мен тиімділігі зерттелмеген және деректер жоқ.

Жүктілік немесе лактация кезінде

Жүктілік және бала емізу кезеңінде қолдану ұсынылмайды

Препараттың көлік құралын немесе қауіптілігі зор механизмдерді басқару қабілетіне әсер ету ерекшеліктері

ЛОРАТАЛ ® автокөлік пен механизмдерді басқару қабілетіне әсер етпейді немесе шамалы әсер етеді. Алайда, пациенттерге кейбір адамдарда ұйқышылдық өте сирек кездесетінін, бұл автокөлікті және механизмдерді басқару қабілетіне әсер етуі мүмкін екенін хабарлау қажет.

Дозалау режимі

Ересектер: тәулігіне бір рет бір таблетка (10 мг).

Таблетканы тамақтануға қарамастан қабылдауға болады.

Балалар

Дене салмағы 30 кг-нан асатын 6 жастан асқан балалар: тәулігіне бір рет бір таблетка (10 мг).

Пациенттердің ерекше топтары:

Бауыр функциясы бұзылған пациенттер

Бауыр функциясы ауыр түрде бұзылған пациенттерге препаратты анағұрлым төмен бастапқы дозада тағайындау керек, өйткені лоратадин клиренсінің төмендеуі ықтимал. Ересектер мен дене салмағы 30 кг-нан асатын балалар үшін ұсынылатын бастапқы доза күніне 10 мг құрайды.

Бүйрек функциясы бұзылған пациенттер

Бүйрек функциясы бұзылған пациенттер үшін дозаны түзетудің қажеттілігі жоқ.

Егде жастағы пациенттер

Егде жастағы адамдар үшін дозаны түзету қажет емес.

Енгізу жолы және тәсілі

Пероральді.

Қабылдау уақыты көрсетілген қолдану жиілігі

Тәулігіне бір рет 1 таблеткадан (10 мг).

Артық дозалану жағдайында қабылдануы қажет шаралар

Симптомы: ұйқышылдық, тахикардия және бас ауыруы. Лоратадинмен артық дозалануы антихолинергиялық симптомдардың туындау жиілігін арттырады.

Көрсетілген симптомдар пайда болғанда препаратты қабылдауды тоқтатып, медициналық көмекке жүгіну керек.

Емі: қажетті уақыт кезеңі ішінде симптоматикалық және демеуші ем. Асқазанды шаю, белсендірілген көмірді сулы суспензия түрінде қолдануға болады. Лоратадин гемодиализ жолымен шығарылмайды, перитонеальді диализдің препаратты шығарудағы тиімділігі белгісіз. Шұғыл көмек көрсетілгеннен кейін пациент дәрігерлік бақылауда қалуы тиіс.

Дәрілік препаратты қолдану тәсілін түсіндіру үшін медицина қызметкерінің кеңесіне жүгініңіз.

ДП стандартты қолдану кезінде пайда болатын жағымсыз реакциялардың сипаттамасы және бұл жағдайда қабылдануы тиіс шаралар (қажет болғанда)

Өте сирек:

- аса жоғары сезімталдық реакциясы (ангионевроздық ісінуді және анафилаксияны қоса)

- бас айналуы, құрысу

- тахикардия, жүрек қағуы

- жүрек айнуы, ауыздың құрғауы, гастрит

- бауыр функциясының бұзылуы

- бөртпе, алопеция

- шаршау

Жиілігі белгісіз:

- салмақтың жоғарылауы

Балалар

2 жастан 12 жасқа дейінгі балалардың қатысуымен клиникалық зерттеулерде плацебо қолданғанға қарағанда жиі хабарланған мынадай жағымсыз реакциялар пайда болды: бас ауыруы, күйгелектік және шаршау.

Жағымсыз дәрілік реакциялар туындаса медицина қызметкеріне, фармацевтика қызметкеріне немесе дәрілік препараттардың тиімсіздігі туралы хабарламаларды қоса, дәрілік препараттарға жағымсыз реакциялар (әсерлер) бойынша ақпараттық деректер базасына тікелей хабарласыңыз

Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрлігі Медициналық және фармацевтикалық бақылау комитеті «Дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды сараптау ұлттық орталығы» ШЖҚ РМК

http://www.ndda.kz

Қосымша мәліметтер

Бір таблетканың құрамында

белсенді зат: лоратадин, 10 мг;

қосымша заттар: лактоза моногидраты, жүгері крахмалы, магний стеараты.

Бір текті, сопақша пішінді ақ түсті, бір жағында өзара сызықпен бөлінген «10» және «mg» таңбалануы және екінші жағында «NOBEL» таңбалануы бар бөлінген таблеткалар.

10 таблеткадан поливинилхлоридті үлбірден және басылған алюминий фольгадан жасалған пішінді ұяшықты қаптамаға салынады.

1 пішінді ұяшықты қаптамадан медициналық қолдану жөніндегі мемлекеттік және орыс тілдеріндегі нұсқаулықпен бірге өндіруші фирманың голограммасы бар картон қорапшаға салынған.

5 жыл.

Жарамдылық мерзімі өткеннен кейін қолдануға болмайды.

Құрғақ, жарықтан қорғалған жерде, 25С-ден аспайтын температурада сақтау керек.

Балалардың қолы жетпейтін жерде сақтау керек!

Рецептісіз

«Нобел Алматы Фармацевтикалық Фабрикасы» АҚ

Қазақстан Республикасы, Алматы қ., Шевченко к-сі, 162 Е

Телефон нөмірі: (+7 727) 399-50-50

Факс нөмірі: (+7 727) 399-60-60

Электронды пошта: nobel@nobel.kz

«Нобел Алматы Фармацевтикалық Фабрикасы» АҚ

Қазақстан Республикасы, Алматы қ., Шевченко к-сі, 162 Е

Телефон нөмірі: (+7 727) 399-50-50

Факс нөмірі: (+7 727) 399-60-60

Электронды пошта: nobel@nobel.kz

Қазақстан Республикасы аумағында тұтынушылардан дәрілік заттардың сапасына қатысты шағымдарды (ұсыныстарды) қабылдайтын және дәрілік заттың тіркеуден кейінгі қауіпсіздігін қадағалауға жауапты ұйымның атауы, мекенжайы және байланыс деректері (телефон, факс, электронды пошта)

«Нобел Алматы Фармацевтикалық Фабрикасы» АҚ

Қазақстан Республикасы, Алматы қ., Шевченко к-сі, 162 Е

Телефон нөмірі: (+7 727) 399-50-50

Факс нөмірі: (+7 727) 399-60-60

Электронды пошта: nobel@nobel.kz