Лонгидаза лиофилизат д/ин. по 3000 МЕ №5 (флаконы)

Лонгидаза®

Бовгиалуронидаза азоксимер

Инъекция үшін ерітінді дайындауға арналған лиофилизат, 3000 ХБ

Басқа да препараттар. Басқа емдік препараттар, барлығы. Басқа дәрілік препараттар.

АТХ коды V03AX

Ересектерде дәнекер тіннің гиперплазиясымен қатар жүретін аурулардың емі және профилактикасы үшін кешенді ем құрамында қолданылады:

гинекологияда– ішкі жыныс ағзаларының қабыну аурулары кезіндегі, соның ішінде түтікті-перитонеальді бедеулікте, жатырішілік синехияларда, созылмалы эндометритте кіші жамбастағы жабыспа үдерісінің емі және профилактикасы үшін

урологияда – созылмалы простатиттің, интерстициальді циститтің емі үшін

хирургияда – құрсақ қуысының ағзаларына операциялық араласымнан кейін дәнекерлену үдерісінің және ұзақ уақыт жазылмайтын жаралардың емі және профилактикасы үшін

дерматовенерологияда және косметологияда– шектеулі склеродермияның, инфекциялық емес ониходистрофияның, пиодермиядан, жарақаттан, күйіктен, опрациядан кейінгі келоидтық, гипертрофиялық тыртықтардың, II-IV дәрежедегі тыртықты деформациялары бар тұрпайы безеулердің (безеуден кейінгі іздер) емі үшін

пульмонологияда және фтизиатрияда– пневмосклероздың, фиброзданатын альвеолиттің, туберкулездің (кавернозды-фиброздық, инфильтративтік, туберкулема) емі үшін

ревматологияда– буындардың контрактураларының, соның ішінде Дюпюитреннің контрактураларының және қол буындарының бүгілетін тендогенді контрактураларының, артроздардың, анкилозденетін спондилоартриттің, гематомалардың емі үшін.

Қолдануды бастағанға дейінгі қажетті мәліметтер тізімі

- әсер етуші затқа немесе қосымша заттардың кез-келгеніне аса жоғары сезімталдық

- жедел инфекциялық аурулар

- өкпеден қан кету және қан түкіру

- шыны тәріздес денеге жаңадан қан құйылу

- бүйрек функциясының жедел жеткіліксіздігі

- 18 жасқа дейінгі балалар мен жасөспірімдер (клиникалық зерттеу нәтижелері жоқ)

- жүктілік

Физиотерапиялық емшараларды қолдану арқылы препаратты енгізу кезіндегі қарсы көрсетілімдер:

- лазерлік сәулеленуге және ультрадыбыстық әсерге жоғары сезімталдық

- фотодерматит

- стероидты гормоналды дәрілерді қабылдайтын пациент

- буындардағы қабыну процесі

- физиотерапиялық емшараларды жүргізуге болмайтын соматикалық аурулар

Сақтықпен:

- созылмалы бүйрек жеткіліксіздігі (аптасына 1 реттен жиі қолданылмайды).

Егер оның жарамсыздығының көзге көрінетін белгілері болған кезде (қаптаманың ақауы, ұнтақ түсінің өзгеруі) препаратты қолданбаңыз.

Басқа дәрілік препараттармен өзара әрекеттесулері

Лонгидаза® препаратын антибиотиктермен, вирустарға қарсы, зеңдерге қарсы препараттармен, бронхолитиктермен біріктіруге болады. Басқа дәрілік заттармен (антибиотиктер, жергілікті анестетиктер, диуретиктер) біріктіріп қолданғанда, Лонгидаза® препараты олардың биожетімділігін арттырады және әсерін күшейтеді. Гепаринмен, қабынуға қарсы стероидты емес дәрілердің (ҚҚСД), кортизонның, адренокортикотроптық гормонның (АКТГ), эстрогендердің немесе антигистаминдік препараттардың үлкен дозаларымен бірге қолданғанда, Лонгидаза® препаратының ферментативтік белсенділігі төмендеуі мүмкін.

Лонгидаза® препаратын фуросемидпен, бензодиазепиндермен, фенитоинмен және адреналинмен бір мезгілде қолданбаған жөн.

Емдеуді бастар алдында Сіз қабылдап жүрген барлық дәрілік препараттар туралы дәрігерге айтыңыз. Препаратты қолданар алдында дәрігерден кеңес алыңыз. Препаратты қолдану жөніндегі нұсқаулықпен танысып шығыңыз және оны сақтап қойыңыз. Осы нұсқаулықтағы препаратты қолдану жөніндегі нұсқауларды мүлтіксіз орындаңыз. Егер сізде сұрақтар туындаса, онда түсініктеме алу үшін өз дәрігеріңізге немесе фармацевтке барыңыз.

Лонгидаза® препаратын қабылдауды тоқтату қажет болған кезде, дозаны біртіндеп азайтусыз, бірден тоқтату арқылы жүзеге асыруға болады.

Препараттың кезекті дозасын енгізуді өткізіп алған жағдайда оның кейінгі қолданылуын осы нұсқаулықта көрсетілгендей немесе дәрігер ұсынғандай әдеттегі режимде жүргізген жөн. Пациент өткізіп алған дозаның орнын толтыру үшін екі еселенген дозаны енгізбеуі тиіс.

Бүйрек функциясының созылмалы жеткіліксіздігі жағдайында препарат аптасына 1 реттен артық тағайындалмайды.

Жағымсыз реакция дамыған кезде, осы қосымша парақта көрсетілген реакцияларды қоса, Лонгидаза® препаратын қолдануды тоқтатату қажет және дәрігерге қаралған жөн.

Жарамсыздығының көзге көрінетін белгілері бар (қаптаманың бүлінуі, ұнтақ түсінің өзгеруі) препаратты пайдаланбау керек.

Инфекцияның немесе жануарлар шаққандағы удың таралу қаупіне байланысты, Лонгидаза® препаратын жедел қабыну аймағына енгізбеген жөн. Инфекция ошақтарының өршуі аясында қолданғанда, оның таралуына жол бермеу үшін, Лонгидаза® препаратын микробтарға қарсы заттарды қалқалай отырып тағайындау қажет.

Сіңуінің болжамсыз тездетілуі және жүйелік әсерінің артуы мүмкін болғандықтан, сақтық таныту және Лонгидаза® препаратымен біріктіріп тағайындалатын дәрілік заттардың фармакокинетикалық сипаттамасын ескеру қажет.

Жүктілік немесе лактация кезінде

Жүктілік кезінде қолдануға тыйым салынады (жүктілік кезінде қолданудағы препараттың қауіпсіздігі туралы мәліметтер жоқ).

Клиникаға дейінгі зерттеулердің қолда бар деректері бойынша препаратты эквитерапевтікке қарағанда 10 есе жоғары дозада енгізу лактацияға және ұрпақтың дамуына кері әсерін тигізбейді.

Көлік құралын және потенциалды қауіпті механизмдерді басқару қабілетіне дәрілік заттың ықпал ету ерекшеліктері

Лонгидаза® препаратын қолдану жоғары зейін қоюды және психомоторлы реакциялардың жылдамдығын қажет ететін қауіпті жұмыс түрлерін орындау қабілетіне ықпалын тигізбейді.

Дозалау режимі

Ерітіндіні дайындау:

1. Тері астына немесе бұлшықет ішіне енгізу үшін құтының ішіндегі Лонгидаза® 3000 ХБ препаратын 1,0-2,0 мл прокаин (новокаин) 0,5% ерітіндісінде ерітеді. Прокаинге (новокаин) төзімсіздік бар болған жағдайда, Лонгидаза® препаратын сол көлемде инъекцияға арналған 0,9 % натрий хлориді ерітіндісінде немесе инъекцияға арналған суда ерітеді.

2. Ониходистрофияны емдеу үшін фотофорез көмегімен қолданған кезде құтының ішіндегі Лонгидаза® 3000 ХБ препаратын 0,5 мл дистилденген суда ерітеді, 3-4 минут ерітеді, саусақтардың дистальды фалангтарына 1 тамшыдан (шамамен 300 ХБ Лонгидаза® препараты) жағады.

3. Безеулерді емдеу кезінде фотофорез немесе ультрафонофорез жүргізу үшін 1 құты Лонгидаза® 3000 ХБ препараты 2-5 мл ультрадыбыстық гельде («Медиагель-Т») сұйылтылып, зақымданған жерге жағылады.

4. Контрактураларды емдеуде препаратты ультрадыбысты қолдану арқылы енгізу үшін құтының ішіндегі 3000 ХБ Лонгидаза 1,0 мл физиологиялық ерітіндіде ерітеді, 5-7 г вазелинмен араластырылып, тыртық аймағына жағылады.

5. Биожетімділігін арттыру мақсатында қолданған кезде құтының ішіндегі Лонгидаза® 3000 ХБ препаратын 2,0 мл, ал 1500 ХБ дозасын 1,0 мл инъекцияға арналған 0,9% натрий хлоридінің ерітіндісінде ерітеді. Еріткішті құтыға баяу енгізу қажет, 2-3 минут ұстап, ақуыз көбіктенбеуі үшін сілкілемей, ақырын араластыру қажет.

Парентеральді түрде енгізу үшін әзірленген ерітінді сақтауға келмейді. Вена ішіне енгізуге болмайды!

Ұсынылатын профилактика мен емдеу сызбалары

Жабыспа ауруларының және құрсақ қуысындағы және кіші жамбастағы ағзаларына операциялық араласымдардан кейін түзілетін бұдырлы тыртықтанудың профилактикасы үшін 3000 ХБ дозасы бұлшықет ішіне 5 инъекциядан тұратын курспен 3 күнде 1 рет қолданылады. Қажет болған жағдайда Лонгидаза® препаратын қолдану 5 күнде 1 рет енгізілетін 10 инъекцияға дейінгі курспен жалғастырылуы мүмкін.

Емдеу үшін

гинекологияда:

- ішкі жыныс ағзаларының қабыну аурулары кезіндегі кіші жамбастағы жабыспа үдерісін емдеу үшін 3000 ХБ дозада бұлшықет ішіне 10-15 инъекциядан тұратын курспен 3-5 күнде 1 рет енгізіледі;

- түтікті-перитонеальді бедеулікте бұлшықет ішіне 3000 ХБ-ден, жалпы курсы 15 инъекцияға дейін: алғашқы 5 инъекция 3 күнде 1 рет, әрі қарай 5 күнде 1 рет;

урологияда:

- созылмалы простатитте бұлшықет ішіне 3000 ХБ-ден 10-15 инъекциядан тұратын курспен 5 күнде 1 рет енгізіледі;

- интерстициальді циститте бұлшықет ішіне 3000 ХБ-ден 10 инъекцияға дейінгі курспен 5 күнде 1 рет енгізіледі;

хирургияда:

- құрсақ қуысының ағзаларына операциялық араласымнан кейінгі жабыспа ауруларында бұлшықет ішіне 3000 ХБ дозада 10-нан 15-ке дейінгі инъекциядан тұратын курспен 3-5 күнде 1 рет енгізіледі;

- ұзақ уақыт жазылмайтын жараларда бұлшықет ішіне 3000 ХБ дозада 5-10 инъекциядан тұратын курспен 5 күнде 1 рет енгізіледі;

дерматовенерологияда, косметологияда:

- шектеулі склеродермияда бұлшықет ішіне 3000 ХБ-дан 20 инъекцияға дейінгі курспен 3-5 күнде 1 рет енгізіледі. Дозаны және курсты аурудың клиникалық барысына, сатыларына, орнығуына және пациенттің жекелей ерекшеліктеріне байланысты жекелей таңдап алады;

- инфекциялық емес ониходистрофияда: дайындалған ерітіндінің 1 тамшысы (шамамен 300 ХБ Лонгидаза® препараты) артқы тырнақ буылтығының проекция аймағына, уақыт аралығынсыз, төмен қарқынды инфрақызыл лазерлік сәулеленумен импульс қайталану жиілігі 80-1500 Гц, импульс ұзақтығы 110-160 нс, импульс қуаты 4-6 Вт қолданылады. Фотофорез контактілі-тұрақты әдісін қолдана отырып жүзеге асырылады, алаңда 1 минуттан, әсер етудің жалпы уақыты қолдың немесе аяқтың тырнақтарының оқшауланған зақымдануымен 10 минутқа дейін, ал қолдың немесе аяқтың тырнақтарының аралас зақымдануымен 20 минутқа дейін. Курсы - 15 емшара, күн сайын;

- пиодермиядан, күйіктерден, операциялардан, жарақаттардан кейінгі келоидтық, гипертрофиялық және түзілген тыртықтарда: зақымданған жерге жақын маңайдағы тыртық ішіне немесе теріастына 3000 ХБ дозада 15 инъекцияға дейінгі курспен 3 күнде 1 рет енгізіледі. Лонгидаза® препаратының сұйылту көлемін дәрігер енгізу нүктелерінің санына байланысты таңдайды. Қажет болған жағдайда курс 5 күнде 1 реттік сызба бойынша 25 инъекцияға дейін жалғастырылуы мүмкін. Терінің зақымдану ауданына, тыртықтың түзілген уақытына байланысты, 3000 ХБ дозада 20 инъекцияға дейінгі курспен 5 күнде 1 рет енгізу теріастына және бұлшықет ішіне енгізу кезектестірілуі мүмкін;

- II-IV дәрежедегі тыртық деформациясы бар тұрпайы безеулері (безеуден кейінгі іздер): бұлшықет ішіне 3000 ХБ дозада 10 инъекцияға дейінгі курспен аптасына 2 инъекция енгізіледі.

Лонгидаза® препаратын фотофорез немесе ультрафонофорез емшараларын қолдана отырып, 3000 ХБ дозада, әр курста 15 сеанспен аптасына 5 күн - 3 апта бойы күнделікті енгізуге болады. Дайындалған ерітінді зардап шеккен аймаққа жағылады және уақыт аралығынсыз импульстің қайталану жиілігі 80-1500 Гц немесе жиілігі 880 кГц – 1 МГц ультрадыбыстық үзіліссіз немесе импульстік режимде төмен қарқынды инфрақызыл лазерлік сәулеленуге ұшырайды. Бет жағындағы зақымданудың оқшаулануымен ультрадыбыстық әсер ету қарқындылығы 0,2-0,4 Вт/см2 құрайды. Әсер ету аймағына байланысты шағын сәулелендіргіш қолданылады - 1 см2, орташа - 2 см2, немесе үлкен - 4 см2. Әсер ету әдісі контактілі-лабильді. Жалпы әсер ету алаңы 50 см2 аспауы керек. Жалпы әсер ету уақыты - 5 минут.

пульмонологияда және фтизиатрияда:

- пневмосклерозда бұлшықет ішіне 3000 ХБ-дан 10 инъекциядан тұратын курспен 5 күнде 1 рет енгізіледі;

- фиброзданатын альвеолитте бұлшықет ішіне 3000 ХБ дозада 15 инъекциядан тұратын курспен 5 күнде 1 рет, әрі қарай демеуші ем үшін 25 енгізуге дейінгі жалпы курспен 10 күнде 1 рет енгізіледі;

- туберкулезде бұлшықет ішіне 3000 ХБ дозада 25 инъекцияға дейінгі курспен 5 күнде 1 рет енгізіледі. Аурудың клиникалық көрінісіне және аурудың ағымының ауырлығына байланысты емдеу ұзақ болуы мүмкін (3000 ХБ дозада 6 айдан бастап 1 жылға дейін 10 күнде 1 рет енгізу).

ревматологияда:

- буындар контрактуралары, соның ішінде Дюпюитрен контрактуралары мен қол буындарының бүгілетін тендогенді контрактуралары, контрактура аймағына терінің астына тәулігіне 1 рет 3000 ХБ дозада 15 инъекцияға дейінгі курспен күнделікті 5 күн бойы, әрі қарай екі күндік үзіліспен енгізіледі.

Қайталанатын курс - 1,5 айдан кейін.

Лонгидаза® препаратын инъекциялық енгізуге жергілікті реакциялар дамығанда контрактура аумағына фонофорез әдісі арқылы курспен 12 емшараға дейін аптасына 3 рет күнара енгізуге болады. Дайындалған ерітінді үздіксіз режимде ультрадыбыстық датчиктің әсерімен лабильді әдістемеге сәйкес 0,2 Вт/см2 ультрадыбысты интенсивтілігінде тыртық аймағына қолданылады, емшараның ұзақтығы 10 минутты құрайды. Қайталанатын курс - 1,5 айдан кейін;

- артроздарда, анкилозденетін спондилоартритте зақымданған жерге жақын маңайдағы теріастына 3000 ХБ дозада 15 инъекцияға дейінгі курспен 3 күнде 1 рет енгізіледі; қажет болғанда ем 5 күнде 1 реттік инъекцияға жалғастырылуы мүмкін. Демеуші емнің ұзақтығын дәрігер аурудың ауырлығына байланысты таңдайды;

- гематомада зақымданған жерге жақын маңайда теріастына 3000 ХБ дозада 5 инъекцияға дейінгі курспен 3 күнде 1 рет енгізіледі.

Симптомдары: қалтыраумен, температураның көтерілуімен, бас айналумен, гипотензиямен көрініс беруі мүмкін.

Емі: Препарат енгізуді тоқтатады және симптоматикалық ем тағайындайды.

ДП стандартты қолдану кезінде көрініс беретін жағымсыз реакциялардың сипаттамасы және осы жағдайда қабылдануы керек шаралар

Жиі – енгізген жердің ауырсынуы.

Кейде – енгізген жерде терінің қызаруы, қышуы және ісіну түріндегі реакциялар болуы мүмкін. Барлық жергілікті реакциялар 48-72 сағаттан кейін өздігінен қайтады.

Өте сирек – аллергиялық реакциялар.

Егер Сіз қандай да болсын жағымсыз әсерлерді байқасаңыз, олар жайында дәрігерге хабарлаңыз.

Жағымсыз дәрілік реакциялар туындағанда медициналық қызметкерге, фармацевтикалық қызметкерге немесе, дәрілік препараттардың тиімсіздігі туралы хабарламаларды қоса, дәрілік препараттарға болатын жағымсыз реакциялар (әсерлер) жөніндегі ақпараттық деректер базасына тікелей хабарласу керек

Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрлігі Медициналық және фармацевтикалық бақылау комитетінің «Дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды сараптау ұлттық орталығы» ШЖҚ РМК

http://www.ndda.kz

Қосымша мәліметтер

әсер етуші зат - бовгиалуронидаза азоксимер (Лонгидаза®) 3000 ХБ,

қосымша зат - маннитол 20 мг дейін.

Сыртқы түрінің, иісінің, дәмінің сипаттамасы

Ақ түсті немесе сарғыш немесе қоңырқай реңді ақ түсті кеуекті масса, гигроскопиялы.

1 гидролитикалық класқа жататын қоңыр шыныдан жасалған, резеңке тығынмен герметикалық жабылған және алюминий қақпақтармен қысылған, сыйымдылығы 3 мл құтыларда 20 мг препараттан. Құтыға өздігінен жабысатын қағаз немесе үлбірлі жапсырмасы бекітілген. Поливинилхлоридті үлбірден жасалған пішінді ұяшықты қаптама ішінде 5 құтыдан. Пішінді ұяшықты бір қаптама медициналық қолдану жөніндегі қазақ және орыс тілдеріндегі нұсқаулықпен бірге картон қорапшаға салынған.

2 жыл.

Жарамдылық мерзімі өткеннен кейін қолдануға болмайды.

2 °C-ден 8 °C-ге дейінгі температурада сақтау керек. Мұздатып қатыруға болмайды.

Балалардың қолы жетпейтін жерде сақтау керек!

Рецепт арқылы.

«НПО Петровакс Фарм» ЖШҚ, Ресей

Заңды мекенжайы:

Ресей, 142143, Мәскеу обл., Подольск қ., Покров ау., Сосновая к-сі, 1 үй

Тел./факс: +7 (495) 926-21-07

E-mail: info@petrovax.ru

«НПО Петровакс Фарм» ЖШҚ, Ресей

Заңды мекенжайы:

Ресей, 142143, Мәскеу обл., Подольск қ., Покров ау., Сосновая к-сі, 1 үй

Тел./факс: +7 (495) 926-21-07

E-mail: info@petrovax.ru

Қазақстан Республикасы аумағында тұтынушылардан дәрілік заттар сапасына қатысты шағымдарды (ұсыныстар) қабылдайтын және дәрілік заттың тіркеуден кейінгі қауіпсіздігін қадағалауға жауапты болатын ұйымның атауы, мекенжайы және байланыс деректері (телефон, факс, электронды пошта)

" LEKARSTVENNAYA BEZOPASNOST (Лекарственная безопасность)" ЖШС,

Адрес: 050047, Қазақстан, Алматы қаласы, Алатау ауданы, Саялы ықшамауданы, 16 үй, 8 пәтер

Тел.: +7 777 064 27 02, +7 499 504-15-19

Электронды пошта: adversereaction@drugsafety.ru