Ко-Пренесса таблетки 2 мг / 0.625 мг №30 (3 блистера х 10 таблеток)

Ко-Пренесса®

Жоқ

Таблеткалар 2 мг/0,625 мг

Таблеткалар 4 мг/1,25 мг

Жүрек-қантамыр жүйесі. Ренин-ангиотензин жүйесіне әсер ететін препараттар. Басқа препараттармен біріктірілген ангиотензин өзгертуші фермент (АӨФ) тежегіштері. Диуретиктермен біріктірілген АӨФ тежегіштері. Диуретиктермен біріктірілген периндоприл

АТХ коды С09ВА04

- эссенциялық артериялық гипертензия

Қолданудың басталуына дейінгі қажетті мәліметтер тізбесі

-периндоприлге, индапамидке, АӨФ тежегіштеріне және сульфонамидтерге немесе қосымша заттардың кез келгеніне аса жоғары сезімталдық

- анамнездегі АӨФ тежегіштерімен ем аясында болатын ангионевроздық ісіну

- тұқым қуалайтын немесе идиопатиялық ангионевроздық ісіну

- декомпенсация сатысындағы жүрек жеткіліксіздігі (негізгі ем болмағанда)

- бүйректің айқын немесе орташа жеткіліксіздігі (КК < 60 мл/мин)

- гемодиализ

- бауырдың ауыр жеткіліксіздігі

- бауыр энцефалопатиясы

- гипокалиемия

- қант диабеті немесе бүйрек функциясының бұзылуы (ШСЖ < 60 мл/мин/1,73 м2) бар пациенттерде құрамында алискирен бар препараттармен бір мезгілде қолдану

- декомпенсацияланған жүрек жеткіліксіздігі емделмейтін пациенттер

- сакубитрил/валсартан біріктірілген еммен бір мезгілде қолдану. Ко-Пренессаны сакубитрил/валсартанды соңғы қабылдаудан кейін 36 сағат өтуінен ерте қабылдауға болмайды

- қанның теріс зарядталған беткейлерімен жанасуына алып келетін экстракорпоральді емдеу

- бүйрек артериясының екі жақты айқын стенозы немесе жұмыс істейтін жалғыз бүйрек артериясының стенозы

- жүктілік және бала емізу кезеңі

- балалар мен 18 жасқа дейінгі жасөспірімдерге

Литийпрепараттары мен АӨФ тежегіштерін біріктіріп қабылдағанда сарысуда литий концентрациялары қайтымды жоғарылаған және литийдің уытты әсерлері дамыған жағдайлар болды. Периндоприл мен литий препараттарын біріктіріп қабылдау ұсынылмайды, бірақ, қажет болса, қан сарысуында литий мөлшерін мұқият бақылап отыру керек.

Баклофен гипотензиялық әсер айқындылығын күшейтеді (АҚ деңгейін және Ко-Пренесса® дозасын бақылап отыру қажет).

Қабынуға қарсы стероидты емес дәрілер (ҚҚСД), оның ішінде күніне ≥ 3 г дозадағы ацетилсалицил қышқылы, циклооксигеназа-2 (ЦОГ-2) тежегіштері және селективті емес ҚҚСД АӨФ тежегіштерінің гипотензиялық әсерін төмендетеді. Бұдан бөлек, ҚҚСД және АӨФ тежегіштері қан плазмасындағы калий деңгейінің жоғарылауына аддитивті әсер етіп, бүйрек функциясының нашарлауына әкеледі. Аталған әсер қайтымды сипатқа ие, бірақ сирек жағдайларда, әсіресе, бүйрек функциясының бұзылуы бар пациенттерде, мысалы, егде жастағы пациенттерде немесе сусыздану кезінде бүйрек функциясының жедел жеткіліксіздігі дамуы мүмкін. Осындай пациенттерде емдеуді бастар алдында бүйректің функционалдық белсенділігін бағалау және, қажет болса, организмнің жеткілікті гидратациясын қамтамасыз ету керек. Біріктірілген емнің басында, сондай-ақ ем кезінде мезгіл-мезгіл бүйрек функциясына мониторинг өткізу керек.

Трициклды антидепрессанттар мен нейролептиктерді АӨФ тежегіштерімен біріктіріп қабылдау артериялық қысымның әріқарай төмендеуіне және ортостаздық гипотензияның даму қаупінің артуына әкелуі мүмкін.

Кортикостероидтар және тетракозактид Ко-Пренессаның гипотензиялық әсерін азайтады(кортикостероидтардың әсерінен болатын су және тұз іркілісі).

Басқа топтарға жататын гипотензиялық препараттарды бір мезгілде қабылдау гипотензиялық әсердің күшеюіне әкелуі мүмкін.

АӨФ тежегіштері диуретиктер туғызатын калийдің жоғалуын азайтады.

Периндоприл/индапамид қабылдаған кейбір пациенттерде қан сарысуында калий мөлшері әдетте қалып шегінде қалса да, гиперкалиемия дамуы мүмкін. Калий жинақтайтын диуретиктер (мысалы, спиронолактон, триамтерен немесе амилорид), құрамында калий бар қоспалар немесе тұз алмастырғыштар қан сарысуында калий мөлшерінің едәуір көбеюіне әкелуі мүмкін. Периндоприл/индапамидті триметоприм мен ко-тримоксазол (триметоприм/сульфаметоксазол) сияқты қан сарысуында калий мөлшерін арттыратын басқа препараттармен бір мезгілде қолданғанда сақ болу керек, өйткені триметопримнің амилорид сияқты калий жинақтаушы несеп айдайтын дәрі ретінде әсер ететіні белгілі. Сондықтан жоғарыда аталған препараттармен периндоприл/ индапамидті біріктіру ұсынылмайды.

Егер айқын гипокалиемияға орай қатарлас қолдану көрсетілсе, препараттар ерекше сақтықпен және сарысудағы калий мөлшері мен ЭКГ мониторингін жиі өткізумен пайдаланылуы тиіс.

АӨФ тежегіштерін және диабетке қарсы препараттарды (инсулиндер, пероральді гипогликемиялық препараттар) бірге қабылдау гипогликемиялық әсерінің күшеюіне әкелуі мүмкін. Гипогликемия көріністерінің басталуы өте сирек (глюкоза жағымдылығының жақсаруы инсулинге қажеттіліктің төмендеуіне әкеледі).

АӨФ тежегіштерін аллопуринол, цитостатиктер немесе иммунодепрессанттар, жүйелік кортикостероидтармен немесе прокаинамидпен біріктіріп қабылдағанда лейкопенияның даму қаупі артады.

АӨФ тежегіштері кейбір анестезиялық препараттардың гипотензиялық әсерін күшейтуі мүмкін.

Жоғары дозалардағы диурездік препараттармен алдын ала ем, әсіресе, АҚК төмендеген және/немесе электролиттік бұзылулары бар пациенттерде, АӨФ тежегіштерімен емнің басында АҚ айқын төмендеуіне және гипотензияның басталу қаупіне әкелуі мүмкін.

Алтын препараттарымен (алтын ауротималаты) инъекциялық емнен өтетін және АӨФ тежегіштерімен қатарлас емделіп жүрген пациенттерде нитритоидты реакциялар (беттің қызаруы, жүрек айну, құсу және гипотензия) туралы сирек хабарламалар бар.

Аритмияға қарсы IA класс препараттары (хинидин, гидрохинидин, дизопирамид), аритмияға қарсы III класс препараттары (амиодарон, дофетилид, ибутилид, бретилий, соталол), кейбір нейролептиктер (хлорпромазин, циамемазин, левомепромазин, тиоридазин, трифлуоперазин), бензамидтер (амисульпирид, сульпирид, сультоприд, тиаприд), бутирофенон туындылары (дроперидол, галоперидол), басқа нейролептиктер (пимозид), бепридил, сизаприд, дифеманил, эритромицин (венаішілік), галофантрин, мизоластин, моксифлоксацин, пентамидин, спарфлоксацин, винкамин (венаішілік), метадон, астемизол, терфенадин индапамидпен біріктірілімде қарыншалық аритмияның (атап айтқанда, «пируэт» типті пароксизмалық қарыншалық тахикардия) даму қаупін арттырады. Гипокалиемия осы әсердің дамуына ықпал етеді, осыған байланысты калий деңгейін тұрақты бақылау, қажет болса, дер мезгілінде түзету және QT аралығына мониторинг өткізу керек.

Индапамидті және калий деңгейін төмендететін препараттарды (амфотерицин В вена ішіне, глюко- және минералокортикоидтарды жүйелі қолданғанда, тетракозактид, көтермелеуші іш жүргізетін дәрілер) бір мезгілде қолданғанда гипокалиемияның даму қаупі артады. Калий концентрациясын бақылау және, қажет болса, оны түзету керек. Іш жүргізетін дәрілерді тағайындау қажет болғанда ішек моторикасын көтермелеу әсері жоқ препараттарды пайдалану керек.

Оймақгүл препараттары: гипокалиемия және/немесе гипомагнемия, оймақгүлдің уытты әсеріне ықпал етеді. Қан плазмасындағы калий, магний деңгейіне және ЭКГ бақылауды мониторинг жүргізу және қажет болған жағдайда түзету ұсынылады.

Аллопуринол: индапамидпен бір мезгілде емдеу аллопуринолға аса жоғары сезімталдық реакцияларының жиілігін арттыруы мүмкін.

Калий жинақтаушы диуретиктер (амилорид, спиронолактон, триамтерен): Оңтайлы біріктірілімдер кейбір пациенттер үшін пайдалы болса да, гипокалиемия немесе гиперкалиемия (әсіресе бүйрек жеткіліксіздігі немесе қант диабеті бар пациенттерде) әлі де көрінуі мүмкін. Қан плазмасының калий деңгейі мен ЭКГ мониторинг жүргізу қажет, қажет болған жағдайда емдеуді қайта қарастыру қажет.

Метформин қабылдау аясында болатын сүт қышқылды ацидоз, сірә, индапамидтің әсер етуі себеп болатын бүйректің функционалдық жеткіліксіздігімен байланысты. Егер сарысулық креатинин деңгейі ерлерде 1,5 мг/дл (135 мкмоль/л) және әйелдерде 1,2 мг/дл (110 мкмоль/л) мәнінен асып кетсе, метформинді пайдалануға болмайды.

Организмнің диурездік препараттарды қабылдаудан туындаған елеулі дегидратациясында құрамында йод бар контрастылы заттарды жоғары дозаларда қолдану аясында бүйрек жеткіліксіздігінің даму қаупі артады. Құрамында йод бар контрастылы заттарды қолданар алдында регидратация жасау қажет.

Кальций тұздарымен бір мезгілде қолданғанда оның несеппен экскрециясының төмендеуі нәтижесінде қан плазмасында кальций мөлшері артуы мүмкін.

Циклоспоринді тұрақты қолдану аясында Ко-Пренесса® қолданылғанда тіпті су-электролит теңгерімі бұзылмаған жағдайда да плазмада креатинин деңгейі жоғарылайды.

Ко-тримоксазол (триметоприм/сульфаметоксазол): бір мезгілде ко-тримоксазол (триметоприм/ сульфаметоксазол) қабылдайтын пациенттерде гиперкалиемияның жоғары даму қаупі білінді.

Экстракорпоральді ем:Ауыр анафилактоидтық реакциялардың жоғары туындау қаупіне орай, жоғары гидравликалық өткізгіштігі бар белгілі бір жарғақшалармен (мысалы, полиакрилнитрил жарғақшалар) жасалатын диализ немесе гемофильтрация және декстран сульфатымен тығыздығы төмен липопротеиндер аферезі сияқты қанның теріс зарядталған беткейлермен жанасуына алып келетін экстракорпоральді емдеу. Егер осындай емдеу қажет болса, диализ жарғақшасының басқа типін немесе гипотензиялық препараттың басқа класын қолдануға назар аудару керек.

Сакубитрил/валсартан: Бір мезгілдегі неприлизин мен АӨФ тежелісі ангионевроздық ісінудің туындау қаупін арттыруы мүмкін екендіктен, периндоприлді сакубитрил/валсартанмен бір мезгілде қолдану қарсы көрсетілімді. Сакубитрил/валсартан қабылдауды периндоприлмен емнің соңғы дозасын қабылдаудан кейін 36 сағат өткенше бастауға болмайды. Периндоприлмен емді сакубитрил/валсартанның соңғы дозасын қабылдаудан кейін 36 сағат өткенше бастауға болмайды. АӨФ тежегіштерін циклоспоринмен бір мезгілде қолданғанда гиперкалиемия туындауы мүмкін. Қан сарысуында калий мөлшерін бақылау ұсынылады.

Гиперкалиемия АӨФ тежегіштерін гепаринмен бір мезгілде қолданғанда туындауы мүмкін. Қан сарысуындағы калий деңгейіне мониторинг ұсынылады.

Периндоприл мен индапамид үшін ортақ жайттар

Периндоприл/индапамид бекітілген біріктірілімінің 2,5 мг/0,625 мг таблеткалары төмен дозаларын қолданғанда, препарат компоненттерінің әрқайсысын ең төмен ұсынылатын дозаларда қолданумен салыстырғанда, гипокалиемияны қоспағанда, жағымсыз реакциялар жиілігінің едәуір төмендеуі анықталмады. Егер пациент өзі үшін гипотензиялық екі жаңа препаратты бір мезгілде қабылдап жүрсе, идиосинкразиялық реакциялар жиілігінің артуын жоққа шығаруға болмайды. Қауіпті азайта түсу үшін науқастың жай-күйін мұқият қадағалау қажет.

Литий

Литий препараттарын периндоприл мен индапамид біріктірілімімен пайдалану ұсынылмайды.

Периндоприлмен байланысты

Ренин-ангиотензин-альдостерон жүйесін (РААЖ) қосарлы бөгеу

Ангиотензин өзгертуші фермент тежегіштерін (АӨФ), ангиотензин II рецепторларының блокаторларын немесе алискиренді бір мезгілде қолданудың гипотония, гиперкалиемия қаупін және бүйрек функциясының төмендеуін (оның ішінде бүйректің жедел жеткіліксіздігі) арттыратыны туралы деректер бар. Сондықтан АӨФ тежегіштерін, ангиотензин II рецепторларының блокаторларын немесе алискиренді біріктіріп қолдану арқылы РААЖ қосарлы бөгеу ұсынылмайды.

Егер РААЖ қосарлы бөгеумен жүргізілетін ем абсолютті қажеттілік болып саналса, оны тек маманның қадағалауымен және бүйрек функциясын, электролиттер және АҚ деңгейін жиі мұқият мониторингтеумен жүргізген жөн.

Диабеттік нефропатиясы бар пациенттерге АӨФ тежегіштерін және ангиотензин II рецепторларының блокаторларын бір мезгілде қолданбау керек.

Нейтропения/агранулоцитоз/тромбоцитопения/анемия

АӨФ тежегіштерін қабылдау аясында нейтропенияның даму қаупі дозаға байланысты сипатта болады және қабылданған дәрілік затқа және қатар жүретін аурулардың болуына тәуелденеді. Нейтропения қатар жүретін аурулары жоқ пациенттерде сирек туындайды, алайда қауіп бүйрек функциясы бұзылуы бар пациенттерде, әсіресе, дәнекер тіннің жүйелі аурулары (оның ішінде, жүйелік қызыл жегі, склеродермия) аясында артады.

АӨФ тежегіштерін қабылдауды тоқтатудан кейін нейтропенияның клиникалық белгілері өздігінен басылады.

Периндоприл дәнекер тіннің жүйелі аурулары бар пациенттерде иммунодепрессиялық дәрілерді, аллопуринол немесе прокаинамидті қабылдау аясында және оларды бірге қолданғанда, әсіресе, бүйрек функциясының бастапқы бұзылуы бар пациенттерде ерекше сақтықпен қолданылу керек. Кейбір пациенттерде, бірқатар жағдайларда антибиотиктермен қарқынды емдеуге төзімді ауыр инфекциялық аурулар пайда болды. Периндоприлді ондай пациенттерге тағайындағанда қандағы лейкоциттер мөлшерін мезгіл-мезгіл бақылау ұсынылады. Пациенттер инфекциялық аурулардың кез келген белгілерін (мысалы, баспа, қызба) дәрігерге мәлімдеуі тиіс.

Жоғары сезімталдық/ангионевроздық ісіну (Квинке ісінуі)

АӨФ тежегіштері, оның ішінде периндоприл қабылданғанда, сирек жағдайларда бет, аяқ-қол, ерін, тілдің, дауыс саңылауының және/немесе көмейдің ангионевроздық ісінуінің дамуын байқауға болады. Симптомдар пайда болғанда Ко-Пренесса® препаратын қабылдау дереу тоқтатылуы тиіс, ал пациент ісіну белгілері толық басылғанша қадағалануы тиіс. Егер ісіну тек бет пен ерінде болса, әдетте, оның симптомдарын емдеуге антигистаминдік дәрілерді қолдану мүмкін болса да, оның көріністері өздігінен басылады. Көмей ісінуімен қатар жүретін ангионевроздық ісіну өліммен аяқталуға әкелуі мүмкін. Тілдің, дауыс байламдарының немесе көмейдің ісінуі тыныс жолдарының обструкциясына әкелуі мүмкін. Осындай симптомдар болғанда тері астына дереу 1:1000 сұйылтылған (0,3 немесе 0,5 мл) эпинефрин (адреналин) енгізу және/немесе тыныс жолдарының өткізгіштігін қамтамасыз ету керек. Анамнезі күрделі қара нәсілді тұлғаларда ангионевроздық ісіну қаупі басқа нәсіл пациенттерімен салыстырғанда жоғары.

Анамнезінде АӨФ тежегіштерін қабылдаумен байланысты емес Квинке ісінуі болған пациенттерде осы топтың препараттарын қабылдағанда оның даму қаупі артуы мүмкін.

Сирек жағдайларда АӨФ тежегіштерімен ем аясында ішектің ангионевроздық ісінуі дамиды. Осы орайда пациенттерде оқшау симптом ретінде немесе жүрек айну және құсумен біріккен, кейбір жағдайларда беттің осының алдында ангионевроздық ісінуінсіз және С-1 эстераза ферментінің қалыпты белсенділігімен іштің ауыруы білінеді. Диагноз құрсақ аумағына компьютерлік томография, ультрадыбыстық зерттеу көмегімен немесе хирургиялық араласу сәтінде қойылады. Симптомдар АӨФ тежегіштерін қабылдауды тоқтатудан кейін жоғалады. АӨФ тежегіштерін қабылдап жүрген, іш аумағының ауыруы бар пациенттерде дифференциялық диагноз қойылғанда ішектің ангионевроздық ісінуінің даму мүмкіндігін ескеру қажет.

Периндоприлді сакубитрил/валсартанмен біріктіріп қабылдау ангионевроздық ісінудің жоғары даму қаупіне байланысты қарсы көрсетілімді. Сакубитрил/валсартан біріктірілімін периндоприлдің соңғы дозасын қабылдаудан кейін 36 сағат өтуінен ерте қабылдауға болмайды. Егер сакубитрил/валсартанмен емдеу тоқтатылса, периндоприлмен емдеуді сакубитрил/валсартанның соңғы дозасын қабылдаудан кейін 36 сағат өткен соң ғана бастау керек. Басқа бейтарап эндопептидаза тежегіштерін (БЭТ) (мысалы, рацекадотрил) және АӨФ тежегіштерін бір мезгілде қолдану ангионевроздық ісінудің даму қаупін арттыруы мүмкін. Демек, периндоприл қабылдайтын пациенттерде тежегіштермен (БЭТ) (мысалы, рацекадотрил) емді бастар алдында пайда және қауіп арақатынасын мұқият бағалау қажет.

mTOR тежегіштерін (мысалы, сиролимус, эверолимус, темсиролимус) және глиптиндерді (мысалы, линаглиптин, саксаглиптин, ситаглиптин, вилдаглиптин) бір мезгілде қабылдау

Бір мезгілде mTOR тежегішін (мысалы, сиролимус, эверолимус, темсиролимус) глиптиндерді (мысалы, линаглиптин, саксаглиптин, ситаглиптин, вилдаглиптин) қабылдаған пациенттерде ангионевроздық ісінудің едәуір жоғары қаупі болуы мүмкін (мысалы, тыныс жолдарының ісінуі немесе тыныс алу жеткіліксіздігімен немесе онсыз тілдің ісінуі).

Десенсибилизация жасау кезіндегі анафилактоидтық реакциялар

Жарғақ қанатты жәндіктердің (ара, сона) уымен десенсибилизациялау емінде АӨФ тежегіштерін қабылдап жүрген пациенттерде өмірге қатерлі ұзаққа созылатын анафилактоидтық реакциялар дамуы жөнінде жекелеген хабарламалар бар. АӨФ тежегіштерін күрделі аллергологиялық анамнезі бар немесе десенсибилизация емшарасынан өткен, аллергиялық реакцияларға бейім науқастарда сақтықпен қолдану қажет. Жарғақ қанатты жәндіктер уымен иммундық ем қабылдап жүрген пациенттер АӨФ тежегішін қолданбау керек. Дегенмен де, десенсибилизация емшарасының басталуынан кем дегенде 24 сағат бұрын АӨФ тежегішін уақытша тоқтату арқылы анафилактоидтық реакциядан сақтануға болады.

ТТЛП аферезін жасау кезіндегі анафилактоидтық реакциялар

Сирек жағдайларда АӨФ тежегіштерін қабылдап жүрген пациенттерде декстран сульфатын пайдаланумен ТТЛП аферезі жасалғанда өмірге қатерлі анафилактоидтық реакциялар дамуы мүмкін. Анафилактоидтық реакцияларға жол бермеу үшін әрбір аферез емшарасы алдында АӨФ тежегішімен емдеуді уақытша тоқтату керек.

Бастапқы гиперальдостеронизм

Бастапқы гиперальдостеронизм бар пациенттерде, әдетте, әсер ету механизмі ренин-ангиотензин жүйесін тежеуге негізделген гипертензияға қарсы препараттарды қолданғанда клиникалық тиімділігінің төмен екені байқалады. Осыған орай, аталған препаратты ондай жағдайларда қолдану ұсынылмайды.

Гемодиализ

АӨФ тежегіштерін қабылдап жүрген пациенттерде жоғары ағынды жарғақшаларды (мысалы, AN69®) пайдаланумен гемодиализ жасалғанда анафилактоидтық реакциялар білінді. Сондықтан басқа типті жарғақшаны пайдаланған немесе басқа фармакотерапиялық топтың гипотензиялық дәрісін қолданған дұрыс.

Калий жинақтайтын диуретиктер, калий препараттары, құрамында калий бар қоспалар немесе тұзды алмастырушылар

Әдетте, периндоприл мен калий жинақтайтын диуретиктерді, сондай-ақ калий препараттарын және құрамында калий бар қоспаларды немесе ас тұзын алмастырғыштарды бірге қолдану ұсынылмайды.

Жөтел

АӨФ тежегішімен ем аясында құрғақ жөтел пайда болуы мүмкін. Жөтел осы топтың препараттарын қабылдау аясында ұзақ сақталады және оларды тоқтатқанда басылады. Пациентте құрғақ жөтел болғанда осы симптомның АӨФ тежегішін қабылдаумен байланысты болуы мүмкін екенін есте ұстау керек. Егер дәрігер АӨФ тежегішімен ем пациентке қажет деп санаса, препарат қабылдауды жалғастыруға болады.

Артериялық гипотензия және/немесе бүйрек жеткіліксіздігі қаупі (жүректің созылмалы жеткіліксіздігі, су-электролит теңгерімінің бұзылулары бар пациенттерде)

Кейбір патологиялық жай-күйлерде, әсіресе, айқын гиповолемияда және қан плазмасында электролиттер мөлшері төмендегенде (тұзсыз диета немесе диуретиктерді ұзақ қабылдау аясында), АҚ бастапқыда төмен болған, бүйрек артериясының (оның ішінде екі жақты) стенозы, жүректің созылмалы жеткіліксіздігі немесе ісінумен және асцитпен қатар жүретін бауыр циррозы бар пациенттерде РААЖ елеулі белсенділенуі болуы мүмкін.

АӨФ тежегіштерін қолдану РААЖ бөгелісін туындатады, сондықтан да АҚ күрт төмендеуімен және/немесе бүйректің функционалдық жеткіліксіздігінің дамуын айғақтайтын қан плазмасында креатинин концентрациясының жоғарылауымен қатар жүруі мүмкін. Бұл құбылыстар препараттың алғашқы дозасын қабылдағанда немесе емнің алғашқы екі аптасы ішінде жиірек байқалады. Кейде бұл жай-күйлер жедел дамиды. Ондай жағдайларда емді жаңғыртқанда периндоприл мен индапамид біріктірілімін төменірек дозада пайдалану, ал артынан дозаны біртіндеп арттыру ұсынылады.

Егде жастағы пациенттер

Ко-Пренесса® препаратын қабылдауды бастар алдында бүйректің функционалдық белсенділігін және қан плазмасында калий иондарының мөлшерін бағалау қажет. Емнің басында препарат дозасы, әсіресе, АҚК азаюы және электролиттер жоғалуы жағдайында, АҚ төмендеу дәрежесін ескере отырып таңдалады. Осындай шаралар АҚ күрт төмендеуін болдырмауға мүмкіндік береді.

Атеросклероз

Артериялық гипотензия қаупі барлық науқастарда бар, алайда, жүректің ишемиялық ауруы және ми қан айналымының жеткіліксіздігі бар пациенттерде препаратты қолданғанда ерекше сақтық шарасын қадағалау керек. Осындай пациенттерде емдеуді периндоприл мен индапамид біріктірілімінің төмен дозаларынан бастау керек.

Реноваскулярлық гипертензиясы бар пациенттер

Реноваскулярлық гипертензияны емдеу әдісі реваскуляризация болып табылады. Дегенмен де, АӨФ тежегіштерін пайдалану хирургиялық араласу күтілетін пациенттерде де, хирургиялық араласудың жасалуы мүмкін болмаған жағдайда да жағымды әсерін көрсетеді. Диагностикаланған немесе алдын ала болжанған бүйрек артериясының стенозы бар пациенттерде емдеуді периндоприл мен индапамид біріктірілімінің төменірек дозаларынан бастау керек. Кейбір науқастарда препаратты тоқтатқанда басылатын бүйректің функционалдық жеткіліксіздігі дамуы мүмкін.

Басқа қауіп топтары

Жүректің созылмалы жеткіліксіздігі бар (NYHA жіктеуі бойынша IV функционалдық класс) пациенттерде және 1 типті қант диабетімен (калий иондары мөлшерінің өздігінен арту қауіптілігі) науқастарда емдеу периндоприл мен индапамид біріктірілімінің төменірек дозаларынан және дәрігердің тұрақты бақылауымен басталуы тиіс.

Артериялық гипертензиямен және жүректің ишемиялық ауруымен науқастар бета-адреноблокаторлар қабылдауды тоқтатпауы тиіс: периндоприл мен индапамид біріктірілімі бета-адреноблокаторлармен бірге пайдаланылуы тиіс.

Қант диабеті бар пациенттер

Ко-Пренесса® препаратын ішке қабылдауға арналған гипогликемиялық дәрілер немесе инсулин қабылдап жүрген қант диабеті бар пациенттерге тағайындағанда емнің алғашқы айында қан плазмасында глюкоза концентрациясын жүйелі бақылау қажет.

Этникалық өзгешеліктер

Периндоприлдің, басқа АӨФ тежегіштері сияқты, басқа нәсіл өкілдерімен салыстырғанда, қара нәсілді пациенттерде айқындылығы аз гипотензиялық әсер көрсететіні анық. Бұл айырмашылық артериялық гипертензиясы бар қара нәсілді науқастарда рениннің төмен белсенділігінің жиірек білінуіне себеп болуы мүмкін.

Хирургиялық араласу/Жалпы анестезия

Жалпы анестезия қолданумен хирургиялық араласу жасалатын науқастарда АӨФ тежегіштерін қолдану, әсіресе, гипертензияға қарсы әсер ететін жалпы анестезияға қарсы дәрілерді пайдаланғанда айқын АҚ төмендеуіне әкелуі мүмкін. Хирургиялық араласудан 12 сағат бұрын ұзақ әсер ететін АӨФ тежегіштерін, оның ішінде периндоприлді қабылдауды тоқтату ұсынылады.

Қолқа стенозы/Митральді стеноз/Гипертрофиялық кардиомиопатия

АӨФ тежегіштері сол жақ қарыншаның шығу саңылауының обструкциясы бар науқастарға және митральді стенозда сақтықпен тағайындалуы тиіс.

Бауыр жеткіліксіздігі

Сирек жағдайларда АӨФ тежегіштерін қабылдау аясында холестаздық сарғаю пайда болады. Осы синдром үдегенде кейде өліммен аяқталатын фульминантты бауыр некрозы дамиды. Осы синдромның даму механизмі анық емес. АӨФ тежегіштерін қабылдау аясында сарғаю болғанда пациент дәрігерге қаралу керек. АӨФ тежегіштерін қабылдау аясында бауыр ферменттерінің белсенділігі едәуір жоғарылағанда препарат қабылдауды тоқтату керек.

Гиперкалиемия

Гиперкалиемия АӨФ тежегіштерімен, оның ішінде периндоприлмен емдеу кезінде дамуы мүмкін. Гиперкалиемияның қауіп факторлары бүйрек жеткіліксіздігі, бүйрек функциясының бұзылуы, егде жас (> 70 жас), қант диабеті, кейбір қатар жүретін жай-күйлер (дегидратация, жүректің созылмалы жеткіліксіздігінің жедел декомпенсациясы, метаболизмдік ацидоз), калий жинақтайтын диуретиктерді (спиронолактон, эплеренон, триамтерен, амилорид сияқты) бір мезгілде қабылдау, сондай-ақ калий препараттарын немесе құрамында калий бар ас тұзының алмастырғыштарын бір мезгілде қабылдау, сондай-ақ қан плазмасында калий иондары мөлшерінің артуына ықпал ететін басқа дәрілерді (мысалы, гепарин, триметоприм/сульфаметоксазол ретінде белгілі ко-тримоксазол, басқа АӨФ тежегіштері, ангиотензин II рецепторының антагонистері, күніне ≥ 3 г ацетилсалицил қышқылы, ЦОГ-2 тежегіштері және селективті емес ҚҚСП, циклоспорин немесе такролимус, триметоприм сияқты иммунодепрессанттар) (әсіресе бүйрек функциясы төмендеп кеткен пациенттерде) қолдану болып табылады. Гиперкалиемия жүрек ырғағының күрделі, кейде өлімге әкелетін бұзылуларына әкелуі мүмкін. Егер жоғарыда аталған дәрілерді біріктіріп қабылдау қажет болса, емдеу қан сарысуында калий иондарының мөлшерін жүйелі бақылау аясында абайлап жүргізілуі тиіс.

Индапамид

Бауыр энцефалопатиясы

Бауыр функциясының бұзылулары болғанда, әсіресе электролиттер теңгерімсіздігі жағдайында тиазидтік және тиазид тәрізді диуретиктер қабылдау, бауыр комасына дейін үдеуі мүмкін бауыр энцефалопатиясының дамуына әкелуі мүмкін. Ондай жағдайда Ко-Пренесса® препаратын қабылдауды дереу тоқтату керек.

Фотосезімталдық

Тиазидтік және тиазид тәрізді диуретиктер қабылдау аясында фотосезімталдық реакциясының даму жағдайлары хабарланды. Препаратты қабылдау аясында фотосезімталдық реакциясы дамыған жағдайда емдеуді тоқтату керек. Диуретиктермен емді жалғастыру қажет болса, тері жабындарын күн сәулесінің немесе жасанды ультракүлгін сәулелердің әсерінен қорғауға кеңес беріледі.

Су-электролит теңгерімі/Қан плазмасындағы натрий иондарының мөлшері

Емдеу басталуына дейін қан плазмасында натрий иондарының мөлшерін анықтау қажет. Препаратты қабылдау аясында осы көрсеткішті жүйелі бақылап отыру керек. Барлық диурездік дәрілер кейде күрделі асқынуларға алып келетін гипонатриемияны тудыруға қабілетті. Бастапқы сатыдағы гипонатриемия клиникалық симптомдармен қатар жүруі мүмкін, сондықтан жүйелі зертханалық бақылау қажет. Натрий иондарының мөлшерін жиірек бақылау егде жастағы пациенттерге көрсетілген. Бұл егде жастағы пациенттерде және бауыр циррозы бар пациенттерде одан да жиірек болуы тиіс.

Қан плазмасындағы калий иондарының мөлшері

Тиазидтік және тиазид тәрізді диуретиктермен ем гипокалиемияның даму қаупімен байланысты. Гипокалиемия бұлшықеттің бұзылысын туындатуы мүмкін. Рабдомиолиз жағдайлары туралы, негізінен, ауыр гипокалиемия аясында хабарланды. Жоғары қауіп тобына жататын пациенттердің келесі санаттарында: егде жастағы пациенттерде, жүдеп кеткен немесе біріктірілген дәрі-дәрмектік ем қабылдап жүрген пациенттерде, бауыр циррозы, шеткері ісінулері немесе асциті, жүректің ишемиялық ауруы, жүректің созылмалы жеткіліксіздігі бар пациенттерде гипокалиемиядан (3.4 ммоль/л-ден аз) сақтану қажет. Осы науқастарда гипокалиемия жүрек гликозидтерінің уытты әсерін күшейтеді және аритмияның даму қаупін арттырады.

Жоғары қауіп тобына QT аралығының ұзаруы бар пациенттер де жатады, бұл ретте осы ұзарудың туа біткен себептерден немесе дәрілік заттардың әсерінен туындауы маңызды емес.

Гипокалиемия, брадикардия сияқты, жүрек ырғағының ауыр бұзылуларының, әсіресе, өлімге әкелуі мүмкін «пируэт» типті аритмияның дамуына ықпал етеді. Жоғарыда сипатталған барлық жағдайларда қан плазмасында калий иондарының мөлшерін жүйелі бақылау қажет. Калий иондарының мөлшерін алғашқы өлшеуді емдеу басталған алғашқы апта ішінде жүргізу қажет.

Гипокалиемия анықталғанда тиісті емдеу тағайындалуы тиіс.

Қан сарысуындағы магний концентрациясының төмен болуына байланысты анықталған гипокалиемия, егер қан сарысуындағы магний деңгейіне түзету енгізілмесе, емдеуге нашар берілуі мүмкін.

Қан плазмасындағы магний

Индапамидті қоса, тиазидтер және олармен байланысты диуретиктер магнийдің несеппен шығарылуын арттыратыны көрсетілген, бұл гипомагниемияға әкелуі мүмкін.

Қан плазмасындағы кальций иондарының мөлшері

Тиазидтік және тиазид тәрізді диуретиктер кальций иондарының бүйрекпен шығарылуын азайтып, қан плазмасында кальций иондары мөлшерінің мардымсыз әрі уақытша жоғарылауына әкеледі. Айқын гиперкальциемия бұрын диагностикаланбаған гиперпаратиреоз салдары болуы мүмкін. Қалқанша маңы бездерінің функциясын зерттеу алдында диурездік дәрілер қабылдауды тоқтату керек.

Қан плазмасындағы глюкоза мөлшері

Қант диабеті бар пациенттерде, әсіресе, гипокалиемия бар болса, қандағы глюкоза мөлшерін бақылап отыру қажет.

Несеп қышқылы

Ем аясында қан плазмасында несеп қышқылының концентрациясы жоғарылаған науқастарда подагра ұстамаларының туындау жиілігі артуы мүмкін.

Диурездік заттар және бүйрек функциясы

Тиазидтік және тиазид тәрізді диуретиктер тек бүйрек функциясы сақталған немесе аздап бұзылған пациенттерде толық шамада тиімді (ересек пациенттерде қан плазмасындағы креатинин концентрациясы 2,5 мг/дл немесе 220 мкмоль/л-ден төмен). Егде жастағы пациенттерде КК Кокрофт формуласы бойынша жас, дене салмағы және жыныстың ескерілуімен есептеледі:

(140 - жасы) х дене салмағы

Clcr = ----------------------------------------------------------

0,814 х қан плазмасындағы креатинин деңгейі

онда: жасы – жыл,

дене салмағы – килограмм,

плазмадағы креатинин деңгейі – мкмоль/л.

Формула ер жынысты егде жастағы пациентке есептелді, әйелге ыңғайлау үшін нәтижесін 0,85-ке көбейту керек.

Диуретиктермен емдеудің басында науқастарда гиповолемияға және гипонатриемияға байланысты шумақтық сүзілу жылдамдығының уақытша төмендеуін және қан плазмасында мочевина концентрациясы мен креатинин жоғарылауын байқауға болады. Бұл бүйректің транзиторлы функционалдық жеткіліксіздігі бүйрек функциясы өзгермеген пациенттерге қауіпті емес, алайда бүйрек жеткіліксіздігі бар пациенттерде оның айқындылығы күшеюі мүмкін.

Спортшылар

Индапамид допинг-бақылау жүргізілгенде оң реакция беруі мүмкін.

Хориоидты жалқық, жедел миопия және салдарлы жабық бұрышты глаукома

Құрамында сульфонамид немесе сульфонамид туындылары бар препараттар көру өрісінің түсуі, өткінші миопия және жедел жабық бұрышты глаукома арқылы хориоидты жалқыққа әкелетін идиосинкразиялық реакцияны тудыруы мүмкін. Симптомдар көру өткірлігі төмендеуінің жедел басталуын немесе көздің ауыруын қамтиды, әдетте, бұл препаратты қабылдау басталған сәттен бастап бірнеше сағат ішінде бір аптаға дейін байқалады. Жедел жабық бұрышты глаукомаға емдеу жүргізілмеуі қайтымсыз көрмей қалуға әкелуі мүмкін. Бастапқы емдеу дәрілік зат қабылдауды шұғыл тоқтатумен жүзеге асады. Бақыланбайтын көзішілік қысым кезінде дереу медициналық немесе хирургиялық емдеу қажет болуы мүмкін. Жедел жабық бұрышты глаукоманы дамытатын қауіп факторлары өзінде сульфонамидке немесе пенициллинге аллергиялық реакциялардың анамнезде болуын қамтуы мүмкін.

Периндоприл және индапамид

Ем аясында осының алдында бүйрек функциясының айқын бұзылуы болмаған, артериялық гипертензиясы бар кейбір пациенттерде, әсіресе, егер белсенді компоненттің екеуі де пациент үшін жаңа болса, бүйректің функционалдық жеткіліксіздігінің зертханалық белгілері болуы мүмкін. Бұл жағдайда Ко-Пренесса® препаратымен емдеуді тоқтату керек. Әріқарай периндоприл мен индапамид біріктірілімінің төмен дозаларын пайдаланып, біріктірілген емді жаңғыртуға немесе препараттарды монотерапия режимінде пайдалануға болады.

Артериялық гипотензия және су-электролит теңгерімінің бұзылуы

Гипонатриемия (әсіресе, бүйрек артериясының, оның ішінде екі жақты стенозы бар пациенттерде) артериялық гипотензияның күрт даму қаупімен байланысты. Сондықтан пациенттерді қадағалау кезінде сусызданудың ықтимал симптомдарына және қан плазмасында электролиттер мөлшерінің, мысалы, диареядан немесе құсудан кейін төмендеуіне көңіл бөлу керек. Осындай пациенттерге қан плазмасында электролиттер мөлшерін жүйелі бақылау қажет.

Айқын артериялық гипотензияда натрий хлоридінің 0,9% ерітіндісін вена ішіне енгізу қажет болуы мүмкін.

Транзиторлы артериялық гипотензия емді жалғастыруға қарсы көрсетілім емес. АҚК және АҚ қалпына келген соң периндоприл мен индапамид біріктірілімінің төмен дозаларын пайдаланумен емді жаңғыртуға немесе препараттарды монотерапия режимінде пайдалануға болады.

Калий мөлшері

Периндоприл мен индапамидті біріктіріп қолдану, әсіресе, қант диабеті немесе бүйрек жеткіліксіздігі бар пациенттерде гипокалиемияның дамуын болдырмайды дамуына кедергі келтірмейді. Диуретикпен біріктірілімде басқа гипотензиялық дәрілерді қолдану жағдайындағы сияқты, қан плазмасында калий иондарының мөлшерін жүйелі бақылау қажет.

Қосымша заттар

Осы дәрілік препарат құрамында лактоза бар. Сирек тұқым қуалайтын галактоза жақпаушылығы, жалпы лактаза тапшылығы немесе глюкоза-галактоза сіңуінің бұзылуы бар пациенттер бұл препаратты қабылдамауы тиіс.

Препарат құрамында дозасына 1 ммоль-ден аз натрий (23 мг) бар, яғни іс жүзінде натрий жоқ деуге болады.

Педиатрияда қолдану

Ко-Пренесса® препаратын балалар мен 18 жасқа дейінгі жасөспірімдерге тағайындауға болмайды.

Жүктілік немесе лактация кезінде

Ко-Пренесса® препаратын жүктілік және бала емізу кезеңінде қолдану қарсы көрсетілімді.

Жүктілік

Периндоприлмен байланысты

Жүктіліктің бірінші триместрі кезінде АӨФ тежегіштерін қолдану ұсынылмайды. Жүктіліктің екінші және үшінші триместрі кезінде АӨФ тежегіштерін қолдану қарсы көрсетілімді.

Жүктіліктің бірінші триместрінде АӨФ тежегіштерін қолданудан кейінгі тератогенділік қаупі туралы эпидемиологиялық деректер сенімді емес. Дегенмен де, қауіптің аздап артуын жоққа шығаруға болмайды. Егер АӨФ тежегіштерімен емделуді жалғастыру міндетті болып саналса, жүктілікті жоспарлап жүрген пациент әйелдерді жүктілік кезеңінде қолдану кезінде расталған қауіпсіздік деректері бар гипертензияға қарсы баламалы препараттарға ауыстыру қажет. Жүктілік расталғанда АӨФ тежегіштерімен емдеу бірден тоқтатылуы және қажет болса баламалы емдеу басталуы тиіс.

Жүктіліктің екінші және үшінші триместрлерінде АӨФ тежегіштері әсерінің фетоуыттылықты (бүйрек функциясының бұзылуы, олигогидрамниоз, бассүйектің кейін білінетін оссификациясы) және неонатальді уыттылықты (бүйрек жеткіліксіздігі, гипотония, гиперкалиемия) индукциялайтыны белгілі.

Егер әйел жүктіліктің 2-ші триместрі кезінде АӨФ тежегішін қабылдаса, сәбидің бүйрек функциясына және бассүйек сүйектеріне УДЗ жасау ұсынылады. Аналары жүктілік кезеңінде АӨФ тежегіштерін қабылдаған жаңа туған нәрестелер артериялық гипотензияның даму қаупіне байланысты мұқият қадағалауда болуы тиіс.

Индапамидпен байланысты

Жүктіліктің үшінші триместрінде тиазидтерді ұзақ уақыт қабылдау ананың плазма көлемінің азаюына, сондай-ақ жатыр-плаценталық қан ағымының төмендеуіне әкелуі мүмкін, өз кезегінде, бұл фето-плаценталық ишемияға және өсу кідірісіне түрткі болуы мүмкін. Бұдан бөлек, препараттың қысқа мерзімді әсер етуінен кейін жаңа туған нәрестелерде гипогликемия мен тромбоцитопенияның кейбір сирек жағдайлары тіркелді.

Лактация кезеңі

Лактация кезеңінде периндоприл мен индапамид біріктірілімін қолдану ұсынылмайды.

Периндоприлді бала емізу кезінде қолдану жөнінде деректер жоқ болғандықтан, периндоприлді осы кезеңде қолдану ұсынылмайды және бала емізген уақытта, әсіресе, жаңа туған нәрестелерді немесе шала туған балаларды қоректендіру кезінде қолдану қауіпсіздігі дәлелденген басқа препараттарды пайдаланған дұрыс.

Индапамид пен оның метаболиттерінің әйел сүтіне өтуі туралы ақпарат жеткіліксіз. Сульфонамид туындыларына жоғары сезімталдық, гипокалиемия және ядролық сарғаю туындауы мүмкін. Жаңа туған нәрестелер/сәбилер үшін қаупін жоққа шығаруға болмайды. Индапамид бала емізу кезінде лактацияның төмендеуіне немесе тіпті бәсеңдеуіне әкелетін тиазидті диуретиктермен өзара тығыз байланысты. Индапамидті бала емізген уақытта қолдану ұсынылмайды.

Препараттың көлік құралын немесе қауіптілігі зор механизмдерді басқару қабілетіне әсер ету ерекшеліктері

Кейбір пациенттерде бас айналу немесе әлсіреу сияқты артериялық қысымның төмендеуіне байланысты жеке реакциялар туындауы мүмкін. Бұл автокөлікті басқару немесе құрал-жабдықпен жұмыс істеу қабілетіне теріс әсер етуі мүмкін.

Дозалау режимі

Ко-Пренесса® препараты күніне 1 таблеткадан, дұрысы, таңертең ас ішу алдында қабылданады. Егер артериялық қысым емдеудің 1 айы ішінде төмендемесе, дозаны екі еселеу қажет.

Пациенттердің ерекше топтары

Балалар

Kо-Пренесса® таблеткалары балалар мен 18 жасқа дейінгі жасөспірімдерде қолдануға ұсынылмайды, сондықтан да периндоприлдің тиімділігі мен жағымдылығы монотерапияда немесе біріктірілімде анықталмады.

Егде жастағы пациенттер

Егде жастағы пациенттерде плазмадағы креатинин мөлшерінің көрсеткіштері жасына, салмағына және жынысына қарай түзетілуі тиіс. Егде жастағы пациенттерге препарат бүйрек функциясы сақталған жағдайда тағайындалады, осы орайда АҚ төмендеу дәрежесін бақылап отыру керек.

Бауыр жеткіліксіздігі бар пациенттер

Препарат бауыр жеткіліксіздігі ауыр пациенттерге қарсы көрсетілімді. Орташа айқын бауыр жеткіліксіздігінде дозаны түзету қажет емес.

Бүйрек жеткіліксіздігі бар пациенттер

Препарат бүйрек жеткіліксіздігінің ауыр дәрежесіндегі (КК 60 мл/минуттан аз) пациенттерге қарсы көрсетілімді.

Орташа бүйрек жеткіліксіздігінде (КК 30-60 мл/мин) ең жоғары тәуліктік доза – күніне Ко-Пренессаның бір таблеткасы.

КК ≥ 60 мл/мин пациенттерге дозаны түзету қажет емес.

Енгізу әдісі және жолы

Ішке қабылдау үшін.

Таблетканы таңертең тамақтану алдында қабылдаған дұрыс.

Емдеу ұзақтығын емдеуші дәрігер белгілейді.

Симптомдары: жүрек айну, құсу, құрысулар, бас айналу, ұйқышылдық, сананың шатасуы, олигурия, ануриямен және су-электролит теңгерімінің бұзылуларымен қатар жүретін айқын гипотензия.

Емі: симптоматикалық, асқазанды адсорбенттермен және натрий сульфатымен жуып-шаю, сұйықтық тапшылығының орнын толтыру үшін вена ішіне ерітінділер енгізу, электролит теңгерімін түзету. Айқын гипотензия дамуында пациентті «жатқан» қалыпқа көшіру қажет, басы аласа болуы тиіс. Қажет болған жағдайда пациентті қарқынды емдеу палатасына жатқызады. Гемодиализ (полиакрил-нитрилді жоғары ағынды жарғақшаларды пайдаланбау керек).

Дәрілік препараттың бір немесе бірнеше дозасын өткізіп алу кезіндегі қажетті шаралар

Егер сіз бір немесе бірнеше доза қабылдауды ұмытып кетсеңіз, келесісін еске түсірген бойда қабылдаңыз, ал артынан препаратты дәрігердің тағайындауына сәйкес қабылдауды жалғастырыңыз. Екі есе дозасын қабылдамаңыз.

Тоқтату симптомдары қаупінің болуына көрсетілім

Жоғары артериялық қысымды емдеу әдетте бүкіл өмір бойы жалғасатындықтан, осы дәрілік затты қабылдауды тоқтату алдында өз емдеуші дәрігеріңізбен кеңесіңіз.

Осы дәрілік затты қабылдағанда өз емдеуші дәрігеріңіздің нұсқауларын үнемі нақтылықпен қадағалаңыз. Егер сізде препаратты дұрыс қолдануға қатысты күмән туындаса, өз емдеуші дәрігеріңізбен немесе фармацевтпен кеңесіңіз.

Дәрілік препаратты қолдану тәсілін түсіндіру үшін медициналық қызметкер кеңесіне жүгіну жөніндегі нұсқаулар

Препаратты қолдануға қатысты сауалдар туындағанда, өз емдеуші дәрігеріңізбен немесе фармацевтпен кеңесіңіз.

ДП стандартты қолдану кезінде көрініс беретін жағымсыз реакциялар сипаттамасы және осы жағдайда қабылдау керек шаралар

Жиі (10 адамнан 1-не дейін зақымдауы мүмкін)

- төмен артериялық қысымға байланысты қатты бас айналу немесе естен тану

Сирек (100 адамнан 1-не дейін зақымдауы мүмкін)

- бронх түйілу (кеуде қуысының қысылу сезімі, сырылдар және ентігу)

- бет, ерін, ауыз, тіл немесе тамақтың ісінуі, тыныс тарылуы (ангионевроздық ісіну)

Өте сирек (10 000 адамнан 1-не дейін болуы мүмкін)

- терінің ауыр реакциялары, мультиформалы эритеманы (беттегі, қол мен аяқтағы қышытатын қызыл дақтардан жиі басталатын тері бөртпесі) немесе терінің қарқынды бөртпесін, есекжемді, бүкіл дене терісінің қызаруын, қатты қышынуды, сулы бөртпені, терінің қабыршақтануы мен ісінуін, шырышты қабықтардың қабынуын (Стивенс-Джонсон синдромы) немесе басқа аллергиялық реакцияларды қоса

- жүрек-қантамыр бұзылулары (жүректің жүйесіз соғуы, стенокардия (физикалық күш түсіруден болатын кеуденің, жақсүйектің және арқаның ауыруы), миокард инфарктісі)

- болжамды инсульт белгісі болуы мүмкін қолдың немесе аяқтың әлсіреуі немесе сөйлеу кінәраттары

- хал-ахуалдың күрт нашарлауымен қатар жүретін іштің немесе арқаның қатты ауыруын туғызуы мүмкін ұйқы безінің қабынуы

- гепатит белгісі болуы мүмкін терінің немесе көз ақуызының сарғаюы (сары ауру)

Белгісіз (қолда бар деректер негізінде бағалау мүмкін емес)

- өмірге қатерлі жүректің жүйесіз соғуы

- бауыр аурулары тудыратын ми ауруы (бауыр энцефалопатиясы)

- бұлшықет құрысуы, бұлшықет әлсізідігі, рабдомиолиз

Жиілігінің кему ретімен мына жағымсыз әсерлерді қамтуы мүмкін:

Жиі (10 адамнан 1-не дейін болуы мүмкін):

Аллергиялық және демікпелік реакцияларға бейім тұлғаларда болатын тері реакциялары, бас ауыру, бас айналу, көрудің бұзылуы, құлақтың шуылдауы (құлақтағы шуылды сезіну), жөтел, ентігу (ентігу), асқазан-ішек бұзылыстары (жүрек айну, құсу, іштің ауыруы, дәм сезу қабілетінің бұзылуы, диспепсия немесе ас қорытудың қиындауы, диарея, іш қату), аллергиялық реакциялар (тері бөртпесі, қышыну сияқты), құрысулар, шаршау сезімі, гипокалиемия

Жиі емес (100 адамнан 1-не дейін зақымдауы мүмкін):

Көңіл-күйдің құбылуы, ұйқының бұзылуы, депрессия, есекжем, пурпура (терідегі қызыл нүктелер), күлбіреуіктер шоғырлануы, бүйрек кінәраттары, импотенция, тершеңдік, эозинофилдер мөлшерінің көбеюі (лейкоциттер типі), зертханалық көрсеткіштердің өзгеруі: қабылдауды тоқтату кезінде қайтымды болатын қандағы калийдің жоғары деңгейі, қандағы натрийдің төмен деңгейі, ұйқышылдық, естен танулар, жүрек қағу (өзінің жүрек соғуын сезіну), тахикардия (жүректің жиі соғуы), қант диабетімен науқастардағы гипогликемия (қандағы төмен қант деңгейі), васкулит (қан тамырларының қабынуы), ауыз кеберсуі, жарыққа сезімталдық реакциялары (терінің күнге жоғары сезімталдығы), артралгиялар (буындардың ауыруы), миалгиялар (бұлшықеттердің ауыруы), кеуденің ауыруы, дімкәстану, шеткері ісінулер, дене температурасының көтерілуі, қан мочевинасының жоғарылауы, қандағы креатининнің артуы, құлап қалу

Сирек (1000 адамнан 1-не дейін зақымдауы мүмкін):

Псориаз ағымының өршуі, зертханалық көрсеткіштердің өзгеруі: бауыр ферменттері деңгейінің жоғарылауы, сарысулық билирубиннің жоғары деңгейі, қажу, антидиуретикалық гормонның баламалы емес секреция синдромы (SIADH), анурия/олигурия, ысынулар, жедел бүйрек жеткіліксіздігі, гипохлоремия, гипомагнемия

Өте сирек (10 000 адамнан 1-не дейін зақымдауы мүмкін):

Сананың шатасуы, эозинофилиялық пневмония (пневмонияның сирек түрі), концентрацияланған несеп (күңгірт түсті), жүрек айну, бұлшықеттердің құрысуы, сананың шатасуы және АдГ (антидиурездік гормон) талапқа сай емес секрециясынан болатын ұстамалар. Сипатталған симптомдар болғанда дереу дәрігерге қаралу керек. Ринит (мұрын бітелісі немесе бөліністері), қанның ақ және қызыл денешіктері санының азаюы сияқты қан көрсеткіштерінің өзгеруі, гемоглобин төмендеуі, тромбоциттер санының азаюы, қандағы кальций деңгейінің жоғарылауы, бауыр функциясының бұзылуы

Белгісіз (қолда бар деректер бойынша жиілігін бағалау мүмкін емес): ЭКГ өзгерістері, зертханалық көрсеткіштердің өзгеруі: несеп қышқылының және қандағы қанттың жоғары деңгейі, миопия (алыстан көрмеу), көздің бұлыңғырлануы, көрудің бұзылуы, хориоидты жалқық, тері түсінің өзгеруі, қол немесе аяқ саусақтарының ұйып қалуы және ауыруы (Рейно феномені). Жүйелі қызыл жегі бар болса (коллагенді ауыру типі), аурудың өршуі болуы мүмкін.

Қан, бүйрек, бауыр немесе ұйқы безі тарапынан бұзылулар және зертханалық көрсеткіштердің (қан талдаулары) өзгерістері болуы мүмкін. Дәрігер сіздің жай-күйңізді бақылау үшін зертханалық тексеру тағайындауы мүмкін.

Жағымсыз дәрілік реакциялар туындағанда медициналық қызметкерге, фармацевтикалық қызметкерге немесе, дәрілік препараттардың тиімсіздігі туралы хабарламаларды қоса, дәрілік препараттарға болатын жағымсыз реакциялар (әсерлер) жөніндегі ақпараттық деректер базасына тікелей хабарласу керек

Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрлігі Медициналық және фармацевтикалық бақылау комитеті «Дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды сараптау ұлттық орталығы» ШЖҚ РМК

http://www.ndda.kz

Қосымша мәліметтер

Бір таблетканың құрамында

2 мг/0,625 мг доза үшін:

белсенді заттар: 2 мг периндоприл эрбумині,

0,625 мг индапамид

4 мг/1,250 мг доза үшін:

белсенді заттар: 4 мг периндоприл эрбумині,

1,250 мг индапамид

қосымша заттар: кальций хлоридінің гексагидраты, лактоза моногидраты, кросповидон, микрокристалды целлюлоза, натрий гидрокарбонаты, коллоидты гидратацияланған кремний қостотығы, магний стеараты

Дөңгелек пішінді, екі беті сәл дөңес, бір жағында ойығы мен қысқа сызықты өрнегі бар ақ немесе ақ дерлік түсті таблеткалар (2 мг/0,625 мг доза үшін).

Дөңгелек пішінді, екі беті сәл дөңес, бір жағында ойығы және сызығы бар ақ немесе ақ дерлік түсті таблеткалар (4 мг/1,25 мг доза үшін).

Ламинацияланған полиамидті/ алюминий/ поливинилхлоридті үлбірден және алюминий фольгадан жасалған пішінді ұяшықты қаптамаға 10 таблеткадан салынады.

Пішінді ұяшықты 3, 6 немесе 9 қаптамадан медициналық қолдану жөніндегі қазақ және орыс тілдеріндегі нұсқаулықпен бірге картон қорапшаға салынады.

3 жыл.

Жарамдылық мерзімі өткеннен кейін қолдануға болмайды!

Түпнұсқалық қаптамасында, 30 ºС-ден аспайтын температурада, ылғалдан қорғалған жерде сақтау керек.

Балалардың қолы жетпейтін жерде сақтау керек!

Рецепт арқылы

КРКА, д.д., Ново место

Шмарьешка цеста 6, 8501 Ново место, Словения

тел.: +386 7 331 21 11

факс: +386 7 332 15 37

эл. пошта: info@krka.biz

КРКА, д.д., Ново место

Шмарьешка цеста 6, 8501 Ново место, Словения

тел.: +386 7 331 21 11

факс: +386 7 332 15 37

эл. пошта: info@krka.biz

«КРКА Қазақстан» ЖШС

Қазақстан Республикасы, Алматы қ., Әл-Фараби д-лы 19,

«Нұрлы Тау» БО, 1б корпусы, 207 кеңсе

тел.: +7 (727) 311 08 09

факс: +7 (727) 311 08 12

эл. пошта: info.kz@krka.biz