Клотримазол суппозитории ваг. по 100 мг №6 (блистер)


Мынау үшін нұсқаулық Клотримазол суппозитории ваг. по 100 мг №6 (блистер)

Дәрілік препаратты медициналық қолдану

жөніндегі нұсқаулық (Қосымша парақ)

Клотримазол

Клотримазол

Қынаптық суппозиторийлер, 100 мг

Несеп-жыныс жүйесі және жыныс гормондары. Гинекологиялық инфекцияға қарсы және антисептикалық препараттар. Инфекцияға қарсы және антисептикалық препараттар, кортикостероидтармен біріктірілімдерін қоспағанда. Имидазол туындылары. Клотримазол.

АТХ коды: G01AF02.

- Candida текті ашытқылық зеңдерден туындаған вагиниттер

Қолданудың басталуына дейінгі қажетті мәліметтер тізбесі

- клотримазолға немесе қосымша заттардың кез келгеніне аса жоғары сезімталдық;

- етеккір кезеңі;

- 18 жасқа дейінгі балалар мен жасөсіпірімдерге.

Егер сіз қынап кандидозының симптомдарын алғаш анықтасаңыз, дәрігерге жүгіну керек.

Егер төмендегі жағдайлардың кез келгені бар болса, Клотримазол қынаптық суппозиторийлерін пайдаланбас бұрын, маманның кеңесіне жүгіну қажет:

- соңғы алты ай ішінде кандидоздық вагинит дамуының екеуден көп жағдайы

- анамнездегі жыныстық жолмен берілетін аурулар немесе жыныстық жолмен берілетін ауруы бар серіктеспен қатынас

- жүктілік немесе болжамды жүктілік

- 18 жасқа дейінгілер немесе 60 жастан асқандар

- имидазолдарға немесе зеңге қарсы басқа қынаптық препараттарға белгілі аса жоғары сезімталдық

Егер сізде төмендегі симптомдардың кез келгені болса, Клотримазол қынаптық суппозиторийлерін пайдаланбау керек, осы жағдайларда маманның кеңесіне жүгіну қажет:

- қынаптан жүйесіз түрде қан кету

- қынаптан патологиялық қан кету немесе қанды бөліністер

- вульваның немесе қынаптың ойық жаралары, везикулалары немесе жаралары

- іштің төменгі жағының ауыруы немесе дизурия

- шырышты қабықтың емдеумен астасқан қызаруы, тітіркенуі, ісінуі

- қызба немесе қалтырау

- жүрек айнуы немесе құсу

- диарея

- қынаптан бөліністердің жағымсыз иісі.

Суппозиторийдің етеккір бөліністерімен шайылып кету қаупін ескеру керек, сондықтан препаратты етеккір кезінде қолданбаған жөн. Емдеу етеккір басталғанға дейін аяқталуы тиіс.

Клотримазол препаратымен емдеу кезінде тампондарды, бүркіп шайынуды, спермицидтерді немесе қынапқа енгізілетін басқа препараттарды қолданбау керек.

Жыныстық қатынас кезінде инфекция жұқтыруы салдарынан серіктесінде инфекцияның даму қаупінің жоғарылығын ескеру керек, сондықтан препаратты қолдану кезінде қынаптық жыныстық қатынастан бас тарту ұсынылады.

Егер бір апта бойы емдегенде жағдайы жақсармаса, кеңес алу үшін дәрігерге жүгіну керек. Егер 7 күннен кейін симптомдары қайта басталса, Клотримазол қынаптық суппозиторийлерін қайталап қолдануға болады. Егер инфекцияның қайталануы алты ай ішінде екі реттен жиі анықталса, кеңес алу үшін дәрігерге жүгіну керек.

Зертханалық зерттеулер препарат бірге қолданылғанда латекс контрацептивтерді зақымдауы және, сол арқылы, олардың тиімділігін төмендетуі мүмкін екендігін көрсетті.

Клотримазол препаратымен емдеу курсы аяқталғаннан кейін кемінде 5 күн бойы контрацепцияның баламалы әдістерін пайдалануға ұсынылады.

Клотримазолды қынапқа және такролимусты ішу арқылы (FK-506; иммуносупрессант) бір мезгілде қолдану такролимустың қан плазмасындағы деңгейінің жоғарылауын туғызуы мүмкін және ондай әсері сирулимуспен бір мезгілде қабылдаған кезде байқалады.

Осы жағдайларда дәрігер такролимустың немесе сиролимустың артық дозалану белгілерін анықтау үшін сіздің жағдайыңызды мұқият бақылайды, қажет болған жағдайда олардың қан плазмасындағы концентрациясын анықтайды.

Педиатрияда қолдану

Препаратты 18 жасқа дейінгі балалар мен жасөсіпірімдерге қолдануға болмайды

Жүктілік немесе лактация кезінде

Клотримазолдың жүкті әйелдерде қолданылуы жөніндегі деректер шектеулі. Клотримазолдың жануарларда жүргізілген зерттеулерінде жоғары дозаларын пероральді енгізген кезде ұрпақ өрбітуге уыттылығы бар екенін анықтады.

Клотримазолдың жүйелі әсері төмен болған кезде қынапқа енгізгеннен кейін ұрпақ өрбітуге уыттылығына қатысты зиянды әсерлері күтілмейді.

Клотримазолды жүктілік кезінде қолдануға болады, бірақ дәрігердің немесе акушердің қадағалауымен ғана.

Клотримазолдың емшек сүтіне бөлінетіні туралы мәліметтер жоқ. Алайда, препаратты қолданғаннан кейін жүйелі сіңірілуі өте аз және жүйелі әсерлерге әкелуі екіталай. Клотримазолды емшек емізу кезеңінде кезінде қолдануға болады.

Клотримазолдың адамдағы фертильділікке ықпалын зерттеулер жүргізілмеді, алайда жануарларға жүргізілген зерттеулердің деректері клотримазолдың фертильділікке ықпал ететінін көрсетпеді.

Препараттың көлік құралын немесе қауіптілігі зор механизмдерді басқару қабілетіне әсер ету ерекшеліктері

Клотримазол көлік құралын немесе қауіптілігі зор механизмдерді басқару қабілетіне әсер етпейді немесе елеусіз әсер етеді.

Препаратты әрқашан емдеуші дәрігердің немесе фармацевттің ұсыныстарына сәйкес қолданыңыз.

3 күн бойы күніне 2 рет бір суппозиторийден (100 мг) немесе 6 күн бойы күніне бір рет, кешке ұйықтар алдында бір суппозиторийден (100 мг).

Қажет болған жағдайда, емдеу курсын дәрігермен кеңескеннен кейін қайталауға болады.

Егде жастағы, бауыр немесе бүйрек жеткіліксіздігі бар пациенттер үшін арнайы дозалау режимі жоқ.

Балалар

18 жасқа дейінгі балаларға препарат қолданылмайды.

Енгізу әдісі және жолы

Қынап ішіне.

Суппозиторий қабығынан шығарылады және қынапқа терең енгізіледі.

Артық дозалану жағдайында қабылдау қажет болатын шаралар

Жедел уыттану қаупі байқалмайды, өйткені қынап ішіне бір рет енгізгеннен кейін немесе теріге жаққаннан кейін немесе абайсызда ішке қабылдағаннан кейін артық дозалану ықтималдығы аз. 

Препарат байқаусызда ішу арқылы қолданылған жағдайда, мынадай симптомдар болуы мүмкін: бас айналуы, жүрек айнуы немесе құсу.

Емі: Спецификалық антидоты жоқ. Тыныс алу жолдарын тиісті түрде қорғау мүмкіндігі болған жағдайда ғана асқазанды шаюды жүргізуге болады.

Дәрілік препараттың бір немесе бірнеше дозасын өткізіп алу кезіндегі қажетті шаралар

Қабылданбай қалған дозаның орнын толтыру үшін екі есе дозаны қабылдамаңыз.

Дәрілік препаратты қолдану тәсілін түсіндіру үшін медицина қызметкерінен кеңес алуға жүгіну бойынша ұсынымдар

Дәрілік препаратты қолданар алдында кеңес алу үшін дәрігерге немесе фармацевтке жүгініңіз.

Дәрілік препарат стандартты қолдану кезінде көрініс беретін жағымсыз реакциялар сипаттамасы және осы жағдайда қабылдау керек шаралар

Белгісіз (қолда бар деректер негізінде бағалау мүмкін емес)

- анафилаксиялық реакциялар, ангионевроздық ісіну, аса жоғары сезімталдық

- естен тану, артериялық гипотензия

- ентігу

- іштің ауыруы, жүрек айнуы.

- бөртпе, есеккжем, қышыну.

- қынаптық эксфолиация, қынаптан бөліністер, қынаптан қан кету, вульвақынаптық жайсыздық, вульвақынаптық эритема, қынап ішінің ашыту сезімі, вульвақынаптық қышыну, вульвақынаптық ауыру.

- енгізген жердегі тітіркену, ісіну, ауыру.

Жағымсыз дәрілік реакциялар туындағанда медициналық қызметкерге, фармацевтикалық қызметкерге немесе, дәрілік препараттардың тиімсіздігі туралы хабарламаларды қоса, дәрілік препараттарға болатын жағымсыз реакциялар (әсерлер) жөніндегі ақпараттық деректер базасына тікелей хабарласу керек:

Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрлігі Медициналық және фармацевтикалық бақылау комитеті «Дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды сараптау ұлттық орталығы» ШЖҚ РМК

http://www.ndda.kz

Қосымша мәліметтер

Бір суппозиторийдің құрамында

белсенді зат - 100 мг клотримазол,

қосымша зат: қатты май.

Цилиндрлі конус пішінді, ақ немесе сарғыштау реңді ақ түсті суппозиторийлер.

Полиэтиленмен ламинатталған поливинилхлорид үлбірден жасалған пішінді ұяшықты қаптамада 6 суппозиторийден.

Пішінді ұяшықты 1 қаптамадан медициналық қолдану жөніндегі қазақ және орыс тілдеріндегі нұсқаулықпен бірге картон қорапшаға салынады.

3 жыл

Жарамдылық мерзімі өткеннен кейін қолдануға болмайды!

25˚C-ден аспайтын температурада сақтау керек.

Балалардың қолы жетпейтін жерде сақтау керек!

Рецептісіз

ФАРМАПРИМ ЖШҚ

Кринилор көш., 5, Порумбень а., Криулень ауд.,

Молдова Республикасы, MD-4829

телефон (+373 22) 28-18-45

факс (+373 22) 28-18-46

e-mail: safety@farmaprim.md

ФАРМАПРИМ ЖШҚ

Кринилор көш., 5, Порумбень а., Криулень ауд.,

Молдова Республикасы, MD-4829

телефон (+373 22) 28-18-45

факс (+373 22) 28-18-46

e-mail: safety@farmaprim.md

Қазақстан Республикасы аумағында тұтынушылардан дәрілік заттар сапасына қатысты шағымдар (ұсыныстар) қабылдайтын және дәрілік заттың тіркеуден кейінгі қауіпсіздігін қадағалауға жауапты ұйымның атауы, мекенжайы және байланыс деректері (телефон, факс, электронды пошта)

«ФАРМАПРИМ СРЛ» ҚР өкілдігі

Қазақстан Республикасы, Алматы қ., Гоголь көш., 86, кеңсе 528,

тел. 8-727-279-65-18

e-mail: tatiana.abdulkhairova@farmaprim.md

Сипаттамалар
Сериялар:
Доза:

Клотримазол: 100 мг/тығындәрі

Шығару пішіні:
Тығындәрілер
Пакеттегі сома:
6
Салмағы:
100 mg
Қолдану режимі:
Қынаптық
Шығару шарттары:
Дәріханаға бару
Шығу тегі:
Химиялық
Бастапқы қаптама:
блистер
Қол қою:
Импорттау
Өндіруші:
Туған елі:
Молдова