Кетотифен Софарма таблетки по 1 мг №30 (3 блистера х 10 таблеток)

Таблеткалар 1 мг

Респираторлық жүйе. Жүйелі әсер ететін антигистаминдік препараттар. Жүйелі әсер ететін антигистаминдік басқа препараттар. Кетотифен.

АТХ коды R06AX17

-аллергиялық ринитті және конъюнктивитті қоса есептегенде, аллергиялық жағдайларды симптоматикалық емдеуге.

Қолдануды бастағанға дейін қажетті мәліметтер тізбесі

-- белсенді затқа немесе қосымша заттардың кез келгеніне аса жоғары сезімталдық

-жүктілік және лактация кезеңі

- 6 жасқа дейінгі балалар

- тромбоцитопения (диабетке қарсы препараттармен бір мезгілде емдегенде)

Кетотифенді және диабетке қарсы пероральді дәрілерді бір мезгілде қолданғанда қайтымды тромбоцитопенияның пайда болу қаупі бар. Мұндай пациенттерде тромбоциттер мөлшеріне бақылау жасау қажет.

Атропинді, атропинге ұқсас дәрілерді және кетотифенді бірге қолданғанда несептің іркілуі, іш қату, ауыз ішінің құрғауы сияқты жағымсыз дәрілік реакциялардың пайда болу қаупі жоғарылайды.

Кетотифен орталық жүйке жүйесін тежейтін басқа да дәрілік заттардың (седативтік, ұйықтататын) әсерін күшейтуі мүмкін.

Оны басқа антигистаминдік дәрілермен бір мезгілде қолдану олардың әсерінің өзара күшеюіне әкелуі мүмкін.

Кетотифенмен емдеу кезінде алкогольді пайдаланбау керек, өйткені ол кетотифеннің орталық жүйке жүйесіне депрессивтік әсерін күшейтеді.

Арнайы ескертулер

Интеркурренттік инфекциялар жағдайында инфекцияларға қарсы спецификалық ем жүргізген жөн.

Өте сирек жағдайларда – кетотифенмен емделу кезінде құрысулардың пайда болғаны жөнінде мәлімдемелер бар.

Кетотифен құрысу шегін төмендететін болғандықтан, оны анамнезінде құрысулары бар пациенттерге аса сақ қолданған жөн.

Таблетканың құрамындағы бидай крахмалында глютеннің болар болмас іздері ғана бар болуы мүмкін және целиакиясы бар адамдар үшін қауіпсіз деп есептеледі.

Жүктілік және лактация кезінде

Қауіпсіздігі жөнінде деректердің жоқ болуына байланысты, препарат жүктілікте және лактация кезеңінде тағайындалмайды.

Дәрілік заттың көлік құралын немесе қауіптілігі зор механизмдерді басқару қабілетіне әсер ету ерекшеліктері

Кетотифен Софармамен емделудің бас кезінде науқастың реакциясы баяулауы мүмкін, бұл көлік жүргізушілерден және қозғалыстағы механизмдермен жұмыс жасағанда жоғары сақтықты қажет етеді.

Дозалау режимі

Ересектер:

Күніне 2 рет, таңертең және кешке, тамақтану кезінде 1 таблеткадан (1 мг). Таблетканы тамақтану кезінде, сумен ішіп қабылдайды.

Елеулі седативтік әсер байқалатын пациенттерде алғашқы апта ішінде, дозаны күніне 2 рет  ½ таблеткадан (0,5 мг) бастап баяу жоғарылата отырып, емдік дозаға жеткенше біртіндеп арттыру керек. Егер қажет болса, тәуліктік дозаны күніне 2 қабылданатын 4 мг-ға дейін (4 таблетка) арттыруға болады. Ересектер үшін ең жоғары тәуліктік доза - 4 мг.

6 жастан асқан балалар: күніне 2 рет, таңертең және кешке, тамақтану кезінде 1 таблеткадан (1 мг). Балаларға арналған ең жоғары тәуліктік доза - 2 мг. ДДҰ ұсынысы бойынша кіші жастағы балаларда бұл дәрілік түрі қолданылмайды.

Емдеу ұзақтығы: емдеу ұзақ, ал емдік әсері емдеудің бірнеше аптасынан кейін қол жеткізіледі.

Емді тоқтату:

Кетотифенмен емдеуді тоқтату демікпе симптомдардың қайталану қаупін болдырмау үшін біртіндеп жүргізілуі тиіс.

Егде жастағы пациенттерде қолданылуы

Егде жастағы пациенттерде ерекше талаптар жоқ.

Артық дозаланған жағдайда қабылдануы тиіс шаралар

Симптомдары: айқын мәңгіруге дейінгі ұйқышылдық, сананың шатасуы және бағыттан адасу, нистагм, бас ауыру, тахикардия және гипотензия, балаларда асқын қозғыштық немесе құрысулар, кома.

Емі: асқазанды шаю, белсендірілген көмір қабылдау. Қажет болғанда симптоматикалық ем және жүрек қызметін бақылау керек. Қозу жағдайында әсер етуі қысқа барбитураттарды немесе бензодиазепиндерді қолдануға болады.

Дәрілік препараттың бір немесе бірнеше дозасын өткізіп алған кезде қажетті шаралар

Өткізіп алған дозаны тұрақты дозаға қосымша ретінде қабылдауға болмайды.

Дәрілік препараттың қолдану тәсілін түсіндіру үшін медициналық қызметкерге кеңес алуға жүгіну жөніндегі ұсынымдар

Егер сізде осы препаратты қолдануға қатысты қосымша сұрақтарыңыз болса, дәрігерге немесе фармацевтке жүгініңіз.

Төменде сипатталған жағымсыз әсерлер ағзалар мен жүйелер бойынша және кездесу жиілігі бойынша жіктелген, былайша бөлінеді: өте жиі ( (1/10), жиі ( (1/100 және <1/10), сирек ( (1/1 000 және <1/100), сирек ( (1/10 000 және <1/1 000), өте сирек (<1/10 000), белгісіз жиілігі (бар деректер негізінде бағалау мүмкін емес).

Жиі:

- қозу, тітіркену, ұйқысыздық, мазасыздық.

Жиі емес:

- цистит

- бас айналуы

- ауыздың құрғауы;

Сирек:

- дене салмағының артуы

- мәңгіру

Өте сирек:

- терінің ауыр реакциялары, көп пішінді эритема, Стивенс-Джонсон синдромы.

- бауыр ферменттері деңгейінің жоғарылауы, гепатит

- құрысулар.

Емдеудің бас кезінде ауыз ішінің құрғауы және бас айналу пайда болуы мүмкін, бірақ олар әдетте емдеу барысында өздігінен жоғалады. Сирек жағдайларда, әсіресе балаларда, ОЖЖ стимуляциялануының, мысалы, қозу, тітіркенгіштік, ұйқысыздық және мазасыздық сияқты симптомдары байқалады.

Жағымсыз дәрілік реакциялар туындаған кезде медицина қызметкеріне, фармацевтика қызметкеріне немесе дәрілік препараттардың тиімсіздігі туралы хабарламаны қоса, дәрілік препараттарға жағымсыз реакциялар (әсерлер) бойынша ақпараттық деректер базасына тікелей жүгіну қажет

Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрлігінің «Дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды сараптау ұлттық орталығы» ШЖҚ РМК

http://www.ndda.kz

Қосымша мәліметтер

Бір таблетканың құрамында

белсенді зат - 1,38 мг кетотифен гидрофумараты (1 мг кетотифенге баламалы)

қосымша заттар: кальций гидрофосфаты, микрокристалды целлюлоза (200 типі), бидай крахмалы, магний стеараты.

Ақ түстен сұр реңді ақ түске дейінгі, дөңгелек пішінді, беті тегіс, бір жақ бетінде сызығы және кертігі бар таблеткалар, диаметрі 7 мм.

10 (он) таблеткадан қатты, жартылай мөлдір жасыл ПВХ үлбірден және алюминий фольгадан жасалған блистерге салынады.

3 (үш) блистер медициналық қолдану жөнінде мемлекеттік және орыс тілдеріндегі нұсқаулықпен бірге бір жақ беті пигментпен жабылған картон қорапшаға салынады.

3 (үш) жыл

Жарамдылық мерзімі өткеннен кейін қолдануғаболмайды .

Түпнұсқалық қаптамасында, құрғақ және жарықтан қорғалған жерде, 25ºС-ден аспайтын температурада сақтау керек.

Балалардың қолы жетпейтін жерде сақтау керек!

Рецепт арқылы.

СОФАРМА АҚ

Илиенское шоссе к-сі 16

1220 София, Болгария

СОФАРМА АҚ

Илиенское шоссе к-сі 16

1220 София, Болгария

Тел: (359 2) 8177413

факс: (359 2) 974 3759

E-mail: mail@sopharma.bg

«Софарма Қазақстан» жауапкершілігі шектеулі серіктестігі Алматы қ., Қазақстан, 050036, «Мамыр 4» ы.а., 190 үй

Телефон нөмірі: 7 (727) 380 01 03, 380 01 37, 380 01 42 (ішкі 108)

Факс нөмірі: 7 (727) 381 63 86

Электронды пошта: info@sopharma.kz