ИРС 19 спрей назал. по 20 мл (флакон)

ИРС® 19

Халықаралық патенттелмеген немесе топтастырылған атауы

Жоқ

Мұрын спрейі, 20 мл

Респираторлық жүйе. Тыныс алу мүшелерінің ауруларын емдеуге арналған басқа препараттар.

АТX коды R07AX

- жоғарғы тыныс алу жолдары мен бронхтар созылмалы ауруларының профилактикасы;

- жоғарғы тыныс алу жолдары мен бронхтардың ринит, синусит, ларингит, фарингит, тонзиллит, трахеит, бронхит сияқты жедел және созылмалы ауруларын емдеу;

- тұмау мен басқа да вирустық инфекцияларды өткергеннен кейін жергілікті иммунитетті қалпына келтіру;

- ЛОР-мүшелерге жоспарлы операциялық араласуларға дайындағанда және операциядан кейінгі кезеңде.

Қолдануды бастағанға дейін қажетті мәліметтер тізбесі

- әсер етуші затқа (заттарға) немесе қосымша заттардың кез келгеніне аса жоғары сезімталдық

- аутоиммундық аурулар

- 6 жасқа дейінгі балалар

Қолдану кезіндегі қажетті сақтық шаралары

Егер препаратты көп уақыт бойы қолданбай қалдыратын болса, сұйықтық тамшысы булану және түзілген кристалл қондырманың шығатын тесігін бітеп тастауы мүмкін. Бұл құбылыс көбінесе қондырманы шешіп, оны алдын ала шаймай және құрғатпай құтының жанына жоғарғы жағын төмен қаратып қойғанда болады. Егер қондырма бітеліп қалса, артық қысымның әсерінен сұйықтық шығуы үшін оны бірнеше рет басыңыз. Егер ол шығара алмаса, қондырманы жылы суға бірнеше минут салып қойыңыз.

Басқа дәрілік заттармен теріс өзара әрекеттесу жағдайлары белгісіз.

Бактериялық инфекцияның клиникалық симптомдары пайда болған жағдайда ИРС®19 қолдануды жалғастыру аясында антибиотиктер тағайындауға болады.

Препаратты қолданудың басында түшкіру және мұрыннан көп су ағуы сияқты реакциялар болуы мүмкін. Әдетте, олар қысқа мерзімді сипатқа ие. Егер бұл реакциялар ауыр өтетін болса, препаратты енгізу жиілігін азайту немесе оны тоқтату керек.

Препаратты қолданудың басында сирек жағдайларда температураның көтерілуі мүмкін (≥ 39 °C). Бұл жағдайда қолдануды тоқтату керек. Алайда, ЛОР-мүшелердің ауруы дамуымен байланысты дімкәстікпен қатар жүретін мұндай жағдайды дене температурасының көтерілуінен ажырата білу керек. Бактериялық инфекциялардың жүйелі клиникалық белгілері болған жағдайда жүйелі антибиотиктерді тағайындау тиімділігін қарастырған жөн.

Бронх демікпесі бар науқастарды иммуностимуляциялау мақсатында бактериялық лизаттар негізіндегі препараттарды тағайындау кезінде демікпе ұстамалары пайда болуы мүмкін. Бұл жағдайда препаратты қолдануды тоқтату және болашақта осы кластағы препараттарды қабылдамау ұсынылады.

50 °C-ден астам температураға дейін қызудан және тікелей түсетін күн сәулесінен сақтау керек, құтыны теспеу, тіпті ол босаған жағдайдың өзінде өртемеу керек.

Жүктілік кезінде қолдану

Жүктілік кезінде ұрыққа тератогендік немесе уытты әсер ету мүмкіндігі туралы жеткілікті деректер жоқ, сондықтан жүктілік кезінде препаратты қолдану ұсынылмайды.

Препараттың көлік құралын немесе қауіптілігі зор механизмдерді басқару қабілетіне әсер ету ерекшеліктері

ИРС® 19 препаратын қолдану автомобиль жүргізумен немесе машиналар мен механизмдерді басқарумен байланысты психомоторлық қызметке әсер етпейді.

Дозалау режимі

Профилактикасы үшін: ересектер мен балаларға 6 жастан бастап препараттың 1 дозасынан әр мұрын жолына 2 апта бойы күніне 2 рет (емдеу курсын күтілетін ауру жағдайының көтерілуіне дейін 2-3 апта бұрын бастау ұсынылады).

Жоғарғы тыныс алу жолдары мен бронх ауруларының жедел және созылмалы ауруларын емдеу үшін: ересектер мен 6 жастан асқан балаларға әр мұрын жолына препараттың бір дозасынан инфекция симптомдары жоғалғанға дейін күніне 2-ден 5 ретке дейін.

Жергілікті иммунитетті қалпына келтіру үшін: ересектер мен 6 жастан асқан балаларға тұмаудан және басқа да респираторлық вирустық инфекциялардан кейін 2 апта бойы әр мұрын жолына препараттың 1 дозасынан күніне 2 рет.

Жоспарлы операциялық араласуға дайындық кезінде және операциядан кейінгі кезеңде: ересектер мен балаларға 6 жастан бастап әр мұрын жолына препараттың 1 дозасынан 2 апта ішінде күніне 2 рет (емдеу курсын жоспарланған операциялық араласудан 1 апта бұрын бастау ұсынылады).

Енгізу жолы және тәсілі

Препаратты интраназальді түрде 1 дозаны аэрозольді енгізу жолымен қолданады (1 доза=пульверизаторды тез 1 рет басу).

Артық дозалану жағдайында қабылдануы қажет шаралар

Препаратпен артық дозалану жағдайлары белгісіз.

Дәрілік препаратты қолдану тәсілін түсіндіру үшін медицина қызметкерінің кеңесіне жүгіну бойынша нұсқаулар

Дәрілік препаратты қолданар алдында дәрігермен немесе фармацевтпен кеңесіңіз.

ДП стандартты қолдану кезінде көрініс табатын жағымсыз реакциялардың сипаттамасы және осы жағдайда қабылдануы керек шаралар

Сирек:

- аса жоғары сезімталдық реакциялары (есекжем, ангионевроздық ісіну)

- эритема және экзема түріндегі бөртпе

Жиілігі белгісіз:

- бронх демікпесінің ұстамалары

- жөтел

- ринофарингит

- синусит

- ларингит

- бронхит

- түйіндік эритема

- жүрек айнуы

- құсу

- іш ауыруы

- диарея

- тромбоцитопениялық пурпура

- температураның жоғарылауы (≥39 °C) анық себепсіз.

Жағымсыз дәрілік реакциялар туындаса медицина қызметкеріне, фармацевтика қызметкеріне немесе дәрілік препараттардың тиімсіздігі туралы хабарламаларды қоса, дәрілік препараттарға жағымсыз реакциялар (әсерлер) бойынша ақпараттық деректер базасына тікелей хабарласыңыз

Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрлігі Медициналық және фармацевтикалық бақылау комитеті «Дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды сараптау ұлттық орталығы» ШЖҚ РМК

http://www.ndda.kz

100 мл дәрілік препараттың құрамы

белсенді зат:

Лизат бактериялары43,27 мл

Streptococcus pneumonia, type I1,11 мл

Streptococcus pneumoniae, type II1,11 мл

Streptococcus pneumoniae, type III1,11 мл

Streptococcus pneumoniae, type V1,11 мл

Streptococcus pneumoniae, type VIII1,11 мл

Streptococcus pneumoniae, type XII1,11 мл

Haemophilus influenzae, type B3,33 мл

Klebsiella pneumoniae ss pneumoniae6,66 мл

Staphylococcus aureus ss aureus9,99 мл

Acinetobacter calcoaceticus3,33 мл

Moraxella catarrhalis2,22 мл

Neisseria subflava2,22 мл

Neisseria perflava2,22 мл

Streptococcus pyogenes group A1,66 мл

Streptococcus dysgalactiae group C1,66 мл

Enterococcus faecium0,83 мл

Enterococcus faecalis0,83 мл

Streptococcus group G1,66 мл

Қосымша заттар: глицин, натрий мертиолаты, нерол негізіндегі хош иістендіргіш1, тазартылған су.

1 Нерол негізіндегі хош иістендіргіштің құрамы: линалол, альфа-терпинеол, гераниол, метил антранилат, лимонен, геранилацетат, линалилацетат, диэтиленгликольдің моноэтилді эфирі, фенилэтилді спирт.

Спецификалық әлсіз иісі бар мөлдір түссіз немесе сарғыштау реңді сұйықтық.

Мұрынға арналған спрей мөлдір (ІІІ түрдегі) шыныдан жасалған, пластик қорғаныс қабатпен қапталған, азот қысымындағы, үздіксіз әсер ететін клапаны бар аэрозольді баллонда 20 мл-ден, ол тығыздығы жоғары ақ түсті полиэтилен қондырғысымен бір жиынтықта. Қондырғымен және медициналық қолдану жөніндегі қазақ және орыс тілдеріндегі нұсқаулықпен жиынтықтағы 1 баллон картон қорапшаға салынған.

3 жыл

Жарамдылық мерзімі өткеннен кейін қолдануға болмайды!

25 °С-ден аспайтын температурада тік күйде ғана сақтау керек.

Мұздатып қатыруға болмайды!

Балалардың қолы жетпейтін жерде сақтау керек!

Рецептсіз

Дайын дәрілік түрді өндіруші

Майлан Лэбораториз CАC, Франция

Заңды мекенжайы:

42, Руже де Лиcль к-сі,

92150 Сюрен, Франция

Өлшеп-орамы және қаптамасы

«Фармстандарт-Томскхимфарм» ААҚ,

Ресей, 634009, Томск қ., Ленин даңғылы, 211,

Тел./факс (3822) 40-28-56

«Фармстандарт-Томскхимфарм» ААҚ,

Ресей, 634009, Томск қ., Ленин даңғылы, 211,

Тел./факс (3822) 40-28-56

"Қарағанды фармацевтикалық кешені" ЖШС,

100009, Қазақстан Республикасы, Қарағанды қ., Ғазалиев к-сі, 16 құрылыс

Тел/факс: +7 (7212) 437002; Тел: + 7 (7212) 507322

E-mail: kphk@kphk.kz