Интазол суспензия д/внут. прим. 200 мг / 5 мл по 10 мл (флакон)

Пероральді суспензия 200 мг/5 мл

Паразитке қарсы препараттар, инсектицидтер және репелленттер. Антельминтикалық препараттар. Нематодтарды емдеуге арналған препараттар. Бензимидазол туындылары. Альбендазол.

ATH R02SA03 коды

Ішек инфекциялары және тері синдромы Larva Migrans

- энтеробиоз

- анкилостероид және некатороз

- аскаридоз

- трихоцефалёз

- стронтилоидоз

- трихинеллез

- таениоз

- балалардағы лямблиоз

Жүйелі гельминт инфекциялары

-туындаған кистикалық эхинококкоз Эхинококк гранулозы (операцияға келмейтін патология жағдайында)

- операция алдында

- операциядан кейінгі кезеңде, операцияға дейінгі терапия курсы тым қысқа немесе өміршең кисталар табылған кезде немесе операция кезінде іргелес аумақтар ластанған жағдайда

- диагностикалық немесе емдік мақсатта кисталарды тері арқылы дренаждаудан кейін)

-альвеолярлы эхинококкоз, туындаған Эхинококк мультилокулярлы гранулоз (операцияға жарамсыз патология кезінде, атап айтқанда, жергілікті және кең таралған метастаздар кезінде; паллиативтік операциядан кейін, радикалды хирургиялық операциядан немесе бауыр трансплантациясынан кейін)

- туындаған нейроцистиркоз Табандар (бір немесе бірнеше кисталар немесе паренхималық ми тінінің гранулематозды зақымдануы болған кезде).

- арахноидты немесе интравентрикулярлы кисталар

- жүзім тәрізді кисталар

- тудырған ішек нематодтары Capillaria philippinensis

- туындаған трихинозTrichinella spiralisЖәнеT. Pseudospiralis

Қолданар алдында қажетті ақпарат тізімі

- альбендазолға және препараттың басқа компоненттеріне жоғары сезімталдық

- көз торының патологиясы

- тиімді контрацепцияны қолданбайтын репродуктивті жастағы әйелдер

- жүктілік және лактация кезеңі

- 6 жасқа дейінгі балалар

Жүктіліктің ерте кезеңінде Интазолды қабылдамау үшін бала туатын жастағы әйелдер жүктілік сынағы теріс нәтиже бергеннен кейін емделу керек. Контрацепциялық шараларды емдеу кезінде және жүйелі гельминтозға қарсы препаратты қабылдау аяқталғаннан кейін бір ай бойы қабылдау керек.

Терапия кезінде препаратты қабылдау кезінде гепатиттің даму жағдайлары анықталды.

Интазолды тоқтатқаннан кейін қалыпты жағдайға келетін бауыр ферменттері деңгейінің шамалы немесе орташа жоғарылауы болуы мүмкін. Әрбір емдеу циклінің алдында және емдеу кезінде екі апта сайын бауыр функциясына сынақтарды жүргізу керек. Трансаминаза деңгейі екі есе немесе одан да көп болса, Интазол қабылдауды тоқтату керек. Бауыр функциясының сынамалары қалыпқа келген кезде емдеу қайталанады.

Интазол лейкоциттердің жалпы санының қайтымды орташа төмендеуін тудыруы мүмкін. Қан сынағы әрбір 28 күндік циклдің басында және екі апта сайын жүргізілуі керек. Лейкопения дамыған жағдайда препаратты қабылдауды тоқтату керек. Емдеудің қысқа курстары кезінде шеткергі қанды (5-7 күнде бір рет) және аминотрансферазаларды бір мезгілде бақылау қажет.

Қажет болса, нейроцистиркозбен ауыратын науқастарға стероидтарды және құрысуға қарсы препараттарды қоса алғанда, кешенді терапия қажет. Көз аурулары үшін емдеуді бастамас бұрын ретинальды тексеру қажет. Көздің цистицеркозы кезінде ауыр асқынулар (сетчатки развития) және соқырлықтың дамуы мүмкіндігіне байланысты антипаразиттік емдеу қарсы.

Балаларда қолданыңыз

Нейроцистицеркоз кезінде мидағы паразиттердің өлуінен туындаған қабыну реакциясына байланысты неврологиялық симптомдар (ұстамалар, бассүйек ішілік қысымның жоғарылауы және ошақты симптомдар),

Контрацепция

Репродуктивті жастағы әйелдер емдеу кезінде және емдеуді тоқтатқаннан кейін 6 ай бойы тиімді контрацепцияны қолдануы керек. Интазолды жүктілік кезінде, егер потенциалды пайдасы ұрық үшін ықтимал қауіптен жоғары болса ғана және сәйкес балама ем болмаған жағдайда ғана қолдану керек.

Лактация

Препарат емшек сүтімен бірге шығарылады, сондықтан бала емізетін әйелдерге тағайындағанда сақтық таныту керек.

Көмекші заттар

Бензой қышқылы терінің, көздің және шырышты қабықтың тітіркенуін тудыруы мүмкін, альбуминнің ығысуына байланысты қандағы билирубин деңгейін жоғарылатады, жаңа туған нәрестелерде сарғаю қаупін арттырады және керниктерусты тудырады.

Көлік құралдарын және қауіптілігі зор механизмдерді басқару қабілетіне әсері

Әсер етпейді

Циметидин, празиквантел және дексаметазон қан плазмасындағы альбендазол деңгейін арттырады.

Ритонавир, фенитоин, карбамазепин және фенобарбитал альбендазолдың белсенді метаболиті, альбендазол сульфоксидінің плазмалық концентрациясын әлеуетті түрде төмендетуі мүмкін. Бұл фактінің клиникалық мәні белгісіз, бірақ ол Интазолдың, әсіресе жүйелі гельминтоздарды емдеудегі тиімділігіне әсер етуі мүмкін. Емдеудің тиімділігін емделушілер дәрігердің бақылауында болуы керек, бұл баламалы дозалау режимін немесе терапияны қайта қарауды қажет етуі мүмкін.

Дозалау режимі

Суспензия ауызша, тамақ кезінде немесе одан кейін қабылданады немесе сумен жуылады. Іш жүргізетін препараттарды қолдану және арнайы диета қажет емес. Барлық отбасы мүшелерін бір мезгілде емдеу ұсынылады. Доза гельминт түріне және науқастың дене салмағына байланысты жеке белгіленеді.

Ішек нематодтарын емдеу

Аскаридоз, трихоцефалоз (шашты бас)

Интазол ересектерге және 12 жастан асқан балаларға күніне 400 мг (10 мл суспензия) дозада тамақтан кейін бір рет, 6-12 жастағы балаларға - қажет болған жағдайда бір рет 200 мг (5 мл суспензия) тағайындайды. , 3 аптадан кейін қайталаңыз, арнайы дайындық немесе диета қажет емес.

Энтеробиоз (эскарпция)

Препаратты 12 жастан асқан ересектерге 400 мг (10 мл суспензия), 6 жастан асқан және 12 жасқа дейінгі балаларға 5 мг/кг дене салмағына бір рет тағайындау жеткілікті. Диета қажет емес. 14 күннен кейін емдеу курсы бірдей дозада және сол режимде қайталануы керек.

Стронгилоидоз (ішек жыланбалығы)

Препарат 12 жастан асқан ересектерге 400 мг (10 мл суспензия), 6 жастан 12 жасқа дейінгі балаларға дене салмағына 10 мг/кг дозада 3 күн бойы бір рет тағайындайды. Бір аптадан кейін емдеу циклін бірдей дозаларда қайталау ұсынылады.

Анкилостомиоз (қисық бас)

Препараттың дозалары стронтилоидозды емдеудегідей. Бір күндік емдеу кезінде тиімділік 85% құрайды, ал курсты 2-3 күнге ұзартқанда ол артады.

Тіндік нематодтарды емдеу

Трихинеллез

Трихинозды емдеудің стандартты схемалары жоқ. Емдеу инвазияның уақытын, оның клиникалық көріністерін, сондай-ақ науқастың жағдайының ауырлығын ескере отырып, жеке жүргізіледі. Интазол 6 жастан 12 жасқа дейінгі балаларға тәулігіне дене салмағына 10 мг/кг дозада, ересектер мен 12 жастан асқан балаларға (салмағы 60 кг-нан жоғары) орташа 400 мг дозада (20 мл суспензия) тағайындалады. ) күніне 2 дозада тамақтан кейін 7 – 10 күн ішінде. Ауыр инвазия және органның зақымдануы кезінде (миокардит, пневмонит, менингоэнцефалит), глюкокортикостероидтар мен симптоматикалық препараттар да тағайындалады. Тиімділік

емдеу клиникалық, зертханалық және аспаптық көрсеткіштермен бағаланады (температураның қалыпқа келуі, бұлшықет ауырсынуының тоқтауы, ісінудің жойылуы, электрокардиограмманың қалыпқа келуі, өкпенің зақымдануының физикалық және рентгенологиялық белгілерінің жоғалуы, неврологиялық белгілердің регрессиясы, қан эозинофилиясының төмендеуі және т.б.). .).

Тіндік цестодоздарды емдеу

Цистикалық эхинококкоз

Эхинококкозды емдеу әдетте хирургиялық болып табылады. Химиотерапия кисталардың жарылуы және ағзаның ластануы кезінде, операциядан кейінгі кезеңде, операция кезінде кистаның тұтастығы бұзылған жағдайда, контаминация қаупі бар кезде, сондай-ақ ұсақ кисталардың бірнеше рет зақымдануы кезінде жүргізіледі. (3-5 см артық емес). Паразиттің басқа шағын локализациясының болуын жоққа шығаруға болмайтын операциядан кейін қайталануға қарсы емдеу ұсынылады. Препараттың әсерінен кистаның тұтастығының бұзылуына байланысты тиімсіздігі мен асқыну мүмкіндігіне байланысты үлкен кисталарды емдеу практикалық емес.

Препаратты тағайындамас бұрын клиникалық қан анализі және биохимиялық қан анализі (бауыр-бүйрек кешені) қажет. Емдеу қалыпты зертханалық көрсеткіштермен жүзеге асырылады.

Интазол ересектер мен 12 жастан асқан балаларға (салмағы 60 кг-нан асатын) 400 мг (10 мл суспензия) күніне 2 рет, 6-12 жас аралығындағы балаларға дене салмағына тәулігіне 10 мг/кг дозада тағайындалады. Тамақтан кейін 2-3 доза. Емдеу ұзақтығы 4 апта.

Емдеу кезінде қан және аминотрансфераза сынақтары әр 5-7 күн сайын жүргізіледі. Егер лейкоциттер 3,0х109/л төмендесе және аминотрансфераза деңгейі 5-6 есе жоғарыласа, параметрлер қалыпқа келгенше немесе айтарлықтай жақсарғанша емдеуді тоқтату керек. Үдемелі лейкопения және гиперферментемия жағдайында препаратты тоқтату қажет. Емдеу кезінде және уытты көріністер кезінде гепатопротекторларды тағайындау препаратты тоқтату қажет; Эхинококкозды емдеу көп курстан тұрады. Интазол 2 аптадан 1 айға дейінгі аралықпен курстарда тағайындалады. Инвазияның клиникалық айқын формаларын емдеу ұзақтығы (кисталардың болуы) 12-18 айды құрайды.

Емнің тиімділігі аспаптық бақылау және нақты антиденелердің титрінің динамикасын бақылау арқылы бағаланады. Егер препаратты тағайындау көрсеткіштері дұрыс анықталса және дозасы мен емдеу курсы сақталса, қалпына келтіру байқалады.

Альвеолярлы эхинококкоз

Альвеолярлы эхинококкозды емдеу хирургиялық болып табылады. Химиотерапия қосымша ем болып табылады. Интазолдың дозалары және оны енгізу схемасы кистозды эхинококкозбен бірдей. Емдеу курсының ұзақтығы науқастың жағдайына және препараттың төзімділігіне байланысты анықталады. Толық емдеу тек Интазолды қолданумен болмайды.

Лямблиоз

Ересектер мен 12 жастан асқан балалар салмағы 60 кг-нан асатын, 400 мг (10 мл суспензия) күніне 1 рет 3 күн бойы немесе салмағы 60 кг-нан аз, оның ішінде 6 жастан 12 жасқа дейінгі балаларды қоса алғанда, 10- 15 мг/тәу кг 1 рет/тәулігіне 5-7 күн.

Ең жоғары тәуліктік доза дене салмағы 60 кг және одан жоғары, 60 кг-нан аз пациенттер үшін 400 мг (20 мл суспензия) құрайды - 15 мг/кг.

Егде жастағы науқастар

65 жастан асқан емделушілермен қолдану тәжірибесі шектеулі. Дозаны түзету қажет емес, бірақ бауыр қызметі бұзылған емделушілерге тағайындағанда сақтық таныту керек.

Бүйрек жеткіліксіздігі

Альбендазолдың және оның бастапқы метаболиті, альбендазол сульфоксидінің шығарылуы шамалы болғандықтан, бүйрек патологиясының бүйрек клиренсіне әсері екіталай. Дегенмен, бүйрек жеткіліксіздігі бар емделушілерде Интазол тағайындалғанда бүйрек функциясын бақылау керек.

Бауыр жеткіліксіздігі

Альбендазол бауыр метаболизмі арқылы альбендазол сульфоксидінің бастапқы метаболитіне дейін жылдам метаболизденетіндіктен, бауыр функциясының бұзылуы альбендазол сульфоксидінің фармакокинетикасына елеулі әсер етеді. Бауыр сынамалары (трансаминдер) бұзылған емделушілерді Интазолды тағайындар алдында мұқият тексеру керек, ал бауыр белсенділігінің айтарлықтай жоғарылауы немесе қан жасушаларының айтарлықтай төмендеуі жағдайында Интазолды қолдануды тоқтату керек.

Артық дозалану

Анықталмаған

Қан және лимфа жүйесінің бұзылуы

Жиі емес:

- лейкопения

Өте сирек:

- панцитопения, апластикалық анемия, агранулоцитоз

Бауыр эхинококкозын қоса, бауыр ауруы бар емделушілер сүйек кемігінің супрессиясына көбірек бейім.

Иммундық жүйенің бұзылуы

Сирек:

- жоғары сезімталдық реакциялары, соның ішінде бөртпе, қышу және есекжем

Жүйке жүйесінің бұзылыстары

Өте жиі:

- бас ауруы

Жиі:

- бас айналу

Асқазан-ішек жолдарының бұзылуы

Жиі:

- асқазан-ішек жолдарының бұзылуы (іштің ауыруы, жүрек айнуы, құсу)

Асқазан-ішек жолдарының бұзылуы эхинококкозбен ауыратын науқастарды емдеуде альбендазолды қолданумен байланысты болды.

Бауыр мен өт шығару жолдарының бұзылуы

Өте жиі:

- Бауыр ферменттерінің жеңіл және орташа жоғарылауы

Сирек:

- гепатит

Тері және тері астындағы тіндердің бұзылуы

Жиі:

- қайтымды алопеция (шаштың жұқаруы және шаштың орташа түсуі)

Өте сирек:

- Көп формалы эритема, Стивенс-Джонсон синдромы.

Инъекция орнындағы жалпы бұзылулар және реакциялар

Жиі:

- безгек

Дәрілік заттарға жағымсыз реакциялар пайда болған жағдайда медициналық қызметкерге, фармацевтке немесе дәрілік препараттың тиімсіздігі туралы есептерді қоса, жағымсыз реакциялар (әрекеттер) туралы ақпарат базасына тікелей хабарласыңыз.

Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрлігі Медициналық және фармацевтикалық бақылау комитетінің «Дәрілік заттар мен медициналық мақсаттағы бұйымдарды сараптау ұлттық орталығы» ШЖҚ РМК

http://www.ndda.kz

Қосымша ақпарат

5 мл суспензия бар

белсенді зат - альбендазол 200 мг,

көмекші заттар: ксантан сағызы, сахароза, сорбит

ерітінді 70% (кристалданбайтын), метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, сусыз лимон қышқылы, натрий бензоаты,

кроскармеллоза натрий (натрий карбоксиметилцеллюлоза), полисорбат-80 (твин-80), натрий цитраты, анис эссенциясы, тазартылған су.

Сыртқы түрін, иісін, дәмін сипаттау

Жағымды иісі мен тәтті дәмі бар ақ суспензия.

Препарат 20 мл сыйымдылығы бар сары түсті пластик бөтелкеге салынған, тығыздағышпен бұрандалы металл қақпақпен және бірінші ашылатын бақылаумен жабылған. Бөтелкеге өздігінен жабысатын қағаз жапсырмасы желімделген.

2,5 мл, 5 мл және 10 мл мөлшерлеуге және градуирлеуге арналған пластик өлшеуіш стақанымен және медициналық қолдану жөніндегі қазақ және орыс тілдеріндегі нұсқаулықпен бірге 1 құты картон қорапшаға салынады.

3 жыл

Жарамдылық мерзімі өткеннен кейін қолданбаңыз.

Жарықтан қорғалған жерде, 30 0С-ден аспайтын температурада, балалардың қолы жетпейтін жерде сақтаңыз!

Дәріханалардан шығару шарттары

Рецепт бойынша

Lincoln Pharmaceutical Ltd, Үндістан

Trimul Estate, г. Хатрадж, Тал: Калол,

Аудан: Гандинагар Гуджарат, Үндістан.

+91-6777-8000

Факс: +91-6777-8062

hiren@lincolnpharma.com

Интер Фарма, Үндістан

902, Викрам мұнарасы, +91-11-25869290, 16, Раджендра алаңы, Нью-Дели – 110 008

+91-11-41538481

interpharma@hotmail.com

«ҚазЕуроФарм» ЖШС

1. Алматы, көш. Құрманғазы, 48 а, 10 каб

тел.: 261-51-41

факс: 261-44-66

register@kazeuropharm.com