Глюкоза Борисовский ЗМП раствор д/ин. по 5 мл №10 (ампулы)

Көктамыр ішіне енгізуге арналған ерітінді, 400 мг/мл

Қан және гемопоэтикалық мүшелер. Қан алмастырғыштар және перфузиялық ерітінділер. Суару ерітінділері. Басқа суару шешімдері. Глюкоза

ATH V05SX01 коды

- көмірсулар көзі ретінде (қажет болған жағдайда бөлек немесе парентеральді қоректену бөлігі ретінде);

- сұйықтықтың жоғалуы кезінде, әсіресе көмірсуларға деген жоғары қажеттілігі бар науқастарда регидратация үшін;

- парентеральді енгізілетін препараттарды сұйылту және еріту үшін.

Қолданар алдында қажетті ақпарат тізімі

Пациенттерге қарсы:

- компенсацияланбаған қант диабеті, глюкозаға төзбеушіліктің басқа белгілі жағдайлары (мысалы, метаболикалық стресс), гиперосмолярлық кома, гипергликемия, гиперлактатемия

- белсенді затқа немесе кез келген қосымша заттарға жоғары сезімталдық

- клиникалық маңызды гипергликемия

Тікелей көктамырішілік инфузияға арналмаған. Қолданар алдында препаратты дұрыс сұйылту керек. Алынған қоспаны түпкілікті осмолярлыққа байланысты орталық немесе шеткергі көктамыр арқылы көктамырішілік инфузиялық жүйе арқылы енгізу керек.

Гипертониялық глюкоза ерітінділерін перифериялық венаға тиісті сұйылтусыз енгізу веноздық тітіркенуді, зақымдануды және тромбозды тудыруы мүмкін. Концентрлі гипертониялық ерітінділерді тек ұшы үлкен венада орналасқан көктамырішілік катетер арқылы ғана енгізу керек.

Бұл ерітіндіні көктамыр ішіне ұзақ уақыт енгізу инъекция орнынан тромбофлебиттің таралуын тудыруы мүмкін.

Сарысудың электролиттеріне сұйылту және басқа әсерлері

Инфузияның көлемі мен жылдамдығына, сондай-ақ пациенттің негізгі клиникалық жағдайына және глюкозаны метаболизмге қабілеттілігіне байланысты глюкозаны көктамыр ішіне енгізу мыналарды тудыруы мүмкін:

• Гиперосмолярлық, осмостық диурез және дегидратация
• Осмостық гипотензия
• Электролиттік теңгерімсіздіктер, мысалы:

- гипонатриемия (төменде қараңыз),

- гипокалиемия,

- гипофосфатемия,

- гипомагниемия,

- шамадан тыс гидратация/гиперволемия және, мысалы, тоқырау, соның ішінде өкпедегі қанның тоқырауы және ісіну.

Жоғарыда көрсетілген әсерлер құрамында электролиттер жоқ сұйықтықтарды енгізу нәтижесінде ғана емес, глюкозаны енгізу нәтижесінде де пайда болады.

Гипонатриемия бас ауруы, жүрек айнуы, құрысулар, летаргия, кома, церебральды ісіну және өліммен сипатталатын жедел гипонатриемиялық энцефалопатияға айналуы мүмкін.

Балалар, егде жастағы адамдар, әйелдер, операциядан кейінгі науқастар, гипоксиялық науқастар және орталық жүйке жүйесі зақымданған немесе психогендік полидипсия бар емделушілер бұл асқынудың даму қаупіне ерекше ұшырайды.

Ұзақ мерзімді парентеральді терапия кезінде немесе емделушінің жағдайы немесе енгізу жылдамдығы осындай бағалауды қажет еткенде сұйықтық балансының, электролит концентрациясының және қышқыл-негіз балансының өзгеруін бақылау үшін клиникалық бағалау және мерзімді зертханалық сынақтар қажет болуы мүмкін.

Сұйықтық пен электролит тепе-теңдігінің жоғарылау қаупі бар емделушілерге ерекше сақтық таныту ұсынылады, бұл бос сұйықтықтың жоғарылауымен, гипергликемиямен немесе мүмкін инсулин қажеттілігімен асқынуы мүмкін.

Гипергликемия

Жалпы қоректік заттарды (мысалы, глюкоза, аминқышқылдары және липидтер) көктамыр ішіне енгізу сияқты, егер қоректік заттарды қабылдау пациенттің қажеттіліктеріне сәйкес келмесе немесе кез келген берілген қоректік компоненттің метаболикалық қабілеті дәл бағаланбаса, метаболикалық асқынулар болуы мүмкін. Қолайсыз метаболикалық әсерлер қоректік заттардың дұрыс емес немесе шамадан тыс мөлшерін енгізу немесе нақты емделушінің қажеттіліктері үшін дұрыс емес формуланы құрастыру салдарынан болуы мүмкін.

Глюкоза ерітінділерін жылдам енгізу ауыр гипергликемия мен гиперосмолярлық синдромды тудыруы мүмкін.

Гипергликемиямен байланысты асқынулардың қаупін азайту үшін инфузия жылдамдығын реттеу және/немесе инсулинді енгізу қажет.

Глюкозаны көктамыр ішіне енгізуді сақтықпен жүргізу керек:

- глюкозаға төзімділіктің бұзылуы (мысалы, бүйрек жеткіліксіздігі немесе қант диабеті бар емделушілерде немесе сепсис, жарақат немесе шок болған кезде),

- ауыр жеткіліксіз тамақтану (рефидинг синдромының даму қаупі),

- тиамин тапшылығы, мысалы, созылмалы алкоголизммен ауыратын науқастарда (пируваттың тотығу метаболизмінің бұзылуына байланысты ауыр сүт ацидозының қаупі),

- глюкоза және/немесе бос су деңгейінің жоғарылауымен асқынуы мүмкін су-электролит балансының бұзылуы (жоғарыдан қараңыз).

- ишемиялық инсульт немесе ауыр бас миының жарақаты бар науқастар

- Бас жарақатынан кейінгі алғашқы 24 сағат ішінде инфузиядан аулақ болу керек. Қандағы глюкоза деңгейін мұқият бақылау керек, өйткені ерте гипергликемия ауыр ми жарақаты бар емделушілерде жағымсыз нәтижелермен байланысты.

- жаңа туған нәрестелер (төменде қараңыз).

Инсулин секрециясына әсері

Глюкозаны көктамыр ішіне ұзақ енгізу және онымен байланысты гипергликемия глюкозамен ынталандырылған инсулин секрециясының жылдамдығының төмендеуіне әкелуі мүмкін.

Жоғары сезімталдық реакциялары

Аса жоғары сезімталдық/инфузиялық реакциялар, соның ішінде анафилактикалық/анафилактоидтық реакциялар туралы хабарланды.

Құрамында глюкоза бар ерітінділерді жүгері немесе жүгері өнімдеріне аллергиясы бар емделушілерде сақтықпен қолдану керек.

Ықтимал жоғары сезімталдық реакциясының қандай да бір белгілері немесе симптомдары пайда болса, инфузияны дереу тоқтату керек. Клиникалық көрсетілімдер бойынша тиісті емдік қарсы шараларды қабылдау керек.

Қайта тамақтандыру синдромы

Қатты тамақтанбаған емделушілерді қайта тамақтандыру емделуші анаболикалық әсерді сезінгендіктен жасушаішілік калий, фосфор және магнийдің ығысуымен сипатталатын қайта тамақтандыру синдромына әкелуі мүмкін. Тиамин тапшылығы және сұйықтықтың сақталуы да дамуы мүмкін. Мұқият бақылау және қоректік заттарды тұтынуды баяу көбейту және шамадан тыс тамақтандыруды болдыртпау бұл асқынулардың алдын алады.

Бауыр аурулары

Парентеральді тамақтануды алатын кейбір емделушілерде холестазды, бауыр стеатозын, фиброзды және циррозды қоса, бауыр және өт жолдарының бұзылыстары дамығаны белгілі, бұл бауыр жеткіліксіздігіне, сондай-ақ холецистит пен холелитияға әкелуі мүмкін. Бұл бұзылулардың этиологиясы көп факторлы болып саналады және пациенттер арасында әртүрлі болуы мүмкін. Лабораториялық көрсеткіштердің ауытқуы немесе бауыр және өт жолдарының бұзылуының басқа белгілері бар емделушілерді ықтимал қоздырғыш және ықпал ететін факторларды анықтау және ықтимал емдік және профилактикалық шараларды алу үшін бауыр аурулары бойынша білімі бар дәрігер ертерек бағалауы керек.

Катетермен байланысты инфекция және сепсис

Инфекция және сепсис парентеральді препараттарды енгізу үшін көктамырішілік катетерлерді қолданудан, катетерге нашар күтім жасаудан немесе ластанған ерітінділерден туындауы мүмкін.

Иммуносупрессия және гипергликемия, дұрыс тамақтанбау және/немесе олардың негізгі ауруы сияқты басқа факторлар пациенттерді жұқпалы асқынуларға бейім етуі мүмкін.

Қызбаны/қалтырауды, лейкоцитозды, қол жеткізу құрылғысындағы техникалық асқынуларды және гипергликемияны мұқият симптоматикалық және зертханалық бақылау инфекцияларды ерте анықтауға көмектеседі.

Сепсиспен байланысты асқынулардың пайда болуын катетерді қою кезінде асептикалық техникаға, күтім көрсетуге және формуланы дайындау кезінде асептикалық техникаға көбірек көңіл бөлу арқылы азайтуға болады.

Шөгінділер

Парентеральді қоректенетін емделушілерде өкпе тамырларының шөгінділері туралы хабарланған. Бірқатар жағдайларда өлім болды. Кальций мен фосфаттың шамадан тыс қосылуы кальций фосфатының шөгінділерінің пайда болу қаупін арттырады. Ерітіндіде фосфат тұзы болмаған кезде де шөгінділер тіркелді.

Ерітіндіні тексеруден басқа, инфузиялық жинақ пен катетерді де шөгінділердің бар-жоғын мезгіл-мезгіл тексеріп отыру керек.

Егер өкпе ауруы белгілері пайда болса, инфузияны тоқтатып, медициналық тексеруді бастаңыз.

Педиатрияда қолдану

Инфузия жылдамдығы мен көлемі науқастың жасына, дене салмағына, клиникалық және метаболикалық жағдайына, қатар жүргізілетін емге байланысты және оны балаларда көктамырішілік инфузиялық терапияда тәжірибесі бар емдеуші дәрігер анықтауы керек.

Жаңа туған нәрестеге көктамырішілік сұйықтықтардың ықтимал өлімге әкелетін шамадан тыс инфузиясын болдырмау үшін енгізу жолына мұқият назар аудару керек. Жаңа туған нәрестеге көктамырішілік сұйықтықтарды немесе дәрі-дәрмектерді енгізу үшін шприц сорғысын пайдаланған кезде сұйықтық қапшығын шприцке қосулы қалдыруға болмайды.

Инфузиялық сорғыны пайдаланған кезде, IV жинағын сорғыдан шығармас бұрын немесе сорғыны өшірмес бұрын IV жинақтағы барлық қысқыштар жабылуы керек. Бұл кірістіру жинағында бос ағын ажыратқышы бар-жоғына қарамастан қажет.

IV инфузиялық құрылғы мен енгізу жабдығын жиі тексеріп тұру керек.

Балалардағы гликемиялық проблемалар

Жаңа туылған нәрестелерде, әсіресе шала туылған және салмағы төмен туылған нәрестелерде гипо- немесе гипергликемияның даму қаупі жоғары, сондықтан ықтимал ұзақ мерзімді жағымсыз әсерлерді болдырмау үшін адекватты гликемиялық бақылауды қамтамасыз ету үшін глюкоза ерітінділерімен емдеу кезінде мұқият бақылау қажет.

Жаңа туылған нәрестелердегі гипогликемия ұзаққа созылған құрысуларды, комаға және мидың зақымдалуына әкелуі мүмкін. Гипергликемия қарыншаішілік қан кетумен, кеш басталған бактериялық және саңырауқұлақ инфекциясымен, шала туылған нәрестелердің ретинопатиясымен, некроздаушы энтероколитпен, бронх-өкпелік дисплазиямен, ұзақ уақыт ауруханада болумен және өліммен байланысты болды.

Балалық гипонатриемиямен байланысты мәселелер

Балаларда (соның ішінде жаңа туған нәрестелер мен егде жастағы балаларда) гипоосмотикалық гипонатриемияның, сондай-ақ гипонатриемиялық энцефалопатияның даму қаупі жоғары.

Балалардағы плазмадағы электролит концентрациясын мұқият бақылау керек.

Гипоосмотикалық гипонатриемияны жылдам түзету ықтимал қауіпті (ауыр неврологиялық асқынулардың қаупі). Дозаны, енгізу жылдамдығын және ұзақтығын балаларда көктамырішілік инфузиялық терапияда тәжірибесі бар дәрігер анықтауы керек.

Егде жастағы емделушілерде қолданыңыз

Егде жастағы емделушілер үшін инфузиялық ерітінді түрін және инфузия көлемі/жылдамдығын таңдаған кезде мұндай емделушілерде әдетте жүрек, бүйрек, бауыр жеткіліксіздігінің және басқа аурулардың немесе қатарлас дәрілік терапияның даму ықтималдығы жоғары екенін ескеру керек.

Қан

Глюкоза ерітіндісін (судағы, яғни электролитсіз глюкоза ерітіндісі) жалпы қанмен бірдей жабдық арқылы енгізуге болмайды, өйткені ол гемолизді және псевдоагглютинацияны тудыруы мүмкін.

Гликемиялық бақылауға немесе сұйықтық және/немесе электролит теңгеріміне әсер ететін басқа заттарды қабылдайтын емделушілерде глюкозаны көктамырішілік енгізу кезінде қолданғанда, көктамырішілік глюкозаның гликемиялық әсерін де, оның сұйықтық пен электролит балансына әсерін де ескеру қажет.

Босану кезіндегі глюкозаның көктамырішілік инфузиясы ұрықтың гипергликемиясының және метаболикалық ацидоздың, сондай-ақ жаңа туған нәрестеде гипогликемияның қайталануының ілеспе қаупімен ұрық инсулинінің өндірілуіне әкелуі мүмкін.

Жүктілік

Жүктілік кезінде глюкоза ерітіндісін қолдануға болады. Дегенмен, глюкоза ерітіндісін босану кезінде қолданғанда сақ болу керек.

Репродуктивті функция

Глюкозаның ұрпақты болу функциясына әсері туралы жеткілікті деректер жоқ.

Емшекпен емізу

Лактация кезінде глюкоза ерітіндісін қолдану туралы жеткілікті деректер жоқ. Глюкоза ерітінділері емшек сүтімен емізу кезінде қолданылған.

Көмекші заттар

Бұл дәрілік препараттың бір дозасында 1 ммольден (23 мг) аз натрий бар, бұл оның құрамында натрий жоқ дегенді білдіреді.

Дәрілік заттың көлік құралын немесе қауіптілігі зор механизмдерді басқару қабілетіне әсер ету ерекшеліктері

Глюкоза ерітінділері көлік құралын және механизмдерді басқару қабілетіне әсер етпейді немесе елеусіз әсер етеді.

Дозалау режимі

Препараттың дозасы мен енгізу жылдамдығы бірнеше факторлармен анықталады, оның ішінде қолдану көрсеткіші, жасы, дене салмағы және науқастың клиникалық жағдайы.

Енгізу әдісі мен жолы

Препарат тиісті сұйылтылғаннан кейін немесе парентеральді қоректендіруге арналған қоспаға енгізгеннен кейін көктамыр ішіне енгізуге арналған.

Гиперосмолярлы ерітінділерді енгізу веноздық тітіркенуді және флебитті тудыруы мүмкін.

Алынған қоспаны түпкілікті осмолярлыққа байланысты орталық немесе шеткергі көктамыр арқылы көктамырішілік инфузиялық жүйе арқылы енгізу керек. Егер енгізуге дайын қоспа гипертониялық болса, шеткергі көктамырға енгізген кезде тамырдың тітіркенуін тудыруы мүмкін.

Инфузия жылдамдығы мен көлемі науқастың жасына, дене салмағына, клиникалық және метаболикалық жағдайына, сондай-ақ қатар жүретін емге байланысты.

Құрамында глюкозасы бар препараттарды енгізуді бастағанда ағын жылдамдығын біртіндеп арттыруды қарастырған жөн.

Инфузияны тоқтатқаннан кейін гипогликемия қаупін азайту үшін инфузияны тоқтатар алдында ағын жылдамдығын біртіндеп төмендетуді қарастырыңыз.

Науқастың клиникалық қажеттілігіне сәйкес электролиттік қоспалар көрсетілуі мүмкін.

Жеке негізде тағайындалған кезде қоректік қажеттіліктерді қанағаттандыру және кемшіліктер мен асқынулардың дамуын болдырмау үшін парентеральді режимге витаминдер мен минералдар және басқа компоненттер (соның ішінде аминқышқылдары мен липидтер) қосылуы мүмкін.

Қолданар алдында препаратты аминқышқылдарының көзімен (азот) енгізген кезде азоттың грамына шаққандағы калориялардың тиісті арақатынасына әкелетін және енгізу жолына сәйкес осмолярлылығы бар концентрацияға дейін сұйылтыңыз.

Глюкозаны аминқышқылдарымен біріктіріп қолданғанда ақуыздың оңтайлы анаболизмі үшін глюкозаны енгізу жылдамдығы 1 г/кг/сағаттан аспауы керек.

Глюкоза аминофиллинмен, еритін барбитураттармен, эритромицинмен, гидрокортизонмен, варфаринмен, канамицинмен, еритін сульфаниламидтермен, цианокобаламинмен ерітінділерде үйлеспейді. Глюкоза ерітіндісін спецификалық емес агглютинация қаупіне байланысты қанмен бір инфузиялық жүйеде енгізуге болмайды. Көктамырішілік инфузияға арналған глюкоза ерітіндісі қышқыл болғандықтан (рН <7), басқа препараттармен бір мезгілде қолданғанда үйлесімсіздік туындауы мүмкін. Басқа препараттармен біріктірілген кезде олардың ықтимал үйлесімсіздігін клиникалық бақылау қажет.

Балалар мен жасөспірімдерде қолданыңыз

Инфузия жылдамдығы мен көлемі науқастың жасына, дене салмағына, клиникалық және метаболикалық жағдайына, қатарлас емге байланысты және оны балалар мен жасөспірімдерде көктамыр ішіне енгізу тәжірибесі бар дәрігер-кеңесші анықтауы керек.

Симптомдары: гипергликемия, гликозурия, осмостық қан қысымының жоғарылауы (гипергликемиялық гиперосмолярлық команың дамуына дейін), гипергидратация, электролиттік теңгерімсіздік.

Емдеу: препаратты тоқтату және қандағы глюкоза деңгейі 9 ммоль/л жеткенше қандағы глюкозаның әрбір 0,45–0,9 ммольіне 1 бірлік жылдамдықпен жылдам әсер ететін инсулинді тағайындау.

Глюкоза деңгейін бірте-бірте азайту керек. Инсулинді тағайындаумен бір мезгілде теңдестірілген тұз ерітінділерінің инфузиясы жүзеге асырылады.

Қажет болса, симптоматикалық ем тағайындалады.

Дәрілік препаратты қалай қолдану керектігін түсіндіру үшін медицина қызметкерінен кеңес алу ұсынылады.

Белгісіз:

- анафилактикалық реакция**

- жоғары сезімталдық**

- Гипергликемия

- Бөртпе

-Қырынды

- Безгек

- инъекция орнындағы инфекция

- тромбофлебит

- инъекция орнындағы реакциялар, соның ішінде:

• инъекция орнындағы флебит
• инъекция орнында эритема

** Жүгері аллергиясы бар науқастарда мүмкін көріністер.

Глюкоза инъекциялары/инфузиясы туралы хабарланған басқа жағымсыз реакциялар мыналарды қамтиды:

• Симптоматикалық болуы мүмкін гипонатриемия
• Инъекция орнындағы тромбофлебит (гиперосмолярлы ерітінділермен байланысты)
• Глюкозаны парентеральді қоректендіргенде қолдану туралы хабарланған жағымсыз реакциялар:

- бауыр жеткіліксіздігі, бауыр циррозы, бауыр фиброзы, холестаз, бауыр стеатозы, қандағы билирубин деңгейінің жоғарылауы, бауыр ферменттерінің белсенділігінің жоғарылауы, холецистит, холелитиаз

- Өкпе тамырларының шөгінділері

Дәрілік заттарға жағымсыз реакциялар пайда болған жағдайда медициналық қызметкерге, фармацевтке немесе дәрілік препараттың тиімсіздігі туралы есептерді қоса, жағымсыз реакциялар (әрекеттер) туралы ақпарат базасына тікелей хабарласыңыз.

Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрлігі Медициналық және фармацевтикалық бақылау комитеті «Дәрілік заттар мен медициналық мақсаттағы бұйымдарды сараптау ұлттық орталығы» ШЖҚ РМК

http://www.ndda.kz

Қосымша ақпарат

Бір ампуланың құрамында:

белсенді зат – сусыз глюкоза 2000 мг;

көмекші заттар: тұз қышқылы ерітіндісі 0,1 М, инъекцияға арналған су, натрий хлориді.

Сыртқы түрін, иісін, дәмін сипаттау

Мөлдір түссіз немесе сәл сарғыш түсті сұйықтық.

5 мл ампулада.

Әрбір ампулаға өздігінен жабысатын жапсырма қойылады немесе ампулаға мәтін тез бекітілетін бояумен интаглио басып шығару арқылы қолданылады.

10 ампуладан ампулаларды ашуға арналған пышақпен немесе скарификатормен бірге хром-эрзац картонынан, макулатурадан немесе гофрленген қағаздан жасалған гофрленген төсемі бар баспадан жасалған қорапқа салынады.

Қорап офсеттік қағаздан немесе түрлі түсті басып шығаруға арналған қағаздан жасалған затбелгі-сұлбамен қапталған.

Қораптар медициналық қолдану жөніндегі қазақ және орыс тілдеріндегі нұсқаулықпен бірге топтық қаптамаға салынған.

Медициналық қолдану жөніндегі қазақ және орыс тілдеріндегі нұсқаулықтардың саны қаптамалар санына сәйкес болуы керек.

10 ампуладан ампулаларды ашуға арналған пышақпен немесе скарификатормен және медициналық қолдану жөніндегі қазақ және орыс тілдеріндегі нұсқаулықпен бірге жасалған ампулаларды бекітуге арналған бір немесе екі картон қосымшасы бар хром-эрзацты картоннан, макулатурадан немесе целлюлозадан жасалған картоннан жасалған қорапшаға салынады. хром-эрсац картонынан немесе целлюлоза картонынан.

Сыну сақинасы немесе ойығы және сыну нүктесі бар ампулаларды пайдаланған жағдайда ампулаларды ашуға арналған пышақты немесе скарификаторды енгізу қарастырылмаған.

5 жыл

Жарамдылық мерзімі өткеннен кейін қолданбаңыз.

5 °C және 30 °C аралығындағы температурада сақтаңыз.

Балалардың қолы жетпейтін жерде сақтаңыз!

Рецепт бойынша

«Борисов медициналық препараттар зауыты» Ашық акционерлік қоғамы, Беларусь Республикасы, Минск облысы, Борисов, көш. Чапаева 64,

тел/факс +375(177)734043

Е-mail: market@borimed.com

«Борисов медициналық препараттар зауыты» Ашық акционерлік қоғамы, Беларусь Республикасы, Борисов, көш. Чапаева, 64 жаста

тел/факс +375(177)734043

Е-mail: market@borimed.com

«ИнтерФармацевтикал» ЖШС, Қазақстан Республикасы, 483110 Негізінде ол. Бокина 58, тел: 8 800 777 8604, тел: +7 775 4392061,

Е-mail: kazakhstan@drugsafety.ru