Флюдитек сироп 5% по 125 мл (флакон)

Флюдитек

Карбоцистеин

5% шәрбат, 125 мл

Респираторлық жүйе. Жөтел және суық тию ауруларында қолданылатын препараттар. Экспекторанттар, жөтелді басатын біріктірілімдерді қоспағанда. Муколитиктер. Карбоцистеин.

АТХ коды R05CB03

Препарат ересектерге қақырықтың қиын бөлінуімен тыныс алу жолдары ауруларына (бронх секретінің қиын бөлінуінде) шалдыққанда қолдануға арналған.

Қолдануды бастағанға дейін қажетті мәліметтер тізбесі

- әсер етуші затқа немесе қосымша заттардың кез келгеніне жоғары сезімталдық

- 18 жасқа дейінгі балалар мен жасөспірімдер

Асқазан-ішек бұзылыстары (асқазанның ауыруы, жүрек айну, құсу, диарея) туындаған кезде дозаны азайту керек.

Қарттарға, анамнезінде асқазан-ішек жолының ойықжаралы ауруымен ауыратын пациенттерде немесе асқазан-ішектік қан кетуді туындататын қатар қолданылатын препараттарды қабылдағанда сақ болу керек. Асқазан-ішектік қан кетуі туындаған жағдайда пациент емдеуді тоқтатқан жөн.

Препараттың құрамында сахароза бар. Оны фруктоза көтере алмауының сирек тұқым қуалайтын проблемалары бар, глюкоза-галактоза мальабсорбциясы немесе сахароза-изомальтаза жеткіліксіздігі бар пациенттерге қолдануға болмайды. Дәрілік препараттың құрамында 15 мл дозаға шаққанда 5,25 г сахароза бар, мұны қант диабетімен ауыратын пациенттер үшін ескеру қажет.

Бұл препараттың 15 мл дозаға шаққанда 100 мг натрий бар, бұл ересек адам үшін ДДҰ ұсынған 2 г натрийдің ең жоғары тәуліктік дозасының 5% - ына тең.

Сонымен қатар, препараттың құрамында метилпарагидроксибензоат (E218) бар, ол баяу типтегі аллергиялық реакцияларды, бронхоспазмды туындатуы мүмкін.

Дәрінің құрамында аллергиялық реакцияларды туындатуы мүмкін азобояғыш (күн батар түстес сары (E110) бар.

Анықталған жоқ.

Педиатрияда қолдану

Қатысты емес.

Жүктілік немесе лактация кезінде

Жүктілік

Клиникалық тұрғыдан даму немесе фотоуыттылық ақаулар байқалмады. Дегенмен, карбоцистеиннің әсері зерттелген жүктілікті бақылау барлық қауіптерді болдырмау үшін жеткіліксіз.

Демек, карбоцистеинді жүктілік кезінде өте қажет болған жағдайда ғана қолдану керек.

Бала емізу

Карбоцистеиннің емшек сүтіне енетіні туралы деректер жоқ. Карбоцистеиннің төмен уыттылығын ескере отырып, осы препаратпен емдегенде, балалар үшін ықтимал қауіптер елеусіз болып табылады. Демек, емшекпен емізуге болады.

Препараттың көлік құралдарын немесе қауіптілігі зор механизмдерді басқару қабілетіне әсер ету ерекшеліктері

Әсер етпейді.

Дозалау режимі

15 мл белгіге дейін толтырылған, құрамында 750 мг карбоцистеин бар 1 өлшеуіш стақаннан қабылдау.

Енгізу әдісі мен жолы

Ішуге арналған.

Қабылдау уақытын көрсете отырып қолдану жиілігі

Күніне 3 рет, дұрысы тамақтану аралығында.

Курстың ұзақтығы 5 күннен аспайды.

Артық дозаланғанда қабылдануы қажет шаралар

Артық дозалану жағдайлары анықталған жоқ

Дәрілік препараттың бір немесе бірнеше дозалары ішілмей қалған кезде қабылдануы қажет шаралар

Препараттың бір немесе бірнеше дозалары ішілмей қалған жағдайда, препаратты әдеттегі тәсілмен және әдеттегі дозада ішуді жалғастыру керек.

Тоқтату симптомдары қатерінің бар-жоғын көрсету

Туындатпайды.

Дәрілік препаратты қолдану тәсілін түсіндіру үшін медицина қызметкеріне кеңес беру үшін ұсынымдар

Егер препаратты қолдану бойынша қосымша сұрақтар туындаса, дәрігермен немесе фармацевпен кеңесіңіз.

ДП стандартты қолдану кезінде көрініс беретін жағымсыз реакциялар сипаттамасы және осы жағдайда қабылдау  керек шаралар

Белгісіз (қолда бар деректер негізінде бағалау мүмкін емес)

- қышыну, терінің эритематозды бөртпелері, есекжем және ангионевроздық ісіну сияқты терінің аллергиялық реакциялары

- тұрақты дәрілік эритеманың бірнеше жағдайлары туралы хабарланған

- асқазан-ішек бұзылыстары (іштің ауыруы, жүрек айну, құсу, диарея)

- асқазан-ішектік қан кетулер

- Стивен-Джонсон синдромы және мультиформалы эритема сияқты буллездік дерматиттің жекелеген жағдайлары туралы хабарланған.

Жағымсыз дәрілік реакциялар туындағанда медициналық қызметкерге, фармацевтикалық қызметкерге немесе, дәрілік препараттардың тиімсіздігі туралы хабарламаларды қоса, дәрілік препараттарға болатын жағымсыз реакциялар (әсерлер) жөніндегі ақпараттық деректер базасына тікелей хабарласу керек

Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрлігі Медициналық және фармацевтикалық бақылау комитеті «Дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды сараптау ұлттық орталығы» ШЖҚ РМК

http://www.ndda.kz

Қосымша мәліметтер

100 мл шәрбаттың құрамында

белсенді зат - карбоцистеин 5,0 г,

қосымша заттар: глицерин, метилпарагидроксибензоат, сахароза, күн батар түстес сары (Е110) бояғыш, патенттелген көк бояғыш V (Е131), натрий гидроксиді, карамель хошиістендіргіші, тазартылған су.

Kарамель иісті, қоңыр реңді ашық жасыл түсті, мөлдір сұйықтық.

125 мл шәрбаттан ашылуы бақыланатын, пластмасса төсемі бар бұрандалы пластмасса қақпақпен жабылған мөлдір шыны құтыда.

Бір құты полипропиленнен жасалған өлшеуіш стақанымен және медициналық қолдану жөніндегі қазақ және орыс тілдеріндегі нұсқаулықпен бірге картон қорапшасында.

2 жыл.

Жарамдылық мерзімі өткеннен кейін қолдануға болмайды!

25°С-ден аспайтын температурада сақтау керек.

Балалардың қолы жетпейтін жерде сақтау керек!

Рецептісіз.

Юнитер Ликвид Мануфэкчуринг

1-3, Алле де ла Несте, Зи ден Сигал - BP 70319, 31773 Коломье Сидэкс, Франция

тел/факс: +33 (5) 34 51 42 00

электронды поштасы: ulm_pharma_info@unither-pharma.com

Лаборатория Иннотек Интернасиональ

22 авеню, Аристид Бриан, 94110, Аркей, Франция

тел.: +33 1 46 15 29 00

факс: +33 1 45 46 40 15

электронды поштасы: licensing@innothera.com

Қазақстан Республикасы аумағында тұтынушылардан дәрілік заттардың сапасына қатысты шағымдарды (ұсыныстарды) қабылдайтын және дәрілік заттың тіркеуден кейінгі қауіпсіздігін қадағалауға жауапты ұйымның атауы, мекенжайы және байланыс деректері (телефон, факс, электронды пошта)     

Иннотек Интернасиональ С.А.С. Лабораториясының ҚР өкілдігі

050000, Қазақстан Республикасы, Алматы қ., Нур Алатау шағын ауданы,

Әсемтау көш., 53А үй

тел.: +7 727 339 58 46

электронды пошта: innotech.kazakhstan@innothera.com