Фаниган Дэй гель д/нар. прим. 50 мг/г по 30 г (туба)

ФАНИГАН® ДЭЙ

Диклофенак

Сыртқа қолдануға арналған гель, 50 мг/г

Сүйек-бұлшықет жүйесі. Буын және бұлшықет ауырулары кезінде жергілікті қолдануға арналған препараттар. Жергілікті қолдануға арналған қабынуға қарсы стероидты емес препараттар. Диклофенак.

АТХ коды М02АА15

ауыру, қабыну және ісінулерді симптоматикалық емдеу, мыналарда:

- жарақаттың салдарынансіңірлердің, байламдардың, буындардың, бұлшықеттердің зақымдануында

- буындардыңдегенерациялықауруларында(тізенемесеұсақ буындарының артрозы)

- ревматикалықаурудантуындағанжұмсақтіндердің оқшауланған зақымдануларында

Қолданудың басталуына дейінгі қажетті мәліметтер тізбесі

- әсер етуші затына (заттарына) немесе қосымша заттарының кез келгеніне аса жоғары сезімталдық

- анамнезінде ацетилсалицил қышқылын немесе басқа да қабынуға қарсы стероидты емес препараттарды қабылдауға жауап ретінде туындаған бронх демікпесі ұстамалары, есекжем немесе жедел риниттің болуы

- жүктіліктің үшінші триместрі және лактация кезеңі

- 14 жасқа дейінгі балалар мен жасөспірімдер

ФАНИГАН® ДЭЙ гель аллергиялық реакциялар (іркілумен болуы мүмкін) туындатуы мүмкін. Егер препаратты қолданғаннан кейін теріде бөртпе пайда болса, емдеуді тоқтату керек. Диклофенак натрий гелін пероральді ҚҚСП-мен бір мезгілде қолданудан сақтанған жөн, өйткені жүйелі жағымсыз әсерлерінің туындау жағдайлары артуы мүмкін.

ФАНИГАН® ДЭЙ гель ойық жара ауруының тарихы, бауыр аурулары немесе бүйрек жеткіліксіздігі, геморрагиялық диатез немесе ішектің қабыну аурулары бар пациенттерге сақтықпен пайдаланған жөн, себебі сыртқа қолданғанда ұқсас жағдайларда жағымсыз әсерлер туындаудың бірлі-жарым жағдайлары туралы хабарлар келіп түскен.

Препаратты жергілікті қолдану кезінде диклофенактың жүйелі сіңуі тым төмен болғандықтан, өзара әрекеттесудің пайда болу ықтималдығы өте аз.

Ацетилсалицил қышқылын немесе басқа да ҚҚСП бір мезгілде қолдану жағымсыз реакциялар жиілігінің артуына әкелуі мүмкін.

ФАНИГАН® ДЭЙ гелін жергілікті қолданғанда жүйелі жағымсыз әсерлердің даму ықтималдығы препараттың ішу арқылы қабылдайтын түрлерімен салыстырғанда болымсыз. Бірақ препаратты терінің үлкен беткейіне ұзақ уақыт бойы жаққанда жүйелі жағымсыз әсерлер пайда болуын жоққа шығармау керек.

ФАНИГАН® ДЭЙ гелін зақымданған, қабынған немесе инфекциялы зақымданған және ашық жараларға тигізіп алмай, зақымданбаған сау теріге ғана жағу ұсынылады.

ФАНИГАН® ДЭЙ гелі окклюзиялық емес таңғыштармен пайдаланылуы мүмкін, бірақ герметикалық окклюзиялық таңғыштармен пайдаланбаған жөн. Пациенттерге жарыққа сезімталдықтың туындау ықтималдығын төмендету мақсатында күн сәулесінің шамадан тыс әсер етуі жайында ескертілуге тиіс.

ФАНИГАН® ДЭЙ гелін көз бен мұрынның шырышты қабығына жағуға болмайды.

Аллергиялық аурулардан зардап шегетін немесе бронх демікпесі алдыңғы тарихымен немесе ацетилсалицил қышқылына немесе ҚҚСД аллергиясы бар пациенттерде бронх түйілуінің туындауы мүмкін. Гелді демікпе, есекжем немесе жедел ринит ұстамаларына аспирин немесе басқа да қабынуға қарсы стероидты емес дәрілер түрткі болатын созылмалы демікпесі бар немесе онсыз пациенттерге сақтықпен пайдаланған жөн.

Педиатрияда қолданылуы

Препаратты 14 жасқа дейінгі балаларда қолдану тәжірибесі жеткіліксіз болғандықтан препаратты тағайындау ұсынылмайды.

Жүктілік және лактация кезеңі.

Жүктілік

Диклофенакты жүкті әйелдерде қолдану зерттелмеген.

Диклофенакты жүкті әйелдерде жатырдың босанудағы белсенділігінің әлсіздігі дамуы, шаранада бүйрек функциясының бұзылып, кейіннен қағанақ суының азаюы және/немесе артериялық жолдың мезгілінен бұрын жабылуы мүмкін болғандықтан III триместр кезінде қолдануға болмайды.

Лактация

Жергілікті қолдану кезінде диклофенак емшек сүтіне бөлінетіні немесе бөлінбейтіні туралы деректер жоқ, сондықтан ФАНИГАН® ДЭЙ, сыртқа қолдануға арналған гель препаратын емшек емізу кезеңінде қолдану ұсынылмайды. Егер препаратты қолдану қажет болса, және анасы үшін әлеуетті пайдасы емшек еметін бала үшін қаупінен басым түссе, препаратты қолданған кезде гельді сүт бездеріне және тері беткейіндегі үлкен аумақтарға жағудан, сондай-ақ оны ұзақ уақыт бойы қолданудан аулақ болған жөн.

Дәрілік заттың көлік құралын және қауіптілігі зор механизмдерді басқару қабілетіне әсер ету ерекшеліктері

Препарат көлік құралын немесе қауіптілігі зор механизмдерді басқару қабілетіне әсер етпейді.

Дозалану режимі

ФАНИГАН® ДЭЙ гелін теріге жұқа қабатпен жағып жеңіл ысқылай отырып тәулігіне 2 рет қолданады.

Препараттың қолданылатын мөлшері ауру аймағының көлеміне байланысты болады, мысалы 2-4 г ФАНИГАН® ДЭЙ гелі (ол салмағы бойынша диаметрі 2,0-2,5 см жуық) 400–800 см2 алаң көлеміне жағу үшін жеткілікті. Киім кимей тұрып гель кепкенше бірнеше минут күте тұрыңыз.

Препаратты жаққаннан кейін, егер қол емдеуге жатпаған жағдайда оны жуып тастау керек. ФАНИГАН® ДЭЙ гельді окклюзиялық таңғыштың астына қолдануға болмайды.

Пациенттердің ерекше топтары

Егде жастағы пациенттер(≥65 жас)

Препараттың дозасын түзету талап етілмейді.

Бүйрек функциясының бұзылуы бар пациенттер

Препараттың дозасын түзету талап етілмейді.

Бауыр функциясының бұзылуы бар пациенттер

Препараттың дозасын түзету талап етілмейді.

Енгізу әдісі және жолы

ФАНИГАН® ДЭЙ гель тек сыртқа қолдануға арналған. Ішке қабылдауға болмайды.

Емдеу ұзақтығы

Емдеу ұзақтығы көрсетілімдеріне және емнің тиімділігіне байланысты. 2 аптадан кейін емдеуді жалғастыру жөнінде көрсетілім қайта қарастырылу керек.

Симптомдары: сыртқа қолдану кезінде диклофенактың жүйелі сіңірілуі төмен болуы арқасында артық дозалану ықтималдығы аз. Алайда ФАНИГАН® ДЭЙ гелін кездейсоқ ішке жұтып қойса, диклофенак таблеткаларының артық дозалануында байқалатындарға ұқсас жағымсыз әсерлерді күтуге болады.

Нәтижесі елеулі жүйелі жағымсыз әсерлерге әкелген кездейсоқ жұтылуы жағдайында улануды емдеудің жалпы емдік шаралары қолданылады және қабынуға қарсы стероидты емес препараттар пайдаланылады.

Емі: Препараттың ықтимал уытты мөлшерін қабылдаудан кейін асқазанды шаю ұсынылады. Белсендірілген көмір қабылдау қажет.

Арнайы антидоты жоқ. Демеуші ем ұсынылады.

Дәрілік препаратты қабылдамай тұрып кеңес алу үшін дәрігерге немесе фармацевтке жүгініңіз.

ФАНИГАН® ДЭЙ гельді әрқашанда сізге дәрігер немесе фармацевт қалай түсіндірсе, дәл солай пайдаланыңыз. Егер бір нәрсеге күмәндансаңыз, емеуші дәрігерге немесе фармацевтке жүгініңіз.

Диклофенактың жүйелі қан ағымына сіңу дәрежесі төмен болғандықтан, жүйелі жағымсыз әсерлердің даму қаупі аз.

Жағымсыз құбылыстардың жиілігін анықтау мынадай критерийлерге сәйкес жүргізіледі: өте жиі (≥ 1/10), жиі (≥1/100-ден < 1/10 дейін), жиі емес (≥1/1000-нан < 1/100 дейін), сирек (≥ 1/10000 - < 1/1000 дейін), өте сирек (< 1/10000).

Жиі

- дерматит (оның ішінде жанаспалы дерматит), бөртпе, қызару, экзема, қышыну, эритема

Сирек

- буллезді дерматит

Өте сирек

- пустулезді бөртпелер

- асажоғарысезімталдықреакциялары(оныңішінде есекжем), ангионевроздық ісіну

- демікпе, бронх түйілу реакциялары

- жарыққа сезімталдық реакциялары

Жағымсыз дәрілік реакциялар туындағанда медициналық қызметкерге, фармацевтикалық қызметкерге немесе, дәрілік препараттардың тиімсіздігі туралы хабарламаларды қоса, дәрілік препараттарға болатын жағымсыз реакциялар (әсерлер) жөніндегі ақпараттық деректер базасына тікелей хабарласу керек

Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрлігі Медициналық және фармацевтикалық бақылау комитеті «Дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды сараптау ұлттық орталығы» ШЖҚ РМК http://www.ndda.kz

Қосымша мәліметтер

Бір грамм гельдің құрамында

белсенді зат – 50 мг натрий диклофенагы,

қосымша заттар: гипромеллоза, изопропил спирті, макрогол-7 глицеролкокоат, тазартылған су*.

Сыртқы түрінің, иісінің, дәмінің сипаттамасы

Спирт иісі бар, түссізден сәл сары түске дейінгі мөлдір гель.

30 г немесе 100 г препараттан бұрандалы қақпағы бар алюминий сықпаға салынған.

1 сықпадан медициналық қолдану жөніндегі қазақ және орыс тілдеріндегі нұсқаулықпен бірге картоннан жасалған қорапшаға салынады.

2 жыл.

Жарамдылық мерзімі өткеннен кейін қолдануға болмайды.

Түпнұсқалық қаптамасында 25ºС-ден аспайтын температурада сақтау керек.

Балалардың қолы жетпейтін жерде сақтау керек! Мұздатып қатыруға болмайды!

Рецептісіз

Кусум Хелткер Пвт. Лтд., СП 289 (А), РИИКО Индл. Ареа Чопанки, Бхивади (Радж.), Үндістан.

Тел: +91-1493-516561

факс: +91-1493-516562

Электронды пошта: info@kusum.com

Кусум Хелткер Пвт. Лтд.,

Д-158A, Окхла Индастриал Ареа, Фаза-I, Нью-Дели 110020, Үндістан

Тел: +91-11-41005147

факс: +91-11-40527575

Электронды пошта: info@kusum.com

Тұтынушылар шағымдарын мына мекенжайға жолдау керек:

Қазақстан

«Дәрі-Фарм (Қазақстан)» ЖШС, Алматы қ., Қажымұқан көш., 22/5, «Хан Тәңірі» БО.

Тел/факс: 8(727) 295-26-50 

Электронды пошта: phv@kusum.kz