Дусконал Ретард капсулы по 200 мг №30 (3 блистера х 10 капсул)

Дусконал Ретард

Мебеверин

Модификацияланып босап шығатын капсулалар, 200 мг

Ас қорыту жолы және зат алмасу. Асқазан-ішек қызметінің бұзылыстарын емдеуге арналған препараттар. Ішек қызметінің бұзылыстарын емдеуге арналған препараттар. Синтетикалық холиноблокаторлар – үштік амин тобының эфирлері. Мебеверин.

АТХ коды А03АА04

- ішек және өт шығару жолдарының функционалдық бұзылыстарымен байланысты ауыру мен жайсыздықты симптоматикалық емдеу.

Қолданудың басталуына дейін қажетті мәліметтер тізбесі

- әсер етуші затқа (заттарға) немесе қосымша заттардың кез келгеніне аса жоғары сезімталдық

- салданған ішек

балалар мен 18 жасқа дейінгі жасөспірімдер

Препарат құрамында сахароза бар. Тұқым қуалайтын фруктоза жақпаушылығы немесе глюкоза-галактоза мальабсорбциясы немесе глюкоза-галактоза мальабсорбциясы бар адамдарға препаратты қабылдауға болмайды.

Басқа дәрілік заттармен өзара әрекеттесуін зерттеу жүргізілген жоқ.

Зерттеулер алкогольмен өзара әрекеттесу ықтималдылығы аз екенін көрсетеді. Бұл зерттеулердің клиникалық маңыздылығы анықталмаған.

Дусконал Ретард препаратының құрамында бір капсулаға шаққанда 1 ммольден (23 мг) аз натрий бар, яғни ол "іс жүзінде натрий жоқ" дегенді білдіреді.

Жүктілік немесе лактация кезінде

Жүкті әйелдерде мебеверинді қолдану туралы клиникалық мәліметтер жеткіліксіз.

Препаратты жүктілік кезінде қолдану ұсынылмайды.

Дусконал Ретард препаратын бала емізу кезеңінде қабылдауға болмайды, өйткені мебевериннің немесе оның метаболиттерінің емшек сүтіне бөлінуі туралы деректер жеткіліксіз.

Препараттың көлік құралын немесе қауіптілігі зор механизмдерді басқару қабілетіне әсер ету ерекшеліктері

Мебевериннің көлік жүргізу және механизмдерді басқару қабілетіне әсерін зерттеу жүргізілген жоқ. Препараттың көлік құралдары мен механизмдерді басқару қабілетіне қандай да бір жағымсыз әсері күтілмейді.

Дозалау режимі

Ересектер

Препаратты тәулігіне 2 рет, таңертең және кешке 1 капсуладан қабылдайды.

Пациенттердің ерекше топтары

Балалар мен 18 жасқа дейінгі жасөспірімдер

Қауіпсіздігі мен тиімділігі жөніндегі деректердің жеткіліксіздігіне байланысты препарат балалар мен 18 жасқа дейінгі жасөспірімдерде қолдануға арналмаған.

Егде жастағы пациенттер

Егде жастағы пациенттерде дозалау режимін зерттеу жүргізілген жоқ. Тіркеуден кейінгі зерттеулер деректері негізінде егде жастағы пациенттер үшін спецификалық қауіптер анықталған жоқ. Дозаны түзету қажет емес.

Бүйрек және бауыр жеткіліксіздігі бар пациенттер

Бүйрек және/немесе бауыр функциялары бұзылған пациенттерде дозалау режимін зерттеу жүргізілген жоқ. Тіркеуден кейінгі зерттеулер деректерінің негізінде бүйрек және/немесе бауыр функциялары бұзылған пациенттер үшін спецификалық қауіптер анықталған жоқ. Пациенттердің осы топтарында дозаны түзету талап етілмейді.

Енгізу әдісі мен жолы

Препарат ішке қабылдауға арналған.

Капсулаларды жеткілікті мөлшерде (кемінде 100 мл) су іше отырып, жұту керек. Капсулаларды шайнауға болмайды, себебі қабық белсенді заттың ұзаққа созылатын босап шығу механизмін қамтамасыз етуге арналған.

Қабылдау ұзақтығы шектелмейді.

Артық дозаланғанда орталық жүйке жүйесінің қозғыштығы жоғарылауы мүмкін. Мебевериннің артық дозалану жағдайында симптомдар не байқалмады немесе шамалы әрі әдетте тез қайтымды болды. Жүйке және жүрек-қантамыр жүйесі тарапынан клиникалық көріністер байқалды. Спецификалық антидоты белгісіз. Симптоматикалық емдеу ұсынылады. Егер уыттану препараттың бірнеше дозасын қабылдағаннан кейін шамамен бір сағат ішінде анықталған жағдайда асқазанды шаю қажет. Сіңу деңгейін төмендету жөніндегі іс-шаралар талап етілмейді.

Дәрілік препаратты стандартты қолдану кезінде көрініс беретін жағымсыз реакциялар сипаттамасы және осы жағдайда қабылдау  керек шаралар

Өте сирек

- аса жоғары сезімталдық

- қышыну, бөртпе, есекжем, ангионевроздық ісіну (негізінен беттің)

Аллергиялық реакциялар негізінен тері жабындысы тарапынан байқалды, бірақ аллергияның басқа да көріністеулері де байқалды; жеке жағдайларда - анафилаксиялық шок.

Өте сирек бас айналу, ұйқышылдық, сананың шатасуы және жүрек айну байқалды.

Жағымсыз дәрілік реакциялар туындағанда медициналық қызметкерге, фармацевтикалық қызметкерге немесе, дәрілік препараттардың тиімсіздігі туралы хабарламаларды қоса, дәрілік препараттарға болатын жағымсыз реакциялар (әсерлер) жөніндегі ақпараттық деректер базасына тікелей хабарласу керек:

Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрлігі Медициналық және фармацевтикалық бақылау комитетінің «Дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды сараптау ұлттық орталығы» ШЖҚ РМК

http://www.ndda.kz.

Қосымша мәліметтер

Бір капсуланың құрамында

белсенді зат - мебеверин гидрохлориді пеллеттер 70% 285.71 мг (200.00 мг мебеверин гидрохлоридіне баламалы),

қосымша заттар: қант шарлары, маннит, этилцеллюлоза, гипромеллоза (HP55), микрокристалды целлюлоза, повидон К30, натрий лаурилсульфаты, цетил спирті, изопропил спирті 1, ацетон1, этанол 96% 1,

капсула құрамы: желатин, титанның қостотығы (Е171), темірдің (III) қызыл тотығы (Е172).

1 Дайын өнімнің құрамына кірмейді

Өлшемі №0 күңгірт ақ түсті мөлдір емес корпусы және күңгірт қызыл-қоңыр түсті мөлдір емес қақпағы бар қатты желатинді капсулалар.

Капсулалардың ішіндегісі - ақ немесе ақ дерлік түсті сфералық пішінді пеллеттер.

10 капсуладан поливинилдихлоридті үлбірден және алюминий фольгадан жасалған пішінді ұяшықты қаптамаға салады.

3 пішінді ұяшықты қаптамадан медициналық қолдану жөніндегі қазақ және орыс тілдеріндегі нұсқаулықпен бірге картон қорапшаға салынады.

3 жыл

Жарамдылық мерзімі өткеннен кейін қолдануға болмайды!

Құрғақ, жарықтан қорғалған жерде, 25 С-ден аспайтын температурада сақтау керек.

Тоңазытқышта сақтауға болмайды. Мұздатып қатыруға болмайды!

Рецепт арқылы

«Уорлд Медицин Илач Сан. ве Тидж. А.Ш»

15 Теммуз Мах. Джами Йолу Джад. № 50, Гюнешли, Багджылар, Стамбул, Түркия

Тел: +90 212 474 70 50, факс: +90 212 474 09 01

e-mail: info@worldmedicine.com.tr

«Уорлд Медицин Илач Сан. ве Тидж. А.Ш»

15 Теммуз Мах. Джами Йолу Джад. № 50, Гюнешли, Багджылар, Стамбул, Түркия

Тел: +90 212 474 70 50, факс: +90 212 474 09 01

e-mail: info@worldmedicine.com.tr

«РИН Фарм» ЖШС, Қазақстан Республикасы, Алматы қ., Сүйінбай д-лы, 222Б

Тел/факс: 8 (7272) 529090, электронды пошта: rin_pharma@mail.ru

«РИН Фарм» ЖШС, Қазақстан Республикасы, Алматы қ., Сүйінбай д-лы, 222Б

Ұялы телефон +7 701 786 33 98

Электронды пошта: pvpharma@worldmedicine.kz