Дермазол крем 2% по 15 г (туба)

ДЕРМАЗОЛ®

Кетоконазол

Крем 2% 15 г және 30 г

Дерматология. Тері ауруларын емдеуге арналған зеңге қарсы препараттар. Жергілікті қолдануға арналған зеңге қарсы препараттар. Имидазол және триазол туындылары. Кетоконазол

АТХ коды D01AC08

Терінің және тырнақтың сезімтал микроорганизмдер туындатқан зеңдік зақымдануларын емдеуде

- тегіс тері дерматомикозында

- білезік және табан эпидермофитиясында

- шап эпидермофитиясында

- тері кандидозында

- кебек тәрізді теміреткіде

- себореялық дерматитте

Қолданудың басталуына дейінгі қажетті мәліметтер тізбесі

- әсер етуші затқа немесе қосымша заттардың кез келгеніне аса жоғары сезімталдық

ДЕРМАЗОЛ® кремі тек сыртқа қолданылады.

ДЕРМАЗОЛ® кремін офтальмологиялық практикада қолдануға болмайды. 

Жергілікті кортикостероидтармен ұзақ емдеуді тоқтатқаннан кейін тоқтату синдромын болдырмау үшін таңертең жергілікті кортикостероидтарды және кешке ДЕРМАЗОЛ® кремін қолдануды жалғастыру ұсынылады, содан соң 2-3 апта бойы біртіндеп стероидтармен емді тоқтату керек.

Қосымша заттар

ДЕРМАЗОЛ® препаратының қосымша заттарының құрамында терінің жергілікті реакцияларын (жанаспалы дерматиттер мен терінің тітіркенуін) тудыруы мүмкін пропиленгликоль, стеарил спирті бар.

Кремді жергілікті глюкокортикостероидтармен (ГКС) бір мезгілде немесе оларды ұзақ қолданғаннан кейін бірден қолданғанда ГКС таңертең (қажет болған жағдайда біртіндеп тоқтата отырып), ал ДЕРМАЗОЛ® кремін кешке қолданған жөн.  

Арнайы сақтандырулар

Жүктілік немесе лактация кезінде

ДЕРМАЗОЛ® кремі тері арқылы сіңбейді, жүктілік және лактация кезінде байқалатын ықтимал жағымсыз әсерлері туралы деректер жеткіліксіз. Сондықтан жүктілік және лактация кезеңінде сақтықпен қолдану керек

Препараттың көлік құралын немесе қауіптілігі зор механизмдерді басқару қабілетіне әсер ету ерекшеліктері

Кетоконазол көлік құралын және қауіптілігі зор механизмдерді басқару қабілетіне әсер етпейді.

Дозалау режимі

Тері кандидозында, тері дерматомикозында, қол мен аяқтың эпидермофитиясында, шап эпидермофитиясында және кебек тәрізді теміреткіде ДЕРМАЗОЛ®  кремін терінің зақымданған бетіне күніне 1 рет жағу ұсынылады.  

Себореялық дерматитте ДЕРМАЗОЛ® кремін аурудың ауырлығына байланысты зақымданған жерге күніне 1 немесе 2 рет жағады. Емдеуді аурудың барлық симптомдары жоғалғаннан кейін бірнеше күн бойы немесе микологиялық зерттеудің теріс нәтижелерін алғанға дейін жалғастыру қажет. Егер 4 апта емдегеннен соң жақсаруы байқалмаса, диагнозды қайта қарау керек.

Табан дерматофитиясының әдеттегі емдеу курсы 2-6 апта (шап эпидермофитиясы - 2-4 апта), кандидамикозда - 2-3 апта, кебек тәрізді теміреткіде - 2-3 апта.

Егде жастағы пациенттер

Дозаны түзету қажет емес.

Бауыр функциясының жеткіліксіздігі бар пациенттер

Дозаны түзету қажет емес.

Бүйрек функциясының жеткіліксіздігі бар пациенттер

Дозаны түзету қажет емес

Енгізу әдісі мен жолы

Теріге жергілікті қолдану үшін.

Артық дозалану жағдайында қабылдау қажет болатын шаралар

Симптомдары: эритема, ісіну, жаққан жердің ашытуы

Емі: препаратты тоқтату, симптоматикалық ем.

Дәрілік препаратты қолданар алдында дәрігермен немесе фармацевтпен кеңесіңіз.

Жиі

- тері ашығандай сезіну

- жаққан жердегі эритема, жаққан жердің қышуы

Жиі емес

- жоғары сезімталдық, буллезді бөртпе, жанаспалы дерматит, бөртпе, қабыршақтану, жабысқақтық, қан кету, жайсыздық, терінің құрғауы, қабыну, тітіркену, парестезия жаққан жердегі реакциялар

Белгісіз

- есекжем

Жағымсыз дәрілік реакциялар туындағанда медициналық қызметкерге, фармацевтикалық қызметкерге немесе, дәрілік препараттардың тиімсіздігі туралы хабарламаларды қоса, дәрілік препараттарға болатын жағымсыз реакциялар (әсерлер) жөніндегі ақпараттық деректер базасына тікелей хабарласу керек

Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрлігі Медициналық және фармацевтикалық бақылау комитеті «Дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды сараптау ұлттық орталығы» ШЖҚ РМК

http://www.ndda.kz

Қосымша мәліметтер

1 г кремнің құрамында

белсенді зат - кетоконазол 20 мг,

қосымша заттар: пропиленгликоль, цетостеарил спирті, цетомакрогол 1000, жұмсақ ақ парафин, сұйық ақшыл парафин, динатрий эдетаты, полисорбат 80, сусыз натрий сульфиті, тазартылған су.

Сыртқы түрінің, иісінің, дәмінің сипаттамасы

Ақ түсті біртекті крем.

15 г немесе 30 г препараттан бұрандалы пластмасса қақпағы бар алюминий сықпаға салынған.

1 сықпадан медициналық қолдану жөніндегі қазақ және орыс тілдеріндегі нұсқаулықпен бірге картон қорапшаға салынған.

4 жыл.

Жарамдылық мерзімі өткеннен кейін қолдануға болмайды.

Түпнұсқалық қаптамасында 25ºС-ден аспайтын температурада сақтау керек.

Балалардың қолы жетпейтін жерде сақтау керек!

Рецептісіз

Кусум Хелкер Пвт. Лтд., СП 289 (А), РИИКО Индл. Ареа Чопанки, Бхивади (Радж.), Үндістан

Тел: +91-1493-516561

факс: +91-1493-516562

Электронды пошта мекенжайы: info@kusum.com

Кусум Хелткер Пвт. Лтд.,

Д-158A, Окхла Индастриал Ареа, Фаза-I, Нью-Дели 110020, Үндістан

Тел: +91-11-41005147

факс: +91-11-40527575

Электронды поштасы: info@kusum.com

«Дәрі-Фарм (Қазақстан)» ЖШС, Алматы қ., Қажы Мұқан көш., 22/5, «Хан-Тенгри» БО, Қазақстан

Тел/факс: 8(727) 295-26-50 

Электронды пошта мекенжайы: phv@kusum.kz