Деринат раствор д/наруж. прим. 0,25% по 10 мл (флакон)

Деринат

Натрий дезоксирибонуклеаты

Жергілікті және сыртқа қолдануға арналған ерітінді, 0,25%, 10 мл

Антинеопластикалық және иммуномодуляциялайтын препараттар. Иммуностимуляторлар. Басқа иммуностимуляторлар.

АТХ коды L03AX

Дәрілік препарат 18 жастан бастап ересектерде, 1 жастан 11 жасқа дейінгі балаларға, 12 жастан 18 жасқа дейінгі жасөспірімдерге қолдануға арналған.

Монотерапия:

- жедел респираторлық ауруларда (ЖРА);

- жедел респираторлық вирустық инфекциялардың (ЖРВИ) профилактикасы мен емдеуде;

- ауыз қуысының шырышты қабығының қабыну ауруларында.

Кешенді ем құрамында:

- созылмалы қабыну ауруларында, зеңдік, бактериялық және гинекологиядағы шырышты қабықтардың басқа да инфекцияларында;

- жоғарғы тыныс алу жолдарының жедел және созылмалы ауруларында (ринит, синусит, гайморит, фронтит);

- аяқтың облитерациялайтын ауруларында;

- трофикалық жараларда, ұзақ уақыт емделмейтін және инфекцияланған жараларда (соның ішінде қант диабетінде);

- гангренада;

- күйікте, үсік шалуда;

- геморройда;

- тері мен шырышты қабаттардың сәулелік емнен кейінгі некрозында.

Бала емізу кезеңінде дәрігердің тағайындауы бойынша қатаң түрде қолдану керек.

Егде жастағы адамдарда сақтықпен қолдану керек, себебі қауіпсіздік бойынша ұзақ мерзімді деректер жоқ.

1 жастан кіші балаларда қолдануға болмайды, себебі қауіпсіздік бойынша ұзақ мерзімді деректер жоқ.

Қолдануды бастағанға дейін қажетті мәліметтер тізбесі

- аса жоғары сезімталдық, әсер етуші затқа немесе қосымша заттардың кез келгеніне сезімталдық

- жүктілік кезіндегі әйелдер ана үшін күтілетін пайда мен шарана үшін ықтимал қауіпті бағалауы керек

- 1 жасқа дейінгі балалар

Қолдану кезіндегі қажетті сақтық шаралары

- Деринат препаратын қолданар алдында емдеуші дәрігермен кеңесіңіз.

- Препаратты жиі аллергиялық реакциялары бар пациенттерге тағайындағанда сақ болу керек.

Жергілікті қолданған кезде май негізіндегі жақпамайлармен және сутегі асқын тотығымен үйлесімді емес.

Деринат препаратын тағаммен және темекімен қолдануды шектеу туралы деректер жоқ. Препаратты алкогольмен бірге қолдану ұсынылмайды.

Егде жастағы адамдарда сақтықпен қолдану керек, себебі қауіпсіздік бойынша ұзақ мерзімді деректер жоқ.

Бүйрек жеткіліксіздігі бар пациенттер: бүйрек жеткіліксіздігі бар пациенттерде қолдану кезінде жағымсыз реакциялар туралы деректер жоқ.

Бауыр жеткіліксіздігі бар пациенттер: Бауыр жеткіліксіздігі бар пациенттерде қолдану кезінде жағымсыз реакциялар туралы деректер жоқ.

Препараттың әсерінен гангренозды процестерде тері жабындысын қалпына келтіре отырып, қабылдамау ошақтарында некроздық массалардың өздігінен ажырамай қабылданбауы байқалады.

Ашық жаралар мен күйіктер кезінде анальгезиялық әсер байқалады

Педиатрияда қолдану

1 жастан кіші балаларда қолдануға болмайды, себебі қауіпсіздік бойынша ұзақ мерзімді деректер жоқ.

1 жастан 3 жасқа дейінгі балаларға препараттың тамшы түрін қолдануды және бүріккіш қондырғысы бар препаратты қолдануды болдырмауды ұсынамыз

Жүктілік немесе лактация кезінде

Жүкті әйелдерде Деринатты қолдану туралы деректер жоқ. Деринат жүктіліктің I триместрінде — егер әйелдің клиникалық жағдайы емді қажет етпесе, эмбриогенез кезеңінде тағайындалмауы керек. Жүктілік кезінде Деринат препаратын тағайындау қажет болған жағдайда ана үшін күтілетін пайда мен шарана үшін ықтимал қауіпті бағалау керек.

Бала емізу кезеңінде дәрігердің тағайындауы бойынша қатаң түрде қолдану керек.

Егер сіз жүкті болсаңыз немесе емізіп жүрсеңіз, жүкті деп ойласаңыз немесе жүктілікті жоспарласаңыз, препаратты қолданар алдында дәрігермен кеңесіңіз.

Препараттың көлік құралын немесе қауіптілігі зор механизмдерді басқару қабілетіне әсер ету ерекшеліктері

Деринат препаратын қолдану зейін қоюдың жоғарылауын және психомоторлық реакциялардың жылдамдығын талап ететін (оның ішінде көлік құралдарын, қауіптілігі зор механизмдерді басқару) әлеуетті қауіпті қызмет түрлерін орындау қабілетіне әсер етпейді.

Қолдану жөніндегі ұсынымдар

Дозалау режимі

Препарат 1 жастан асқан балаларға және ересектерге тағайындалады.

ЖРВИ алдын алу үшін мұрынға 2 тамшыдан тамызады немесе әр мұрын жолына күніне 2-4 рет 1-2 апта бойы 1 бүркуден бүркиді.

ЖРИ, ЖРВИ кезінде препаратты мұрынға әрбір мұрын жолына 2-3 тамшыдан тамызады немесе әрбір мұрын жолына 1-1,5 сағат сайын, бірінші тәулік ішінде 1-2 бүркуден бүркиді; бұдан әрі – әрбір мұрын жолына 2-3 тамшыдан тамызады немесе 1 бүркуден күніне 3-4 рет бүркиді, курстың ұзақтығы – 1 ай.

Мұрын қуысы мен мұрынның қосалқы қойнауларының қабыну ауруларында препарат күніне 4-6 рет 3-5 тамшыдан тамызады немесе әр мұрын жолына 1-2 бүркуден бүркиді. Курстың ұзақтығы - 7-15 күн.

Ауыз қуысының шырышты аурулары кезінде препаратпен тәулігіне 4-6 рет шаю жүргізіледі (1 құты – 1-2 шаю) немесе препарат шырышты қабықтың тиісті зақымдалған учаскелеріне біркелкі, тәулігіне 4-6 рет 2-3 бүрку арқылы шашыратылады. Емдеу курсының ұзақтығы 5-10 күн.

Созылмалы қабыну аурулары, зеңдік, бактериялық және гинекологиядағы басқа инфекциялар кезінде - жатыр мойнын шаю арқылы вена ішіне енгізу немесе емшараға 5 мл препараты бар тампондарды тәулігіне 1-2 рет 10-14 күн ішінде қынап ішіне енгізу.

Геморрой кезінде препарат тік ішекке 15-40 мл микроклизма түрінде тағайындалады. Емдеу курсының ұзақтығы 4-10 күн.

Аяқтың облитерациялайтын ауруларында препаратты мұрынға әр мұрын жолына 1-2 тамшыдан күніне 6 рет тамызады, курс ұзақтығы 6 айға дейін.

Терінің және шырышты қабықтың сәулемен емдеуден кейінгі некрозы кезінде, ұзақ уақыт емделмейтін жаралар, күйіктер, үсіктер, этиологиясы түрлі трофикалық жаралар, гангреналар кезінде зақымданған жерлерге аппликациялық таңғыштар (екі қабатталған дәке) салынады, оған препаратты күні бойы 3-4 рет шашады немесе зақымданған беткейді бүріккіштен тәулігіне 4-5 рет 10-40 мл препаратпен өңдейді (емдеу курсы – 1-3 ай).

Балалар:

1-кесте. Деринат препаратын педиатрияда 0,25% жергілікті және сыртқа қолдануға арналған ерітіндіні қолдану схемасы.

Интраназальді түрде тамшылатқыш-құтыдағы Деринат ерітіндісін тағайындайды. Әр мұрын жолына күніне 3-4 рет орта есеппен 2-4 тамшыдан тамызу ұсынылады. Қолдану ұзақтығы инфекциялық процестің ерекшеліктеріне байланысты және 2-3 ай болуы мүмкін.

Ауыз қуысы мен жұтқыншақты шаю. Ауыз қуысын шаю үшін құтыдағы ерітінді қолданылады. Шаю кезінде жылы Деринат ерітіндісі қолданылады, t – 36,0÷37,0 °С. Шаю жиілігі күніне 3-тен 6 ретке дейін. Қолдану ұзақтығы ауруға байланысты 5 күннен 6 айға дейін.

Деринат ерітіндісін күніне 3-6 рет 2 тамшыдан интраотальді пайдаланады. Бұл әдіс оториноларингологияда ішкі, ортаңғы және сыртқы құлақ ауруларында қолданылады.

Небулайзер арқылы ингаляциялы түрде құтыдағы ерітіндіні физиологиялық ерітіндімен 1:1 қатынасында (1-2 мл Деринат ерітіндісі және 1-2 мл физ.ерітінді) күніне 2 реттен жалпы курсы 5-10 күн қолданады. Деринатпен небулайзерлік ем әдісі әсіресе балаларда, жоғарғы тыныс алу жолдарының созылмалы инфекцияларында, бронх демікпесінде, поллинозда, аллергоздарда, аденоидтарда, тонзиллиттерде тиімді.

Енгізу әдісі мен жолы

Жергілікті. Сыртқы.

Артық дозалану жағдайында қабылдануы қажет шаралар

Артық дозалану жағдайлары тіркелмеген.

Препаратты қолдану туралы сұрақтар туындаған жағдайда емдеуші дәрігерге қаралыңыз.

ДП стандартты қолдану кезінде пайда болатын жағымсыз реакциялардың сипаттамасы және бұл жағдайда қабылдануы тиіс шаралар

Аса жоғары сезімталдық, әсер етуші затқа немесе қосымша заттардың кез келгеніне сезімталдық кезінде қабылдауды тоқтату қажет. Препаратты тоқтату, әдетте, жағымсыз реакциялардың дамуын тоқтату үшін жеткілікті.

Жиі емес

- аса жоғары сезімталдық дамуы мүмкін (қабақтың ісінуі, беттің ісінуі, терідегі аллергиялық бөртпе (есекжем)), препаратты тоқтатуды және дереу медициналық көмекке жүгінуді талап етеді.

- мұрын шырышты қабығының ісінуі, мұрын шырышты қабығының қызаруы және қышуы, мұрында шымшу сезімі препаратты тоқтатуды және медициналық көмекке жүгінуді талап етеді.

- түшкіру, сирек жағдайларда препаратты тоқтатуды және антигистаминдерді тағайындауды талап етеді.

Сирек

- тамақтың қырылдауы тоқтатуды талап етпейді.

- іштің ауыруы, жүрек айнуы, препаратты тоқтатуды талап етеді.

Өте сирек

- терінің қышынуы, сирек жағдайларда препаратты тоқтату.

- гипертермия, препаратты тоқтатуды талап етпейді, өте сирек жағдайларда қызуды төмендететін препараттарды қолдану мүмкін.

Балалар мен ересектердегі жағымсыз реакциялардың жиілігі, түрі мен ауырлығы бірдей болады деп күтілуде. Балалардың әртүрлі жас топтарындағы қауіпсіздік бейіндеріндегі айырмашылықтар анықталған жоқ.

Жағымсыз дәрілік реакциялар туындаған кезде Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрлігі Медициналық және фармацевтикалық бақылау комитеті «Дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды сараптау ұлттық орталығы» шаруашылық жүргізу құқығындағы республикалық мемлекеттік кәсіпорнының дәрілік препараттардың тиімсіздігі туралы хабарламаларын қоса алғанда, медицина қызметкеріне, фармацевтика қызметкеріне немесе дәрілік препараттарға жағымсыз реакциялар (әсерлер) жөніндегі ақпараттық деректер базасына тікелей хабарласу керек

http://www.ndda.kz

Қосымша мәліметтер

Жергілікті және сыртқа қолдануға арналған ерітінді, 0,25%, 1 құты Деринат препаратының құрамында:

Белсенді зат - натрий дезоксирибонуклеаты – 0.025 г

Қосымша заттар: натрий хлориді – 10 мг, инъекцияға арналған су – 10 мл дейін.

Мөлдір түссіз сұйықтық, бөгде қосылыстарсыз, иісі және дәмі жоқ.

Шығарылу түрі

10 мл-ден резеңке тығындармен тұмшаланып тығындалған және алюминий қалпақшалармен қаусырылған қоңыр түсті шыныдан жасалған құтыда.

10 мл-ден алғашқы ашылуын бақылау құрылғысымен жабдықталған қақпақ-пипеткалармен тұмшаланып тығындалған қоңыр түсті шыныдан жасалған тамшылатқыш-құтыда.

10 мл-ден қорғаныш қалпақшаларымен жабдықталған көлденең типті бүріккіш қондырғылармен тығындалған, қоңыр түсті шыныдан жасалған құтыда.

Әрбір құтыға өзі жабысатын заттаңба жапсырылады.

Құты медициналық қолдану жөніндегі қазақ және орыс тілдеріндегі нұсқаулықпен бірге картон қорапшаға салынған.

Сақтау мерзімі - 5 жыл.

Ашылған тамшылатқыш-құтының және бүріккіш қондырғысы бар құтының ішіндегісін екі апта бойы пайдалану керек. Құтының ішіндегісін ингаляциялық, аппликациялық, ағзалар мен тіндерді шаю кезінде 1 тәулік бойы пайдалану керек.

Қаптамада көрсетілген жарамдылық мерзімі өткеннен кейін пайдалануға болмайды.

Жарықтан қорғалған жерде 15оС-тен 25°С-ге дейінгі температурада сақтау керек. Қаптаманы ашқаннан кейін: жарықтан қорғалған жерде 8°С-ден 15°С-ге дейінгі температурада.

Балалардың қолы жетпейтін жерде сақтау керек!

Рецептісіз

«ФармПак» ЖШҚ

127521, Мәскеу, Анненский өтпесі, 7 үй, 1 құр. тел.: (495) 739-52-98, e-mail: info@derinat.ru

Өндіруші

«ФЗ Иммунолекс» ЖШҚ

105318, Ресей, Мәскеу қ., Мироновская к-сі, 33 үй, 27 құр., тел.: (495) 739-52-98, e-mail: info@derinat.ru

Қазақстан Республикасының аумағында тұтынушылардан дәрілік заттардың сапасы жөнінде шағымдарды (ұсыныстарды) қабылдайтын және дәрілік заттың қауіпсіздігін тіркеуден кейінгі бақылауға жауапты ұйымның атауы, мекенжайы және байланыс деректері

тел. + 7 (701) 456-82-68, e-mail: kazgvp@derinat.com