Норвела

Норвела®

Жоқ

Үлбірлі қабықпен қапталған таблеткалар

Ас қорыту жолы және зат алмасу. Қышқылдығы бұзылуымен байланысты ауруларды емдеуге арналған препараттар. Қышқылдығы бұзылуымен байланысты ауруларды емдеуге арналған басқа да препараттар.

АТХ коды A02X

- жедел және созылмалы гастриттерде асқазанның шырышты қабығының зақымдануларын (эрозиялар, геморрагиялар, гиперемия, ісіну) емдеу кезінде кешенді ем құрамында

- қабынуға қарсы стероидты емес препараттарды (ҚҚСП) қабылдаудан туындаған гастропатия профилактикасында

Қолдануды бастағанға дейін қажетті мәліметтер тізбесі

- препараттың кез келген компонентіне жоғары сезімталдық

- қатерлі жаңа түзілімдері немесе ауыр ағымдағы асқазан-ішек жолы аурулары

- 18 жасқа дейінгі балалар мен жасөспірімдерге

- жүктілік және лактация кезеңі

-тұқым қуалайтын галактоза көтере алмаушылығы, Lapp (ЛАПП)-лактаза ферментінің тапшылығы, глюкоза-галактоза мальабсорбциясы бар адамдар

Егер 2 апталық қабылдаудан кейін симптомдар жақсармаса, Норвела®препаратынқабылдауды тоқтатып дәрігерге қаралу керек.

Препараттың басқа да дәрілік заттармен өзара әрекеттесуі туралы деректер жоқ.

Арнайы сақтандырулар

Норвела® препаратын мынадай аурулары бар пациенттерге сақтықпен қолдану керек

- ишемиялық инсультте, миокард инфарктісінде, тромбофлебиттерде және т.б.

- тұтыну коагулопатиясы

- бауырдың, жүректің, бүйректің, өкпенің және қанның ауыр ауруларында

- өкпелік қан кетулерде (өкпе туберкулезі)

- дәрілік аллергия (бөртпе, қызба, қышыну және т.б) симптомдары немесе анамнезде дәрілік аллегрия симптомдары

Егде жастағы пацинеттер

Егде жастағы пациенттерге препаратты қолдану жөніндегі арнайы нұсқаулар жоқ.

Қосымша заттар

Препараттың қосымша заттарының құрамында бір реттік дозада 5 мг мөлшерінде натрий бар, тұзсыз диетаны ұстанатын адамдарға тағайындау кезінде сақ болу керек.

Педиатрияда қолдану

Балаларда қолдану тәжірибесі жоқтығына байланысты препаратты 18 жасқа дейінгі балаларға мен жасөспірімдерге тағайындауға болмайды.

Жүктілік және лактация кезеңі

Бұл кезеңдерде препаратты қолдану қауіпсіздігін растайтын клиникалық деректер болмауына байланысты Норвела® препаратын жүктілік және лактация кезеңінде қолдануға болмайды. Препараттың көлік құралын немесе әлеуетті қауіпті механизмдерді басқару қабілетіне әсер ету ерекшеліктері

Көлік құралын немесе басқа да әлеуетті қауіпті механизмдерді басқару қабілетіне әсер етпейді.

Қолдану жөніндегі ұсынымдар

Дозалау режимі

Ересектерге емдеу және профилактика кезінде 1 таблеткадан күніне 3 рет. Ең жоғары тәуліктік доза 3 таблетка.

Енгізу әдісі мен жолы

Тағам қабылдағанға дейін 20-30 минут бұрын ішке қабылданады.

Жедел және созылмалы гастрит кезінде орташа емдеу курсы 2 апта, гастропатия профилактикасында – 4 апта.

Артық дозаланған жағдайда қолданылуы қажет шаралар

Препараттың артық дозаланған жағдайлары анықталған жоқ.Артық дозаланған жағдайда – симптоматикалық ем.

Дәрілік препаратты қолдану тәсілін түсіндіру үшін медициналық қызметкердің кеңесіне жүгіну бойынша ұсынымтар

Сізде аталған дәрілік препаратты қолдану бойынша қандай да болсын сұрақтар туындаған жағдайда, дәрігерге немесе фармацевте жүгініңіз.

ДП стандартты қолдану кезінде көрініс беретін жағымсыз реакциялар сипаттамасы және осы жағдайда (қажет болғанда) қабылдау керек шаралар

Жанама әсерлердің жиілігін анықтау келесі өлшемдерге сәйкес жүзеге асырылады: өте жиі (≥ 1/10), жиі (≥ 1/100 - <1/10), сирек (≥ 1/1000 - <1/100), сирек ( ≥ 1/10000 - <1/1000), өте сирек (<1/10000), белгісіз (қолда бар деректер бойынша бағалау мүмкін емес)

Өте жиі

- іштің кебуі, іштің жоғары жағындағы ауыру, қыжыл, жүрек айнуы және диарея

Жиі

- АЛТ артуы

Кейде

- тәбеттің болмауы, жүрек айнуы, диспепсия, іштің ауыруы

Сирек

- іштің төменгі жағындағы ауыру, іш қатуы, диспепсия, кекіру, асқазан-ішек жолы моторикасының шамадан тыс бұзылуы, гастроэзофагеальді рефлюкс, құсу, аштықты сезіну

- билирубиннің жоғарылауы

- тәбеттің жоғарылауы

- бас ауыруы

- ұйқысыздық

- несеп шығуының бұзылуы

- назофарингит

- лактатдегидрогеназа деңгейінің жоғарылауы

- жүрек қағысының жиілеуі

- бөртпе және қышыну

Өте сирек

- беттің ісінуі (препаратты қабылдау мен осы реакция аралығының себеп-салдарының байланысы анықталмаған)

Жағымсыз дәрілік реакциялар туындаса медицина қызметкеріне, фармацевтика қызметкеріне немесе дәрілік препараттардың тиімсіздігі туралы хабарламаларды қоса, дәрілік препараттарға жағымсыз реакциялар (әсерлер) бойынша ақпараттық деректер базасына тікелей хабарласыңыз:

Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрлігі Медициналық және фармацевтикалық бақылау комитеті «Дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды сараптау ұлттық орталығы» ШЖҚ РМК

http://www.ndda.kz

Қосымша мәліметтер