Нормовен

Нормовен

Жоқ

Үлбірлі қабықпен қапталған таблеткалар

Жүрек-қантамыр жүйесі. Вазопротекторлар. Капиллярларды тұрақтандыратын дәрілер.  Биофлавоноидтар. Диосмин, біріктірілімдер.

АТХ коды С05СА53

- вена-лимфалық жеткіліксіздікті (аяқтағы ауырлық, ауыруы, ісінуі және құрысулар) симптоматикалық емдеуде

- геморройдың жедел ұстамаларымен байланысты функционалдық симптомдарда.

Қолданудың басталуына дейінгі қажетті мәліметтер тізбесі

- препарат құрамына кіретін белсенді компоненттер немесе қосымша заттарға жоғары сезімталдық

- лактация кезеңі

- 18 жасқа дейінгі балалар және жасөспірімдер.

Бұл дәрілік затты жедел геморой кезінде қолдану спецификалық емді алмастыра алмайды және басқа проктологиялық ауруларды емдеуге кедергі келтірмейді. Препаратты қысқа курспен тағайындайды. Егер, қысқа емдеу курсы ішінде симптомдары жылдам басылмаған жағдайда, проктологиялық тексеру жүргізу және емді қайта қарастыру керек.

Вена қан айналымының бұзылулары кезінде тиімдірек емдеу, емді өмір сүру салтына қатысты мынадай ұсынымдарды сақтаумен біріктіру арқылы қамтамасыз етіледі:

- күн көзінде ұзақ уақыт болмау, ұзақ уақыт бойы жүрмеу, артық дене салмағын қоспау керек;

- жаяу жүру және кей жағдайларда қанайналымды жақсартуға арналған арнайы шұлықтарды кию керек.

Өзара әрекеттесулеріне қатысты зерттеулер жүргізілмеген. Басқа дәрілік заттармен өзара әрекеттесуі туралы әлі күнге дейін хабарланбаған (дәрілік затты тіркеуден кейінгі қолдану тәжірибесінің мол екенін ескерсек).

Арнайы сақтандырулар

Дәрілік зат құрамында лактоза бар, сондықтан оны сирек кездесетін тұқым қуалайтын галактоза төзімсіздік формалары, Лапп лактаза тапшылығы немесе глюкоза-галактоза мальабсорбциясы синдромы бар науқастарға қолдануға болмайды.

Егер сізде бұрыннан бірнеше қантқа төзбеушілік болса, осы дәрілік затты қолданар алдында дәрігермен кеңесіңіз.

Препарат құрамына күн батар түстес сары FCF кіруіне байланысты аллергиялық реакциялар болуы мүмкін.

Педиатрияда қолдануы

Нормовен дәрілік затын балаларға қолданылуына қатысты деректер жоқ.

Жүктілік және лактация кезінде

Жүктілік. Жүкті әйелдерде тазартылған микрондалған флавоноидты фракцияны қолдану туралы деректер шектеулі немесе жоқ.

Сақтық шаралары мақсатында жүктілік кезінде Нормовен қабылдамаған жөн.

Емшек емізу. Белсенді зат немесе оның метаболиттерінің емшек сүтіне өтетін-өтпейтіні белгісіз. Жаңа туған нәрестелер мен сәбилер үшін қаупін жоққа шығаруға болмайды.

Бала емізуді тоқтату немесе Нормовен емді тоқтату/бастамау туралы шешімді, бала үшін емізудің пайдасы мен әйел үшін емдеудің пайдасын негізге ала отырып қабылдаған жөн.

Фертильділік. Жануарлардағы репродуктивті уыттылықтың зерттеулері Фертильділікке әсер етпеді.

Дәрілік заттың көлік құралын немесе қауіптілігі зор механизмдерді басқару қабілетіне әсер ету ерекшеліктері

Флавоноидтық фракцияның көлік құралдарын немесе басқа механизмдерді басқару қабілетіне әсеріне зерттеулер жүргізілмеген. Алайда, флавоноид фракциясының жалпы қауіпсіздігін ескере отырып, бұл қабілетке айтарлықтай әсер ету күтілмейді. Дәрілік заттың жағымсыз әсерлерінің белгілері пайда болған жағдайда, сақтық таныту керек («Жағымсыз әсерлері» бөлімін қараңыз).

Дозалану режимі

Ішу арқылы қолдануға арналған. Ересектерге тағайындалады.

Венозды-лимфалық жеткіліксіздік кезінде ұсынылатын дозасы – тәулігіне 2 таблетканы құрайды: 1 таблетка – күндіз және 1 таблетка – кешке, тамақтану кезінде. Бір апта қолданғаннан кейін тәулігіне бір рет 2 таблеткадан ішуге болады, тамақтану кезінде.

Жедел геморрой кезінде ұсынылатын дозасы: 4 күн бойы тәулігіне 6 таблеткадан, артынан келесі 3 күн бойы тәулігіне 4 таблеткадан. Ас ішу кезінде қолдану керек. Таблеткалардың тәуліктік мөлшерін 2-3 қабылдауға бөледі. Демеуші ем - тәулігіне 2 таблетка.

Емдеу ұзақтығын қолданылу көрсетіліміне және аурудың ағымына байланысты дәрігер анықтайды.

Артық дозаланған жағдайлар туралы хабарланбаған.

Дәрілік препаратты қолдану тәсілін түсіндіру үшін медицина қызметкерінен кеңес алуға жүгіну бойынша ұсынымдар

Дәрілік препаратты қолданар алдында емдеуші дәрігеріңізбен кеңесіңіз.

Жағымсыз реакциялар жиілігінің сандық критерийлері жәнежағымсыз реакциялардың жүйе-ағза жіктемесі ментуындау жиіліктеріне сәйкес жіктелуі (Жағымсыз құбылыстардың жиілігін анықтаукелесі критерийлерге сәйкес жүргізіледі: өте жиі (≥ 1/10), жиі (≥1/100 -< 1/10 дейін), жиі емес (≥1/1000 -< 1/100 дейін), сирек (≥ 1/10000 -< 1/1000 дейін), өте сирек (< 1/10000),белгісіз (қолда бар деректердің негізінде бағалау мүмкін емес)

Жүйке жүйесі тарапынан бұзылулар

сирек – бас айналу, бас ауыру, дімкәстану

Асқазан-ішек жүйесі тарапынан бұзылулар

жиі – диарея, диспепсия, жүрек айну, құсу

сирек – колит

белгісіз – іштің ауыруы

Тері және теріасты шелі тарапынан бұзылулар

сирек – бөртпе, қышыну, есекжем

белгісіз – беттің, еріннің, қабақтың оқшау ісінуі. Бірен-саран жағдайларда Квинке ісінуі.

Жағымсыз реакциялар туралы хабарлама

Жағымсыз дәрілік реакциялар туындағанда медициналық қызметкерге, фармацевтикалық қызметкерге немесе, дәрілік препараттардың тиімсіздігі туралы хабарламаларды қоса, дәрілік препараттарға болатын жағымсыз реакциялар (әсерлер) жөніндегі ақпараттық деректер базасына тікелей хабарласу керек.

Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрлігі медициналық және фармацевтикалық бақылау комитеті «Дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды сараптау ұлттық орталығы» ШЖҚ РМК

http://www.ndda.kz

Қосымша мәліметтер

Бір таблетканың құрамында

белсенді зат - 500 мг флавоноид фракциясы бар, ол мыналардан тұрады: 100 % затқа шаққанда 450 мг диосмин, 50 мггесперидин,

қосымша заттар:

ядро - натрий крахмал гликоляты (А типі), микрокристалды целлюлоза, гидроксипропилметилцеллюлоза, циклодекстрин, магний стеараты,

қабығы - үлбірмен қаптауға арналған Opadry II Yellow (33G32563) қоспасы (гидроксипропилметилцеллюлоза, лактоза моногидраты, полиэтиленгликоль, триацетин, хинолинді сары (Е104), титанның қостотығы (Е171), индигокармин (Е132), күн батар түстес сары FCF (Е110)).

Дөңгелек пішінді, екі беті дөңес, сарыдан қоңырлау-сары түске дейінгі үлбірлі қабықпен қапталған таблеткалар.

Түсті мөлдір емес поливинилхлорид үлбірі мен баспалы лакталған алюминий фольгадан жасалған пішінді ұяшықты қаптамаға 10 немесе 12 таблеткадан салады.

Пішінді ұяшықты 3 немесе 6 (10 таблеткадан) немесе 5 (12 таблеткадан) қаптамадан медициналық қолдану жөніндегі қазақ және орыс тілдеріндегі нұсқаулықпен бірге картон қорапшаға салынады.

3 жыл

Жарамдылық мерзімі өткеннен кейін қолдануға болмайды!

Түпнұсқалық қаптамасында, 25С-ден аспайтын температурада сақтау керек.

Балалардың қолы жетпейтін жерде сақтау керек!

Рецептісіз.

«КИЕВ ДӘРУМЕНДЕР ЗАУЫТЫ» АҚ, Украина

04073, Киев қ., Копыловская к-сі, 38

Тел.: (044) 461-03-08, факс: (044) 461-03-01

Web-сайт: www.vitamin.com.ua

«КИЕВ ДӘРУМЕНДЕР ЗАУЫТЫ» АҚ

Украина, 04073, Киев қ., Копыловская к-сі, 38

Тел.: (044) 461-03-08, факс: (044) 461-03-01

Web-сайт: www.vitamin.com.ua

Өкілдік: «КИЕВ ДӘРУМЕНДЕР ЗАУЫТЫ» АҚ

Мекенжайы: 050008, Қазақстан Республикасы: Алматы қ.,

Абай даңғылы 109 В, 16А кеңсе

Тел.: +7(727) 356 88 50; е-mail: vitamin_kz@vitamin.com.ua