Никотиновая Кислота

Дәрілік препаратты медициналық қолдану

жөніндегі нұсқаулық (Қосымша парақ)

Саудалық атауы

Никотин қышқылы

Халықаралық патенттелмеген атауы

Никотин қышқылы

Дәрілік түрі, дозалануы

Инъекцияға арналған ерітінді 1%, 1 мл

Фармакотерапиялық тобы

Жүрек-қантамыр жүйесі. Шеткері вазодилататорлар. Никотин қышқылы және оның туындылары. Никотин қышқылы.

АТХ коды C04AC01

Қолданылуы

- пеллаграның профилактикасы және емдеу үшін (PP дәруменінің авитаминозында)

Кешенді ем құрамында

- ми қанайналымының ишемиялық бұзылуларында

- аяқ-қолдар қантамырларының түйілуінде (тығындалған эндартериит, Рейно ауруы)

- бүйрек қантамырларының түйілуінде

- ұзақ, жазылмайтын жараларда, ойық жараларда

- қант диабетінің асқынуларында (диабеттік полинейропатия, микроангиопатия)

- гипоацидтік гастрит, энтероколит, колит кезінде

- бауыр ауруларында (жедел және созылмалы гепатиттерде)

- бет жүйкесінің невритінде

- шығу тегі әр түрлі уыттануларда: кәсіптік, алкогольдік, дәрі-дәрмектік (анилин туындыларымен, барбитураттармен, туберкулезге қарсы дәрілермен, сульфаниламидтермен)

Қолданудың басталуына дейінгі қажетті мәліметтер тізбесі

Қолдануға болмайтын жағдайлар

- әсер етуші затқа немесе қосымша заттардың кез келгеніне аса жоғары сезімталдық

- артериялық гипертензияның ауыр түрлері

- атеросклероз (венаішілік инъекция үшін)

- асқазан мен он екі елі ішектің ойық жара ауруы (өршу сатысында)

- бауыр функциясының айқын бұзылуы: гепатит, бауыр циррозы

- анамнездегі шеткері қантамырлар қарсыластығының кенеттен төмендеуі

- жуырда бастан өткерген миокард инфарктісі

- декомпенсацияланған қант диабеті

- подагра және гиперурикемия

- жүктілік, лактация кезеңі

- 15 жасқа дейінгі балаларға

Қолдану кезіндегі қажетті сақтандыру шаралары

Препаратты қолданар алдында дәрігермен кеңесу қажет.

Ұзақ уақыт қолдану бауырдың майлы дистрофиясына алып келуі мүмкін болғандықтан, соңғысының профилактикасы үшін пациенттердің диетасына метионинге бай өнімдерді қосады немесе метионинді, липой қышқылын тағайындайды. Емдеу үдерісінде бауыр функциясын бақылауда ұстау қажет. Препаратқа жоғары сезімталдық пайда болса (тамырды кеңейткіш дәрі ретінде қолданылған жағдайларынан басқа), никотинамидке алмастыруға болады.

Препаратты гиперацидті гастритте, асқазан мен он екі елі ішектің ойық жара ауруында (өршу сатысынан тыс) сақтықпен қолданады.

Препаратты қолдану қант диабеті бар пациенттерде инсулинге қажеттіліктің артуына алып келуі мүмкін. Қант диабеті бар пациенттерде дислипидемияны түзету үшін қолдану керек емес.

Глюкозаға төзімділіктің төмендеу мүмкіндігіне байланысты глюкозаға, сондай-ақ ұзақ емдеу нәтижесінде жоғарылау мүмкіндігін ескере отырып, сарысудағы несеп қышқылы деңгейіне ұдайы мониторинг жүргізіп отыру қажет.

Глаукомада, қан кетулерде, артериялық гипотензияда, бауыр және бүйрек функциясының бұзылуында, анамнездегі бауыр аурулары мен оның функ-циясының бұзылуында, қант диабетінде, жүрек ырғағының бұзылысында, бас сақинасында, алкогольді шамадан тыс пайдалануда,тұрақсыз стенокар-

дияда (нитраттарды, кальций өзекшелерінің антагонистерін, β-блокатор-

ларды қабылдап жүрген пациенттерге) сақтықпен тағайындайды.

Басқа дәрілік препараттармен өзара әрекеттесуі

Ұрықтануға қарсы пероральді дәрілер мен изониазид триптофанның никотин қышқылына өзгеруін төмендетеді және сол арқылы, никотин қышқылына қажеттілікті арттыруы мүмкін.

Никотин қышқылы пробенецид, неомицин, барбитураттардың, туберкулезге қарсы дәрілердің, сульфаниламидтердің тиімділігі мен уыттылығын төмендетеді.

Антибиотиктер никотин қышқылы туғызатын терінің қызаруын күшейтуі мүмкін.

Ацетилсалицил қышқылы никотин қышқылының әсерінен туындайтын терінің қызару әсерін азайтады.

Ципрофибратты никотин қышқылымен біріктіру ұсынылмайды.

Жағымсыз реакциялар дамуы мүмкін болғандықтан, ловастатинді, правастатинді никотин қышқылымен біріктіру ұсынылмайды. Никотин қышқылын ловастатинмен қолданғанда рабдомиолиз жағдайлары туралы хабарламалар болған.

Гипотензиялық дәрілермен (гипотензиялық әсері күшеюі мүмкін), антикоагулянттармен, ацетилсалицил қышқылымен (геморрагиялардың даму қаупіне байланысты) біріктіргенде сақ болу қажет.

Препарат фибринолитик дәрілердің, спазмолитиктер мен жүрек гликозидтерінің әсерін, алкогольдің бауырға уытты әсерін күшейтеді.

Тиамин хлориді (тиаминнің бұзылысы жүреді), пиридоксин гидрохлориді, цианокобаламин, эуфиллин, салицилаттар, тетрациклиндер, симпатомиметиктер, гидрокортизон ерітінділерімен араластырмау керек .

Арнайы сақтандырулар

Бұл препарат 1 ампуланың ішінде 1 ммоль-ден аз (23 мг) натрий бар, яғни құрамында натрий жоқ.

Педиатрияда қолдану

Препарат балаларға 15 жастан бастап тағайындалады.

Жүктілік немесе лактация кезінде

Препаратты жүктілік кезеңінде қолдануға болмайды. Препаратты қолдану қажет болғанда бала емізуді тоқтату керек.

Дәрілік препараттың көлік құралын немесе қауіптілігі зор механизмдерді басқару қабілетіне әсер ету ерекшеліктері

Дәрілік препараттың жағымсыз реакцияларын ескере отырып, сақтық таныту керек. Егер препаратпен емдеу кезінде бас айналуы мен ұйқышылдық байқалса, күрделі механизмдермен жұмыс істеуден бас тарту керек.

Қолдану жөніндегі нұсқаулар

Дозалау режимі

Вена ішіне сорғалатып енгізу үшін препараттың бір реттік дозасын 10 мл 0,9 % натрий хлориді ерітіндісінде сұйылтады, кемінде 5 минут ішінде енгізеді (1 минут ішінде 2 мг никотин қышқылынан асырмай).

Вена ішіне тамшылатып енгізу үшін препараттың бір реттік дозасын 100-200 мл 0,9 % натрий хлориді ерітіндісінде сұйылтады, енгізу жылдамдығы – минутына 30-40 тамшы.

Теріастылық және бұлшықетішілік енгізулері ауырсынумен жүреді.

Пеллаграда вена ішіне немесе бұлшықет ішіне 1 мл 1% ерітіндіні 10-15 күн бойы күніне 1-2 рет енгізеді.

Ми қанайналымының ишемиялық бұзылуында вена ішіне (баяу) 1 мл 1% ерітіндіні енгізеді.

Басқа көрсетілімдерде тері астына немесе бұлшықет ішіне 10-15 күн бойы күніне 1 рет 10 мг (1 мл) тағайындайды. Инфузиялық ерітіндіге: 10 мг (1 мл) никотин қышқылын 100-200 мл инфузиялық ерітіндіге қосуға болады.

Вена ішіне енгізгендегі жоғарғы дозалары: бір реттік – 100 мг (10 мл), тәуліктік – 300 мг (30 мл).

Енгізу әдісі және жолы

Ересектер мен 15 жастағы балаларға вена ішіне (баяу), бұлшықет ішіне және тері астына (бұлшықетішілік және теріастылық инъекция ауыртады) тағайындайды.

Емдеу ұзақтығы

Емдеу ұзақтығын дәрігер анықтайды

Артық дозалану жағдайында қабылдау қажет болатын шаралар

Симптомдары: жүрек-қантамыр жүйесі тарапынан болатын жағымсыз реакциялардың күшеюі – артериялық гипотензия, бас ауыруы, естен тануы, бас айналуы мүмкін, басқа қан кернеу сезіну.

Емі: препаратты тоқтату, уытсыздандырғыш ем, симптоматикалық ем. Арнайы антидоты жоқ.

Дәрілік препараттың бір немесе бірнеше дозасын өткізіп алу кезіндегі қажетті шаралар

Қабылданбай қалған дозаның орнын толтыру үшін екі есе дозаны қабылдамаңыз.

Тоқтату симптомдары қаупінің болуына көрсетілім

Қатысты емес

Дәрілік препаратты қолдану тәсілін түсіндіру үшін медицина қызметкерінен кеңес алуға жүгіну бойынша ұсынымдар

Егер препаратты қолдану туралы сұрақтар туындаса, дәрілік препаратты қолданар алдында кеңес алу үшін емдеуші дәрігерге жүгініңіз.

ДП стандартты қолдану кезінде көрініс беретін жағымсыз реакциялар сипаттамасы және осы жағдайда қабылдау керек шаралар

Жиі емес:

- вена ішіне жылдам енгізгенде - артериялық қысымның елеулі төмендеуі, ортостаздық гипотензия, коллапс.

Сирек

- басқа қан кернеу сезімі, ол ентігу, тахикардия, жүрек қағуы, қатты терлеу, қалтырау, ісіну, шаншу және күйдіру сезімдері, аритмиямен қатар жүруі мүмкін;

- бет терісінің және дененің жоғарғы жартысының шаншу және күйдіру сезімімен гиперемиясы, тері және көздің шырышты қабығының құрғауы, көздің торқабығының ісінуі, өте сирек жүректің ишемиялық ауруы бар пациентерде – акантоз. Бұл симптомдар тұрақсыз және препаратты тоқтатқаннан кейін жойылады.

- аурушаңдық, теріастылық және бұлшықетішілік инъекция орнының домбығуы.

Өте сирек

- бас айналуы, парестезиялар, бас ауыруы

Белгісіз (қолда бар деректер негізінде бағалау мүмкін емес)

- аса жоғары сезімталдық реакциялары, оның ішінде тыныс алу ағзалары тарапынан, есекжем, қышыну, бөртпе шығу

Үлкен дозаларда ұзақ уақыт қолдануда

- гиперурикемия

- глюкозаға толеранттылықтың төмендеуі

- бауыр функциясының бұзылуы, бауырдың майлы дистрофиясы, сарғаю

- аспартатаминотрансфераза, лактатдегидрогеназа, сілтілік фосфатаза, несеп қышқылы деңгейінің жоғарылауы

- гипофосфатемия

- тромбоциттер санының төмендеуі

- протромбин уақытының ұзаруы

- гиперпигментация, гиперкератоз

- құрысулар

- диарея, жүрек айну, құсу, анорексия

- асқазан ойық жарасының өршуі

- амблиопия

- ұйқысыздық

- миалгия

- артериялық қысымның төмендеуі

- ринит

- көрудің бұлыңғырлануы

- қабақтың ісінуі

- миопатия

- эксфолиативті дерматит

Жағымсыз дәрілік реакциялар туындағанда медициналық қызметкерге, фармацевтикалық қызметкерге немесе, дәрілік препараттардың тиімсіздігі туралы хабарламаларды қоса, дәрілік препараттарға болатын жағымсыз реакциялар (әсерлер) жөніндегі ақпараттық деректер базасына тікелей хабарласу керек:

Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрлігі Медициналық және фармацевтикалық бақылау комитеті «Дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды сараптау ұлттық орталығы» ШЖҚ РМК

http://www.ndda.kz

Қосымша мәліметтер

Дәрілік препарат құрамы

1.0 мл препараттың құрамында

белсенді зат - никотин қышқылы 10.0 мг

қосымша заттар: натрий гидрокарбонаты, инъекцияға арналған су

Сыртқы түрінің, иісінің, дәмінің сипаттамасы

Мөлдір, түссіз сұйықтық

Шығарылу түрі және қаптамасы

1 мл ерітіндіден сындыру нүктесі немесе сақинасы бар бейтарап шыны ампулаларда .

Әр ампулаға заттаңба жапсырылады.

10 ампуладан поливинилхлоридті үлбірден және алюминий фольгадан жасалған пішінді ұяшықты қаптамаға немесе поливинилхлоридті үлбірден жасалған пішінді ұяшықты қаптамаға қапталады.

1 пішінді ұяшықты қаптамадан медициналық қолдану жөніндегі қазақ және орыс тілдеріндегі нұсқаулықпен (қосымша парақпен) бірге картон қорапшаға салынады.

Қорапшаға салмай қаптауға рұқсат етіледі: пішінді ұяшықты қаптамалар медициналық қолдану жөніндегі қазақ және орыс тілдеріндегі нұсқаулықтармен (қосымша парақтармен) бірге картон қораптарға салынады, нұсқаулықтар саны қаптамалардың санына қарай қоса салынады.

Сақтау мерзімі

5 жыл

Жарамдылық мерзімі өткеннен кейін қолдануға болмайды!

Сақтау шарттары

Жарықтан қорғалған жерде, 30°С-ден аспайтын температурада .

Балалардың қолы жетпейтін жерде сақтау керек!

Дәріханалардан босатылу шарттары

Рецепт арқылы

Өндіруші туралы мәліметтер

«Химфарм» АҚ, Қазақстан Республикасы, Шымкент қ., Рашидов көш., 81

Телефон нөмірі +7 7252 (610151)

Автожауапбергіш нөмірі +7 7252 (561342)

Электрондық пошта complaints@santo.kz

Тіркеу куәлігінің ұстаушысы

«Химфарм» АҚ, Қазақстан Республикасы, Шымкент қ., Рашидов көш., 81

Телефон нөмірі +7 7252 (610151)

Автожауапбергіш нөмірі +7 7252 (561342)

Электрондық пошта complaints@santo.kz

Қазақстан Республикасы аумағында тұтынушылардан дәрілік заттар сапасына қатысты шағымдар (ұсыныстар) қабылдайтын және дәрілік заттың тіркеуден кейінгі қауіпсіздігін қадағалауға жауапты ұйымның атауы, мекенжайы және байланыс деректері (телефон, факс, электрондық пошта)

«Химфарм» АҚ, Қазақстан Республикасы, Шымкент қ., Рашидов көш., 81

Телефон нөмірі +7 7252 (610150)

Электрондық пошта phv@santo.kz