Метакартин

Пероральді ерітінді, 1 г/10 мл және 2 г/10 мл

Асқорыту жолдары және зат алмасу. Ас қорыту жолдарының ауруларын және метаболикалық бұзылуларды емдеуге арналған басқа препараттар. Амин қышқылдары және олардың туындылары. Левокарнитин.

ATH A16AA01 коды

- біріншілік және қайталама карнитин тапшылығы.

Қолданар алдында қажетті ақпарат тізімі

- белсенді затқа немесе препараттың кез келген қосымша заттарына жоғары сезімталдық

Левокарнитин мен кумарин препараттарының өзара әрекеттесуін жоққа шығаруға болмайды. Кумарин препараттарымен қатарлас ем алатын емделушілерде халықаралық нормаланған арақатынастың (ХҚҚ) жоғарылауының өте сирек жағдайлары хабарланды. Антикоагулянттармен және Метакартинмен бір мезгілде ем қабылдап жүрген емделушілерде халықаралық қалыпқа келтірілген арақатынастың (INR) жоғарылауын немесе қан ұюының басқа да тиісті параметрлерін мәндер тұрақтанғанға дейін апта сайын, содан кейін ай сайын бақылап отыру керек.

Левокарнитинді карнитиннің бүйректік экскрециясының жоғарылауына байланысты гипокарнитинемияны индукциялайтын препараттармен (вальпрой қышқылы, пивалин қышқылы бар препараттар, цефалоспориндер, цисплатин, карбоплатин және ифосфамид) бір мезгілде қолдану левокарнитиннің қолжетімділігін төмендетуі мүмкін.

Инсулинді немесе глюкозаны пайдалануды жақсартатын пероральді гипогликемиялық препараттарды қабылдайтын қант диабеті бар емделушілерде левокарнитинді қолдану гипогликемияға әкелуі мүмкін, сондықтан мұндай емделушілерде гипогликемиялық емді уақтылы түзету үшін гликемия деңгейін үнемі бақылап отыру керек.

Су-электролит балансын бақылау керек.

Анамнезінде құрысу белсенділігі бар емделушілерде левокарнитинді қолдану құрысулардың жиілігін және/немесе ауырлығын арттыруы мүмкін. Бейімді факторлары бар емделушілерде левокарнитинмен емдеу құрысуларды тудыруы мүмкін.

Бүйрек жеткіліксіздігі бар емделушілерде левокарнитинді пероральді қолданудың қауіпсіздігі мен тиімділігі көрсетілмеген. Ауыр бүйрек жеткіліксіздігі немесе диализдегі бүйрек жеткіліксіздігінің терминальді сатысы бар емделушілерде левокарнитиннің жоғары дозаларын ұзақ уақыт бойы ішу арқылы қолдану потенциалды уытты метаболиттер триметиламин (ТМА) және триметил-N-оксидінің (ТМАО) жинақталуына әкелуі мүмкін, өйткені олар метаболиттер әдетте несеппен бірге шығарылады. Бұл жағдай левокарнитинді көктамыр ішіне енгізгенде байқалмайды.

Левокарнитин физиологиялық зат болып табылады және тәуелділіктің немесе тәуелділіктің даму қаупіне әкелмейді.

Кумарин препараттарымен қатарлас ем алатын емделушілерде халықаралық нормаланған арақатынастың (ХҚҚ) жоғарылауының өте сирек жағдайлары хабарланды. Антикоагулянттармен және Метакартинмен бір мезгілде ем қабылдап жүрген емделушілерде INR немесе қан ұюының басқа тиісті параметрлері мәндер тұрақтанғанға дейін апта сайын, содан кейін ай сайын бақылануы тиіс.

Көмекші заттар:

Препарат құрамында натрий сахарині бар. Мұны қант диабеті бар емделушілерді, тұқым қуалайтын сахараза-изомальтаза тапшылығы, фруктозаны көтере алмаушылық синдромы, глюкоза-галактоза мальабсорбциясы синдромы бар емделушілерді немесе емделушілерді емдеу кезінде ескеру қажет.

Метакартин 1 г/10 мл бір құтыда 0,048 г натрий бензоаты бар. Метакартин 2 г/10 мл бір құтыда 0,096 г натрий бензоаты бар. Натрий бензоаты жаңа туған нәрестелерде (4 аптаға дейін) сарғаюды (тері мен көздің сарғаюы) нашарлатуы мүмкін.

Метакартин 1 г/10 мл бір құтыда 0,009 мг натрий, Метакартин 2 г/10 мл бір құтыда 0,018 мг натрий бар, яғни іс жүзінде «натрийсіз».

Жүктілік немесе лактация кезінде

Метакартинді жүктілік кезінде ана үшін емнің күтілетін пайдасы ұрық үшін ықтимал қауіптен жоғары болған жағдайда ғана қолдануға болады.

Лактация

Левокарнитин - емшек сүтінің табиғи құрамдас бөлігі. Бала емізетін әйелдерде левокарнитинді қолдану зерттелмеген.

Метакартинді лактация кезінде қолдануға болады, егер ана үшін емнің күтілетін пайдасы карнитиннің шамадан тыс әсерінен болатын бала үшін ықтимал қауіптен басым болса.

Дәрілік заттың көлік құралын немесе қауіптілігі зор механизмдерді басқару қабілетіне әсер ету ерекшеліктері

Препарат көлікті немесе механизмдерді басқару қабілетіне әсер етпейді.

Дозалау режимі

Генетикалық ауруларға байланысты біріншілік және қайталама карнитин тапшылығы

Тәуліктік доза жасына және дене салмағына байланысты:

туғаннан 2 жасқа дейін – 150 мг/кг дене салмағы; 2 жастан 6 жасқа дейін – 100 мг/кг дене салмағына; 6 жастан 12 жасқа дейін – 75 мг/кг дене салмағына; 12 жастан жоғары және ересектерде – аурудың ауырлығына және дәрігердің ұсыныстарына байланысты 2-4 г.

Гемодиализге байланысты екіншілік карнитин тапшылығы

Тәуліктік ішуге арналған доза 2-4 г құрайды.

Пациенттердің арнайы топтары

Бүйрек жеткіліксіздігі бар науқастар

Бүйрек функциясының ауыр жеткіліксіздігі бар емделушілерге триметиламин (ТМА) және триметил-N-оксид (ТМАО) потенциалды уытты метаболиттерінің жиналу қаупіне байланысты левокарнитиннің жоғары дозаларымен ұзақ мерзімді пероральді ем қабылдамауы керек.

Егде жастағы науқастар

Егде жастағы емделушілерде ерекше сақтық шаралары мен Метакартин дозасын өзгерту қажет емес. Клиникалық зерттеулерде байқалған қауіпсіздік профилі егде және жас ересектерде салыстырмалы.

Қант диабетімен ауыратындар

Инсулинді немесе глюкозаны пайдалануды жақсартатын пероральді гипогликемиялық препараттарды қабылдайтын қант диабеті бар науқастарда левокарнитинді қолдану гипогликемияға әкелуі мүмкін, сондықтан мұндай емделушілерде гипогликемиялық терапияны уақтылы түзету үшін гликемия деңгейін үнемі бақылап отыру керек.

Енгізу әдісі мен жолы

Метакартинді ішке қабылдауға арналған ерітінді сұйылтқаннан кейін ғана қабылданады. Бір реттік дозаға арналған ерітіндінің мөлшерін бір стақан суда сұйылту керек.

Левокарнитиннің артық дозалануы және ұзақ қолдануы диареямен қатар жүрді. Левокарнитин қаннан диализ арқылы оңай шығарылады.

Дәрі-дәрмекті қалай қолдану керектігін түсіндіру үшін денсаулық сақтау маманынан кеңес алу бойынша ұсыныстар

Препаратты қолдану туралы сұрақтарыңыз болса, дәрігермен кеңесу керек.

Жағымсыз реакциялардың жиілік параметрлері келесідей анықталады: өте жиі (≥ 1/10); жиі (≥ 1/100, бірақ <1/10); жиі емес (≥ 1/1000, бірақ <1/100); сирек (≥ 1/10000, бірақ <1/1000); өте сирек (<1/10000); жиілігі белгісіз (қолда бар деректер бойынша бағалау мүмкін емес).

Жиі

– құсу, жүрек айну, диарея, іштің ауыруы;

Сирек

- бас ауруы;

– гипертония, гипотензия.

– дисгезия, диспепсия, ауыздың құрғауы.

– терінің қалыптан тыс иісі2;

- бұлшықет спазмы;

– кеудедегі ауырсыну, қалыптан тыс сезімдер, қызару.

– жоғары қан қысымы;

Өте сирек

– халықаралық нормаланған коэффициенттің артуы (INR)4.

Жиілік белгісіз

– құрысулар1, бас айналу.

- жүрек соғуы.

– ентігу.

– қышу, бөртпе.

– миастения грависі3, бұлшықет кернеуі.

1 Левокарнитинді пероральді немесе көктамыр ішіне қабылдаған ұстама белсенділігі бар немесе онсыз емделушілерде құрысу жағдайлары хабарланды. Левокарнитинді қолдану құрысулардың жиілігін және/немесе ауырлығын арттыруы мүмкін. Бейімді факторлары бар емделушілерде левокарнитинмен емдеу құрысуларды тудыруы мүмкін.

2 Ауыр бүйрек жеткіліксіздігі бар немесе диализдегі емделушілерде левокарнитинді ішке ұзақ қолдану қанда триметиламин (ТМА) мен триметил-N-оксидінің (ТМАО) жинақталуына әкелуі мүмкін және соның салдарынан триметиламинурия, патологиялық ауруды тудыруы мүмкін. науқастарда несептің, дем шығаратын ауаның және тердің күшті «балық иісі» болуымен сипатталатын жағдай.

3 Уремиямен ауыратын науқастарда миастения грависінің жеңіл белгілері сипатталған.

4 Кумарин препараттарымен бір мезгілде ем қабылдап жүрген емделушілерде халықаралық нормаланған арақатынастың (INR) жоғарылауының өте сирек жағдайлары хабарланды.

Дәрілік заттарға жағымсыз реакциялар пайда болған жағдайда медициналық қызметкерге, фармацевтке немесе дәрілік препараттың тиімсіздігі туралы есептерді қоса, жағымсыз реакциялар (әрекеттер) туралы ақпарат базасына тікелей хабарласыңыз.

Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрлігі Медициналық және фармацевтикалық бақылау комитетінің «Дәрілік заттар мен медициналық мақсаттағы бұйымдарды сараптау ұлттық орталығы» ШЖҚ РМК

http://www.ndda.kz

Қосымша ақпарат

Бір бөтелке бар

белсенді зат - левокарнитин 1,0 г немесе 2,0 г,

көмекші заттар: натрий бензоаты, алма қышқылы, апельсин дәмі, натрий сахарині, тазартылған су.

Сыртқы түрін, иісін, дәмін сипаттау

Мөлдір түссіз немесе ашық сары ерітінді.

10 мл препарат ақ полиэтилен қақпақпен жабылған қара шыны бөтелкелерге салынады.

Әрқайсысы 10 құтыдан медициналық қолдану жөніндегі қазақ және орыс тілдеріндегі нұсқаулықпен бірге картон қорапшаға салынады.

4 жыл.

Жарамдылық мерзімі өткеннен кейін қолданбаңыз!

25ºС аспайтын температурада сақтау керек.

Балалардың қолы жетпейтін жерде сақтаңыз!

Біз рецептпіз.

«World Medicine Ilac San. Және Тидж. A.S.», Түркия

15 Temmuz Mah., Jami Yolu Jad. #50, Гюнешли, Багжылар, Стамбул, Түркия.

Тел.: + 90 (212) 474 7050

Факс: + 90 (212) 474 09 01

Электрондық пошта: info@worldmedicine.com.tr

«World Medicine Ilac San. Және Тидж. A.S.», Түркия

15 Temmuz Mah., Jami Yolu Jad. #50, Гюнешли, Багжылар, Стамбул, Түркия.

Тел.: + 90 212 474 70 50

Факс: + 90 212 474 09 01

Электрондық пошта: info@worldmedicine.com.tr

ТОО «RIN Pharm», г. Алматы, пр. Сүйінбай 222 Б

Тел/факс: + 7 727 252 90 90

Электрондық поштасы: rin_pharma@mail.ru

ТОО «RIN Pharm», Алматы, пр. Сүйінбай 222 Б

Ұялы телефон: + 7 701 786 33 98

Электрондық поштасы: pvpharma@worldmedicine.kz