Кандесартан

Таблеткалар, 8 мг және 16 мг

Жүрек-қантамыр жүйесі. Ренин-ангиотензин жүйесіне әсер ететін препараттар. Ангиотензин II рецепторларының антагонистері, қарапайымдар. Кандесартан.

АТХ коды C09CA06

ересектердегі эссенциальді артериялық гипертензия

6 жастан 18 жасқа дейінгі балалар мен жасөспірімдерде артериялық гипертензияны емдеу

жүрек жеткіліксіздігі және сол жақ қарыншаның систолалық функциясының бұзылуы бар ересек пациенттерді емдеу (сол жақ қарыншаның лықсу фракциясы < 40%):

ангиотензин-өзгертуші фермент (АӨФ) тежегіштері тобының дәрілік заттары жақпаған кезде немесе

оңтайлы ем жүргізілуіне қарамастан, жүрек жеткіліксіздігі симптомдары бар пациенттерде минералокортикоидты рецепторлардың антагонистерін көтере алмау жағдайында АӨФ тежегіштері тобының дәрілік заттарымен емдеуге қосымша ем ретінде

Қолдануды бастағанға дейін қажетті мәліметтер тізбесі

кандесартанға және/немесе қосымша заттардың кез келгеніне аса жоғары сезімталдық

жүктіліктің екінші және үшінші триместрлері

бауырдың ауыр жеткіліксіздігі және/немесе холестаз

6 жасқа дейінгі балалар

кандесартанды және құрамында алискирен бар дәрілік заттарды қатар қолдану қант диабеті бар немесе бүйрек функциясы бұзылған пациенттерге қарсы көрсетілген (ШСЖ < 60 мл/мин/1,73 м2)

тұқым қуалайтын галактоза жақпаушылығы, Lapp-лактаза ферментінің тапшылығы, глюкоза-галактоза мальабсорбциясы бар адамдар

Ренин-ангиотензин-альдостерон жүйесінің қосарлы блокадасы (РААЖ)

АӨФ тежегіштері, ангиотензин II (БРА II) немесе алискирен рецепторларының блокаторлары топтарынан дәрілік заттарды бірге қолдану гипотензияның, гиперкалиемияның даму және бүйрек функциясының төмендеу қаупін арттыратыны (оның ішінде жедел бүйрек жеткіліксіздігінің дамуына әкелуі мүмкін) көрсетілген. Сондықтан АӨФ, БРА II немесе алискирен тежегіштерін бірлесіп тағайындау арқылы РААЖ қосарлы блокадасы ұсынылмайды.

Абсолютті көрсеткіштер кезінде PAAЖ қосарлы блокадасы арқылы терапия маманның бақылауымен және бүйрек функциясын, электролиттік тепе-теңдікті және АҚ мұқият бақылау арқылы жүргізілуі тиіс. БРА II және АӨФ тежегіштері диабеттік нефропатиясы бар пациенттерге бір мезгілде тағайындалмауы тиіс.

Бүйрек жеткіліксіздігі

PAAЖ бәсеңдететін басқа препараттарды қолдану сияқты, тиісті бейімділігі бар пациенттерде кандесартан қабылдаған кезде бүйрек функциясы өзгеруі мүмкін.

Бүйрек функциясы бұзылған артериялық гипертензиясы бар пациенттерде кандесартанды қолданған кезде қан сарысуындағы калий және креатинин деңгейлеріне мерзімді мониторинг жүргізу ұсынылады. Ауыр дәрежедегі бүйрек функциясы бұзылған немесе терминал сатысында бүйрек функциясы бұзылған пациенттерде кандесартанды қолдану тәжірибесі (креатинин клиренсі <15 мл/мин) шектеулі. Мұндай пациенттерде препарат сақтықпен қолданылуы тиіс, дозаны титрлеу АҚ мұқият мониторингілеумен жүргізілуі тиіс.

Жүрек жеткіліксіздігі бар пациенттердің жағдайын бағалау бүйрек функциясының мерзімді мониторингін, әсіресе 75 жастағы егде жастағы пациенттерде және бүйрек функциясы бұзылған пациенттерде қамтуы керек. Дәрілік заттың дозасын титрлеу кезінде сарысулық креатинин мен калий деңгейіне бақылау жүргізу ұсынылады. Клиникалық сынақтарға қан сарысуында креатинин деңгейі >265 мкмоль/л (>>3 мг/дл) болған жүрек жеткіліксіздігі бар пациенттер енгізілмеген.

Бүйрек функциясы бұзылған балаларда қолдану

Шумақтық сүзіліс жылдамдығы 30 мл/мин/1,73 м2 төмен балаларда кандесартанды қолдану зерттелмеген.

Жүрек жеткіліксіздігі кезіндегі АӨФ тежегішімен қатарлас терапия

Кандесартан мен АӨФ тежегіштерін бірге қолданғанда, әсіресе гипотензия, гиперкалиемия және бүйрек функциясының нашарлауы сияқты жағымсыз реакциялардың даму қаупі жедел бүйрек жеткіліксіздігінің дамуына дейін артуы мүмкін

АӨФ тежегіштерін, минералокортикоидты рецепторлардың антагонистін және кандесартанды қамтитын үштік біріктірілім де ұсынылмайды. Осы біріктірілімдерді қолданған кезде маманның бақылауы және бүйрек функциясының, электролиттік теңгерімнің және АҚ мұқият мониторингі қажет. БРА II және АӨФ тежегіштері диабеттік нефропатиясы бар пациенттерге бір мезгілде тағайындалмауы тиіс.

Гемодиализ

Диализ кезінде АҚ плазма көлемінің азаюы және РААЖ активациясының нәтижесінде AT 1-рецепторларының блокадасына анағұрлым сезімтал болуы мүмкін. Сондықтан кандесартан дозасын гемодиализдегі пациенттерде АҚ мұқият мониторингілеумен абайлап титрлеу қажет.

Бүйрек артериясының стенозы

Бүйрек артериясының екі жақты стенозы немесе жалғыз бүйрек артериясының стенозы бар пациенттерде РААЖ әсер ететін препараттар, соның ішінде БРА II, қан сарысуындағы мочевина мен креатинин деңгейін жоғарылатуы мүмкін.

Бүйрек трансплантациясы

Жақында бүйрек трансплантациясын жасаған пациенттерде кандесартанды қолдану тәжірибесі шектеулі.

Гипотензия

Кандесартанмен емдеу кезінде жүрек жеткіліксіздігі бар пациенттерде гипотензия пайда болуы мүмкін. Сондай-ақ, айналымдағы қан көлемі төмендеген пациенттерде, мысалы, диуретиктердің жоғары дозаларын қабылдаған кезде мұндай қауіп бар. Кандесартанмен емдеудің басында сақтық танытуы тиіс және гиповолемияны жоюға әрекет жасауы тиіс.

Айналымдағы қан көлемінің төмендеуі мүмкін балаларда (мысалы, диуретиктермен емдеу кезінде, әсіресе бүйрек функциясының бұзылуымен), кандесартанмен емдеу мұқият медициналық бақылаумен ең аз бастапқы дозадан басталуы тиіс.

Анестезия және хирургиялық араласулар

Гипотензия РААЖ блокадасының салдарынан БРА II тобының дәрілік заттарымен ем алатын пациенттерде анестезия және хирургиялық араласу жүргізу кезінде туындауы мүмкін. Өте сирек жағдайларда гипотензия сұйықтықтарды немесе тамыр тарылтатын дәрілік заттарды вена ішіне енгізу қажет болуы мүмкін дәрежеде ауыр болуы мүмкін.

Аортальді және митральді клапанның стенозы (обструктивті гипертрофиялық кардиомиопатия)

Вазодилатациялаушы әсері бар басқа дәрілерді қолданғандағыдай, кандесартанды қолданған кезде аортаның, митральді қақпақшаның гемодинамикалық маңызды стенозы бар немесе обструктивті гипертрофиялық кардиомиопатиясы бар пациенттерде ерекше сақ болу қажет.

Бастапқы гиперальдостеронизм

Бастапқы гиперальдостеронизмі бар пациенттер, әдетте, әсері РААЖ бәсеңдеуімен астасқан препараттармен емдеуге жауап бермейді. Кандесартанды пациенттердің осы тобында қолдану ұсынылмайды.

Гиперкалиемия

Артериялық гипертензиясы бар пациенттерді емдеу кезінде кандесартанды калий жинақтаушы диуретиктермен, калий қоспаларымен, құрамында калий бар тұз алмастырушылармен немесе қан сарысуындағы калий деңгейін жоғарылататын басқа да препараттармен (мысалы, гепарин және триметоприм / сульфаметоксазол комбинациясы) бір мезгілде қолдану қан сарысуындағы калий деңгейінің жоғарылауына әкелуі мүмкін. Қан сарысуындағы калий деңгейіне тиісті түрде мониторинг жүргізген жөн.

Жүрек жеткіліксіздігі бар пациенттерде кандесартанды қолданғанда гиперкалиемия пайда болуы мүмкін. Қан сарысуындағы калий деңгейіне үнемі мониторинг жүргізу ұсынылады.

АӨФ тежегіштерінен, калий жинақтаушы диуретиктерден (мысалы, спиронолактон) және кандесартаннан тұратын үштік біріктірілімді қолдануға болмайды. Дәрілік заттардың мұндай біріктірілімі потенциалды пайда мен қауіптерді мұқият бағалау кезінде ғана мүмкін болады.

Жалпы

Тамыр тонусы және бүйрек функциясы негізінен PAAЖ белсенділігіне тәуелді пациенттерде (мысалы, ауыр іркілісті жүрек жеткіліксіздігі немесе бүйрек артериясының стенозын қоса, бүйрек аурулары бар пациенттерде) PAAЖ әсер ететін басқа дәрілік заттармен емдеу гипотензияның, азотемияның, олигурияның немесе сирек жағдайларда жедел бүйрек жеткіліксіздігінің дамуымен қатар жүрді. Мұндай әсерлердің даму мүмкіндігі БРА II емдеу кезінде жоққа шығарылмайды.

Гипертензияға қарсы кез келген дәрілік заттармен емдеу кезінде ишемиялық кардиомиопатия немесе ишемиялық цереброваскулярлық аурулары бар пациенттерде АҚ шамадан тыс төмендеуі миокард инфарктісінің немесе инсульттің дамуына әкелуі мүмкін.

Кандесартан цилексетилінің гипертензияға қарсы әсері олар тағайындалған көрсетілімдерге қарамастан, гипертензияға қарсы әсері бар дәрілік заттарды қатар қолданғанда күшеюі мүмкін.

Жүктілік

Жүктілік кезінде БРА II емдеуді бастамау керек. Жүктілікті жоспарлайтын пациенттерге БРА II қолдануды жалғастыру өте қажет деп саналатын жағдайларды қоспағанда, жүктілік кезінде оларды пайдалану кезінде қауіпсіздік бейіні дәлелденген гипертензияға қарсы альтернативті ем тағайындау қажет. Жүктілік анықталған кезде БРА II емдеуді дереу тоқтату және қажет болса альтернативті емді бастау қажет.

Бала туу потенциалы бар пациенттерде жүктіліктің басталу мүмкіндігі үнемі бағалануы тиіс. Жүктілік кезінде кандесартанның қолайсыз әсер ету қаупін болдырмау үшін пациентке тиісті ақпарат ұсыну және жүктілік кезінде кандесартанды қолданудың алдын алу бойынша басқа да ықтимал шараларды қабылдау қажет.

Басқа дәрілік препараттармен өзара әрекеттесуі

Кандесартан фармакокинетикасы бойынша зерттеулерде гидрохлортиазидпен, варфаринмен, дигоксинмен, пероральді контрацептивтермен (мысалы, этинилэстрадиол / левоноргестрел), глибенкламидпен, нифедипинмен және эналаприлмен өзара әрекеттесудің клиникалық маңызды формалары анықталған жоқ.

Калий жинақтаушы диуретиктерді, калий қоспаларын, құрамында калий бар тұз алмастырушыларды, құрамында калий бар дәрілік заттарды немесе басқа дәрілік препараттарды (мысалы, гепарин) бір мезгілде қолдану қан сарысуындағы калий деңгейін арттыруы мүмкін. Мұндай жағдайларда калий деңгейін дұрыс бақылау қажет.

Литий негізіндегі дәрілік заттармен АӨФ тежегіштерін бір мезгілде қолдану кезінде қан сарысуындағы литий деңгейінің қайтымды ұлғаюы туралы хабарланды.

Осындай әсер БРА II тобына жататын дәрілік заттарды қабылдаған жағдайда да туындауы мүмкін.

Кандесартанды литиймен бірге қолдану ұсынылмайды. Екі дәрілік затты қолдануға абсолюттік көрсетілімдер болған жағдайда қан сарысуындағы литий деңгейіне мұқият мониторинг жүргізу ұсынылады.

Кандесартанды және қабынуға қарсы стероидты емес препараттарды (ҚҚСП, мысалы, ЦОГ-2 селективті тежегіштері, ацетилсалицил қышқылы (>3 г/тәулік) және селективті емес ҚҚСП) қатар қолданғанда гипертензияға қарсы әсердің бәсеңдеуі байқалуы мүмкін.

АӨФ тежегіштеріндегідей, БРА II және ҚҚСД қатар қолдану жедел бүйрек жеткіліксіздігінің ықтимал дамуын қоса, бүйрек функциясының нашарлау қаупінің ұлғаюына, әсіресе бүйрек функциясы бұрыннан төмендеген пациенттерде қан сарысуындағы калий деңгейінің ұлғаюына әкелуі мүмкін. Дәрілік заттардың мұндай біріктірілімдері, әсіресе егде пациенттерде сақтықпен қабылдануы тиіс. Қатарлас ем басталғаннан кейін пациенттер сұйықтықтың жеткілікті мөлшерін алуы тиіс, сондай-ақ бүйрек функциясын мониторингілеу қажеттілігін ескеру керек.

Клиникалық зерттеулер деректері АӨФ және БРА II тежегіштерін немесе алискиренді (ренин тежегіші) қатар қолданғанда PAAЖ блокадасының қандай да бір топтағы PAAЖ тежегішімен емдеумен салыстырғанда гипотензия, гиперкалиемия және бүйрек функциясының төмендеуі (жедел бүйрек жеткіліксіздігінің дамуын қоса) сияқты жағымсыз реакциялар туындауының анағұрлым жоғары жиілігімен астасқандығын көрсетті.

Балалар

Дәрілік өзара әрекеттесу бойынша зерттеулер ересек еріктілердің/пациенттердің қатысуымен ғана жүргізілді.

Арнайы ескертулер

Кандесартан Вива Фарм дәрілік затының құрамында лактоза моногидраты бар. Галактозаны көтере алмау, лактаза жеткіліксіздігі немесе глюкоза-галактоза мальабсорбциясы сияқты сирек тұқым қуалайтын бұзылулары бар пациенттерге Кандесартан Вива Фарм дәрілік затын қабылдауға болмайды.

Жүктілік немесе лактация кезінде

Жүктілік

Жүктіліктің бірінші триместрінде БРА II тобына жататын дәрілік заттарды пайдалану ұсынылмайды. Жүктіліктің II және III триместрлері кезінде БРА II қолдануға болмайды.

Лактация кезеңі

Кандесартан Вива Фарм препаратын емшек емізу кезінде қолдану ұсынылмайды.

Препараттың көлік құралын немесе қауіптілігі зор механизмдерді басқару қабілетіне әсер ету ерекшеліктері

Кандесартанның көлік құралдарын немесе басқа қозғалмалы механизмдерді басқару қабілетіне әсері зерттелмеген. Кандесартанмен емдеу аясында бас айналуы немесе әлсіздік мүмкіндігін ескеру қажет.

Дозалау режимі

Артериялық гипертензия

Ересектер

Кандесартанның ұсынылған бастапқы дозасы және стандартты демеуші дозасы — тәулігіне 1 рет 8 мг. Негізінен артериялық қысымның (АҚ) төмендеу әсеріне емдеу басталғаннан кейін 4 апта ішінде қол жеткізіледі.

АҚ адекватты бақылауға қол жеткізе алмаған пациенттерде доза тәулігіне 1 рет 16 мг-ға дейін немесе тәулігіне 1 рет 32 мг-ға дейін (32 мг — ең жоғары тәуліктік доза) ұлғайтылуы мүмкін. Терапияны АҚ реакциясына сәйкес түзету қажет.

Кандесартан Вива Фарм препараты басқа гипертензияға қарсы дәрілермен бірге тағайындалуы мүмкін. Кандесартанмен біріктірілімде қолданғанда гидрохлоротиазид АҚ қосымша төмендеуіне әкелетіні көрсетілген.

Егде жастағы пациенттерде қолдану

Егде жастағы пациенттерде бастапқы дозаны түзету талап етілмейді.

Айналымдағы қан көлемі (АҚК) төмендеген пациенттерде қолдану

Артериялық гипотензия қаупі бар гиповолемияға шалдыққан пациенттерде бастапқы дозаны 4 мг-да қарастырған жөн.

Бүйрек функциясы бұзылған пациенттерде қолдану

Бүйрек функциясы бұзылған пациенттер үшін, оның ішінде гемодиализдегі пациенттер үшін кандесартан цилексетилінің бастапқы дозасы 4 мг құрайды. Доза емге жауабына байланысты түзетілуі тиіс. Кандесартанды бүйрек функциясының өте ауыр бұзылған және бүйрек функциясының бұзылуы терминалдық сатыдағы пациенттерде қолдану тәжірибесі шектелген (креатинин клиренсі 15 мл/мин-ден аз).

Бауыр функциясы бұзылған пациенттерде қолдану

Кандесартанның 4 мг бастапқы дозасы бауыр функциясы жеңіл немесе орташа бұзылған пациенттер үшін ұсынылады. Емге жауабына байланысты доза түзетілуі тиіс. Бауыр функциясы ауыр бұзылған және/немесе холестазы бар пациенттерде дәрілік препаратты қолдануға болмайды.

Негроидтық нәсілді пациенттерде қолдану

Кандесартанның гипертензияға қарсы әсер басқа нәсілді пациенттерге қарағанда негроид нәсілді пациенттердегі айқындығы төмен. Сондықтан пациенттердің осы санатында АҚ оңтайлы бақылауға қол жеткізу үшін Кандесартан дозасын ұлғайту және қатарлас ем тағайындау жиі қажет болуы мүмкін.

Балалар

Ұсынылатын бастапқы доза – тәулігіне бір рет 4 мг.

- дене салмағы <50 кг балалар мен жасөспірімдер үшін: егер артериялық гипертензияға адекватты бақылауға қол жеткізілмесе, доза тәулігіне 1 рет барынша 8 мг-ға дейін ұлғайтылуы мүмкін (8 мг — пациенттердің осы тобы үшін ең жоғары тәуліктік доза);

- дене салмағы ≥50 кг балалар мен жасөспірімдер үшін: егер артериялық гипертензияға адекватты бақылауға қол жеткізілмесе, доза тәулігіне 1 рет 8 мг-ға дейін, содан кейін қажет болғанда тәулігіне 1 рет 16 мг-ға дейін ұлғайтылуы мүмкін (5.1 бөлімді қараңыз).

Кандесартанды балалар популяциясында 32 мг астам дозада қолдану зерттелген жоқ.

Ең үлкен гипертензияға қарсы әсерге емдеу басталғаннан бастап 4 апта ішінде қол жеткізіледі.

АҚК төмендеуі ықтимал балалар үшін (мысалы, диуретиктер қабылдайтын, әсіресе бүйрек жеткіліксіздігі бар пациенттер) кандесартанмен емдеуді мұқият медициналық қадағалаумен бастаған жөн және басында жоғарыдағыларға қарағанда анағұрлым төмен дозаны тағайындау мүмкіндігін қараған жөн.

Шумақтық сүзіліс жылдамдығы (ШСЖ) (30 мл/мин/1,73 м2 балаларда кандесартанды қолдану зерттелмеген.

Негроид нәсілді балалар

Гипертензияға қарсы әсер басқа нәсілді балаларға қарағанда аз дәрежеде байқалады.

6 жасқа дейінгі балалар

Кандесартанның 6 жасқа дейінгі балалардағы тиімділігі мен қауіпсіздігі зерттелмеген. Қазіргі уақытта қолжетімді деректер нұсқаулықта баяндалған, алайда осы жас тобындағы балаларда кандесартанды дозалау бойынша қандай да бір нұсқаулар берілмейді.

Кандесартанды 6 жасқа дейінгі балаларда қолдануға болмайды.

Жүрек жеткіліксіздігі

Кандесартан Вива Фарм препаратының жүрек жеткіліксіздігі кезіндегі әдеттегі ұсынылатын бастапқы доза тәулігіне бір рет 4 мг құрайды. Қажет болғанда дозаны тәулігіне бір рет 32 мг нысаналы дозаға дейін (ең жоғары тәуліктік доза) немесе ең жоғары жағымды дозаға дейін арттыруды ағымдағы дозаны 2 аптада бір реттен жиі емес екі еселеу жолымен жүргізу қажет.

Жүрек жеткіліксіздігі бар пациенттердің жағдайын бағалау бүйрек функциясын, оның ішінде сарысулық креатинин мен калий деңгейін бағалауды қамтуы тиіс.

Кандесартан Вива Фарм АӨФ тежегіштерін, бета-блокаторларды, диуретиктерді және оймақгүл (дигиталис) препараттарын, сондай-ақ осы дәрілік заттардың біріктірілімдерін қоса, жүрек жеткіліксіздігін емдеуге арналған басқа дәрілік заттармен біріктірілімде қолданылуы мүмкін. Кандесартан Вива Фарм минералокортикоидты рецепторлар антагонистерінің жағымсыздығы кезінде оңтайлы стандартты ем жүргізілуіне қарамастан, жүрек жеткіліксіздігі симптомдары көрініс табатын пациенттерде АӨФ тежегіштері тобындағы дәрілік заттармен бірге қолданылуы мүмкін. АӨФ тежегіштері, калий жинақтаушы диуретиктер (мысалы, спиронолактон) және кандесартан цилексетил тобынан дәрілік заттардың үштік біріктірілімін қолдану ұсынылмайды және потенциалды пайда мен қауіпті мұқият бағалағаннан кейін ғана қаралуы тиіс.

Пациенттердің ерекше топтары

Егде жастағы пациенттерде, гиповолемиясы бар пациенттерде, бүйрек функциясы бұзылған пациенттерде немесе жеңіл немесе орташа бауыр жеткіліксіздігі бар пациенттерде бастапқы дозаны түзетудің қажеті жоқ.

Балалар

Кандесартан цилексетилдің балалар мен жасөспірімдерде (18 жасқа толмаған) жүрек жеткіліксіздігін емдеудегі тиімділігі мен қауіпсіздігі анықталған жоқ. Қолжетімді деректер жоқ.

Енгізу жолы және тәсілі

Ішке қабылдау үшін (пероральді). Тамақтану кандесартанның биожетімділігіне әсер етпейді.

Қабылдау уақыты көрсетілген қолдану жиілігі

Препаратты тамақтануға қарамастан тәулігіне 1 рет қабылдау керек.

Симптомдары: кандесартан цилексетилінің фармакологиялық қасиеттерін ескере отырып, кандесартан цилексетилімен артық дозаланудың негізгі симптомдары симптомдармен көрінетін гипотензия және бас айналуы болады деп болжануы мүмкін. Жекелеген жағдайларда артық дозалану туралы хабарланды (672 мг кандесартан цилексетиліне дейін ішке қабылдау), бұл ретте сауығу асқынусыз орын алады.

Емі: кандесартан цилексетилінің артық дозалануы кезінде гипотензия пайда болған кезде симптоматикалық ем басталуы және өмірлік маңызды функциялардың көрсеткіштерін бақылау жүзеге асырылуы тиіс. Бірінші кезекте пациенттің аяғын аздап көтеріп, шалқасынан жатқызу қажет. Егер бұл жеткіліксіз болса, изотониялық ерітіндінің венаішілік инфузиясы көмегімен айналымдағы қан плазмасының көлемін ұлғайту қажет. Егер аталған шаралар тиісті әсер көрсетпеген болса, симпатомиметикалық әсері бар дәрілік заттар қолданылуы мүмкін. Кандесартан цилексетилі гемодиализ көмегімен шығарылмайды.

Дәрілік препаратты қолдану тәсілін түсіндіру үшін медицина қызметкерінің кеңесіне жүгіну бойынша нұсқаулар

Егер препаратты қолдану әдісі түсініксіз болса, медициналық қызметкерден кеңес алу керек.

Жағымсыз құбылыстардың жиілігін анықтау мынадай критерийлерге сәйкес жүргізіледі: өте жиі (≥ 1/10), жиі (≥1/100-ден < 1/10-ға дейін), жиі емес (≥ 1/1000-нан <1/100-ге дейін), сирек (≥1/10000-нан <1/1000-ға дейін), өте сирек (<1/10000), белгісіз (қолда бар деректер негізінде бағалау мүмкін емес)

Артериялық гипертензия

Жиі

тыныс алу жолдарының инфекциясы

бас айналуы/вертиго (вестибулярлық типтегі бас айналуы), бас ауыруы

Өте сирек

лейкопения, нейтропения және агранулоцитоз

қандағы калий деңгейінің жоғарылауы, қандағы натрий деңгейінің төмендеуі

жөтел

жүрек айнуы

бауыр ферменттері деңгейінің жоғарылауы, бауыр функциясының бұзылуы немесе бауырдың қабыну ауруы (гепатит)

ангионевроздық ісіну, бөртпе, есекжем, қышыну

арқының ауыруы, буынның ауыруы, бұлшықеттің ауыруы

бейім пациенттерде бүйрек жеткіліксіздігін қоса, бүйрек функциясының бұзылуы

Белгісіз

іш өту

Жалпы, кандесартанның зертханалық көрсеткіштерге клиникалық маңызды әсері байқалмайды.

РААЖ басқа тежегіштері сияқты гемоглобиннің аздап төмендеуі байқалды. Кандесартан Вива Фарм қабылдаған пациенттерге әдетте зертханалық көрсеткіштердің рутиндік мониторингі қажет емес. Алайда, бүйрек жеткіліксіздігі бар пациенттерге қан сарысуындағы калий мен креатинин деңгейін мерзімді бақылау ұсынылады.

Балалар

Өте жиі

бас ауыруы, бас айналуы, жоғарғы тыныс алу жолдарының инфекциялары

жөтел

ауызжұтқыншақтың ауыруы

Жиі

бөртпе

синустық аритмия

назофарингит

қызба

Жиі емес

қандағы калий деңгейінің жоғарылауы, қандағы натрий деңгейінің төмендеуі

бүйрек функциясының бұзылуы

Жүрек жеткіліксіздігі

Жиі

қандағы калий деңгейінің жоғарылауы

артериялық қысымның төмендеуі

бейім пациенттерде бүйрек жеткіліксіздігін қоса, бүйрек функциясының бұзылуы

Өте сирек

лейкопения, нейтропения және агранулоцитоз

қандағы натрий деңгейінің төмендеуі

бас айналуы, бас ауруы

жөтел

жүрек айнуы

бауыр ферменттері деңгейінің жоғарылауы, бауыр функциясының бұзылуы немесе гепатит

ангионевроздық ісіну, бөртпе, есекжем, қышыну

арқының ауыруы, буынның ауыруы, бұлшықеттің ауыруы

Қандағы калий деңгейінің жоғарылауы және бүйрек жеткіліксіздігі жүрек жеткіліксіздігінің көрсеткіштері бойынша кандесартан қабылдаған пациенттерде жиі кездеседі. Сарысулық креатинин мен калий деңгейін үнемі бақылап отыру ұсынылады.

Жағымсыз дәрілік реакциялар туындаса медицина қызметкеріне, фармацевтика қызметкеріне немесе дәрілік препараттардың тиімсіздігі туралы хабарламаларды қоса, дәрілік препараттарға жағымсыз реакциялар (әсерлер) бойынша ақпараттық деректер базасына тікелей хабарласыңыз

Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрлігі Медициналық және фармацевтикалық бақылау комитеті «Дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды сараптау ұлттық орталығы» ШЖҚ РМК

http://www.ndda.kz

Қосымша мәліметтер

Бір таблетканың құрамында

белсенді зат – кандесартан цилексетилі 8 мг немесе 16 мг,

қосымша заттар: лактоза моногидраты, жүгері крахмалы, желатинделген крахмал, коллоидты кремнийдің қостотығы (аэросил), гидроксипропилцеллюлоза, макрогол, кальций кармеллозасы, магний стеараты, темірдің қызыл тотығы (E172) – 16 мг доза үшін.

Ақ немесе ақ дерлік түсті, ойығы бар, тегіс беткейлі дөңгелек пішінді таблеткалар (8 мг доза үшін).

Ақшыл-қызғылт түсті, бір жағында ойығы және сызығы бар, тегіс беткейлі дөңгелек пішінді таблеткалар. Беткейінде ақ және қою қызыл түсті теңбілдер болуы мүмкін (16 мг доза үшін).

10 таблеткадан поливинилхлоридті (ПВХ) үлбірден және алюминий фольгадан немесе поливинилхлоридті/поливинилиденхлоридті (ПВХ/ПВдХ) үлбірден және алюминий фольгадан жасалған пішінді ұяшықты қаптамаға салады.

3 пішінді ұяшықты қаптамадан медициналық қолдану жөніндегі қазақ және орыс тілдеріндегі нұсқаулықпен бірге картон қорапшаға салынған.

2 жыл.

Жарамдылық мерзімі өткеннен кейін қолдануға болмайды!

25°C-ден аспайтын температурада сақтау керек.

Балалардың қолы жетпейтін жерде сақтау керек!

Рецепт арқылы

«ВИВА ФАРМ» ЖШС, Қазақстан Республикасы

Алматы қ., Дегдар к-сі, 33

Тел.: +7 (727) 383 74 63

Факс: +7 (727) 383 74 56

Электронды пошта: pv@vivapharm.kz

«ВИВА ФАРМ» ЖШС, Қазақстан Республикасы

Алматы қ., Дегдар к-сі, 33

Тел.: +7 (727) 383 74 63

Факс: +7 (727) 383 74 56

Электронды пошта: pv@vivapharm.kz

«ВИВА ФАРМ» ЖШС, Қазақстан Республикасы

050030, Алматы қ., Дегдар көшесі, 33

Тел.: +7 (727) 383 74 63

Факс: +7 (727) 383 74 56

Электронды пошта: pv@vivapharm.kz