Энтерофурил

Энтерофурил®

Нифуроксазид

Капсулалар, 100 мг, 200 мг

Ас қорыту жолы және зат алмасу. Диареяға қарсы, ішекке арналған қабынуға қарсы/микробқа қарсы препараттар. Ішек микробтарына қарсы препараттар. Ішек микробтарына қарсы басқа препараттар. Нифуроксазид

АТХ коды: А07АХ03

Бактериялық генез диареясы

Қолданудың басталуына дейінгі қажетті мәліметтер тізбесі

− нифуроксазидке, препараттың басқа компоненттеріне, 5-нитрофуранның басқа туындыларына жоғары сезімталдық;

− сахараза/изомальтаза тапшылығы;

− фруктоза жақпаушылығы, глюкоза-галактоза мальабсорбциясы;

− 18 жасқа дейінгі жасөспірімдер және балалар. 

Қолдану кезіндегі қажетті сақтық шаралары

- диареяны нифуроксазид емімен бір мезгілде емдеу кезінде пациенттің жағдайына және диареяның қарқындылығына сәйкес регидратациялық ем (пероральді немесе вена ішіне) жүргізу қажет.

- нифуроксазидпен емдеу уақытында алкогольге жол берілмейді.

Сақтандыру шарасы ретінде Энтерофурил® препратын жүктілік кезінде және бала емізу кезеңінде пайдалануға болмайды.

Энтерофурил® препаратын дисульфирам тәрізді реакцияларға әкелетін немесе орталық жүйке жүйесін бәсеңдететін препараттармен біріктірілімде қолдану ұсынылмайды.

Диареяны нифуроксазид емімен бір мезгілде емдеу кезінде пациенттің жағдайына және диареяның қарқындылығына сәйкес регидратациялық ем (пероральді немесе вена ішіне) жүргізу қажет.

Егер диарея 2 күннен артық сақталса, емді қайта қарау керек.

Емдеу уақытында алкогольді тұтынуға тыйым салынады, өйткені ол ағзаның нифуроксазидке сезімталдығын арттырады.

Аса жоғары сезімталдық симптомдары (ентігу, бөртпе, қышыну) пайда болған кезде препаратты қабылдауды тоқтату керек.

Қосымша заттар

Энтерофурил® дәрілік препараты құрамында сахароза бар, сондықтан оны фруктоза жақпаушылығы, глюкоза-галактоза мальабсорбциясы немесе сахараза-изомальтаза тапшылығы кезінде пациенттерге қолдануға болмайды.

Педиатрияда қолдану

Энтерофурил® препаратын 18 жасқа дейінгі балалар мен жасөспірімдерде қолдануға болмайды.

Жүктілік немесе лактация кезінде

Сақтандыру шарасы ретінде Энтерофурил® препаратын жүктілік кезінде және бала емізу кезеңінде пайдалануға болмайды. Контрацепцияның тиімді әдістерін пайдаланбайтын бала туу жасындағы әйелдерде Энтерофурил® препаратын қабылдауға болмайды.

Препараттың көлік құралын немесе қауіптілігі зор механизмдерді басқару қабілетіне әсер ету ерекшеліктері

Препарат көлік құралдарын және/немесе басқа механизмдерді басқару қабілетіне теріс әсер көрсетпейді.

Қолдану бойынша ұсынымдар

Дозалау режимі

100 мг капсулалар:

2 капсуладан тәулігіне 4 рет. Ең жоғары тәуліктік доза 800 мг.

200 мг капсулалар:

1 капсуладан тәулігіне 4 рет. Ең жоғары тәуліктік доза 800 мг.

Енгізу әдісі мен жолы

Ішке қабылдауға арналған.

Қабылдау уақыты көрсетілген қолдану жиілігі

Энтерофурил® дәрілік препаратын қабылдау жиілігі тәулігіне 4 ретті құрайды.

Нифуроксазидпен емдеу ұзақтығы − 7 тәуліктен аспайды.

Артық дозалану жағдайында қабылдануы қажетті шаралар

Нифуроксазидпен артық дозалану симптомдары белгісіз. Артық дозалану жағдайда симптоматикалық емдеу ұсынылады.

Дәрілік препараттың бір немесе бірнеше дозасын өткізіп алу кезіндегі қажетті шаралар

Энтерофурил® дәрілік препаратының бір немесе бірнеше дозасын өткізіп алған кезде препараттың қосарлы дозасын қабылдауға болмайды.

Препаратты қолдану туралы қосымша сұрақтар туындаса пациент емдеуші дәрігермен кеңесуі қажет.

Тоқтату симптомдарының болу қаупіне нұсқау

Энтерофурил® дәрілік препаратын қолдануды тоқтатқаннан кейін, препаратты тоқтатудың қандай да бір симптомдарының дамуы күтілмейді.

Дәрілік препаратты қолдану тәсілін түсіндіру үшін медицина қызметкеріне кеңес алу үшін жүгіну бойынша ұсынымдар

Энтерофурил® дәрілік препаратын қолдану тәсілі бойынша ұсынымдар қосымша парақтың «Қолдану бойынша ұсынымдар» бөлімінде толық сипатталған.

Дәрілік препаратты қолдану тәсілі бойынша қосымша сұрақтар бар болған жағдайда емдеуші дәрігердің көмегіне жүгіну қажет.

ДП стандартты қолдану кезінде көрініс табатын жағымсыз реакциялардың сипаттамасы және осы жағдайда қабылдануы керек шаралар (қажет болса)

Жағымсыз құбылыстардың жиілігін анықтау мына критерийлерге сәйкес жүргізіледі: өте жиі (≥1/10), жиі (≥1/100-ден < 1/10 дейін), жиі емес (≥1/1000-нан < 1/100 дейін), сирек (≥1/10000 < 1/1000 дейін), өте сирек (<1/10000), жиілігі белгісіз (қолда бар деректерден анықтау мүмкін емес).

Жиілігі белгісіз

− иммундық жүйе тарапынан: анафилаксиялық шок;

− тері және тері асты тіндері тарапынан: тері бөртпелері, есекжем, аллергиялық ангиодистрофия сияқты аллергиялық реакциялар.

Жағымсыз дәрілік реакциялар туындаған кезде медицина қызметкеріне, фармацевтика қызметкеріне немесе дәрілік препараттардың тиімсіздігі туралы хабарламаларды қоса алғанда, дәрілік препараттарға жағымсыз реакциялар (әрекеттер) бойынша тікелей ақпараттық дерекқорға жүгіну

Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрлігі Медициналық және фармацевтикалық бақылау комитеті «Дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды сараптау ұлттық орталығы» ШЖҚ РМК

http://www.ndda.kz

Қосымша мәліметтер

Бір капсуланың құрамында

белсенді зат - 100 мг, 200 мг нифуроксазид,

қосымша заттар: сахароза, жүгері крахмалы, ұнтақ целлюлоза, магний стеараты, капсула құрамы: темірдің сары тотығы (E172), титанның қостотығы (E171), желатин.

Сары түсті (100 мг доза үшін, өлшемі № 2) және сарғыш-қоңыр түсті (200 мг доза үшін, өлшемі № 0) қатты желатинді мөлдір емес капсулалар. Капсуланың ішінде: сары түсті ұнтақ немесе ақырындап басқан кезде шашырап кететін сары түсті нығыздалған ұнтақ. Ұнтақта нығыздалған массаның аздаған  түйіршігі болуына жол беріледі.

100 мг және 200 мг капсулалар

10 капсуладан поливинилхлоридті үлбірден және алюминий фольгадан жасалған пішінді ұяшықты қаптамаға салынады.

3 пішінді ұяшықты қаптамадан медициналық қолдану жөніндегі қазақ және орыс тілдеріндегі нұсқаулықпен бірге картон қорапшаға салынады (100 мг доза үшін).

8 капсуладан поливинилхлоридті үлбірден және алюминий фольгадан жасалған пішінді ұяшықты қаптамаға салынады.

1 немесе 2 пішінді ұяшықты қаптамадан медициналық қолдану жөніндегі қазақ және орыс тілдеріндегі нұсқаулықпен бірге картон қорапшаға салынады (200 мг доза үшін).

5 жыл

Жарамдылық мерзімі өткеннен кейін қолдануға болмайды!

30 °С-ден аспайтын температурада сақтау керек.

Балалардың қолы жетпейтін жерде сақтау керек!

Дәрігердің рецептісі арқылы.

Босналек АҚ, Босния мен Герцеговина,

71000 Сараево, Юкичев к-сі, 53

Тел: +387 33254 400

e-mail: info@bosnalijek.ba

Босналек АҚ, Босния мен Герцеговина.

71000 Сараево, Юкичев к-сі, 53

Тел: +387 33254 400

e-mail: info@bosnalijek.ba

Қазақстан Республикасының аумағында тұтынушылардан дәрілік заттардың сапасы бойынша шағымдарды (ұсыныстарды) қабылдайтын және дәрілік заттың қауіпсіздігін тіркеуден кейінгі бақылауға жауапты ұйымның атауы, мекенжайы және байланыс деректері (телефон, факс, электронды пошта)

«Adalan» ЖШС

Тимирязев к-сі 42, 23 пав., 202 кеңсе, 050057 Алматы қ.,

Тел. + 727 269 54 59; e-mail: reg@adalan.kz