Дайвобет

Дайвобет®

Жоқ

Сыртқа қолдануға арналған жақпамай, 30г

Дерматология. Псориаз емдеуге арналған препараттар. Жергілікті қолдануға арналған псориаз емдеуге арналған препараттар. Жергілікті қолдануға арналған псориаз емдеуге арналған басқа препараттар. Кальципотриол, комбинациялар.

АТХ коды D05AX52

Қолдану көрсеткіштері -ересектерде созылмалы тұрпайы түйіншекті псориазды жергілікті емдеу

Қолдану басталғанға дейін қажетті мәліметтер тізбесі

Қарсы көрсетілімдер

- препарат компоненттерінің кез келгеніне жоғары сезімталдық

- псориатикалық эритродермия, эксфолиативті, пустулезді псориаз

- кальций метаболизмінің бұзылуымен қатар жүретін аурулар

- терінің вирустық зақымдануы (ұшық немесе желшешекті қоса алғанда), терінің зең, бактериялық және паразиттік инфекциялары, туберкулез бен мерездің тері көріністері, периоральды дерматит, тері атрофиясы, атрофиялық стриялар, тері тамырларының нәзіктігінің жоғарылауы, ихтиоз, тұрпайы безеулер, қызғылт безеулер, розацеа, жаралар, жарақаттар, перианальды және жыныстық қышыну.

Эндокриндік жүйеге әсері

Дайвобет® жақпамай құрамында күшті топтық стероид III қамтылған, сондықтан басқа стероидтармен бір мезгілде қолданудан аулақ болу керек. Бүйрек үсті безі қыртысының қызметін басу немесе кортикостероидтармен жүйелі емдеу кезінде пайда болатын қант диабетін метаболикалық бақылауға әсер ету сияқты жағымсыз реакциялар жүйелі сіңіру салдарынан кортикостероидтарды жергілікті қолданғанда да туындауы мүмкін. Окклюзиялық таңғыштарды қолданудан аулақ болу керек, өйткені ол кортикостероидтардың жүйелі сіңірілуін арттырады. Сондай-ақ, зақымдалған терінің үлкен аймақтарына, окклюзиялық таңғыштардың астына, шырышты қабықтарға немесе тері қатпарларына жақпамай жағудан аулақ болу керек, өйткені бұл кортикостероидтардың жүйелі сіңуін арттырады.

Кальций метаболизміне әсері

Құрамында кальципотриолдың болуына байланысты гиперкальциемия ең жоғары тәуліктік дозадан (15 г) асқан кезде дамуы мүмкін. Алайда, сарысу кальцийі емдеуді тоқтатқаннан кейін қалыпты мәндерге тез оралады. Гиперкальциемия қаупі кальципотриолға қатысы бар ұсыныстарды сақтаған кезде аз болады. Дене бетінің 30% - дан астамын өңдеуден аулақ болу керек.

Ілеспе тері инфекциясы

Екінші рет жұқтырған тері зақымдануы үшін микробқа қарсы терапияны қосу керек. Алайда, егер инфекцияның күшеюі болса, кортикостероидтармен емдеуді тоқтату керек.Емдеуді тоқтату

Псориаз жергілікті кортикостероидтармен емдеуді тоқтатқан кезде жайылған пустулезді псориаздың даму немесе кері әсер ету қаупі бар. Сондықтан емдеуден кейін маманның бақылауын жалғастыру қажет.

Ұзақ қолдану

Ұзақ уақыт қолданған кезде кортикостероидтардың жергілікті немесе жүйелік жағымсыз әсерлерінің пайда болу қаупі бар. Кортикостероидтарды ұзақ уақыт қолданумен байланысты жағымсыз әсерлер пайда болған жағдайда емдеуді тоқтату қажет.

Бағаланбаған емдеу

Тамшы тәрізді псориазға арналған Дайвобет® жақпамайын қолдану тәжірибесі жоқ.Басқа дәрілік препараттармен өзара әрекеттесуі

Дәрілермен өзара әрекеттесуі бойынша зерттеулер жүргізілмеген.

Жергілікті жағымсыз реакциялар

Бет пен жыныс мүшелерінің терісі кортикостероидтарға өте сезімтал. Сондықтан Дайвобетті® осы аймақтарға қолдануға болмайды. Пациентке бетіңізге, аузыңызға және көзіңізге жақпамайын кездейсоқ тигізбеу үшін Дайвобетті® дұрыс қолдану туралы нұсқау беру керек. Препаратты әр қолданғаннан кейін сол жерлерге кездейсоқ түсіп кетпес үшін қолды жуу керек.

Қосымша заттарға жағымсыз реакциялар

Дайвобет® жақпамай құрамында бутилгидрокситолуол (E321) қамтылған, ол терінің жергілікті реакциясын тудыруы мүмкін (мысалы, байланыс дерматиті) немесе көз бен шырышты қабықтың тітіркенуі.

Бірлескен емдеу және УК-сәулелендіру

Бұл дәрілік препаратты бас терісіне қолдану тәжірибесі жоқ. Дененің басқа бөліктеріндегі псориазға арналған Дайвобет® жақпамайы бас терісінің псориазға арналған Дайвобет® гельімен бірге қолданылған, бірақ бірдей емдеу аймағында басқа да өзекті псориазға қарсы өнімдермен үйлесу тәжірибесі жоқ, басқа псориазға қарсы дәрі-дәрмектер жүйелі түрде немесе фототерапиямен енгізілді.

Дайвобет® жақпамайымен емдеу кезінде дәрігерлер пациенттерге табиғи немесе жасанды күн сәулесінің шамадан тыс әсерін шектеуге немесе болдырмауға кеңес беруі керек. кальципотриолмен жергілікті емдеу УФС-мен бірге, егер дәрігер мен пациент ықтимал пайда ықтимал қауіптерден асып түседі деп санаса ғана жүргізіледі.

Педиатрияда қолдану

18 жасқа дейінгі балаларда Дайвобет® препаратын қолданудың тиімділігі мен қауіпсіздігі анықталмаған. Сондықтан 18 жасқа дейінгі балаларда осы препараттың дозасы туралы ұсыныстар жоқ.

Жүктілік немесе лактация кезінде

Дайвобет® препаратын жүктілік кезінде қолдану қауіпсіздігі белгіленбеген, сондықтан дәрігердің пікірінше, пайдасы ұрыққа төнетін қауіптен жоғары болған кезде ғана қолдануға болады.

Бетаметазон емшек сүтіне өтеді, бірақ препаратты емдік дозаларда қолданғанда балаға жағымсыз әсер ету қаупі екіталай. Кальципотриолдың емшек сүтіне енуі туралы деректер жоқ. Емшекпен емізу кезінде әйелдерге Дайвобет® жақпамайын тағайындау кезінде абай болу керек. Пациентке кеудеге жақпамай жағу ұсынылмайтындығы туралы нұсқау беру керек.

Препараттың көлік құралын немесе қауіптілігі зор механизмдерді басқару қабілетіне әсер ету ерекшеліктері

Дайвобет® автомобильді басқару және машиналарды пайдалану қабілетіне әсер етпейді немесе шамалы әсер етеді.

Қолдану бойынша ұсыныстар

Дозалау режимі

Дайвобет® жақпамайын зардап шеккен аймаққа күніне бір рет жағу керек. Ең жоғары тәуліктік доза 15 г аспауы тиіс. Оңтайлы әсерге қол жеткізу үшін жақпамай қолданғаннан кейін бірден душ немесе ванна қабылдау ұсынылмайды. Ұсынылған емдеу ұзақтығы-4 апта. Содан кейін Дайвобетті® дәрігердің бақылауымен қайта қолдануға болады. Өңделетін аймақ дене бетінің 30% - ынан аспауы тиіс.

Ұсынылған емдеу ұзақтығы-4 апта. Содан кейін Дайвобет® препаратын дәрігердің бақылауымен қайта қолдануға болады.

Ұзақ уақыт қолданған кезде кортикостероидтардың жергілікті немесе жүйелік жағымсыз әсерлерінің пайда болу қаупі бар. Кортикостероидтарды ұзақ уақыт қолданумен байланысты жағымсыз әсерлер пайда болған жағдайда емдеуді тоқтату қажет

Артық дозаланған жағдайда қабылдау қажет шаралар

Симптомдары: қандағы кальций мөлшерінің жоғарылауы, гипофиз-бүйрек үсті жүйесінің қызметін бүйрек үсті безінің қайталама жеткіліксіздігінің дамуымен басу.

Емі: препаратты тоқтату және симптоматикалық терапия жүргізу. Созылмалы уыттылық жағдайларында глюкокортикостероидтарды біртіндеп тоқтату керек.

Дәрілік препаратты қолдану тәсілін түсіндіру үшін медицина қызметкеріне консультацияға жүгіну бойынша ұсынымдар

ДП стандартты қолдану кезінде пайда болатын жағымсыз реакциялардың сипаттамасы және бұл жағдайда қабылдануы тиіс шаралар

Төменде олардың кездесу жиілігімен байқалған жағымсыз реакциялар санамаланған: өте жиі (1/10-қа дейін); жиі (1/100-ден 1/10-ға дейін); сирек (1/1000-ға дейін 1/1000-ға дейін); сирек (1/10000-ға дейін 1/1000-ға дейін); өте сирек (1/10000-ға дейін); белгісіз (қолда бар деректер бойынша бағалау мүмкін емес).

Жиі

- қышу, терінің күйдіру сезімі

- терінің қабыршақтануы

Жиі емес

- псориаздың асқынуы, терінің ауыруы немесе тітіркенуі, дерматит, эритема, фолликулит, бөртпе

- тері атрофиясы

- пурпура немесе экхимоз

- терідегі күйдіру сезімі

- жақпамайын жаққан жерде пигментацияның бұзылуы

- терінің инфекциялық зақымдануы

Сирек

- пустулезді псориаз

- сыздауық

- жоғары сезімталдық

- гиперкальциемия

- тері стриясы

- фотосезімталдық реакциясы

- безеу

- тері құрғақтығы

- жою әсері

Белгісіз

- кері әсер

Кальципотриол сондай-ақ құрғақ теріні, экземаны, фотосенсибилизацияны және ангионевротикалық ісіну мен беттің ісінуінің өте сирек жағдайларын қамтитын аса жоғары сезімталдық реакцияларын тудыруы мүмкін. Өзекті қолданудан кейін гиперкальциемияға немесе гиперкальциурияға өте сирек әкелетін жүйелі реакциялар туындауы мүмкін. Бетаметазонды (дипропионатты) ұзақ уақыт бойы топикалық қолданумен тері атрофиясының, телеангиоэктазияның, стрияның, фолликулиттің, гипертрихоздың, периоральді дерматиттің, аллергиялық жанаспалы дерматиттің, депигментацияның, терінің коллоидты дегенерациясының дамуы байланыстырылады. Кортикостероидтарды жергілікті пайдалану кезіндегі жүйелі әсерлер сирек, бірақ кейде ауыр, ұзақ қолданғанда, үлкен беттерде қолданғанда және окклюзиялық таңғыштарды пайдаланғанда пайда болуы мүмкін:

- бүйрек үсті безі қыртысының қызметін басу, катаракта, инфекциялар, қант диабетін метаболикалық бақылауға әсер ету, көзішілік қысымның жоғарылауы.

Жағымсыз дәрілік реакциялар туындаған кезде медицина қызметкеріне, фармацевтика қызметкеріне немесе дәрілік препараттардың тиімсіздігі туралы хабарламаларды қоса алғанда, дәрілік препараттарға жағымсыз реакциялар (әсерлер) жөніндегі ақпараттық дерекқорға тікелей жүгіну қажет

Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрлігі Медициналық және фармацевтикалық бақылау комитетінің «Дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды сараптау ұлттық орталығы» ШЖҚ РМК

http://www.ndda.kz

Қосымша мәліметтер

1 г жақпамайдың құрамында

белсенді заттар: кальципотриол моногидраты 0,052 мг

(кальципотриолға баламалы 0,050 мг)

бетаметазон дипропионаты 0,643 мг

(бетаметазонға баламалы 0,500 мг)

қосымша заттар – сұйық парафин*, стеарил эфирінің полиоксипропилен **, альфа-токоферол, ақ жұмсақ парафин

* - құрамында 10 ppm альфа-токоферол қамтылған

** - құрамында 0.1% бутилгидрокситолуол (E321) қамтылған

Ақтан сарғыш түске дейін жақпамай

Шығарылу түрі және қаптама

30 г препараттан полиэтилен бұрандалы қақпағы бар алюминий/эпоксифенол сықпаларға салынады.

1 сықпадан медициналық қолдану жөніндегі мемлекеттік және орыс тілдеріндегі нұсқаулықпен бірге картон қорапқа салынады.

Жарамдылық мерзімі

2 жыл

Алғашқы ашудан кейін-12 ай.

Жарамдылық мерзімі өткеннен кейін қолдануға болмайды!

25°С –ден аспайтын температурада сақтау керек.

Балалардың қолы жетпейтін жерде сақтау керек!

Дәріханалардан босату шарттары

Рецепт арқылы.

ЛЕО Лэбораторис Лимитед, Кашел Роад 285, Дублин 12, Ирландия.

ЛЕО Фарма А/С, 55, Индустрипаркен, ДК-2750 Баллеруп, Дания

Қазақстан Республикасының аумағында тұтынушылардан дәрілік заттардың сапасы жөніндегі шағымдарды (ұсыныстарды) қабылдайтын және дәрілік заттың тіркеуден кейінгі қауіпсіздігін қадағалауға жауапты ұйымның атауы, мекенжайы және байланыс деректері (телефон, факс, электрондық пошта)

«Дельта Медикел Промоушнз АГ» (Швейцария) Акционерлік қоғамының өкілдігі,

050040, Алматы қ., Медеу ауданы, Қазыбек Би 20А, 308 кеңсе.

Тел. +7 (771) 504 54 13

Электрондық пошта: quality @deltaswiss.eu