Бускопан

Бускопан®

Жоқ

Қабықпен қапталған таблеткалар, 10 мг

Ас қорыту жолы және зат алмасу. Асқазан-ішек жолының функционалдық бұзылыстарын емдеуге арналған препараттар. Итжидек және  оның туындылары, қарапайымдар. Итжидектің жартылай синтетикалық алкалоидтары, төрттік аммоний қосылыстары. Бутилскополамин.

АТХ коды А03ВВ01

- асқазан-ішек жолы түйілуінің жеңіл және орташа ауырлығын емдеу үшін және тітіркенген ішек синдромындағы іштің түйіліп ауыруын емдеу үшін

Қолдануды бастағанға дейін қажетті мәліметтер тізбесі

- гиосцин бутилбромидке немесе препараттың кез келген басқа компонентіне жоғарғы сезімталдық

- миастения гравис

- мегаколон

- асқазан-ішек жолының механикалық тарылуы

- салданған немесе обструктивті илеус

- субвезикальді обструкциямен несеп шығарудың іркілуі (мысалы, қуық асты безінің қатерсіз гиперплазиясы)

- жабық бұрышты глаукома

- тахикардия және тахиаритмия

- туа біткен фруктоза жақпаушылығы, Lapp-лактаза ферментінің тапшылығы, глюкоза-галактоза мальабсорбциясы бар тұлғалар

- 6 жасқа дейінгі балалар

Қолданған кездегі қажетті сақтандыру шаралары

Егер іштің қатты ауыруы сақталса немесе күшейсе немесе қызба, жүрек айну, құсу, ішек перистальтикасының өзгеруі, іштің ауыруы, қан қысымының төмендеуі, естен тану немесе нәжістегі қан сияқты симптомдармен бірге пайда болса, дереу дәрігерге қаралу керек.

Бускопан® басқа антихолинергиялық препараттардың (мысалы, тиотропий, ипратропий және атропин тәрізді қосылыстар), амантадиннің, үшциклді және тетрациклді антидепрессанттардың, хинидиннің, антигистаминді препараттардың, нейролептиктердің, дизопирамидтің және басқа препараттардың антихолинергиялық әсерін, сондай-ақ b-адренорецепторлардың тахикардиялық әсерін күшейте алады.

Метоклопрамид сияқты дофамин антагонисттерімен бір мезгілде емдеу екі препараттың да асқазан-ішек жолына әсерінің төмендеуіне әкелуі мүмкін.

Сирек кездесетін фруктоза жақпаушылығы, глюкоза-галактоза мальабсорбциясы немесе сахароза-изомальтаза жеткіліксіздігі сияқты туа біткен аурулары бар пациенттерге осы препаратты қабылдауға болмайды.

Жүктілік немесе лактация кезінде

Бүгінгі таңда жүкті әйелдерде гиосцин бутилбромидін қолдану тәжірибесі өте шектеулі немесе жоқ. Жануарларға жүргізілген зерттеулер ұрпақ өрбіту уыттылыққа қатысты жеткіліксіз. Сақтық шарасы ретінде жүктілік кезінде Бускопан таблеткаларын қолданудан аулақ болу керек.

Лактация

Антихолинергиялық дәрілер лактацияны басуы мүмкін. Гиосцин бутилбромиді немесе оның метаболиттері емшек сүтіне енетіні белгісіз. Жаңа туған нәрестелер кейбір антихолинергиялық дәрілерге жауабының жоғарылауын көрсетті. Жаңа туған нәрестелер /сәбилер үшін қауіпті жоққа шығаруға болмайды.

Бала емізуді тоқтату немесе Бускопан® таблеткалары препаратымен емдеуді тоқтату/бас тарту туралы шешім бала үшін емшек сүтімен емізудің пайдасы мен әйел үшін емнің пайдасын ескере отырып қабылдау керек.

Фертильділік

Препараттың адамның ұрпақ өрбіту функциясына ықпал етуі туралы зерттеулер жүргізілген жоқ.

Дәрілік заттың көлік құралын немесе қауіптілігі зор механизмдерді басқару қабілетіне әсер ету ерекшеліктері

Автокөлік және қауіптілігі зор механизмдерді басқару қабілетіне  әсері туралы зерттеулер жүргізілген жоқ.

Бускопан® таблеткаларын ұсынылған дозада қабылдаған пациенттерде әдетте ешқандай бұзылулар күтілмейді. Алайда, шаршау, бас айналу немесе жақыннан көру қабілетінің бұзылуы сияқты симптомдар пайда болған кезде, көлік жүргізу және механизмдермен жұмыс істеу қабілеті бұзылуы мүмкін.

Дозалау режимі

Ересектерге: 1-2 таблеткадан күніне 3 рет (бір реттік доза 10-20 мг гиосцин бутилбромиді, ең жоғары тәуліктік доза 60 мг гиосцин бутилбромиді).

6 жастан асқан балаларға: 1 таблеткадан күніне 1-2 рет (бір реттік доза 10 мг гиосцин бутилбромиді, ең жоғары тәуліктік доза 20 мг гиосцин бутилбромиді).

Бускопан® ауырсыну себебі анықталмай 5 күннен артық қабылдауға болмайды.

Енгізу әдісі мен жолы

Пероральді. Таблеткаларды судың жеткілікті мөлшерімен ішіп, толықтай жұтқан жөн.

Бускопан® іштің ауырсынуының себебін анықтамай, күнделікті негізде немесе ұзақ уақыт бойы ұзақ уақыт қабылдауға болмайды.

Артық дозаланған жағдайда қабылдануы тиіс шаралар

Симптомдары: бүгінгі күнге дейін адамда жедел артық дозаланғаннан кейін улану белгілері байқалмады. Артық дозаланған жағдайда ауыздың құрғауы, көздің қарашығының үлкеюі, аккомодация салдануы, несеп шығарудың іркілуі және әсіресе тахикардия, ажитация, сананың шатасуы және сандырақтауға әкелу ықтималдығы зор елестеулер, тыныс алудың бәсеңдеуі сияқты атропинге ұқсас симптомдар байқалуы мүмкін.

Емі: пероральді қолдану кезінде уланған жағдайда асқазан-ішек жолының деконтаминациясы көрсетілген.

Глаукомасы бар пациенттерге пилокарпинді жергілікті енгізу қажет және дереу офтальмологке қаралу керек.

Несеп шығару іркілісі бар пациенттерге катетеризация жасау керек.

Қажет болғанда парасимпатомиметикалық препараттар енгізу керек (неостигмин 0,5–2,5 мг б/і немесе в/і). Жүрек-қантамыр жүйесі тарапынан асқынуларды стандартты емдік әдістемелерге сәйкес емдеу керек. Тыныс алу салдануы жағдайында интубация және өкпенің жасанды желденуін жүргізу қажет етіледі.

ДП стандартты қолдану кезінде көрініс беретін жағымсыз реакциялардың сипаттамасы және осы жағдайда қабылдау керек шаралар (қажеттілігі болса)

Иммундық жүйе бұзылулары

Жиі емес: тері реакциялары (мысалы, есекжем және қышыну).

Жиілігі белгісіз: аса жоғары сезімталдық реакциялары, ентігу, анафилаксиялық реакциялар, гиперемиямен және қан қысымының төмендеуімен анафилаксиялық шок, бөртпе, тері эритемасы

Жүрек бұзылыстары

Жиі емес: тахикардия.

Қантамырлық бұзылыстар

Жиі емес: артериялық қан қысымының төмендеуі, бас айналу.

Көз аурулары

Өте сирек: аккомодацияның бұзылуы, әсіресе ақауы жеткілікті түрде жойылмаған гиперметропиясы бар пациенттерде; глаукоманың жедел ұстамасы

Асқазан-ішек бұзылыстары

Жиі емес: ауыздың құрғауы (сілекей секрециясының төмендеуі), диарея, жүрек айну, құсу, асқазанның жайсыздығы.

Тері және тері асты шелі аурулары

Жиі емес: терінің құрғауы (тершеңдіктің төмендеуі).

Бүйрек және несеп шығару жолдарының аурулары

Сирек: несеп шығарудың қиындауы (мысалы, несеп шығарудың іркілуі және дизурия).

Жалпы бұзылыстар

Жиі емес: Шаршау

Жағымсыз дәрілік реакциялар туындағанда медициналық қызметкерге, фармацевтикалық қызметкерге немесе, дәрілік препараттардың тиімсіздігі туралы хабарламаларды қоса, дәрілік препараттарға болатын жағымсыз реакциялар (әсерлер) жөніндегі ақпараттық деректер базасына тікелей хабарласу керек:

Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрлігі Медициналық және фармацевтикалық бақылау комитетінің «Дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды сараптау ұлттық орталығы» ШЖҚ РМК

http://www.ndda.kz

Қосымша мәліметтер

Бір таблетканың құрамында:

белсенді зат - 10 мг гиосцин бутилбромиді,

қосымша заттар: сусыз кальций гидрофосфаты, кептірілген жүгері крахмалы, еритін жүгері крахмалы, коллоидты кремнийдің қостотығы, шарап қышқылы, стеарин қышқылы,

қабықтың құрамы: поливинилпирролидон, сахароза, тальк, гумми арабик (арабия шайыры), титанның қостотығы (Е171), макрогол 6000, карнауб балауызы, ақ балауыз.

Дөңгелек екі жағы дөңес, диаметрі 7.0 мм жуық, қалыңдығы 3.7 мм жуық ақ түсті қантты қабықпен қапталған таблеткалар.

20 таблеткадан поливинилхлоридті үлбірден және алюминий фольгадан жасалған пішінді ұяшықты қаптамаға салынады.

1 пішінді ұяшықты қаптамадан медицинада қолданылуы жөніндегі қазақ және орыс тілдеріндегі нұсқаулықпен бірге картон қорапшаға салынады

3 жыл

Жарамдылық мерзімі өткеннен кейін қолдануға болмайды!

25ºС-ден аспайтын температурада сақтау керек.

Балалардың қолы жетпейтін жерде сақтау керек!

Дәріханалардан босатылу шарттары

Рецепт арқылы.

Өндіруші туралы мәліметтер

Делфарм Реймс, Реймс, Франция

Мекенжайы:10 rue Colonel Charbonneaux, 51100 Реймс, Франция

телефон:+330326888110

Тіркеу куәлігінің ұстаушысы

А. Наттерманн және Сие. ГмбХ

Мекенжайы: Брюнингштрассе 50, 65929 Франкфурт-на-Майне, Германия

Тел: +4922150901

Қазақстан Республикасы аумағында тұтынушылардан дәрілік заттар сапасына қатысты шағымдарды (ұсыныстарды) қабылдайтын және  дәрілік заттың тіркеуден кейінгі қауіпсіздігін қадағалауға жауапты ұйымның атауы, мекенжайы және байланыс деректері (телефон, электронды пошта)

"STADA Kazakhstan" ЖШС

Қазақстан Республикасы, 050011,

Алматы қ., Сүйінбай даңғылы, 258В үй

тел.: +7 (727) 222 21 00

e-mail: PVEurasia@stada.kz , EurasiaQA@stada.com