Ацикловир-Акос таблетки по 200 мг №20 (2 блистера х 10 таблеток)

Таблеткалар, 200 мг

Жүйелі қолдануға арналған инфекцияға қарсы препараттар. Жүйелі қолдануға арналған вирусқа қарсы препараттар. Тікелей әсер ететін вирусқа қарсы препараттар. Нуклеозидтер және нуклеотидтер. Ацикловир.

ATH J05AB01 коды

- терінің және шырышты қабықтың қарапайым герпесі (бастапқы және қайталанатын)

- жыныстық герпес (бастапқы және қайталанатын)

- герпес зостер (герпес зостер)

- желшешек (типтік бөртпе пайда болғаннан кейін алғашқы 24 сағат ішінде)

- ауыр иммунитет тапшылығы бар емделушілерде (оның ішінде трансплантациядан кейін, иммуносупрессивті препараттарды қабылдағанда, АИТВ жұқтырған науқастарда, химиотерапия кезінде)

Қолданар алдында қажетті ақпарат тізімі

- белсенді затқа немесе қосымша заттардың кез келгеніне жоғары сезімталдық

- жүктілік және лактация кезеңі

- 18 жасқа дейінгі балалар мен жасөспірімдер

Ацикловир-АКОС препаратын ацикловирге, валацикловирге жоғары сезімталдығы бар емделушілерге тағайындауға болмайды.

Ацикловирмен клиникалық маңызды өзара әрекеттесулер байқалған жоқ. Ацикловир несеппен белсенді өзекшелік секреция арқылы өзгермеген күйде шығарылады. Шығарылу жолы ұқсас барлық препараттар қан плазмасындағы ацикловир концентрациясын арттыруы мүмкін. Пробенецид пен циметидин ацикловирдің AUC (концентрация-уақыт қисығы астындағы аудан) арттырады және оның бүйректік клиренсін төмендетеді. Ацикловир мен трансплантацияда қолданылатын иммуносупрессант микофенолат мофетилдің белсенді емес метаболиті үшін екі препаратты да бір мезгілде қолданғанда плазмадағы AUC жоғарылаған. Дегенмен, ацикловирдің кең емдік индексіне байланысты дозаны түзету қажет емес. Ацикловир бір мезгілде қолданғанда теофиллиннің AUC мәнін шамамен 50%-ға арттырады. Ацикловирді бір мезгілде қолдану кезінде плазмадағы теофиллин концентрациясын өлшеу ұсынылады.

Дәрігердің нұсқауы бойынша қолданыңыз.

Сақтықпен: жүктілік, лактация, дегидратация және бүйрек жеткіліксіздігі.

Препараттың жоғары пероральді дозаларымен терапия кезінде пациенттің денесінде сұйықтықты жеткілікті мөлшерде қабылдауды қамтамасыз ету керек.

Ацикловир герпестің жыныстық жолмен берілуіне кедергі келтірмейді, сондықтан емдеу кезеңінде тіпті клиникалық көріністер болмаған жағдайда да жыныстық қатынастан бас тарту керек.

Жүктілік

Ацикловирді жүктілік кезінде қолдану ана үшін күтілетін пайда ұрық үшін ықтимал қауіптен басым болған жағдайда ғана мүмкін болады. Жүкті әйелдерде ацикловирдің әртүрлі дәрілік нысандарын қолдану туралы постмаркетингтік деректер бар, олар жалпы популяциямен салыстырғанда туа біткен ақаулар жиілігінің жоғарылауын көрсетпейді. Байқалған туа біткен ақаулар бірегей емес, бұл ацикловирмен себепті байланысын болжайды. Ацикловирді қояндарда, тышқандарда және егеуқұйрықтарда жүйелі қолданудың стандартты зерттеулерінде эмбриотоксикалық және тератогендік әсерлер анықталған жоқ. Аналық егеуқұйрықтарға жүргізілген дәстүрлі емес зерттеулерде туа біткен ақаулардың пайда болуы тек жоғары дозаларды тері астына енгізгеннен кейін ғана байқалды, бұл да аналарда уытты белгілерді тудырды. Бұл бақылаулардың клиникалық маңыздылығы белгісіз.

Емшекпен емізу

Ацикловирді тәулігіне бес рет 200 мг дозада ішке қабылдағаннан кейін оның емшек сүтіндегі концентрациясы қан плазмасында анықталған препарат концентрациясының 60%-дан 410%-ға дейін ауытқиды. Ацикловирдің емшек сүтіндегі бұл концентрациясы препараттың балаға тәулігіне 0,3 мг/кг дене салмағына дейінгі тәуліктік дозада берілуіне әкелуі мүмкін. Сондықтан емізетін аналарға препаратты қолданғанда ерекше сақтық таныту керек.

Дәрілік заттың көлік құралын немесе қауіптілігі зор механизмдерді басқару қабілетіне әсер ету ерекшеліктері

Ацикловир препаратын қолданғанда мыналар болуы мүмкін: бас айналу, сананың шатасуы, елестеулер, ұйқышылдық, сондықтан емдеу кезінде көлік құралын немесе ықтимал қауіпті механизмдерді басқарудан бас тарту керек;

Препарат ауызша, судың жеткілікті мөлшерімен қабылданады.

Ересектердегі доза

Қарапайым герпес вирусынан туындаған инфекцияларды емдеу

Препаратты күніне бес рет 200 мг дозада әр 4 сағат сайын түнде 5 күн үзіліспен қабылдау керек. Ауыр жағдайларда емдеу ұзаққа созылады.

Иммунитеті төмендеген емделушілерде (мысалы, сүйек кемігін трансплантациялаудан кейін) немесе асқазан-ішек жолынан сіңуі бұзылған емделушілерде дозаны 400 мг-ға дейін арттыруға болады (қосымша ретінде препаратты көктамыр ішіне енгізу қарастырылуы мүмкін). Емдеу мүмкіндігінше тезірек, диагноздан кейін бірден басталуы керек. Қайталанатын инфекциялар үшін емдеуді продромальды кезеңде немесе теріде алғашқы өзгерістер пайда болғаннан кейін бірден бастау өте маңызды.

Иммунитеті нашар емделушілерде қарапайым герпес вирусының (герпес қарапайым вирусы) супрессиялық терапиясы

Препарат күніне төрт рет 200 мг-нан 6 сағат сайын тағайындалады.

Пациенттердің көпшілігі үшін әр 12 сағат сайын күніне екі рет 400 мг дозалау тиімді және ыңғайлы болуы мүмкін.

Дозаны тәулігіне үш рет әр 8 сағат сайын немесе тіпті 12 сағат сайын күніне екі рет 200 мг дейін біртіндеп төмендету де тиімді болуы мүмкін.

Кейбір емделушілерде препаратты қабылдауға реакция 800 мг препараттың жалпы тәуліктік дозасын тағайындағаннан кейін пайда болады.

Ауру ағымындағы ықтимал өзгерістерді бақылау үшін әр 6-12 ай сайын дәрілік терапия үзілуі мүмкін.

Иммунитеті бұзылмаған науқастарда қарапайым герпес вирусының алдын алу

Препарат күніне төрт рет, әр 6 сағат сайын 200 мг-нан тағайындалады.

Иммунитеті төмендеген (мысалы, сүйек кемігін трансплантациялаудан кейін) немесе асқазан-ішек жолынан сіңуі бұзылған емделушілерге дозаны 400 мг дейін арттыруға болады.

Профилактикалық емнің ұзақтығы тәуекел кезеңінің ұзақтығымен анықталады.

Варикелла-зостер вирусы мен герпес зостер вирусынан туындаған инфекцияларды емдеу

Препарат түнгі үзіліспен әр 4 сағат сайын күніне бес рет 800 мг тағайындалады. Емдеу 7 күн бойы жалғасады.

Иммунитеті төмендеген (мысалы, сүйек кемігін трансплантациялаудан кейін) немесе асқазан-ішек жолынан сіңуі бұзылған емделушілер препаратты көктамыр ішіне енгізу мүмкіндігін қарастыруы керек. Емдеу мүмкіндігінше тезірек, инфекция белгілері пайда болғаннан кейін дереу басталуы керек. Желшешек үшін де, герпес зостерінде де емдеудің ең жақсы нәтижелері бөртпе пайда болғаннан кейін алғашқы 24 сағат ішінде препаратты қабылдағаннан кейін байқалды.

Балалардағы дозалау

Иммунитеті бұзылмаған науқастарда қарапайым герпес вирусынан туындаған инфекцияларды емдеу

2 жастан асқан балалар ересектермен бірдей дозаны қабылдауы керек. Екі жасқа дейінгі балаларға ересектерге арналған дозаның жартысы тағайындалады.

Варикелла зостер вирусынан туындаған инфекцияларды емдеу

- 6 жастан асқан балалар: күніне төрт рет 800 мг,

- 2 жастан 5 жасқа дейінгі балалар: күніне төрт рет 400 мг.

- 2 жасқа дейінгі балалар: күніне төрт рет 200 мг.

Дозаны тәулігіне төрт рет дене салмағына 20 мг/кг (ең жоғары 800 мг дозаға дейін) мөлшерінде дәлірек белгілеуге болады. Емдеуді 5 күн бойы жалғастыру керек.

Иммунитет тапшылығы бар балаларда қарапайым герпес вирусы немесе желшешек тудырған инфекцияларға супрессиялық терапияның ерекшеліктері туралы деректер жоқ.

Егде жастағы емделушілерде дозалау

Егде жастағы емделушілерде бүйрек функциясының бұзылу қаупін ескеру керек және препараттың дозасын тиісінше түзету керек («Бүйрек жеткіліксіздігі бар емделушілерде дозалауды қараңыз).

Бұл емделушілерде сұйықтықтың ауыстырылуын бақылау керек.

Бүйрек қызметі бұзылған емделушілерде қолдану

Бүйрек қызметі бұзылған емделушілерде ацикловирді қолданғанда сақ болу ұсынылады. Бұл емделушілерде сұйықтықтың ауыстырылуын бақылау керек.

Қарапайым герпес вирусынан туындаған инфекцияларды емдеу немесе орташа және ауыр бүйрек жеткіліксіздігі бар емделушілерде вирустық инфекцияның алдын алу үшін ұсынылатын пероральді дозаларды қолдану организмде ацикловирдің есептелгеннен жоғары концентрацияларда жиналуына әкелмейді. препаратты көктамыр ішіне енгізу кезінде қауіпсіз. Алайда, ауыр бүйрек жеткіліксіздігі бар емделушілерде (креатинин клиренсі 10 мл/мин аз) дозаны күніне екі рет, әрбір 12 сағат сайын 200 мг-ға дейін азайту ұсынылады.

Бүйрек жеткіліксіздігі орташа (креатинин клиренсі 10-25 мл/мин) емделушілерде варикелла зостер вирусы мен герпес зостерінен туындаған инфекцияларды емдеу кезінде дозаны әр 8 сағат сайын тәулігіне үш рет 800 мг дейін төмендету ұсынылады, және бүйрек функциясының ауыр жеткіліксіздігі бар емделушілерде (креатинин клиренсі 10 мл/мин аз) дозаны әр 12 сағат сайын күніне екі рет 800 мг дейін төмендету ұсынылады.

Ацикловир асқазан-ішек жолынан жартылай ғана сіңеді. Науқастың 20 г-ға дейінгі бір реттік ацикловир дозасы әдетте уытты белгілерді тудырмайды. 7 күн ішінде пероральді ацикловирдің артық дозалануының спорадикалық, қайталанатын жағдайлары асқазан-ішек симптомдарымен (жүрек айну, құсу) және неврологиялық симптомдармен (бас ауруы, сананың шатасуы) байланысты болды.

Препараттың көктамырішілік формасының артық дозалануы кезінде қандағы мочевина азоты мен креатинин деңгейінің жоғарылауы және бүйрек қызметінің бұзылуы байқалды. Неврологиялық симптомдар, оның ішінде сананың шатасуы, галлюцинациялар, қозу, құрысулар және кома инъекциялық нысандағы препараттың артық дозалануымен сипатталған.

Гемодиализ ацикловирдің қаннан шығарылуын тездетеді және артық дозалану белгілері болған жағдайда емдеу нұсқасы болуы мүмкін.

Дәрілік заттарды стандартты қолдану кезінде пайда болатын жағымсыз реакциялардың сипаттамасы

Жағымсыз әсерлердің жиілігі келесі градацияда берілген: өте жиі (≥1/10); жиі (≥1/100, <1/10); жиі емес (≥1/1000, <1/100); сирек (≥1/10000, <1/1000); өте сирек (<1/10000); жиілігі белгісіз (қолда бар деректер негізінде пайда болу жиілігін анықтау мүмкін емес).

Қан және лимфа жүйесінен: өте сирек – анемия, лейкопения, тромбоцитопения.

Иммундық жүйеден: сирек – анафилаксия.

Жүйке жүйесінен: жиі – бас ауруы, айналуы;

өте сирек – қозу, сананың шатасуы, тремор, атаксия, дизартрия, галлюцинация, психотикалық симптомдар, құрысулар, ұйқышылдық, энцефалопатия, кома.

Бұл жағымсыз реакциялар әдетте қайтымды және әдетте бүйрек жеткіліксіздігі немесе басқа бейімділік факторлары бар емделушілерде пайда болады.

Тыныс алу жүйесінен: сирек – ентігу.

Асқазан-ішек жолынан: жиі – жүрек айну, құсу, диарея, іштің ауыруы.

Гепатобилиарлы жүйеден: сирек – билирубин мен бауыр ферменттері деңгейінің қайтымды жоғарылауы;

өте сирек – гепатит, сарғаю.

Тері және тері астындағы тіндер үшін: жиі – қышу, бөртпе (соның ішінде фотосезімталдық);

сирек – есекжем, жеделдетілген, жалпыланған алопеция. Жалпыланған алопеция көптеген аурулардан және көптеген препараттарды қолданудан туындауы мүмкін болғандықтан, оның ацикловир әсерімен байланысы күмәнді болып саналады;

сирек - Квинке ісінуі.

Бүйрек пен зәр шығару жолдарынан: сирек – қан сарысуындағы креатинин мен мочевина деңгейінің жоғарылауы;

өте сирек – жедел бүйрек жеткіліксіздігі, бүйрек коликасы, кристаллурия.

Инъекция орнындағы жалпы бұзылулар және реакциялар: жиі - шаршаудың жоғарылауы, безгегі.

Дәрілік заттарға жағымсыз реакциялар пайда болған жағдайда медициналық қызметкерге, фармацевтке немесе дәрілік препараттың тиімсіздігі туралы есептерді қоса, жағымсыз реакциялар (әрекеттер) туралы ақпарат базасына тікелей хабарласыңыз.

Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрлігі Медициналық және фармацевтикалық бақылау комитетінің «Дәрілік заттар мен медициналық мақсаттағы бұйымдарды сараптау ұлттық орталығы» ШЖҚ РМК

http://www.ndda.kz

Қосымша ақпарат

Бір таблеткадан тұрады

белсенді зат – ацикловир (100% зат бойынша) - 200 мг,

көмекші заттар: магний стеараты, тальк, картоп крахмалы.

Сыртқы түрін, иісін, дәмін сипаттау

Таблеткалар ақ түсті, беті тегіс цилиндр тәрізді, фасы және сызығы бар.

10 таблеткадан поливинилхлоридті үлбірден және баспалы лакпен қапталған алюминий фольгадан жасалған пішінді ұяшықты қаптамада.

2 пішінді ұяшықты қаптама медициналық қолдану жөніндегі қазақ және орыс тілдеріндегі нұсқаулықпен бірге картон қорапшаға салынады.

5 жыл

Жарамдылық мерзімі өткеннен кейін қолданбаңыз!

Жарықтан қорғалған жерде, 25 С-ден аспайтын температурада сақтау керек.

Балалардың қолы жетпейтін жерде сақтаңыз!

Рецепт бойынша

«Синтез» ЖАҚ, Ресей

640008, Қорған облысы, Қорған қаласы, Конституция даңғылы, 7

Тел.: +7 (495) 646-28-68

электрондық пошта: info@binnopharmgroup.ru

«Синтез» ЖАҚ, Ресей

640008, Қорған облысы, Қорған қаласы, Конституция даңғылы, 7

Тел.: +7 (495) 646-28-68

электрондық пошта: info@binnopharmgroup.ru

ЖШС «ЛЕКАРСТВЕННАЯ БЕЗОПАСНОСТ (медицина қауіпсіздігі)»,

050047, Қазақстан Республикасы, Алматы қаласы, Алатау ауданы, Саяли мөлтек ауданы, 16 д

Тел.: +7 777 064 27 02

Электрондық пошта: adversereaction@drugsafety.ru, info@binnopharmgroup.ru