Артоксан таблетки по 20 мг №10 (блистер)

Артоксан

Теноксикам

Үлбірлі қабықпен қапталған таблеткалар, 20 мг

Сүйек-бұлшықет жүйесі. Қабынуға қарсы және ревматизмге қарсы препараттар. Қабынуға қарсы және ревматизмге қарсы стероидты емес препараттар. Оксикамдар. Теноксикам.

АТХ коды M01AC02

•ауырсыну синдромымен қатар жүретін тірек-қимыл аппаратының қабыну және дегенеративті ауруларында (симптоматикалық ем):

- ревматоидты артритте;

- остеоартроздың өршуінде (қысқа мерзімді емдеу);

- шорбуындаған спондилитте;

- буыннан тыс ревматизмде (тендинит, бурсит, иық немесе ұршықбуынның периартриті);

- подагра өршуінде;

•операциядан кейінгі ауырсыну синдромында;

Қолданудың басталуына дейінгі қажетті мәліметтер тізбесі

- белсенді затқа, басқа ҚҚСД-ға немесе препараттың қосымша заттарының кез келгеніне аса жоғары сезімталдық;

- бронх демікпесі, ринит, есекжем, ангионевроздық ісіну немесе анамнезде салицилаттарға (артериялық гипотензия, шок) және басқа да ҚҚСД-ға анафилаксия сияқты аса жоғары сезімталдық реакциялары;

- асқазан-ішектен қан кету немесе тесілуі, оның ішінде анамнезде ҚҚСД алдыңғы емімен байланысты;

- жедел пептидтік ойық жара немесе асқазан-ішектен қан кету, анамнезінде қайталанатын ойық жара немесе асқазан-ішектен қан кету (ойық жараның пайда болуының немесе қан кету дамуының екі немесе одан да көп дәлелденген эпизодтары);

- галактоза көтере алмаушылығы (галактоземия), лактаза жеткіліксіздігі немесе глюкоза-галактоза мальабсорбциясы сияқты сирек тұқым қуалайтын аурулар;

- жүректің ауыр жеткіліксіздігі;

- бауырдың ауыр жеткіліксіздігі;

- бүйректің ауыр жеткіліксіздігі;

- жүктіліктің үшінші триместрі

- балалар мен 18 жасқа дейінгі жасөспірімдер.

Жағымсыз әсерлерді мейлінше аз уақыт кезеңі ішінде ең төмен тиімді дозаны пайдалану арқылы азайтуға болады.

Циклооксигеназа-2 селективті тежегіштерін қоса, Артоксан мен қабынуға қарсы стероидты емес басқа препараттарды бір мезгілде тағайындаудан аулақ болу керек.

Жүрек-қантамыр және церебральді васкулярлық әсерлер

Артоксанды анамнезінде артериялық гипертензиясы немесе жүрек жеткіліксіздігі бар пациенттерге сақтықпен тағайындау керек, өйткені ісінудің дамуы және қабынуға қарсы стероидты емес препараттарды қолдану аясында сұйықтықтың іркілуі туралы хабарланған.

Артоксанды тағайындау (әсіресе ұзақ уақыт бойы жоғары дозада) миокард инфарктісі немесе инсульт сияқты артериялық тромбоздық асқынулар қаупінің шамалы артуымен байланысты болуы мүмкін. Теноксикам үшін мұндай қауіпті жоққа шығару үшін деректер жеткіліксіз.

Бақыланбайтын артериялық гипертензиясына, іркілісті жүрек жеткіліксіздігіне, диагностикаланған жүректің ишемиялық ауруына, шеткері артериялар және/немесе цереброваскулярлық ауруларына шалдыққан пациенттерге Артоксанды жағдайды мұқият талдағаннан кейін, сондай-ақ жүрек-қантамыр аурулары дамуының қауіп факторлары (артериялық гипертензия, гиперлипидемия, қант диабеті, шылым шегу сияқты) бар пациенттерге препаратпен ұзақ емдеуді бастар алдында тағайындау керек.

Жүрек-қантамыр, бауыр және бүйрек жеткіліксіздігі

Артоксанды тағайындау простагландиндер түзілуінің дозаға тәуелді төмендеуін туындатуы және бүйрек жеткіліксіздігіне түрткі болуы мүмкін. Бүйрек аурулары болған кезде мұндай реакцияның жоғары қаупіне ие пациенттер мен егде жастағы пациенттер. Мұндай пациенттерде бүйрек функциясын мұқият бақылауы керек.

Қан сарысуындағы трансаминазалардың немесе бауыр функциясының басқа көрсеткіштерінің жоғарылауы туралы хабарламалар болды. Көп жағдайда бұл шамалы және өтпелі өзгерістер болды. Егер ауытқулар елеулі немесе тұрақты болса, Артоксан қабылдауды тоқтатып, қалыпты мәндер қалпына келгенше бауыр функциясы көрсеткіштерінің деңгейін бақылауды жалғастыру қажет. Артоксанды бауыр жеткіліксіздігі бар пациенттерге сақтықпен қолдану керек.

Қабынуға қарсы стероидты емес препараттарды қолдану сирек жағдайларда интерстициальді нефрит, гломерулонефрит, папиллярлы некроз және нефроздық синдромды туындатуы мүмкін. Мұндай препараттар бүйректегі қан ағымы мен қан көлемі төмендеген пациенттерде бүйрек перфузиясын сақтауда қосалқы роль атқаратын бүйрек простагландиндерінің синтезін тежейді. Қабынуға қарсы стероидты емес препараттарды қолдану бүйрек жеткіліксіздігін туындатуы мүмкін, ол препаратты тоқтатқаннан кейін бірден өтеді.

Пациенттер бүйрек аурулары (оның ішінде бүйрек функциясы бұзылған қант диабетіне шалдыққан пациенттер), нефроздық синдром, дегидратация, бауыр аурулары, іркілісті жүрек жеткіліксіздігі болған кезде, сондай-ақ олар диуретиктермен немесе әлеуетті нефроуытты препараттармен ем алып жүрсе, мұндай реакцияның жоғары қаупіне ие болады. Мұндай пациенттерге бүйрек, бауыр және жүрек функцияларын мұқият бақылау қажет, ал доза пациенттердің басқа тобына қарағанда төмен болуы керек.

Дерматологиялық әсерлер

Қабынуға қарсы стероидты емес препараттарды қолдану кезінде терінің ауыр реакцияларының дамуы туралы сирек хабарланды, олардың кейбіреулері, соның ішінде эксфолиативті дерматит, Стивенс-Джонсон синдромы және уытты эпидермальді некролиз өлімге әкеп соғуы мүмкін. Бұл реакциялардың даму қаупі емдеудің басында болады. Көп жағдайда реакцияның басталуы емнің бірінші айында болады. Артоксан қабылдауды теріде алғаш бөртпе пайда болғанда, шырышты қабықтың зақымдануында немесе аса жоғары сезімталдықтың кез келген басқа белгілерінде тоқтату керек. Ерте диагноз қою және кез-келген күмән туындататын препаратты дереу тоқтату арқылы СДС және УЭН емдеуде ең жақсы нәтижелерге қол жеткізіледі. Ерте тоқтату жақсы болжаммен байланысты.

Егер пациентте теноксикамды қолдану аясында СДС немесе УЭН дамыған болса, ешбір жағдайда осы пациентке теноксикамды қабылдауды қайта бастауға болмайды.

Фертильділіктің әлсіреуі

Артоксанды қолдану әйелдердің фертильділігін нашарлатуы мүмкін, сондықтан оны жүкті болғысы келетін әйелдерге тағайындау ұсынылмайды.

Бала бітуде қиындыққа тап болған немесе бедеулікке байланысты тексеруден өтіп жүрген әйелдерде препаратты тоқтату туралы мәселені қарастыру керек.

Асқазан-ішектен қан кету, ойық жараның пайда болуы және тесілу

Қабынуға қарсы стероидты емес препараттарды анамнезінде асқазан-ішек аурулары бар пациенттерге сақтықпен тағайындау керек. Сақтандыру симптомдарымен немесе оларсыз немесе анамнезінде бұрыннан ауыр асқазан-ішек аурулармен барлық қабынуға қарсы стероидты емес препараттар үшін емдеудің кез келген сатысында асқазан-ішектен қан кету, ойық жаралану немесе өліммен аяқталған жағдай қаупі бар тесілу тіркелген.

Анамнезінде әсіресе ауыр қан кету немесе тесілу кезінде ойық жарасы бар пациенттерде, сондай-ақ егде жастағы пациенттерде асқазан-ішектен қан кету, ойық жараның пайда болу немесе тесілу қаупі Артоксанның жоғары дозаларын қолдану кезінде жоғары болады. Бұл пациенттер емді төмен дозадан бастауы тиіс. Осындай пациенттер мен ацетилсалицил қышқылының немесе басқа дәрілік заттардың қатарлас төмен дозасын қажет ететін пациенттер үшін ас қорыту жолы үшін қауіпті төмендету үшін қорғаныш дәрілермен (мысалы, мисопростол немесе протонды сорғы тежегіштері) біріктірілген ем болуы мүмкін.

Асқазан-ішек жолының уытты зақымдануы бар пациенттер, әсіресе егде жастағы пациенттер асқазан-ішек жолының тұсында пайда болатын кез-келген әдеттен тыс симптомдар (әсіресе асқазан-ішектен қан кету) туралы хабарлауы керек. Бұл әсіресе емдеудің бастапқы кезеңдерінде маңызды.

Ойық жара немесе қан кету қаупін арттыруы мүмкін қатарлас препараттарды қабылдайтын пациенттер, мысалы, пероральді кортикостероидтар, варфарин сияқты антикоагулянттар, серотонинді кері сіңірудің селективті тежегіштері немесе ацетилсалицил қышқылы сияқты тромбозға қарсы дәрілер препаратты қабылдау кезінде сақтық таныту қажеттілігі туралы хабардар етілуі тиіс.

Артоксан қабылдайтын пациенттерде асқазан-ішектен қан кету немесе ойық жара пайда болған жағдайда препаратпен емдеуді тоқтату керек.

Артоксанды анамнезінде асқазан-ішек аурулары (спецификалық емес ойық жаралы колит, Крон ауруы) бар пациенттерге сақтықпен тағайындау керек, өйткені бұл аурулардың өршуі орын алуы мүмкін.

Гематологиялық әсерлер

Теноксикам тромбоциттердің агрегациясын төмендетеді және қан кету уақытын ұзартуы мүмкін. Мұны ауқымды операциялық араласымнан өткен пациенттер жағдайында (мысалы, буындарды ауыстыру) және қан кету уақытын анықтау қажет болған кезде есте ұстаған жөн.

Офтальмологиялық әсерлер

Артоксан препаратымен емдеу кезінде көрудің бұзылуын байқаған пациенттер емдеуді тоқтатып, офтальмологиялық тексеруден өтуі тиіс.

Респираторлық бұзылыстар

Артоксанды бронх демікпесімен ауыратын немесе анамнезінде ол бар пациенттерге сақтықпен тағайындау керек, себебі теноксикам мұндай пациенттерде бронх түйілуін туындатуы мүмкін деп хабарланған.

Жүйелі қызыл жегі және дәнекер тіннің аралас аурулары

Жүйелі қызыл жегіге және дәнекер тіннің аралас ауруларына шалдыққан пациенттерде асептикалық менингиттің даму қаупі жоғары болуы мүмкін.

Егде жастағылар

Егде жастағы адамдарда ҚҚСП-ға жағымсыз реакциялар, әсіресе өлімге әкеп соғуы мүмкін, асқазан-ішектен қан кету және тесілу жиілігі жоғарылайды. Әлсіреген пациенттердің басқаларға қарағанда ойық жаралану мен қан кету көтерімділігі нашар болады. ҚҚСД қабылдаумен байланысты асқазан-ішек ауруларының көбі егде жастағы және/немесе әлсіреген пациенттерде пайда болды.

Қатарлас еммен ықтимал өзара әрекеттесуді анықтау үшін, сондай-ақ ҚҚСД әсер етуі мүмкін бүйрек, бауыр және жүрек-қантамыр жүйесі функцияларын тексеру үшін егде жастағы пациенттерді тұрақты бақылауға ерекше назар аудару керек.

Ыстық түсіретін әсері

Басқа қабынуға қарсы препараттар сияқты, Артоксан инфекцияның әдеттегі белгілерін бүркемелеуі мүмкін.

Зертханалық тесттер

ҚҚСД бүйрек простагландиндерінің синтезін тежейді, сондықтан бүйрек гемодинамикасы мен су-тұз теңгеріміне жағымсыз әсер етуі мүмкін. Артоксанды бүйрек жеткіліксіздігінің даму қаупін бұрыннан бар бүйрек аурулары, диабетпен ауыратындардағы бүйрек функциясының бұзылуы, бауыр циррозы, іркілісті жүрек жеткіліксіздігі, гиповолемия немесе әлеуетті нефроуытты препараттармен, диуретиктермен және кортикостероидтармен қатарлас емдеу сияқты жай-күйі бар пациенттерге тағайындаған кезде жүрек және бүйрек функциясына (АМК, креатинин, ісінудің дамуы, дене салмағының артуы және т.б.) ерекше акценті бар пациенттерге талапқа сай бақылауды жүргізу керек. Пациенттердің бұл тобы ауыр қан жоғалту мүмкіндігіне байланысты пери- және операциядан кейінгі кезеңдерде үлкен хирургиялық араласымдарға ерекше қауіп төндіреді. Сондықтан олар операциядан кейінгі және қалпына келтіру кезеңдерінде мұқият бақылауды қажет етеді.

Теноксикамның плазма ақуыздарымен жоғары байланысуына байланысты плазмадағы альбумин деңгейінің айтарлықтай төмендеуі кезінде сақтық қажет.

Қосымша заттар

Артоксан құрамында лактоза бар, сондықтан сирек тұқым қуалайтын галактоза көтере алмаушылығымен, лактаза жеткіліксіздігімен немесе глюкоза-галактоза мальабсорбциясымен сипатталатын аурулары бар пациенттерге бұл дәрілік препаратты қабылдауға болмайды.

Циклооксигеназа-2 селективті тежегіштерін қоса, басқа анальгетиктер.

Екі немесе одан да көп ҚҚСП (аспиринді қоса) бір уақытта қолданудан аулақ болыңыз, себебі бұл жағымсыз әсерлердің пайда болу қаупін арттыруы мүмкін.

Ацетилсалицилат және салицилаттар

Салицилаттар теноксикамды ақуыздармен байланысқан жерлерден ығыстыра алады және осылайша Артоксанның клиренсі мен таралу көлемін ұлғайта алады. Сондықтан жағымсыз реакциялардың (әсіресе асқазан-ішек жолы тарапынан) жоғары қаупіне байланысты салицилаттармен бір мезгілде емдеуден аулақ болу керек.

Антацидтер және Н2-рецепторларының антагонистері

Антацидтер Артоксанның сіңірілу дәрежесін емес, жылдамдығын төмендетуі мүмкін. Айырмашылықтар клиникалық тұрғыдан маңызды емес. Циметидинмен бір мезгілде қолданған кезде өзара әрекеттесу анықталған жоқ.

Антикоагулянттар

Теноксикам сарысулық альбуминмен қатты байланысады және барлық ҚҚСП жағдайындағыдай, варфарин сияқты антикоагулянттардың әсерін күшейте алады («Жағымсыз әсері» бөлімін қараңыз). Антикоагулянттар мен пероральді гликемиялық препараттардың әсерін мұқият бақылау қажет.

Дені сау еріктілерде Артоксан мен төмен молекулалы гепарин арасында клиникалық маңызды өзара әрекеттесу байқалмады

Жүрек гликозидтері

Артоксан жүрек жеткіліксіздігін арттыруы, шумақтық сүзілу индексін төмендетуі және қан плазмасындағы жүрек гликозидтерінің деңгейін арттыруы мүмкін. Клиникалық сынақтар кезінде бір мезгілде оймақгүл препараттарын қабылдаған пациенттерде өзара әрекеттесу туралы хабарланған жоқ. Осылайша, теноксикам мен дигоксинді бір мезгілде қабылдау елеулі қауіп төндірмейді.

Циклоспорин

Артоксанды, басқа ҚҚСП сияқты, нефроуыттылық қаупі жоғары болғандықтан циклоспоринмен бір мезгілде сақтықпен тағайындау керек.

Хинолонды антибиотиктер

Бір мезгілде қабылдау кезінде құрысудың даму қаупі.

Литий

Қабынуға қарсы стероидты емес препараттар литийдің шығарылуын азайтады деп хабарланды. Егер теноксикамды литиймен ем алатын пациентке тағайындалса, литий мониторингінің жиілігін арттыру, пациентті сұйықтықты тұтыну қажеттілігі туралы ескерту және литиймен уыттану симптомдары туралы хабардар болу керек.

Диуретиктер және гипертензияға қарсы препараттар

Қабынуға қарсы стероидты емес препараттар калий, натрий иондарын, сондай-ақ сұйықтықты ұстап, диуретиктердің натрий әсерін азайтып, нефроуыттылық қаупін арттырады. Сондықтан артериялық гипертензиясы немесе жүрек жеткіліксіздігі бар адамдарда теноксикам көрсетілген аурулардың ағымы нашарлауы мүмкін.

Теноксикам мен фуросемид арасында клиникалық маңызды өзара әрекеттесу байқалған жоқ, бірақ тилкотил гидрохлоротиазидтің гипертензияға қарсы әсерін әлсіретеді. Басқа ҚҚСД-дан белгілі болғандай, теноксикам альфа-адреноблокаторлар мен АӨФ тежегіштерінің гипертензияға қарсы әсерлерін әлсіретуі мүмкін. Теноксикам мен орталықтан әсер ететін альфа-агонистер немесе кальций өзекшелерінің блокаторлары арасында өзара әрекеттесу туралы хабарланған жоқ.

Теноксикамды атенололмен бір мезгілде қолданғанда клиникалық маңызды өзара әрекеттесу байқалған жоқ.

Метотрексат

Метотрексатпен уыттану көріністері оның элиминациясы төмендеуі нәтижесінде орын алуы мүмкін.

Пероральді диабетке қарсы препараттар

Глиборнуридтің, глибенкламидтің, толбутамидтің пероральді қантты төмендететін препараттарының клиникалық әсері де теноксикамның әсерінен өзгерген жоқ. Дегенмен, басқа ҚҚСД жағдайындағыдай, бір мезгілде пероральді диабетке қарсы препараттарды қабылдайтын пациенттерді мұқият бақылау ұсынылады.

Колестирамин

Колестирамин клиренсті арттыруы және теноксикамның жартылай шығарылу кезеңін қысқартуы мүмкін.

Декстрометорфан

Теноксикам мен декстрометорфанды бір мезгілде қолдану монотерапиямен салыстырғанда ауыруды басатын әсерді күшейтуі мүмкін.

Тамақ ішу

Теноксикамның сіңу дәрежесіне тамақ әсер етпейді, бірақ сіңірілу жылдамдығы (Cmax) ашқарынға қарағанда төмен болуы мүмкін.

Басқа

Пробенецид пен теноксикамды бір мезгілде қолдану қан плазмасындағы теноксикамның концентрациясын арттыруы мүмкін. Бұл байқаудың клиникалық маңыздылығы анықталған жоқ.

Мифепристон

ҚҚСД мифепристон енгізілгеннен кейін 8-12 күн ішінде қолдануға болмайды, өйткені ҚҚСД мифепристон әсерін әлсіретуі мүмкін.

Кортикостероидтар

Барлық ҚҚСД-ны қолданғандағыдай, асқазан-ішек ойық жаралары немесе қан кету қаупінің жоғары болуына байланысты кортикостероидтарды бір мезгілде қолданғанда сақ болу керек.

Антиагреганттар және серотонинді кері қармаудың селективті тежегіштері (СКҚСТ)

Антиагреганттар мен серотонинді кері қармаудың селективті тежегіштері (СКҚСТ) ҚҚСП-мен біріктірілген кезде асқазан-ішектен қан кету қаупі жоғары.

Такролимус

Такролимуспен ҚҚСД тағайындау кезінде нефроуыттылықтың ықтимал қаупі бар.

Зидовудин

Зидовудинмен ҚҚСД қолдану кезінде гематологиялық уыттылық қаупі жоғары. Зидовудинмен және ибупрофенмен бір мезгілде ем алатын, АИТВ жұқтырған (+) гемофилиямен ауыратын пациенттерде гемартроз және гематомалардың жоғары қаупі туралы деректер бар

Алтын / пеницилламин

Пенициламинмен немесе алтын парентеральді енгізумен ем қабылдаған пациенттердің аз санынан клиникалық маңызды өзара әрекеттесу анықталған жоқ.

Арнайы сақтандырулар

Педиатрияда қолданылуы

18 жасқа дейінгі пациенттерде Артоксанды дозалау бойынша ұсынымдар жоқ, себебі пациенттердің бұл санатында препаратты қолданудың клиникалық тәжірибесі жоқ.

Жүктілік немесе лактация кезінде

Простагландин синтезін тежеу жүктілікке және/немесе эмбрион/шарананың дамуына теріс әсер етуі мүмкін. Эпидемиологиялық зерттеулердің деректері жүктіліктің ерте кезеңдерінде простагландин синтезінің тежегіштерін қолдану түсік тастау қаупінің жоғарылауымен, жүрек ақауы мен гастрошизистің дамуымен байланысты екенін көрсетеді. Жүрек-қантамыр жүйесінің туа біткен ақауларының дамуының абсолюттік қаупі 1% - дан 1,5% - ға дейін артты; қауіп дозаның және ем ұзақтығының ұлғаюымен артады деп болжанады.

Жануарларға жүргізілген зерттеулерде простагландиндер синтезінің тежегіштерін қолданған кезде имплантацияға дейінгі және кейінгі кезеңде эмбриофетальді өлім - жітім ұлғаятыны анықталды. Сонымен қатар, гестация кезеңінде (шарананың органогенезі кезеңінде) жануарларға простагландиндер синтезінің тежегіштерін енгізу кезінде әртүрлі даму ақауларының, оның ішінде жүрек-қантамыр жүйесі ақауларының пайда болу жиілігінің жоғарылауы байқалды.

Жүктіліктің бірінші немесе екінші триместрінде Артоксанды ана үшін пайдасы шарана үшін ықтимал қауіптен асып кеткен жағдайда ғана қолдану керек. Жүктілікті жоспарлаған әйелдерде, сондай-ақ жүктіліктің бірінші немесе екінші триместрінде препаратты ең қысқа уақыт ішінде ең аз мөлшерде қолдану керек.

Простагландиндер синтезінің барлық тежегіштері жүктіліктің үшінші триместрінде қолданылған кезде теріс әсер етуі мүмкін:

- шарана - жүрек-өкпе уыттылығы (артериялық түтікшенің мерзімінен бұрын бітелуі және өкпе гипертензиясының дамуы); бүйрек функциясының бұзылуы, кейде бүйрек жеткіліксіздігінің және олигогидрамнионның дамуымен;

- ана мен шарана (жүктіліктің соңында) - қан кету уақытының ұлғаюы мүмкін (антиагрегантты әсері өте төмен дозаларда қолданылған кезде де пайда болуы мүмкін); жатыр жиырылуының төмендеуі, бұл босанудың кідірісіне және ұзақтығының артуына әкелуі мүмкін.

Жүктіліктің үшінші триместрінде Артоксанды қолдануға қарсы көрсетілген.

Артоксанды ауырсынуды басу емшарасын жүргізу және акушериядағы хирургиялық араласымдар кезінде қолдану ұсынылмайды.

Теноксикам бір рет қолданғаннан кейін тек шамалы мөлшерде (дозаның 0,3% - дан азы) емшек сүтіне өтетіні анықталды. Қазіргі уақытта аналары теноксикаммен ем алатын емшек еметін балаларда жағымсыз реакциялар туралы хабарламалар жоқ. Алайда, бала үшін ықтимал қауіпті жоққа шығаруға болмайтындықтан, бала емізуді тоқтату немесе дәрілік затты қабылдауды тоқтату қажет.

Фертильділік

Теноксикам, ЦОГ/простагландин синтезінің кез-келген басқа тежегіштері сияқты, фертильділікке теріс әсер етуі мүмкін, сондықтан жүктілікті жоспарлаған әйелдерде Артоксанды қолдану ұсынылмайды. Жүкті бола алмай жүрген әйелдерде препаратты қолдануды тоқтату туралы мәселені қарау керек.

ЦОГ/простагландиндер синтезінің тежегіштерімен, соның ішінде теноксикаммен ем алған әйелдерде бедеулік жағдайлары туралы бірлі-жарым хабарламалар бар.

Препараттың көлік құралын және қауіптілігі зор механизмдерді басқару қабілетіне әсер ету ерекшеліктері

Дәрілік препаратты қолданған кезде ұйқышылдық, бас айналу және көрудің бұзылуы сияқты жағымсыз реакциялар дамуы мүмкін, олар автокөлікті жүргізу және механизмдерді басқару қабілетіне әсер етуі мүмкін, сондықтан олар туындаған жағдайда автокөлікті жүргізуден және механизмдерді басқарудан бас тарту қажет.

Дозалану режимі

Жағымсыз реакциялардың туындау қаупін мейлінше азайту мақсатында Артоксанды симптомдарды жеңілдету үшін қажетті барынша қысқа уақыт кезеңі ішінде пайдалану ұсынылады.

Барлық көрсетілімдер (операциядан кейінгі ауырсыну синдромын қоспағанда) кезінде ұсынылған доза тәулігіне 1 рет (дұрысы тәуліктің бір уақытында) 20 мг теноксикамды (1 таблетка) құрайды.

Пациенттердің көпшілігінде демеуші доза ретінде пайдалануға болатын теноксикамның 20 мг тәуліктік дозасынан асырмаған жөн, себебі бұл ретте айқын емдік әсерге әрдайым қол жеткізілмейді, ал жағымсыз реакциялардың пайда болу қаупі артады.

Ұзаққа созылатын емді қажет ететін пациенттерде теноксикамның 10 мг (1/2 таблетка) тәуліктік демеуші дозасы тиімді болуы мүмкін. Егде жастағы пациенттерде ұзақ уақыт бойы емдеу кезінде де, қысқа мерзімді емдеу кезінде де теноксикамды 10 мг дозада қолдану ұсынылады.

Созылмалы ауруларды емдеу кезіндегі емдік әсер емнің басында байқалады, ал емдеуге алынған жауап уақыт өте келе артады.

Остеоартроздың өршуі кезінде емдеу ұзақтығы 15 күннен аспауы тиіс.

Подагра өршіген кезде ұсынылған доза тәулігіне 1 рет 20 мг теноксикамды (1 таблетка) құрайды; емнің ұзақтығы 7 күнді құрайды.

Операциядан кейінгі ауырсыну синдромы кезінде ұсынылған доза тәулігіне 1 рет 40 мг теноксикамды (2 таблетка) құрайды; емдеу ұзақтығы 5 күннен аспауы тиіс.

Бастапқы дисменорея кезінде ұсынылатын доза тәулігіне 1 рет 20 мг теноксикамды (1 таблетка) құрайды; ем ұзақтығы 2 күнді құрайды, қажет болған жағдайда ол 1-3 күнге ұлғайтылуы мүмкін.

Таблеткаларды тамақ ішу кезінде бір стақан суды іше отырып, ішке қабылдайды.

Пациенттердің ерекше топтары

Бүйрек немесе бауыр ауруларына шалдыққан пациенттерде Артоксанды жоғарыда көрсетілген ұсынылған дозаларда қолдануға болады (бұл пациенттерде қан плазмасындағы теноксикамның концентрациясы дозаны түзетусіз дені сау еріктілердегі концентрацияға ұқсас болған)

Балалар

18 жасқа дейінгі пациенттерде Артоксанды дозалау бойынша ұсынымдар жоқ, себебі пациенттердің бұл санатында препаратты қолданудың клиникалық тәжірибесі жоқ.

Егде жастағы пациенттер

Егде жастағы пациенттерде жағымсыз реакциялардың дамуымен байланысты ауыр асқынулардың пайда болу қаупі артады. Егер қабынуға қарсы стероидты емес дәрілерді (ҚҚСД) қолдану қажет деп саналса, оларды барынша қысқа уақыт кезеңі ішінде мейлінше аз тиімді дозада пайдалану керек. ҚҚСД емдеу кезінде асқазан-ішектен қан кету симптомдарын ерте анықтау мақсатында пациенттерге үнемі мониторинг жүргізу қажет.

Егде жастағы пациенттер және бүйрек жеткіліксіздігі бар пациенттер

Бүйрек жеткіліксіздігі немесе бауыр циррозы бар пациенттердегі зерттеу деректері мұндай пациенттерде қан плазмасында дәрілік заттың дені сау еріктілердегі концентрацияларына ұқсас концентрацияларға жету үшін теноксикамның дозасын түзету қажеттілігі жоқ екенін айғақтайды.

Ревматизмдік аурулары бар пациенттерде теноксикамның фармакокинетикалық бейіні дені сау еріктілердегі осындайларға ұқсас.

Теноксикам қан плазмасының ақуыздарымен байланысатындықтан, дәрілік затты альбуминның қан плазмасындағы концентрациясы едәуір төмендеген пациенттерде пайдаланған кезде сақтық таныту керек.

Симптомдары

Жалпы, ҚҚСП-мен артық дозалану симптомдары әдетте жүрек айнуын, құсуды, эпигастрий ауырсынуын, сирек - диареяны, асқазан-ішектен қан кетуді, құлақтағы шуылды, бас ауыруын, көрудің бұзылуын және бас айналуды қамтиды. Айтарлықтай мөлшерді жұтқаннан кейін анағұрлым ауыр уыттылық туралы жекелеген хабарламалар болды; оларға құрысулар, қозу, ұйқышылдық, гипотензия, апноэ, кома, электролит теңгерімсіздігі және бүйрек жеткіліксіздігі жатады. Демікпенің өршуі ықтимал салдары болып табылады.

Емі

Қажет болса, пациенттерді симптоматикалық емдеу керек. Артық дозаланған жағдайда препаратты қабылдауды тоқтату және белсендірілген көмірді тағайындау, асқазанды шаю, антацидтер мен протонды сорғы тежегіштерін тағайындау көрсетілуі мүмкін. Бір сағат ішінде әлеуетті уытты мөлшерді ішке қабылдау кезінде белсендірілген көмірді қабылдау мүмкіндігін қарастыру қажет. Спецификалық антидот жоқ. Асқазан деконтаминациясының пайдасы анық емес. Диализ ҚҚСД-ны қан ағымынан айтарлықтай шығаруға әкелмейді. Несептің жақсы шығарылуын қамтамасыз ету керек - талапқа сай гидратацияны демеу керек. Бүйрек пен бауыр функциясын мұқият бақылау керек. Пациенттер әлеуетті уытты мөлшерді қабылдағаннан кейін кемінде төрт сағат бойы бақылауда болуы тиіс. Жиі немесе ұзаққа созылған құрысуды вена ішіне диазепаммен емдеу керек. Пациенттің клиникалық жағдайына байланысты басқа да іс-шаралар көрсетілуі мүмкін.

Өте жиі

- эпигастрий және абдоминальді ауырсыну және жайсыздық, диспепсия, жүрек айнуы, құсу, метеоризм, іш қату, диарея, диспепсия, асқазанның бұзылуы, стоматит

Жиі

- бас айналу, бас ауыруы

- қан кету, АІЖ тесілуі және ойық жарасы, пептидтік ойық жара, әсіресе егде жастағы адамдарда кейде өлімге әкелетін, қан құсу, мелена, іш қату, диарея, ауыздың ойық жарасы, гастрит, ауыздың құрғауы, колит пен Крон ауруының өршуі

Жиі емес

- анорексия

- ұйқының бұзылуы

- вертиго

- қан плазмасындағы бауыр ферменттері деңгейінің жоғарылауы

- қышыну, эритема, экзантема, бөртпе, есекжем

- қан плазмасындағы мочевина мен креатинин деңгейінің жоғарылауы

- шаршау, ісіну

Сирек

- метаболизмдік бұзылулар (мысалы: гипергликемия, салмақтың артуы /төмендеуі)

- пальпитация

- тромбоздық құбылыстар (мысалы, миокард инфаркті немесе инсульт)

- бронх түйілуі, демікпенің өршуі, ентігу

- везикула-буллезді реакциялар

Өте сирек

- панкреатит, гепатобилиарлы бұзылулар

- терінің ауыр жағымсыз реакциялары (SCAR): Стивенс-Джонсон синдромы, уытты эпидермальді некролиз

Жиілігі белгісіз

- агранулоцитоз, анемия, апластты анемия, гемолитикалық анемия, лейкопения, тромбоцитопения, тромбоцитопениялық емес пурпура, эозинофилия

- демікпе, анафилаксия, ангионевроздық ісіну сияқты аса жоғары сезімталдық реакциялары

- сананың шатасуы, елестеулер

- парестезия, ұйқышылдық

- көрудің бұзылуы (мысалы, көру айқындылығының бұзылуы), көздің ісінуі, көздің тітіркенуі

- жүрек жеткіліксіздігі

- артериялық гипертензия, васкулит

- мұрыннан қан кету

- гепатит, сарғаю

- фотосезімталдық реакциялары

- нефроуыттылық (мысалы, бүйрек жеткіліксіздігі,интерстициальді нефрит, нефроздық синдром, қандағы мочевина немесе креатинин деңгейінің жоғарылауы)

- әйелдердегі бедеулік

- дімкәстану

Жағымсыз дәрілік реакциялар туындағанда медициналық қызметкерге, фармацевтикалық қызметкерге немесе, дәрілік препараттардың тиімсіздігі туралы хабарламаларды қоса, дәрілік препараттарға болатын жағымсыз реакциялар (әсерлер) жөніндегі ақпараттық деректер базасына тікелей хабарласу керек

Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрлігі Медициналық және фармацевтикалық бақылау комитеті «Дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды сараптау ұлттық орталығы» ШЖҚ РМК

http://www.ndda.kz

Қосымша мәліметтер