Антифлу Кидс со вкусом малины порошок д/внут. прим. по 12 г №5 (пакетики)

Антифлу® Кидс

жоқ

Таңқурай дәмімен ұнтақ

Жүйке жүйесі. Анальгетиктер. Басқа анальгетик-антипиретиктер. Анилидтер. Парацетамол, біріктірілімдері, психолептиктерді қоспағанда.

АТХ коды N02BE51

2-ден 12 жасқа дейінгі балалар

ЖРВИ, тұмау мен суық тию симптомдарын жою үшін:

- дене температурасының жоғарылауында, қалтырауда

- мұрын бітелуінде, түшкіруде

- көзден жас аққанда

- бас және бұлшықет-буын ауыруларында

- тамақтың ауыруларында, жоғары тыныс жолдары мен маңындағы қосалқы қойнау қабынуының басқа да симптомдарында.

Қолдануды бастағанға дейін қажетті мәліметтер тізбесі

- белсенді заттарға немесе препараттың кез келген қосымша заттарына аса жоғары сезімталдық;

- бауыр және/немесе бүйрек функциясының айқын бұзылулары

- глюкоза-6-фосфатдегидрогеназа ферменттерінің тапшылығы

- Жильбер синдромы

- қан түзілуінің бұзылуы

- моноаминоксидаза (МАО) тежегіштерін қабылдайтын пациенттер

- фруктоза көтере алмаушылығы, глюкоза/галактоза мальабсорбциясы немесе сахараза-изомальтаза жеткіліксіздігі

- 2 жасқа дейінгі балалар

Қолдану кезіндегі қажетті сақтық шаралары

Ұсынылған дозаны аспауы керек және емдеу ұзақтығы 3 күннен аспауы керек.

Жекелеген белсенді ингредиенттер үшін мынадай өзара әрекеттесулер белгілі.Ацетаминофен:

- құрысуға қарсы дәрілер (фенитоин, барбитураттар, карбамазепин), рифампицин және спирт парацетамолдың гепатоуыттылығын арттыруы мүмкін;

- парацетамолдың жоғары дозаларын изониазидпен немесе рифампицинмен бір мезгілде пайдалану гепатоуытты синдромның даму қаупін арттыруы мүмкін;

- парацетамолдың сіңу жылдамдығы метоклопрамидпен және домперидонмен артуы мүмкін және холестираминмен төмендеуі мүмкін;

- кумарин туындыларын бір мезгілде ұзақ пайдалану (мысалы, варфарин) қан кету қаупін арттыра отырып, олардың әсерін күшейтуі мүмкін; пероральді антикоагулянттар қабылдайтын пациенттер дәрігермен кеңесулері қажет. Қан ұюына мониторинг жүргізу ұсынылады;

- тропиcетрон және гранисетрон, 3 типті 5-гидрокситриптамин антагонистері парацетамолдың ауыруды басатын әсерін бөгеуі мүмкін;

- парацетамол мен зидовудинді бір мезгілде пайдалану лейкоциттер санының төмендеуіне (нейтропения) әкелуі мүмкін.

Хлорфенирамин малеаты:

- моноаминоксидаза (МАО) тежегіштерін антигистаминді дәрілермен біріктіріп енгізуге болмайды. Олар антигистаминді дәрілердің антихолинергиялық әсерін ұзартуы және күшейтуі мүмкін.

Тыныштандыратын және ұйықтататын препараттармен бір мезгілде пайдалануға болмайды.

Дәрі тек дәрігердің пайда-қауіп арақатынасын бағалағаннан кейін қолданылуы тиіс:

- артериялық гипертензия

- жүрек ырғағының бұзылулары

- бронх демікпесі

- пилородуоденальді стеноз

- бауыр бұзылулары

- Жильбер синдромы

- глаукома

- қант диабеті

- эпилепсия

- тиреотоксикоз

- несеп шығуының бұзылуы

- глутатион тапшылығы

- оксалатурия.

Ұсынылған дозаны және емдеу ұзақтығын арттыруға болмайды. Жоғары дозаны ұзақ пайдалану бауыр мен бүйректің зақымдалуына әкеп соқтыруы мүмкін; алкоголизм аясында, алкогольдік бауыр ауруы, сепсис немесе қант диабеті кезінде көптеген дәрілерді қатар қолдану парацетамолды емдік дозада тағайындаған кезде бауырдың уытты зақымдалу қаупін арттыруы мүмкін. Парацетамол мен аскорбин қышқылы зертханалық зерттеу көрсеткіштерін бұрмалауы мүмкін (глюкоза мөлшерін және плазмадағы несеп қышқылын сандық анықтау).

Әр пакетте 11,59 г сахароза бар, бұны қанттың төмен мөлшерімен диета ұстағанда немесе қант диабеті жағдайында күнделікті қолданған кезде назарда ұстау қажет. Аса жоғары сезімталдық белгілері мен симптомдары хлорфенирамин малеатымен бүркемеленуі мүмкін. Хлорфенирамин малеаты тері тестілерінің нәтижелеріне әсер етуі мүмкіндігін ескеру қажет.

Жүктілік немесе лактация кезінде

Қолданылмайды.

Дәрілік заттың көлік құралын немесе қауіптілігі зор механизмдерді басқару қабілетіне әсер ету ерекшеліктері

Препараттың ұйықтататын әсеріне байланысты дәріні қабылдағаннан кейін 4 сағат бойы балаларға жоғары зейін қоюды талап ететін жұмыстар жасамау ұсынылады.

Қолдану бойынша ұсынымдар

Дозалау режимі

Ас ішуге байланысты емес ішке қабылдау керек. Қабылдар алдында бір пакеттің ішіндегісін 150 мл жылы суда еріту керек. 2-6 жастағы балаларға арналған бір реттік доза 1 пакеттің ішіндегісін құрайды, 6-12 жастағы балаларға - 2 пакеттің ішіндегісін құрайды. Қажет кезде әр 4-6 сағат сайын қайталауға болады, бірақ 4 дозадан асырмай қабылдау керек.

Енгізу әдісі мен жолы

Ішке қабылдауға арналған.

Емдеу ұзақтығы 3 күннен аспауы тиіс. Ары қарай тек дәрігердің қадағалауымен пайдалану керек.

Артық дозалану жағдайында қабылдануы қажет шаралар

Парацетамолдың артық дозалану симптомдары: алғашқы 24 сағатта бозаңдану, жүрек айнуы, құсу, анорексия және іштің ауыруы. Артық дозаланған жағдайда қозу, бас айналуы, ұйқының бұзылуы байқалуы мүмкін. Парацетамолмен артық дозаланған кезде жедел бүйрек жеткіліксіздігінің жекелеген жағдайлары жөнінде мәліметтер түскен. Ауыр жағдайларда бауырдың зақымдануы (гепатоцеллюлярлы некроз) және бауыр функциясының бұзылуы пайда болуы мүмкін, ол энцефалопатияға, бауыр комасына әкелуі және өліммен аяқталуы мүмкін. Бауыр зақымдануының клиникалық белгілері артық дозаланғаннан кейін 12-ден 48 сағат аралығында байқалмауы мүмкін. Глюкоза метаболизмінің және метаболизмдік ацидоздың бұзылуы байқалуы мүмкін. Бауыр жеткіліксіздігі 150 мг/кг астам қолданғаннан кейін дамуы мүмкін. Хлорфенирамин малеатымен артық дозалану антимускариндік, экстрапирамидалық, асқазан-ішек және ОЖЖ-әсерлеріне байланысты. Сәбилер мен балаларда ОЖЖ қозуы атаксияны, қозуды, треморды, психозды, елестеулерді және құрысуларды туғыза отырып, ОЖЖ бәсеңдетеді. Балалардағы артық дозаланудың басқа да симптомдары қарашықтың ұлғаюын, ауыздың құрғап кетуін, беттің бозаруын, терең команы және кардиореспираторлық коллапсты қамтиды.Емі: парацетамолмен артық дозаланғаннан кейін алғашқы 6 сағаттың ішінде асқазанды шаю. Цитоуытты әсерлер метионинді ішке қабылдаудың немесе артық дозаланғаннан кейін сегіз сағаттың ішінде N-ацетилцистеинді вена ішіне енгізудің салдарынан азаюы мүмкін. Симптоматикалық ем.

Дәрілік препаратты қолдану тәсілін түсіндіру үшін медицина қызметкерінен кеңес алу үшін жүгіну бойынша ұсынымдар

Қолдану тәсілі бойынша сұрақ туындаған жағдайда медицина қызметкеріне хабарласыңыз.

ДП стандартты қолдану кезінде пайда болатын жағымсыз реакциялардың сипаттамасы және бұл жағдайда қабылдануы тиіс шаралар (қажеттілігіне қарай)

Аталған жағымсыз дәрілік реакциялар өздігінен келіп түскен хабарламаларға негізделген, сондықтан оларды СММНО III жиілік санаттарына сәйкес жіктеу қатысы жоқ.

Көптеген жағдайларда препарат жақсы көтерімді. Мынадай жағымсыз әсерлер байқалуы мүмкін:

Қан түзу жүйесі тарапынан: анемия, гемолиздік анемия (егер пациентте глюкоза-6-фосфатдегидрогеназа тапшылығы болғанда), тромбоцитопения немесе агранулоцитоз, тромбоцитопениялық пурпура, лейкопения.

Тыныс алу жүйесі тарапынан: ацетилсалицил қышқылына немесе басқа да ҚҚСП сезімталдығы бар пациенттерде бронх түйілуі.

Ас қорыту жүйесі тарапынан: жүрек айнуы, құсу, ауыздың құрғап кетуі, эпигастрий аумағының ауыруы, тәбеттің нашарлауы, диспепсия, диарея.

Эндокриндік жүйе тарапынан: гипогликемиялық комаға дейін апаратын гипогликемия.

Гепатобилиарлық жүйе тарапынан: бауыр ферменттері белсенділігінің жоғарылауы (әдетте сарғаю пайда болмағанда), бауыр некрозы (дозаға тәуелді әсер).

Иммундық жүйе тарапынан: аса жоғары сезімталдық, (аллергиялық реакциялар, анафилаксиялық реакциялар, анафилаксиялық шок).

Жүйке жүйесі тарапынан: бас ауыруы, бас айналуы, мазасыздық, ұйқының бұзылуы, ұйқышылдық, сананың шатасуы, талапқа сай емес мінез-құлық, конвульсия, кома.

Жүрек-қантамыр жүйесі тарапынан: тахикардия, стенокардия, гипертония, аритмия.

Көру мүшесі тарапынан: көрудің бұзылуы, көздің құрғауы, мидриаз, көзішілік қысымның жоғарылауы.

Несеп шығару жүйесі тарапынан: несеп шығарудың қиындауы, дизурия.

Тері және теріасты шелі тарапынан: қышыну, бөртпе, есекжем, шырышты қабықтағы өзгерістер, жедел жайылған экзантематозды пустулез тәрізді, мультиформалы эритема (соның ішінде Стивенс-Джонсон синдромы) және уытты эпидермальді некролиз (Лайелл синдромы).

Жағымсыз дәрілік реакциялар туындаған кезде медицина қызметкеріне, фармацевтика қызметкеріне немесе дәрілік препараттардың тиімсіздігі туралы хабарламаларды қоса алғанда, дәрілік препараттарға жағымсыз реакциялар (әсерлер) бойынша тікелей ақпараттық деректер базасына хабарласу керек

Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрлігі Медициналық және фармацевтикалық бақылау комитеті «Дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды сараптау ұлттық орталығы» ШЖҚ РМК

http://www.ndda.kz

Қосымша мәліметтер

Дәрілік препараттың құрамы

1 пакеттің ішінде

белсенді заттар: 160 мг ацетаминофен,

50 мг аскорбин қышқылы,

1 мг хлорфенирамин малеаты;

қосымша заттар: қант (қант ұнтағы), қант (сахароза), таңқурай хош иістендіргіші, лимон қышқылы, кремнийдің қостотығы, кремнийдің қостотығы (силоид), үш негізді натрий цитраты (үш натрий цитраты дигидраты), титанның қостотығы (Е 171), үш кальций фосфаты (үш негізді кальций фосфаты), жүгері крахмалы, бояғыш FD&C қызыл №40 (Е 129).

Жеңіл таңқурай хош иісті кристалл бөлшектері бар аздаған реңді ақ сусымалы ұнтақ.

Ұнтақ ламинацияланған материалдан (қағаз/полиэтилен/ фольга/полиэтилен) жасалған пакетке тұмшаланып қапталған. 5 пакеттен медициналық қолдану жөніндегі қазақ және орыс тілдеріндегі нұсқаулықпен бірге картон қорапшаға салынады.

3 жыл. Жарамдылық мерзімі өткеннен кейін қолдануға болмайды.

25 С-ден аспайтын температурада сақтау керек.

Балалардың қолы жетпейтін жерде сақтау керек!

Рецептісіз.

Контракт Фармакал Корпорейшн,

135 Адамс Авеню, Хопог, Нью-Йорк 11788, АҚШ

Байер Консьюмер Кэр АГ,

СН-4052 Базель, Петер Мериан штрассе, 84, Швейцария

тел. +41 58 272 7542

факс: +41 58 272 7173

e-mail: www.basel.bayer.com

Қазақстан Республикасының аумағында тұтынушылардан дәрілік заттардың сапасы жөнінде шағымдарды (ұсыныстарды) қабылдайтын және дәрілік заттың қауіпсіздігін тіркеуден кейінгі қадағалауға жауапты ұйымның атауы, мекенжайы және байланыс деректері (телефон, факс, электронды пошта)

«Байер КАЗ» ЖШС

Тимирязев к-сі, 42, «Экспо-Сити» бизнес орталығы, 15 пав.

050057 Алматы, Қазақстан Республикасы

Тел. +7 701 715 78 46

Факс: +7 727 244 70 01

e-mail: www.bayer.ru