Актицил крем по 30 г (туба)

Актицил

Жоқ

Крем

Дерматология. Дерматологияда қолдануға арналған антибиотиктер мен химиотерапиялық препараттар. Жергілікті қолдануға арналған химиотерапиялық препараттар. Сульфаниламидтер. Күміс сульфадиазині басқа препараттармен біріктірілімде.

АТХ коды D06BA51

- күйік инфекцияларын емдеу және профилактикасы

- қысу, сирақ жаралары, сызаттар, ұсақ жарақаттар, кесіктер, жаралар кезінде және бос тері трансплантаттарын алып тастау орнында инфекцияларды емдеу және профилактикасы

Қолдану басталғанға дейін қажетті мәліметтер тізбесі

- сульфаниламидтерге, хлоргексидинге немесе қосымша заттардың кез келгеніне аса жоғары сезімталдық

- жүктілік және лактация кезеңі

- 2 айға дейінгі балалар, оның ішінде күні жетпей туған жаңа туған балалар

Актицил препаратын аса сақтықпен тағайындау керек:

- сульфаниламидтерге жоғары сезімталдығы бар пациенттерде (мүмкін аллергиялық реакцияларға байланысты)

-туа біткен глюкоза-6-фосфатдегидрогеназа жеткіліксіздігі бар адамдарда (өйткені бұл терінің үлкен аймағына кремді жаққаннан кейін гемолиздің пайда болуына әкелуі мүмкін)

- бауыр мен бүйрек функциясы бұзылған пациенттерде препараттың жинақталуы мүмкін болғандықтан, қан сарысуындағы сульфонамид деңгейін бақылау керек

- порфириесі бар пациенттер.

Кез келген жергілікті микробтарға қарсы дәрілер сияқты, күміс сульфадиазинмен емдеу кезінде суперинфекция дамуы мүмкін.

Актицил препаратын терінің үлкен беткейінде ұзақ уақыт қолданғанда лейкопения, тромбоцитопения немесе эозинофилияға қан анализі қажет. Кең көлемді күйіктерді емдеу кезінде қан плазмасында өзгерістер байқалуы мүмкін.

Жүйелік жанама әсерлер дамуы мүмкін, сондықтан қан сарысуындағы сульфадиазиннің мөлшерін тексерген жөн.

Бүйрек қызметін бақылау және несеп анализін жүргізу қажет, өйткені кристаллурия пайда болуы мүмкін.

Стивенс-Джонсон синдромы (SJS) және уытты эпидермальды некролиз (TEN) сияқты өмірге қауіпті тері реакциялары туралы хабарланды.

Пациенттер ескертілуі және белгілері мен белгілері туралы хабардар етілуі және тері реакцияларының туындауын мұқият бақылауы тиіс.

SJS немесе TEN дамуының ең үлкен қаупі емдеудің алғашқы апталарында пайда болады. Егер SJS немесе TEN белгілері немесе белгілері пайда болса (мысалы, терінің үдемелі бөртпесі, көбінесе қышу немесе шырышты қабықтың зақымдануы), Актицил кремімен емдеуді тоқтату керек. SJS және TEN емдеудегі ең жақсы нәтижелерге ерте диагноз қою және емдеуді дереу тоқтату арқылы қол жеткізілді. Бұл жағдайда емдеуді ертерек тоқтату, егер науқаста креммен емдеуге байланысты SJS немесе TEN пайда болса, жақсы болжам жасайды. Мұндай реакция туындаған жағдайда препаратты пациентке қайта тағайындауға болмайды.

Препаратты қолданған кезде оның көзге түспеуі үшін абай болу керек.

Қосымша заттар

Препараттың қосымша заттарының құрамында жергілікті тері реакцияларын (жанаспалы дерматиттер) тудыруы мүмкін цетостеарил спирті бар.

Препараттың құрамында бутилденген гидрокситолуол бар, осыған байланысты жергілікті тері реакциясы (жанаспалы дерматиттер), көздің және шырышты қабықтың тітіркенуі мүмкін.

Препарат құрамында баяу типті аллергиялық реакциялар тудыруы мүмкін метилпарагидроксибензоат (метилпарабен), пропилпарагидроксибензоат (пропилпарабен) бар.

Басқа дәрілік препараттармен өзара әрекеттесуі

Препарат жараны бір мезгілде қолданғанда тазарту үшін ферменттік препараттардың әсерін инактивациялауы мүмкін.

Циметидинді бір мезгілде қолданған кезде лейкопенияның даму қаупі артады.

Айрықша нұсқаулар

Педиатрияда қолдану

2 айға дейінгі балаларда, оның ішінде шала туылған нәрестелерде қолдануға болмайды.

Жүктілік және лактация кезеңі

Жүктілік кезінде және әсіресе жүктіліктің бірінші триместрінде организм аз мөлшерде сульфадиазинді сіңіреді. Актицил препаратын жүктілік кезінде қолдануға болмайды, өйткені сульфонамидтер билирубин мен альбумин арасындағы байланыстың бұзылуына әкелуі мүмкін, бұл ұрықта ядролық сарғаюдың дамуына әкелуі мүмкін.

Емшек сүтіне бөлінетін сульфадиазиннің мөлшері баланың денсаулығына айтарлықтай қауіп төндірмейді. Алайда, сульфонамидтер балалардағы ядролық сарғаю қаупін арттыратыны белгілі болғандықтан, екі айдан кіші балаларды емізу кезінде сульфадиазинді қолдануға қарсы. Үлкен жастағы балаларда емшекпен емізуді жалғастыру немесе тоқтата тұру немесе сульфадиазинмен емдеуді жалғастыру немесе тоқтата тұру туралы шешім бала үшін емшекпен емізудің пайдасын және ана үшін Актицил препаратын қолданудың пайдасын назарға ала отырып қабылдануы тиіс.

Дәрілік заттың көлік құралдарын немесе басқа да қауіптілігі зор механизмдерді басқару қабілетіне әсер ету ерекшеліктері

Науқастың көлік құралдарын және қауіпті механизмдерді басқару қабілетіне әсер етпейді.

Қолдану жөніндегі нұсқаулықтар

Дозалау режимі

Емдеу күйіктің тереңдігін анықтағаннан кейін бірден басталады.

Кремді күніне бір рет 2-4 мм жұқа қабатпен жағу керек, ауыр күйік жаралары болған жағдайда кремді күніне бірнеше рет жағуға болады, алайда кез-келген жағдайда кремді кем дегенде әр 24 сағат сайын қайта жағу керек.

Балалар

Бұл кремді қолдану шала туылған нәрестелер мен 2 айға дейінгі нәрестелерде сульфаниламидпен емдеуден кейін ядролық сарғаюдың пайда болуына байланысты қарсы көрсетілген. Екі айдан асқан нәрестелерді емдеуге арналған кремнің ұсынылатын дозасы ересек пациенттерге арналған дозадан өзгеше емес. Препаратты балаларда қолдану ересек пациенттердегідей.

Егде жастағы пациенттер

Дозаны түзету қажет емес.

Бауыр жеткіліксіздігі/ бүйрек жеткіліксіздігі бар пациенттер

Бүйрек және бауыр функциясы бұзылған пациенттерде Актицил препаратын қолданған кезде ауқымды күйіктерді ұзақ емдеген кезде сульфадиазиннің неғұрлым қарқынды сіңуіне байланысты сақ болу керек. Сульфадиазиннің құрамына (концентрациясына) бақылау жүргізу қажет болуы мүмкін.

Енгізу әдісі мен жолы

Сыртқа қолдануға арналған. Күйік алдымен тазартылып, өлі тіндер алынып тасталады, содан кейін күйдірілген аймақты Актицил кремінің қалың қабатымен (2-4 миллиметр) майлаңыз. Кремді стерильді дәкеге жағып, күйікке қою ұсынылады. Кремді күйдірілген бетке стерильді шпательмен немесе қолғаппен де қолдануға болады.

Кремді қолданған сайын ескі кремді сумен немесе антисептикпен алып тастау керек және жарадан ағып кету керек, бұл препаратты қолданғаннан кейін көп.

Кремнің үстіне таңғышты қолдануға болады, бірақ абсолютті қажеттілік жоқ. Крем сол пациенттің қайта пайдалануына арналған. Кремді қолдану ауыртпалықсыз. Киім мен төсек-орынға дақ қалдырмайды.

Артық дозалану кезінде қолдану керек шаралар

Симптомдары

Дененің кең аудандарында ұзақ уақыт қолданғанда қан сарысуындағы сульфаниламид концентрациясы жүйелі қолдану кезінде қол жеткізілетін деңгейге жақындауы мүмкін, бұл сульфаниламидтерге тән жағымсыз реакциялардың дамуына әкелуі мүмкін.

Емдеу

Қан сарысуындағы сульфадиазин концентрациясын анықтау ұсынылады. Қажет болған жағдайда бүйрек функциясын және қанның формалы элементтерінің санын бақылау керек.

Емдеу симптоматикалық, көп ішу тағайындалады (күнделікті диурезді 1200 - 1500 мл және одан жоғары деңгейде ұстау ұсынылады). Резорбцияланған сульфадиазин гемо - және перитонеальді диализ көмегімен оңай диализденеді.

Дәрілік препаратты қолдану тәсілін түсіндіру үшін медициналық қызметкер кеңесіне жүгіну жөніндегі кеңестер

Дәрілік препаратты қолдану тәсіліне байланысты қосымша сұрақтар туындаған жағдайда медициналық қызметкер кеңесіне жүгінуге кеңес беріледі.

Дәрілік препаратты стандартты қолдану кезінде көрініс беретін жағымсыз реакциялар сипаттамасы және осы жағдайда (қажет болса)

Жиі:

- лейкопения *

- терінің тітіркенуі, қышыну, күйдіру сезімі, кремді жаққан кездегі ауырсыну, бөртпе, тері пигментациясының бұзылуы (аргирия)

Өте сирек

-Стивенс-Джонсон синдромы (SJS) және уытты эпидермальді некролиз (TEN)

Белгісіз (қолда бар деректер негізінде бағалау мүмкін емес)

- гиперпигментация.

* Өтпелі лейкопения әдетте емдеуді тоқтатуды қажет етпейді.

Арнайы шаралар.

Препаратты үлкен аумақтарға (үлкен дозалар) жаққан кезде, әсіресе ауыр күйіктен кейін пациенттің қанына мониторинг жүргізу ұсынылады.

Сульфадиазинді ішке қабылдаған кезде жағымсыз әсерлер: анемия, тромбоцитопения, эозинофилия, қызба, бауыр некрозы, интерстициальды нефрит және кристаллурия. Барлық осы жанама әсерлердің пайда болу жиілігі белгісіз, өйткені олар кейбір жағдайларда хабарланған. Ауызша қолданған кезде препаратты жергілікті қолданғанда пайда болмайтын мынадай жанама әсерлер пайда болуы мүмкін: жүрек айну, құсу, диарея, пурпура, фотодерматоз, түйінді эритема, Стивенс-Джонсон синдромы және Лайелл синдромы, эксфолиативтік дерматит, бас ауруы, буындардың ауыруы, холестаздық гепатоз және фолий қышқылының тапшылығы.

Жағымсыз дәрілік реакциялар туындағанда медициналық қызметкерге, фармацевтикалық қызметкерге немесе, дәрілік препараттардың тиімсіздігі туралы хабарламаларды қоса, дәрілік препараттарға болатын жағымсыз реакциялар (әсерлер) жөніндегі ақпараттық деректер базасына тікелей хабарласу керек:

«Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрлігі Медициналық және фармацевтикалық бақылау комитеті Дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды сараптау ұлттық орталығы» ШЖҚ РМК

http://www.ndda.kz

Қосымша мәліметтер