Прозерин раствор д/ин. 0,5 мг/мл по 1 мл №10 (ампулы)

Раствор для инъекций, 0,5 мг/мл, 1 мл

Нервная система. Препараты для лечения заболеваний нервной системы другие. Парасимпатомиметики. Антихолинэстеразные препараты. Неостигмин.

Код АТХ N07АА01

- миастения

- острый миастенический криз

- двигательные нарушения после травмы мозга

- параличи

- период восстановления после перенесенного менингита, полиомиелита,

энцефалита

- неврит

- атрофия зрительного нерва

- атония желудочно-кишечного тракта

- атония мочевого пузыря

- устранение остаточных явлений после блокады нервно-мышечной

передачи недеполяризующими миорелаксантами

Перечень сведений, необходимых до начала применения

- гиперчувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ

- эпилепсия

- гиперкинезы

- ваготомия

- ишемическая болезнь сердца

- стенокардия, аритмии, брадикардия

- бронхиальная астма

- выраженный атеросклероз

- тиреотоксикоз

- язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки

- перитонит

- механическая обструкция желудочно-кишечного тракта и мочевыводящих путей

- гипертрофия предстательной железы, сопровождающаяся затрудненным мочеиспусканием

- острый период инфекционного заболевания

- интоксикации у сильно ослабленных детей

- период беременности и кормления грудью

Следует с осторожностью подбирать дозу Прозерина с учетом возможной высокой индивидуальной чувствительности к нему.

С осторожностью применяют при артериальной гипотензии, нарушении сердечного ритма, особенно при брадикардии, при преобладании тонуса n. vagus, гипертиреоидизме, болезни Аддисона, язвенной болезни желудка и двенадцатиперсной кишки, при применении антихолинергических средств, детям, которые больны миастенией и применяют антибактериальные препараты, имеющие антидеполяризующий эффект (неомицин, стрептомицин, канамицин и др.), местные и общие анестетики, антиаритмические препараты, нарушающие холинергическую передачу.

При применении больших доз Прозерина необходимо предварительно или одновременно назначать атропина сульфат.

Из-за совпадения клинических симптомов миастенического криза (при недостаточной терапевтической дозе препарата) и холинергического криза (как следствие передозировки Прозерина) необходимо проведение тщательной дифференцированной диагностики.

С осторожностью препарат применяют больным пожилого возраста.

При миастении назначают в сочетании с антагонистами альдостерона, глюкокортикостероидами и анаболическими гормонами. Атропин, метацин и другие м-холиноблокаторы ослабляют м-холиномиметические эффекты. Продлевает и усиливает влияние деполяризующих миорелаксантов, ослабляет или устраняет — антидеполяризующих. С осторожностью назначают одновременно с неомицином, стрептомицином, канамицином, обладающими антидеполяризирующим эффектом. Совместное применение с местными и некоторыми общими анестетиками, антиаритмическими лекарственными средствами, нарушающими холинергическую передачу, может привести к ослаблению эффектов прозерина. Органические нитраты снижают эффективность прозерина.

Эфедрин потенцирует действие Прозерина.

При одновременном применении Прозерина с бета-адреноблокаторами возможно усиление брадикардии.

Применение в педиатрии

Детям применяют подкожно (только в условиях стационара) в дозах, установленных в разделе "Рекомендации по применению".

Во время беременности или лактации

Противопоказано в период беременности и кормления грудью.

Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

В период лечения запрещается управление автотранспортом и занятия другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и скорости психомоторных реакций.

Режим дозирования

Взрослым назначают препарат подкожно, внутримышечно и внутривенно. Подкожно взрослым — 0,5 – 2 мг (1 – 4 мл) 1 – 2 раза в день. Максимальная разовая доза для взрослых — 2 мг, суточная — 6 мг.

При миастении взрослым подкожно или внутримышечно 0,5 мг (1 мл 0,05 % раствора) в день. Курс лечения длительный, со сменой путей введения.

При миастеническом кризе (с затруднением дыхания и глотания) — взрослым 0,5 – 1 мл 0,05 % раствора внутривенно, в дальнейшем подкожно, с небольшими интервалами.

При послеоперационной атонии кишечника, мочевого пузыря: для профилактики, в том числе послеоперационной задержки мочи — подкожно или внутримышечно по 0,25 мг (0,5 мл 0,05 % раствора), как можно раньше после операции, и повторно — каждые 4 – 6 часов в течение 3 – 4 дней.

В качестве антидота миорелаксантов (после предварительного введения атропина сульфата в дозе 0,6 – 1,2 мг внутривенно, до учащения пульса до 80 уд/мин) вводят через 0,5 – 2 мин 0,5 – 2 мг внутривенно медленно. При необходимости инъекции повторяют (в том числе атропина сульфат в случае брадикардии) в общей дозе не более 5 – 6 мг (10 – 12 мл) в течение 20 – 30 мин; во время процедуры обеспечивают искусственную вентиляцию легких.

Новорожденным и детям в возрасте до 12 лет применяют только при миастении gravis подкожно или внутримышечно (в условиях стационара) — 0,05 мг (0,1 мл 0,05 % раствора) на 1 год жизни, но не более 3,75 мг (0,75 мл 0,05 % раствора) на 1 инъекцию.

Метод и путь введения

Взрослым назначают подкожно, внутримышечно и внутривенно; новорожденным и детям в возрасте до 12 лет — подкожно или внутримышечно (в условиях стационара).

Частота применения с указанием времени приема

Большая часть общей суточной дозы назначается в дневное время, когда больной находится в наибольшей степени усталости.

Длительность лечения

Курс лечения (кроме миастении) — 25 – 30 дней, при необходимости — повторно, через 3 – 4 недели. Курс лечения миастении длительный, со сменой путей введения.

Симптомы: связаны с перевозбуждением холинорецепторов (холинергический криз): брадикардия, гиперсаливация, миоз, бронхоспазм, тошнота, усиление перистальтики, диарея, усиление мочеиспускания, подергивание мышц языка и скелетной мускулатуры, постепенное развитие общей слабости, снижение артериального давления.

Лечение: дозу уменьшают или отменяют препарат. При необходимости вводят атропина сульфат (1 мл 0,1 % раствора), метацин. Терапия симптоматическая.

Меры, необходимые при пропуске одной или нескольких доз лекарственного препарата

Не применимы.

Указание на наличие риска симптомов отмены

Нет данных.

Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата

Обратитесь к врачу за советом прежде, чем принимать лекарственный препарат.

Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае

Частота неизвестна

- гиперсаливация, тошнота, рвота, диарея

- спазмы и подергивание скелетной мускулатуры, включая подергивание мышц языка, дизартрия, судороги

- головная боль, головокружение, общая слабость, потеря сознания, сонливость, тремор

- частое мочеиспускание

- брадикардия или тахикардия, AV-блокада, остановка сердца

- снижение артериального давления

- усиление секреции бронхиальных желез, повышение тонуса бронхов

- аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, гиперемия лица, анафилактический шок

- одышка, угнетение дыхания вплоть до остановки

- миоз, нарушение зрения

- артралгия

- обильное потоотделение

При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов

РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан

http://www.ndda.kz

Дополнительные сведения

Состав лекарственного препарата

1 мл раствора содержит

активное вещество - прозерина в пересчете на 100 % вещество 0,5 мг;

вспомогательное вещество - вода для инъекций

Описание внешнего вида, запаха, вкуса

Прозрачная бесцветная жидкость

По 1 мл препарата помещают в ампулы из стекла.

По 10 ампул вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках и скарификатором ампульным вкладывают в коробку из картона.

Допускается, при упаковке препарата в ампулы с кольцом излома или точкой и насечкой, скарификатор ампульный не вкладывать.

3 года.

Не применять по истечении срока годности.

В оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте!

По рецепту.

Общество с ограниченной ответственностью «Харьковское фармацевтическое предприятие «Здоровье народу»

Украина, 61002, Харьковская обл., город Харьков, улица Куликовская, дом 41.

Тел: (057)717-41-09

Адрес электронной почты: office@zn.kharkov.ua

Общество с ограниченной ответственностью «Харьковское фармацевтическое предприятие «Здоровье народу»

Украина, 61013, Харьковская обл., город Харьков, Киевский район, улица Шевченко, дом 22.

Тел: (057)717-41-09

Адрес электронной почты: office@zn.kharkov.ua

Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства

ТОО «Фарм-Евро»

050039, Республика Казахстан, г. Алматы, ул. Майлина, д.72, кв. 34.

Тел.: 8(727) 271-10-17

E-mail: farmevro@mail.ru