Тиофлекс раствор д/ин. 4 мг / 2 мл №6 (ампулы)

Тиофлекс

Тиоколхикозид

Бұлшықет ішіне енгізуге арналған ерітінді, 4 мг/2 мл

Сүйек-бұлшықет жүйесі. Миорелаксанттар. Орталық әсер ететін миорелаксанттар. Орталық әсер ететін басқа препараттар. Тиоколхикозид.

АТХ коды М03ВХ05

- ауыратын бұлшықет түйілулерін адъювантты емдеу

- 16 жас және одан үлкен жастағы ересектер мен жасөспірімдерде жедел жұлын патологиясы кезінде симптоматикалық емдеу.

Қолдануды бастағанға дейін қажетті мәліметтер тізбесі

- белсенді затқа, қосымша компоненттерге аса жоғары сезімталдық

- жеңіл салдану

- бұлшықет гипотониясы

- қан құйылуға және/немесе антикоагулянттармен емдеуге бейімділік

- контрацепцияны пайдаланбайтын бала туу жасындағы әйелдер

- жүктілік және лактация кезеңі

- 16 жасқа дейінгі балалар.

Тиоколхикозидті 16 жасқа дейінгі балаларға енгізу ұсынылмайды.

Диарея жағдайында дозаны азайту керек.

Тиоколхикозид эпилепсиясы немесе эпилепсиялық ұстамалар қаупі бар пациенттерде құрысуды тудыруы мүмкін.

Вазовагальді естен тану мүмкіндігіне байланысты инъекциядан кейін пациентке бақылау орнату қажет.

Тиоколхикозид метаболиттерінің бірі (SL59.0955) күніне 2 рет 8 мг дозаны пероральді қабылдаған кезде анеуплоидия (жасушалардың бөлінуі кезінде хромосомалар санының тең болмауы) тудырады. Анеуплоидия эмбрионға тератогендік әсер ету қаупінің факторы, сондай-ақ обыр дамуы қаупінің ықтимал факторы, ерлердегі бала туу потенциалының төмендеуі болып табылады.

Ұсынылған дозалардан асып кету мен қолдану ұзақтығын болдырмаған жөн.

Пациенттер жүктілік кезіндегі ықтимал қауіп туралы және контрацепцияның тиімді әдістерін пайдалану қажеттілігі туралы хабардар етілуі тиіс.

Бүйрек немесе бауыр функциясының бұзылуында сақтықпен қолдану керек. Ауыр жағдайлар (мысалы, жедел гепатит) ҚҚСП немесе парацетамолды бір уақытта қабылдаған пациенттерде хабарланды. Пациентке емдеуді тоқтату керек екендігі туралы ескертілуі керек және бауыр зақымдануының шамалы белгілері болса, дәрігермен кеңесу керек.

Дәрілік өзара әрекеттесу туралы деректер жоқ.

Бірдей емдік әсері бар препараттармен бір мезгілде қабылдаған кезде сақ болу ұсынылады.

ОЖЖ бәсеңдететін препараттармен, оның ішінде алкогольмен, гипертензияға қарсы дәрілермен, кураре тәріздес препараттармен бір мезгілде қолданғанда миорелаксация күшеюі және ОЖЖ бәсеңдеуі, гипотония дамуы мүмкін.

Антикоагулянттармен бір мезгілде қолданғанда қан кету қаупі жоғарылайды.

Арнайы ескертулер

Дәрілік заттың көлік құралын немесе қауіптілігі зор механизмдерді басқару қабілетіне әсер ету ерекшеліктері

Жұмысы шапшаң психикалық және физикалық реакцияны қажет ететін адамдарға препаратты тағайындау кезінде сақ болу ұсынылады.

Дозалау режимі

Бұлшықет ішіне тәулігіне 2 рет 2 мл (4 мг) енгізіледі. Ең жоғары тәуліктік доза 8 мг. Созылмалы ауруларды ұзақ мерзімді емдеуге ұсынылмайды. Емдеу курсы 5 күн.

Физиотерапиялық емшараларға дайындық кезінде бұлшықет босаңсуының кезеңі бұлшықет ішіне инъекциядан кейін 30-40 минутты құрайды.

Енгізу әдісі мен жолы

Бұлшықет ішіне.

Препаратты осы уақытқа дейін қолданғанда артық дозалану жағдайлары тіркелген жоқ.

Симптомдары: жағымсыз реакциялардың күшеюі мүмкін.

Емі: симптоматикалық ем.

Препаратты қолдану дәрігердің бақылауымен жүргізілуі керек.

Жиі (≥1/100 < 1/10 дейін)

- ұйқышылдық

- диарея, гастралгия

Жиі емес (≥1/1000 < 1/100 дейін)

- есекжем

- тері эритемасы

Сирек (≥1/10000 <1/1000 дейін)

- гипотензия

- ангионевроздық ісіну, анафилаксиялық шок, терінің аллергиялық реакциясы, дерматит

- жүрек айнуы, құсу, қыжыл

Белгісіз

- анафилаксиялық реакциялар

- вазовагальді естен тану, әдетте бұлшықет ішіне енгізгеннен кейінгі алғашқы бірнеше минутта, құрысулар

- бауыр жеткіліксіздігі.

Жағымсыз дәрілік реакциялар туындаған кезде медицина қызметкеріне, фармацевтика қызметкеріне немесе дәрілік препараттардың тиімсіздігі туралы хабарламаларды қоса алғанда, дәрілік препараттарға жағымсыз реакциялар (әсерлер) бойынша тікелей ақпараттық дерекқорға жүгіну керек

Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрлігінің Медициналық және фармацевтикалық бақылау комитеті «Дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды сараптау ұлттық орталығы» ШЖҚ РМК

http://www.ndda.kz

Қосымша мәліметтер

2 мл ерітіндінің құрамында

белсенді зат – тиоколхикозид 4мг,

қосымша заттар: натрий хлориді, инъекцияға арналған су.

Сары түсті мөлдір ерітінді.

2 мл-ден жасыл немесе сары және қызғылт сәйкестендіру сызығы бар түссіз ампулаларда. 6 ампуладан пішінді ұяшықты қаптамаға салады және медициналық қолдану жөніндегі қазақ және орыс тілдеріндегі нұсқаулықпен бірге картон қорапшаға салынады.

3 жыл

Жарамдылық мерзімі өткеннен кейін қолдануға болмайды.

Түпнұсқалық қаптамасында, 25 °С-ден аспайтын температурада, сақтау керек.

Балалардың қолы жетпейтін жерде сақтау керек!

Рецепт арқылы

Mefar Ilac Sanayii A.S.

Ramazanoglu Mah. Ensar Cad. No: 20 Kurtkoy 34906 Pendik, Istanbul, Стамбул, Түркия

Телефон: +90 216 3784400

E-mail: business@mefar.com

Santa Farma Ilac San. A.S.

Okmeydani, Boru Сiçegi Sok. No: 16, 34382 Sisli – Istanbul, Стамбул, Түркия

Телефон: +90212 2206400

E-mail: sf@santafarma.com.tr

«WELFAR-KAZAKHSTAN» ЖШС (ВЭЛФАР-ҚАЗАҚСТАН)

Қазақстан Республикасы, Алматы қ., 2 Қастек көш., 14 үй.

Телефон: +7 727 352 71 36

E-mail: info@welfar.kz